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Home - Fachinformation zu Sebiprox - Änderungen - 06.07.2023
24 Änderungen an Fachinfo Sebiprox
  • -Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin.
  • -Hilfsstoffe: Natriumlaurylethersulfat, Cocamidopropylbetain, Dinatriumphosphat, Citronensäure-Monohydrat, Kokosfettsäure-Diethanolamid, Hexylenglycol, Oleylalkohol, Polysorbat 80, Polyquaternium-10, Früchte-Parfümöl (mit Dipropylenglycol), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Shampoo.
  • -Ciclopirox-Olamin 15 mg/g.
  • -Ciclopirox-Olamin ist eine klare, gelbe bis hellorange, visköse Lösung.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Ciclopirox-Olamin.
  • +Hilfsstoffe
  • +Natriumlaurylethersulfat, Cocamidopropylbetain, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Citronensäure-Monohydrat, Kokosfettsäure-Diethanolamid, Hexylenglycol, Oleylalkohol, Polysorbat 80, Polyquaternium-10, Natriumhydroxid, Aromatika (Früchte) mit Zimtaldehyd, Benzoesäure, Cumarin, Isoeugenol, Amylcinnamylalkohol, Farnesol, Eugenol, Zimtalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Hydroxycitronellal, 2-Benzylidenheptanal, Geraniol, Benzylalkohol, Linalool, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Citronellol, Limonen, 2-Benzylidenoctanal, Lilial und Benzylsalicylat, Gereinigtes Wasser.
  • +
  • +
  • -Sebiprox Shampoo kann gelegentlich zu Hautreizungen führen. Tritt eine Reizung auf und bleibt bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • +Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen. Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen. Zusätzlich zu allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können nicht-sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Sehr häufig: ≥1/10.
  • -Häufig: ≥1/100 bis <1/10.
  • -Gelegentlich: ≥1/1000 bis <1/100.
  • +Sehr häufig: ≥1/10
  • +Häufig: ≥1/100 bis <1/10
  • +Gelegentlich: ≥1/1000 bis <1/100
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Folgende unerwünschte Wirkungen wurden nach der Marktzulassung von Sebiprox beobachtet
  • -Funktionsstörungen des Immunsystems
  • +Folgende unerwünschte Wirkungen wurden nach der Marktzulassung von Sebiprox beobachtet:
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -Selten: Hautabschälung*EkzemHaarausfall*Veränderung der HaarfarbeVeränderung der Haarstruktur*
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Selten: Hautabschälung*, Ekzem, Haarausfall*, Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarstruktur*
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: D01AE14
  • +ATC-Code
  • +D01AE14
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +
  • -Nicht über 30 °C lagern.
  • +Nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -56957 (Swissmedic).
  • +56'957 (Swissmedic)
  • -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
  • +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
  • -Februar 2014.
  • +Januar 2023
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