• -Cutasept FWirkstoff:Benzalkoniichloridum,Alcoholisopropylicus.Hilfsstoffe:Aquaq.s. adSolutionem.
• -Cutasept GWirkstoff:Benzalkoniichloridum,Alcoholisopropylicus.Hilfsstoffe:Color E 104/E 110/E 151, Aquaq.s. adSolutionem.
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• +Cutasept FWirkstoff: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.Hilfsstoffe: Aqua q.s. ad Solutionem.
• +Cutasept GWirkstoff: Benzalkonii chloridum, Alcohol isopropylicus.Hilfsstoffe: Color E 104/E 110/E 151, Aqua q.s. ad Solutionem.
• -1 ml Lösung enthält:0,22 mgBenzalkoniichloridumund 552 mgAlcoholisopropylicus.
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• +1 ml Lösung enthält:0,22 mg Benzalkonii chloridum und 552 mg Alcohol isopropylicus.
• -Zur Desinfektion von Hautpartien,prä- und postoperativ, vor Injektionen,Katheterisierung, Blutentnahmen, kleinen medizinischen Eingriffen, Unfall- und Bagatellverletzungen.
• +Zur Desinfektion von Hautpartien, prä- und postoperativ, vor Injektionen, Katheterisierung, Blutentnahmen, kleinen medizinischen Eingriffen, Unfall- und Bagatellverletzungen.
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• -Unverdünnt anwenden. Cutasept F / Cutasept G mit getränktem sterilem Tupfer bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierende Hautpartie auftragen. Einwirkzeit  5 Minuten, während der Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.
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• +Unverdünnt anwenden. Cutasept F / Cutasept G mit getränktem sterilem Tupfer bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierende Hautpartie auftragen. Einwirkzeit 5 Minuten, während der Einwirkzeit feucht halten, dann vollständig trocknen lassen.
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• +Säuglinge, Kinder und Jugendliche:
• +Die Anwendung und Sicherheit von Cutasept F / Cutasept G bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ãœberempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einemder Hilfsstoffe gemäß Zusammensetzung.Cutasept Gnicht anwenden bei Patienten mit Ãœberempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen,Acetylsalicylsäureund anderenProstaglandinsynthesehemmern. Nicht für die Schleimhautdesinfektion geeignet. Nicht im Bereich der Augen anwenden.
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• +Ãœberempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäß Zusammensetzung. Cutasept G nicht anwenden bei Patienten mit Ãœberempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinsynthesehemmern. Nicht für die Schleimhautdesinfektion geeignet. Nicht im Bereich der Augen anwenden.
• +Cutasept darf aufgrund des hohen Alkoholanteils nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit unreifer Haut angewendet werden, da aufgrund der eingeschränkten epidermalen Barrierefunktion Hautschädigungen und Verbrennungen entstehen können.
• -Vor dem Einsatz von Inzisionsfolien muss vollständigeAuftrocknungabgewartet werden.Vorsicht bei der Benutzung von elektrischen Geräten: erst anwenden, wenn die mit Cutasept F / Cutasept G desinfizierte Haut trocken ist.
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• +Vor dem Einsatz von Inzisionsfolien muss vollständige Auftrocknung abgewartet werden.Vorsicht bei der Benutzung von elektrischen Geräten: erst anwenden, wenn die mit Cutasept F / Cutasept G desinfizierte Haut trocken ist.
• +Bei Kontakt der Lösung mit den Augen sollten die geöffneten Augen für einige Minuten mit fließendem Wasser gewaschen werden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Cutasept F / Cutasept G bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -AnionenaktiveSubstanzen (z. B. Seifen) haben eineantagonisierendeWirkung auf kationenaktive Antiseptika. In Anwesenheit von Proteinen ist ebenfalls mit einer Abnahme der Wirkung zu rechnen.
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• +Anionenaktive Substanzen (z. B. Seifen) haben eine antagonisierende Wirkung auf kationenaktive Antiseptika. In Anwesenheit von Proteinen ist ebenfalls mit einer Abnahme der Wirkung zu rechnen.
• -Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen sollen Cutasept F und Cutasept G nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.
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• +Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar.
• +Cutasept F und Cutasept G dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Keine.
