• -AMZV
• -Wirkstoff: Heparinum natricum 400 U.I.
• -Hilfsstoffe: Conserv.: Phenoxyethanolum, Excipiens ad sol.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lösung mit 400 U.I. Heparinum natricum pro 1 ml.
• +Wirkstoff: Heparinum natricum
• +Hilfsstoffe pro 1 ml Lösung: Alcohol isopropylicus, Glycerolum 85%, Phenoxyethanolum, Carbomerum 980, Trometamolum, Aqua purificata
• +
• -Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl und geschwollene Beine (Stauungsödeme). Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen wie Blutergüsse, Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, Schwellungen, Schmerzen der Muskeln und Sehnen. Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben. Unter ärztlicher Verschreibung auch superfizielle, entzündliche und thrombotische Prozesse.
• +·Bei Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl und geschwollenen Beinen (Stauungsödeme).
• +·Bei stumpfen Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Schwellungen und Zerrungen mit Blutergüssen.
• +·Bei Schmerzen der Muskeln und Sehnen.
• +·Zur Auflockerung harter Narben, Narbenpflege und kosmetische Verbesserung der Narben.
• +Auf ärztliche Verschreibung kann Lyman 40’000 Mono Spray auch bei oberflächlichen, entzündlichen und thrombotischen Prozessen angewendet werden.
• -Lyman 40’000 Mono Spray wird mehrmals täglich auf die schmerzende Stelle und Umgebung aufgesprüht. Die Haut im Anwendungsgebiet muss unversehrt sein. Nicht auf Schleimhäuten anwenden. Lyman 40’000 Mono Spray wird so aufgesprüht, dass ein lückenloser Flüssigkeitsfilm die zu behandelnde Stelle bedeckt. Die Anzahl der notwendigen Sprühstösse variiert deshalb je nach Fläche, in der Regel genügen 5–7 Stösse. Die Sprayflasche ist so konzipiert, dass sie auch funktioniert, wenn der Spraykopf nach unten schaut, weshalb auch die Unterschenkel gut besprüht werden können.
• +Erwachsene: Mehrmals täglich, auf die zu behandelnde Stelle sowie die umgebenden Hautpartien aufsprühen. Die Anzahl der notwendigen Sprühstösse variiert deshalb je nach Fläche, in der Regel genügen 5–7 Stösse. Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden. Lyman 40’000 Mono Spray wird so aufgesprüht, dass ein lückenloser Flüssigkeitsfilm die zu behandelnde Stelle bedeckt.
• +Die Sprayflasche kann auch mit dem Spraykopf nach unten verwendet werden (z.B. um die Unterschenkel zu besprühen).
• -Die Anwendung und Sicherheit von Lyman 40’000 Mono Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Lyman 40’000 Mono Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Lyman 40’000 Mono Spray ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit auf Heparin oder einen der Inhaltsstoffe und bei Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HTI).
• +Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung und bei Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
• -Das Präparat darf nicht auf offenen Wunden und auf Schleimhäuten angewendet werden. Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht massiert werden. Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt resp. eine Ärztin aufzusuchen.
• +Lyman 40’000 Mono Spray darf nur auf intakter Haut, nicht auf offene Wunden und nicht auf Schleimhäuten appliziert werden. Der Kontakt mit Augen ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht einmassiert werden.
• +Bei Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• +Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• -Der Einfluss von Lyman 40’000 Mono Spray auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglich negativer Einfluss des Arzneimittels ist jedoch unwahrscheinlich.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparin nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar ist, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Maschinenbedienung zu rechnen.
• -In seltenen Fällen lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• +Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:
• +Sehr häufig ≥ 1/10
• +Häufig ≥ 1/100, < 1/10
• +Gelegentlich ≥ 1/1’000, < 1/100
• +Selten ≥ 1/10’000, < 1/1’000
• +Sehr selten < 1/10’000
• +
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Selten: Lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• +Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
• -Der Wirkstoff Heparin besitzt gerinnungs- und entzündungshemmende Eigenschaften. In der Dosierung von Lyman 40’000 Mono Spray ist die Permeation ausreichend, um in oberflächennahen Geweben eine antiexsudative, antiödematöse, entzündungshemmende und koagulationshemmende Wirkung zu entfalten. Die Resorption oberflächlicher Hämatome wird gefördert; die Gewebespannung und damit verbundene Schmerzen lassen nach. Lyman 40’000 Mono Spray kann zu allergischen Reaktionen führen (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Die permeationsfördernde Grundlage von Lyman 40’000 Mono Spray bewirkt zudem eine erwünschte Kühlung. Lyman 40’000 Mono Spray enthält keine fettenden Bestandteile und greift Gummistützstrümpfe nicht an.
• +Wirkungsmechanismus
• +Lyman 40'000 Mono Spray enthält den Wirkstoff Heparin.
• +Der Wirkstoff Heparin besitzt gerinnungs- und entzündungshemmende Eigenschaften. In der Dosierung von Lyman 40’000 Mono Spray ist die Permeation ausreichend, um in oberflächennahen Geweben eine antiexsudative, antiödematöse, entzündungshemmende und koagulationshemmende Wirkung zu entfalten. Die Resorption oberflächlicher Hämatome wird gefördert; die Gewebespannung und damit verbundene Schmerzen lassen nach. Lyman 40’000 Mono Spray kann zu allergischen Reaktionen führen (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»). Die permeationsfördernde Grundlage von Lyman 40’000 Mono Spray bewirkt zudem eine erwünschte Kühlung.
• +Lyman 40’000 Mono Spray enthält keine fettenden Bestandteile und greift Gummistützstrümpfe nicht an.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben
• +
• -Mit Lyman 40’000 Mono Spray wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art. Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
• +Mit Lyman 40’000 Mono Spray wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
• +Absorption
• +Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
• +Distribution
• +Keine Angaben
• +Metabolismus
• +Keine Angaben
• +Elimination
• +Keine Angaben
• +
• -Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• +Es sind keine für die Anwendung von Lyman 40'000 Mono Spray relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -
• -Lyman 40’000 Mono Spray darf nur bis zu dem auf der Flasche mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• +
• -55744 (Swissmedic).
• +55744 (Swissmedic)
• +Packungen
• +Lyman 40'000 Mono Spray: Flaschen zu 100 ml [D]
• -Drossapharm AG, 4002 Basel.
• +Drossapharm AG, Basel
• -Juni 2007.
• +März 2021