• -Männern wird angeraten, während der Therapie und bis zu 6 Monate danach kontrazeptive Massnahmen zu treffen.
• +Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
• +Aufgrund des genotoxischen Potenzials von Dacarbazin (siehe «Präklinische Daten») müssen Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Dacin und bis zu 6 Monate nach Abschluss der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• +Männern wird empfohlen, während sie Dacin erhalten und bis zu 3 Monate nach Abschluss der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden und kein Kind zu zeugen.
• +Patientinnen, die eine Schwangerschaft erwägen, sollten nach dem Ende des Verhütungszeitraums
• +eine genetische Beratung in Anspruch nehmen (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»).
• -Für Dacarbazin wurde eine mutagene, teratogene und karzinogene Wirkung am Tier nachgewiesen. Es muss daher auch für den Menschen ein erhöhtes teratogenes Risiko angenommen werden. Es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Dacin darf während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Dacin nicht schwanger werden und müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• +Für Dacarbazin wurde eine mutagene, teratogene und karzinogene Wirkung am Tier nachgewiesen. Es muss daher auch für den Menschen ein erhöhtes teratogenes Risiko angenommen werden. Es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Dacin darf während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden.
• +Kontrazeption bei Männern und Frauen
• +Aufgrund des genotoxischen Potenzials von Dacarbazin (siehe «Präklinische Daten») müssen Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Dacin und bis zu 6 Monate nach Abschluss der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• +Männern wird empfohlen, während sie Dacin erhalten und bis zu 3 Monate nach Abschluss der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden und kein Kind zu zeugen.
• +Fertilität
• +Aufgrund des genotoxischen Potenzials von Dacarbazin sollten sich die Patienten vor Beginn der Behandlung mit Dacin bezüglich Optionen zur Fertilitätserhaltung beraten lassen. Nach dem Behandlungsende wird Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, angeraten, eine genetische Beratung in Anspruch zu nehmen.
• -Durchstechflaschen zu 200 mg: 10 (A)Durchstechflaschen zu 500 mg: 1 (A)Durchstechflaschen zu 1000 mg: 1 (A)
• +Durchstechflaschen zu 200 mg: 10 (A)
• +Durchstechflaschen zu 500 mg: 1 (A)
• +Durchstechflaschen zu 1000 mg: 1 (A)
• -Lipomed AGFabrikmattenweg 44144 Arlesheim
• +Lipomed AG
• +Fabrikmattenweg 4
• +4144 Arlesheim
• -September 2024
• +Juli 2025