• -Die Wirkung tritt nicht sofort ein. Die Einnahme von Cimifemin uno/forte über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen wird empfohlen.
• -Es empfiehlt sich, Cimifemin uno/forte über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Cimifemin uno/forte bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Die Wirkung tritt nicht sofort ein. Die Einnahme von Cimifemin uno/ forte über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen wird empfohlen.
• +Es empfiehlt sich, Cimifemin uno/ forte über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Cimifemin uno/ forte bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Cimifemin uno/forte darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder auf Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) nicht angewendet werden.
• +Cimifemin uno/ forte darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder auf Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) nicht angewendet werden.
• -·Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Cimifemin uno/forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• -·Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Cimifemin uno/forte abgeraten.
• +·Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Cimifemin uno/ forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• +·Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Cimifemin uno/ forte abgeraten.
• -·Cimifemin uno/forte enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -·Cimifemin uno/forte enthält Croscarmellose Natrium: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +·Cimifemin uno/ forte enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +·Cimifemin uno/ forte enthält Croscarmellose Natrium: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Erkrankungen des Immunsystems: Ödeme im Gesicht und am Körper (Häufigkeit unbekannt).
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: In seltenen Fällen können Magenbeschwerden, Übelkeit, Dyspepsie und Diarrhoe auftreten.
• -Leber- und Gallenerkrankungen: In einzelnen Fällen gibt es Hinweise auf teils schwerwiegende Leberschädigungen (wie z.B. abnormale Leberfunktionswerte, Ikterus, Hepatitis).
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria (Häufigkeit unbekannt).
• -Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Über Brustspannen und schwellung, Schmier- oder Zwischenblutungen sowie über wiederkehrende Regelblutungen wurde in einzelnen Fällen berichtet.
• +Immunsystem: Ödeme im Gesicht und am Körper (Häufigkeit unbekannt).
• +Gastrointestinale Störungen: In seltenen Fällen können Magenbeschwerden, Übelkeit, Dyspepsie und Diarrhoe auftreten.
• +Leber und Galle: In einzelnen Fällen gibt es Hinweise auf teils schwerwiegende Leberschädigungen (wie z.B. abnormale Leberfunktionswerte, Ikterus, Hepatitis).
• +Haut: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria (Häufigkeit unbekannt).
• +Reproduktionssystem und Brust: Über Brustspannen und schwellung, Schmier- oder Zwischenblutungen sowie über wiederkehrende Regelblutungen wurde in einzelnen Fällen berichtet.
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
• +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• -Die Wirkung von Cimicifuga-Extrakt an humanen Östrogenrezeptor-positiven und negativen Brustkrebszelllinen wurde in verschiedenen In-vitro-Experimenten getestet. Die Ergebnisse sind widersprüchlich. In der Mehrzahl der publizierten Studien, u.a. einer Studie mit Cimicifuga-Extrakt Ze 450, konnte eine Hemmung der Proliferation gezeigt bzw. eine fehlende Zellproliferation nachgewiesen werden.
• +Die Wirkung von Cimicifuga-Extrakt an humanen Östrogenrezeptor-positiven und -negativen Brustkrebszelllinen wurde in verschiedenen In-vitro-Experimenten getestet. Die Ergebnisse sind widersprüchlich. In der Mehrzahl der publizierten Studien, u.a. einer Studie mit Cimicifuga-Extrakt Ze 450, konnte eine Hemmung der Proliferation gezeigt bzw. eine fehlende Zellproliferation nachgewiesen werden.
• -Die Wirksamkeit von Cimifemin uno/forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
• +Die Wirksamkeit von Cimifemin uno/ forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
• -Für die galenische Formulierung, wie sie in Cimifemin uno/forte vorliegt, wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• +Für die galenische Formulierung, wie sie in Cimifemin uno/ forte vorliegt, wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• -Der Salmonella-Mikrosomen-Assay nach Ames zeigte keinen Hinweis auf einen mutagene Wirkung des Trockenextraktes Ze 450, aus Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze) – Wurzelstock.
• +Der Salmonella-Mikrosomen-Assay nach Ames zeigte keinen Hinweis auf eine mutagene Wirkung des Trockenextraktes Ze 450, aus Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze) – Wurzelstock.
• -Cimifemin uno/forte: 56933 (Swissmedic).
• +56933 (Swissmedic)
• -Cimifemin uno/forte Tabletten 30, D
• -Cimifemin uno/forte Tabletten 90, D
• +Cimifemin uno: 30 und 90 Tabletten, D
• +Cimifemin forte: 30 und 90 Tabletten, D
• -Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.
• +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn
• -Oktober 2020.
• +Oktober 2020