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• -Ãœberempfindlichkeitsreaktionen, Brennen nach Anwendung auf Wunden.Cutasept Genthält die Azofarbstoffe E 110 und E 151. Diese können Ãœberempfindlichkeitsreaktionender Haut und der Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma, chronischerUrticariaoder mit Ãœberempfindlichkeit auf nichtsteroidaleAntirheumatika.
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• +Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• +Häufigkeit nicht bekannt: Cutasept G enthält die Azofarbstoffe E 110 und E 151. Diese können Ãœberempfindlichkeitsreaktionen der Haut und der Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma, chronischer Urticaria oder mit Ãœberempfindlichkeit auf nicht-steroidale Antirheumatika.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Sehr selten können Hautirritationen mit z.B. Hautrötung, Ausschlag, Juckreiz, Trockenheit am Verabreichungsort sowie Ãœberempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
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• -Cutasept F und Cutasept G sind gebrauchsfertige Kombinationspräparate mit zwei antimikrobiellen Wirkstoffen,Benzalkoniumchlorid(ein quaternäres Ammonium) undIsopropanol(ein Alkohol).
• -In vitro entfalten Cutasept F und Cutasept G bei talgdrüsenarmer Haut in 1 Minute, bei talgdrüsenreicher Haut in 10 Minuten, eine bakterizide Wirkung auf grampositive undgramnegative Keime (wie S.aureus, S.faecalis, E. coli, P.aeruginosa, P.mirabilis, M.terraeund Candida albicans).Beide Präparate inaktivieren folgende Viren: HerpessimplexVirus Typ 1, HIV, HBV undRotavirus.Die Wirkung beruht auf der Denaturierung von Proteinen/auf dem Eingriff in den Stoffwechsel und die Zellstruktur der Keime.
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• +Cutasept F und Cutasept G sind gebrauchsfertige Kombinationspräparate mit zwei antimikrobiellen Wirkstoffen, Benzalkoniumchlorid (ein quaternäres Ammonium) und Isopropanol (ein Alkohol).
• +In vitro entfalten Cutasept F und Cutasept G bei talgdrüsenarmer Haut in 1 Minute, bei talgdrüsenreicher Haut in 10 Minuten, eine bakterizide Wirkung auf grampositive und gramnegative Keime (wie S. aureus, S. faecalis, E. coli, P. aeruginosa, P. mirabilis, M. terrae und Candida albicans).Beide Präparate inaktivieren folgende Viren: Herpes simplex Virus Typ 1, HIV, HBV und Rotavirus.Die Wirkung beruht auf der Denaturierung von Proteinen/auf dem Eingriff in den Stoffwechsel und die Zellstruktur der Keime.
• -Aufgrund ihrer Polarität werden die Salze des quaternären Ammoniums beitopischerApplikation nur sehr geringfügig absorbiert.Die Absorption vonIsopropanolüber die intakte Haut ist ebenfalls gering.Die perkutane Absorption nimmt aber zu, wenn das Präparat wiederholt auf einegrosseOberfläche, unter einem Okklusionsverband, auf eine verletzte (insbesondere verbrannte) Haut, eine Schleimhaut, eine prämature Haut oder bei Säuglingen und Kleinkindern appliziert wird.
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• +Aufgrund ihrer Polarität werden die Salze des quaternären Ammoniums bei topischer Applikation nur sehr geringfügig absorbiert.Die Absorption von Isopropanol über die intakte Haut ist ebenfalls gering.Die perkutane Absorption nimmt aber zu, wenn das Präparat wiederholt auf eine grosse Oberfläche, unter einem Okklusionsverband, auf eine verletzte (insbesondere verbrannte) Haut, eine Schleimhaut, eine prämature Haut oder bei Säuglingen und Kleinkindern appliziert wird.
• -Es sind keine für die Anwendung relevantenpräklinischenDaten vorhanden.
• +Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung angegebenen Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem Behälter mit „verwendbar bis“ angegebenen Datum verwendet werden.
• -Vorsicht. Produkte sind alkoholhaltig und deshalb entzündlich. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Präparate nuräusserlichanwenden.
• +Vorsicht. Produkte sind alkoholhaltig und deshalb entzündlich. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Präparate nur äusserlich anwenden. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: Sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Flammpunkt nach DIN 51755: 21 °C.
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• -Cutasept F: 250 ml, 350 ml,1000 ml [D]
• +Cutasept F: 250 ml, 350 ml, 1000 ml [D]
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• -August 2010.
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• +November 2017