• +Schwangerschaft
• -17 klinischen Studien mit 4081 Patienten wurden mit Benzalkoniumchlorid konserviertem Travatan (n=2505), mit sofZIA konserviertem Travatan (n=1176) oder mit Polyquad konserviertem Travatan (n=400) durchgeführt. Die Behandlungsdauer in diesen Studien betrug 3 Monaten bis 5 Jahre. In keiner klinischen Studie gab es Meldungen über schwerwiegende okuläre oder systemische unerwünschte Wirkungen mit Kausalzusammenhang mit Travoprost. Die am häufigsten berichtete unerwünschte Wirkung im Zusammenhang mit einer Travatan-Monotherapie war Hyperämie (22,0%) des Auges, der Konjunktiva oder der Sklera; in 83,6% der Fälle war die Hyperämie wenig ausgeprägt. Fast alle (98%) Patienten mit Hyperämie setzten die Behandlung fort. In klinischen Phase-III-Studien mit einer Dauer von 6–12 Monaten bildete sich die Hyperämie im Lauf der Zeit zurück.
• +17 klinische Studien mit 4081 Patienten wurden mit Benzalkoniumchlorid konserviertem Travatan (n=2505), mit sofZIA konserviertem Travatan (n=1176) oder mit Polyquad konserviertem Travatan (n=400) durchgeführt. Die Behandlungsdauer in diesen Studien betrug 3 Monaten bis 5 Jahre. In keiner klinischen Studie gab es Meldungen über schwerwiegende okuläre oder systemische unerwünschte Wirkungen mit Kausalzusammenhang mit Travoprost. Die am häufigsten berichtete unerwünschte Wirkung im Zusammenhang mit einer Travatan-Monotherapie war Hyperämie (22,0%) des Auges, der Konjunktiva oder der Sklera; in 83,6% der Fälle war die Hyperämie wenig ausgeprägt. Fast alle (98%) Patienten mit Hyperämie setzten die Behandlung fort. In klinischen Phase-III-Studien mit einer Dauer von 6–12 Monaten bildete sich die Hyperämie im Lauf der Zeit zurück.
• -Selten: Uveitis, Iridocyclitis, Lymphfollikel, Konjunktiva, konjunktivales Ödem, Hypoaesthesie des Auges, Entzündung des Auges, Ekzeme an den Lidern, Pigmentdispersionssyndrom. Asthenopie lokale allergiesche Reaktionen am Auge, Irritation der Lider, Änderung der Wimpernfarbe, Verdickung der Wimpern.
• +Selten: Uveitis, Iridocyclitis, Herpes simplex am Auge, konjunktivaler Follikel, , konjunktivales Ödem, Hypoaesthesie des Auges, Entzündung des Auges, Trichiasis, Ekzeme an den Lidern, Pigmentdispersionssyndrom. Asthenopie, lokale allergische Reaktionen am Auge, Irritation der Lider, Hyperpigmentierung der Augenwimpern, Verdickung der Wimpern.
• -Selten: arterielle Hypertonie.
• +Selten: arterielle Hypertonie, arterielle Hypotonie.
• -Selten: Asthma, Dyspnoe, Husten, oropharyngeale Schmerzen, Unbehagen in der Nase, Trockenheit der Nase.
• +Selten: Asthma, Dyspnoe, Dysphonie, Husten, allergische Rhinitis, oropharyngeale Schmerzen, Unbehagen in der Nase, Trockenheit der Nase.
• -Gelegentlich: Hyperpigmentation der Haut.
• -Selten: Hautverfärbungen, Hypertrichosis, Madarosis, Veränderung der Haarfarbe, Ausschlag.
• +Gelegentlich: Hyperpigmentation der Haut, Hypertrichosis.
• +Selten: Hautverfärbungen, Madarosis, Veränderung der Haarfarbe, Ausschlag, Erythem.
• +Erkrankungen des Muskel- des Skeletsystems und des Bindegewebes:
• +Selten: Arthralgie, Muskel- und Skelettschmerzen.
• -Psychiatrische Erkrankungen: Depression, Angst.
• -Augenerkrankungen: Macularödem, Enophthalmus.
• -Erkrankungen des Ohres und des lnnenohres: Tinnitus.
• -Herzerkrankungen: Brustschmerzen.
• -Gefasserkrankungen: arterielle Hypotonie.
• -Erkrankungen des Gastromtestinaltrakts: Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Erythem, Pruritus.
• -Erkrankungen des Muskel- des Skeletsystems und des Bindegewebes: Arthralgie, Muskel- und Skelettschmerzen.
• -Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: Dysurie, Harninkontinenz.
• -Veränderung der Laborwerte: Erhöhung des spezifischen Prostataantigene.
• +Psychiatrische Erkrankungen:
• +Depression, Angst, Schlaflosigkeit.
• +Augenerkrankungen:
• +Macularödem, Enophthalmus.
• +Erkrankungen des Ohres und des lnnenohres:
• +Tinnitus.
• +Herzerkrankungen:
• +Brustschmerzen, Arrhythmie,Tachykardie.
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums:
• +Epistaxis.
• +Erkrankungen des Gastromtestinaltrakts:
• +Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
• +Pruritus.
• +Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
• +Dysurie, Harninkontinenz.
• +Veränderung der Laborwerte:
• +Erhöhung des spezifischen Prostataantigene.
• -Die Flasche nach Gebrauch gut verschliessen.Travatan Augentropfen sollten nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen des Behälters verwendet werden. Nicht über 25 °C lagern. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Die Flasche nach Gebrauch gut verschliessen.
• +Travatan Augentropfen sollten nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen des Behälters verwendet werden.
• +Nicht über 25 °C lagern. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Februar 2016.
• +August 2017.