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Home - Information for professionals for Loratadin Sandoz - Änderungen - 14.05.2021
34 Änderungen an Fachinfo Loratadin Sandoz
  • -Wirkstoff: Loratadinum.
  • -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Loratadin Sandoz Tabletten: 10 mg.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Loratadinum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Lactosum monohydricum 69,17mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
  • +
  • +
  • -1 mal täglich 1 Loratadin Sandoz Tablette.
  • +1 mal täglich 1 Loratadin Sandoz, Tablette.
  • -Für Loratadin Sandoz Tabletten fehlen klinische Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren.
  • +Für Loratadin Sandoz, Tabletten fehlen klinische Erfahrungen bei Kindern unter 12 Jahren.
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, 1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
  • +«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000).
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Nach Überdosierungen von Loratadin (40–180 mg, entsprechend 4–18 Loratadin Sandoz Tabletten) wurde über Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen berichtet.
  • +Nach Überdosierungen von Loratadin (40–180 mg, entsprechend 4–18 Loratadin Sandoz, Tabletten) wurde über Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen berichtet.
  • -ATC-Code: R06AX13
  • +ATC-Code
  • +R06AX13
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Angaben.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Angaben.
  • +
  • -Cmax (ng/ml) 2,1 (0,207,70)
  • +Cmax (ng/ml) 2,1 (0,207,70)
  • -AUC (ng × h/ml) 4,64 (0,8521,17)
  • +AUC (ng x h/ml) 4,64 (0,8521,17)
  • -Cmax (ng/ml) 3,7 (1,567,65)
  • +Cmax (ng/ml) 3,7 (1,567,65)
  • -AUC (ng × h/ml) 48,4 (12,9353,48)
  • +AUC (ng x h/ml) 48,4 (12,9353,48)
  • -Kinetik in besonderen klinischen Situationen
  • +Kinetik spezieller Patientengruppen
  • -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -56870 (Swissmedic).
  • +56870 (Swissmedic)
  • -Loratadin Sandoz Tabl 10 mg 14. [D]
  • -Loratadin Sandoz Tabl 10 mg 28. [B]
  • -Loratadin Sandoz Tabl 10 mg 42. [B]
  • +Loratadin Sandoz, Tabletten 10 mg 14. [D]
  • +Loratadin Sandoz, Tabletten 10 mg 28. [B]
  • +Loratadin Sandoz, Tabletten 10 mg 42. [B]
  • -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
  • -Januar 2017.
  • +Januar 2017
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