20 Änderungen an Fachinfo Amoxicillin Sandoz 500 |
-Wirkstoff: Amoxicillinum anhydricum (ut Amoxicillinum trihydricum).
-Hilfsstoffe: Aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia, aspartamum; excipiens pro compresso obducto.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Dispergierbare Filmtabletten zu 500 mg, 750 mg und 1000 mg.
- +Wirkstoffe
- +Amoxicillinum anhydricum (ut Amoxicillinum trihydricum).
- +Hilfsstoffe
- +Aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia, aspartamum; excipiens pro compresso obducto.
- +
- +·Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Erythema multiforme und akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Beta-Laktam-Antibiotika, einschliesslich Amoxicillin Sandoz, berichtet (siehe auch «Unerwünschte Wirkungen»). Beim Auftreten solcher Reaktionen ist Amoxicillin Sandoz unverzüglich abzusetzen und eine Alternativtherapie ist in Erwägung zu ziehen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes».
- +Siehe auch «Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes».
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Unbekannt: Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: J01CA04
- +ATC-Code
- +J01CA04
-In der nachfolgenden Liste sind die Keime entsprechend ihrer In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber Amoxicillin kategorisiert.
- +In der nachfolgenden Liste sind die Keime entsprechend ihrer Invitro-Empfindlichkeit gegenüber Amoxicillin kategorisiert.
-In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
- +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
-56203 (Swissmedic).
- +56203 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
-Januar 2018.
- +Juni 2020
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