34 Änderungen an Fachinfo Loratadin Sandoz |
-Wirkstoff: Loratadinum.
-Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Loratadin Sandoz Tabletten: 10 mg.
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- +Wirkstoffe
- +Loratadinum.
- +Hilfsstoffe
- +Lactosum monohydricum 69,17mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
- +
- +
-1 mal täglich 1 Loratadin Sandoz Tablette.
- +1 mal täglich 1 Loratadin Sandoz, Tablette.
-Für Loratadin Sandoz Tabletten fehlen klinische Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren.
- +Für Loratadin Sandoz, Tabletten fehlen klinische Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren.
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
- +«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +
-Nach Überdosierungen von Loratadin (40–180 mg, entsprechend 4–18 Loratadin Sandoz Tabletten) wurde über Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen berichtet.
- +Nach Überdosierungen von Loratadin (40–180 mg, entsprechend 4–18 Loratadin Sandoz, Tabletten) wurde über Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen berichtet.
-ATC-Code: R06AX13
- +ATC-Code
- +R06AX13
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +
-Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20–7,70)
- +Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20 – 7,70)
-AUC (ng × h/ml) 4,64 (0,85–21,17)
- +AUC (ng x h/ml) 4,64 (0,85 – 21,17)
-Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56–7,65)
- +Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56 – 7,65)
-AUC (ng × h/ml) 48,4 (12,93–53,48)
- +AUC (ng x h/ml) 48,4 (12,93 – 53,48)
-Kinetik in besonderen klinischen Situationen
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
-In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-56870 (Swissmedic).
- +56870 (Swissmedic)
-Loratadin Sandoz Tabl 10 mg 14. [D]
-Loratadin Sandoz Tabl 10 mg 28. [B]
-Loratadin Sandoz Tabl 10 mg 42. [B]
- +Loratadin Sandoz, Tabletten 10 mg 14. [D]
- +Loratadin Sandoz, Tabletten 10 mg 28. [B]
- +Loratadin Sandoz, Tabletten 10 mg 42. [B]
-Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
-Januar 2017.
- +Januar 2017
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