• -Wirkstoff
• -Mupirocinum ut Mupirocinum calcicum hydricum.
• +Wirkstoffe
• +Mupirocin als Mupirocin-Calcium.
• -Excip. ad unguentum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Bactroban Nasal enthält 2% (w/w) Mupirocin als Kalziumsalz.
• -1 g Nasensalbe enthalten: Mupirocinum calcicum hydricum 21,5 mg corresp. 20 mg Mupirocinum.
• +Weisses Vaselin, Glycerolmono/di/triadipat/alkanoat (C8,C10)/isostearat.
• +
• +Übliche Dosierung
• -Kleinkinder und Säuglinge:
• +Kleinkinder und Säuglinge
• -Korrekte Art der Anwendung von Bactroban Nasal
• +Art der Anwendung
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es sind keine negativen Auswirkungen auf die Fahrtauglichkeit oder das Bedienen von Maschinen beobachtet worden.
• +Bactroban Nasal hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Unerwünschte Wirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit getrennt aufgeführt. Für die Häufigkeiten gilt die folgende Definition: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10,000, <1/1000), sehr selten (<1/10,000), einschliesslich vereinzelter Berichte. Zur Ermittlung der nicht-häufigen unerwünschten Reaktionen wurden die zusammengefassten Sicherheitsdaten der 422 Teilnehmer an 12 klinischen Studien herangezogen. Die Angaben über sehr seltene unerwünschte Reaktionen stammen hauptsächlich aus den Daten der Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte) und beziehen sich daher auf die Häufigkeit, mit der sie gemeldet werden, und nicht auf die tatsächliche Inzidenz.
• -Erkrankunen des Immunsystems
• +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10,000, <1/1000), sehr selten (<1/10,000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) einschliesslich vereinzelter Berichte. Zur Ermittlung der nicht-häufigen unerwünschten Reaktionen wurden die zusammengefassten Sicherheitsdaten der 422 Teilnehmer an 12 klinischen Studien herangezogen. Die Angaben über sehr seltene unerwünschte Reaktionen stammen hauptsächlich aus den Daten der Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte) und beziehen sich daher auf die Häufigkeit, mit der sie gemeldet werden, und nicht auf die tatsächliche Inzidenz.
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Symptome
• +Anzeichen und Symptome
• -Therapie
• +Behandlung
• -ATC-Code: R01AX06
• +ATC-Code
• +R01AX06
• +Pharmakodynamik
• +
• - 
• - 
• - 
• -Sensibel: ≤1 Mikrogramm/ml Intermediär: 2 bis 256 Mikrogramm/ml Resistent: >256 Mikrogramm/ml
• +Sensibel: ≤1 Mikrogramm/ml Intermediär: 2 bis 256 Mikrogramm/ml Resistent: > 256 Mikrogramm/ml
• -Gemäss der Ergebnisse von in-vitro-Tests tritt eine Resistenz gegenüber Mupirocin langsam und stufenweise auf.
• +Gemäss den Ergebnissen von in-vitro-Tests tritt eine Resistenz gegenüber Mupirocin langsam und stufenweise auf.
• -Mupirocin ist nur für eine topische Anwendung geeignet. Nach intravenöser oder oraler Verabreichung wird Mupirocin rasch in die inaktive Moninsäure metabolisiert.
• +Absorption
• -Die Absorption von Bactroban Nasal durch geschädigte oder intakte Mucosa bei Erwachsenen ist vernachlässigbar (<1% der verabreichten Dosis wird als Moninsäure im Urin ausgeschieden).
• +Die Absorption von Bactroban Nasal durch geschädigte oder intakte Mucosa bei Erwachsenen ist vernachlässigbar.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Mupirocin ist nur zur topischen Anwendung geeignet. Nach intravenöser oder oraler Verabreichung wird Mupirocin rasch in die inaktive Moninsäure metabolisiert.
• +Elimination
• +Nach Metabolisierung von Mupirocin zum inaktiven Metaboliten Moninsäure wird dieser rasch durch die Niere (zu 90%) ausgeschieden. Aufgrund der vernachlässigbaren Absorption bei Erwachsenen wird <1% der verabreichten Dosis als Moninsäure im Urin ausgeschieden.
• -Mutagenität/Karzinogenität
• -Reproduktionstoxikologie
• +Reproduktionstoxizität
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bactroban Nasal soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) gelagert werden.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -52361 (Swissmedic).
• +52361 (Swissmedic)
• -Tuben zu 3 g; A
• +Tuben zu 3 g [A]
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -September 2016.
• +August 2024