• -Wirkstoff
• -Indiumchlorid (111In), mit einer Aktivität von 370 MBq/ml zum Kalibrationszeitpunkt.
• +Wirkstoffe
• +Indii(111-In) trichloridum, mit einer Aktivität von 370 MBq/ml zumKalibrationszeitpunkt.
• -HCl 0,02 N q.s.ad.
• +Acidum hydrochloridum (q.s.ad.), Aqua ad iniectabile
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Sterile, pyrogenfreie, klare, farblose, wässrige Lösung.
• -111In 370 MBq/ml.
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• +
• +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Dosierung / Anwendung
• +Dosierung/Anwendung
• -Strahlenexposition
• +Strahlenexposition:
• -Informationen über die weiteren Kontraindikationen des spezifischen, mit Indium (111In) – markierten Arzneimittels
• -werden vom Hersteller des zur Radiomarkierung bestimmten Arzneimittels geliefert.
• +Informationen über die weiteren Kontraindikationen des spezifischen, mit Indium (111In) – markierten Arzneimittels werden vom Hersteller des zur Radiomarkierung bestimmten Arzneimittels geliefert.
• -Informationen über Wechselwirkungen in Verbindung mit der Anwendung des durch Radiomarkierung mit Indium (111In) Chlorid zubereiteten Indium (111In)markierten Arzneimittels werden vom Hersteller des zur Radiomarkierung bestimmten Arzneimittels geliefert.
• +Informationen über Wechselwirkungen in Verbindung mit der Anwendung des durch Radiomarkierung mit Indium (111In) Chlorid zubereiteten Indium (111In)-markierten Arzneimittels werden vom Hersteller des zur Radiomarkierung bestimmten Arzneimittels geliefert.
• -Informationen über unerwünschte Wirkungen des spezifischen, durch
• -Radiomarkierung mit Indium (111In) Chlorid vorbereiteten Indium (111In)markierten Arzneimittels werden vom Hersteller des zur Radiomarkierung bestimmten Arzneimittels geliefert.
• +Informationen über unerwünschte Wirkungen des spezifischen, durch Radiomarkierung mit Indium (111In) Chlorid vorbereiteten Indium (111In)-markierten Arzneimittels werden vom Hersteller des zur Radiomarkierung bestimmten Arzneimittels geliefert.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Die bei Verabreichung einer Überdosis eines Indium (111In)markierten Arzneimittels zu
• -ergreifenden Massnahmen sind vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code: V09IB
• -Physikalische Eigenschaften
• -Indium (111In) wird im Zyklotron durch Protonenbeschuss von angereichertem Cadmium (112Cd) gewonnen. Es zerfällt durch Elektroneneinfang unter Emission vom Gamma- und Röntgenstrahlen mit einer Halbwertszeit
• -von 2,8 Tagen (67,4 Stunden) zu stabilem Cadmium (111Cd). Als Nebenprodukt entstehen geringe Mengen
• -(≤ 0.05%) 114mIndium, das unter Emission von Gammastrahlung mit einer Halbwertszeit von 49,4 Tagen über
• -Indium (114In) zu stabilem Zinn (114Zn) zerfällt.
• +Die bei Verabreichung einer Überdosis eines Indium (111In)-markierten Arzneimittels zu ergreifenden Massnahmen sind vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• +Eigenschaften/Wirkungen
• +ATC-Code
• +V09IB
• +Wirkungsmechanismus
• +Indium (111In) wird im Zyklotron durch Protonenbeschuss von angereichertem Cadmium (112Cd) gewonnen. Es zerfällt durch Elektroneneinfang unter Emission vom Gamma- und Röntgenstrahlen mit einer Halbwertszeit von 2,8 Tagen (67,4 Stunden) zu stabilem Cadmium (111Cd). Als Nebenprodukt entstehen geringe Mengen (≤ 0.05%) 114mIndium, das unter Emission von Gammastrahlung mit einer Halbwertszeit von 49,4 Tagen über Indium (114In) zu stabilem Zinn (114Zn) zerfällt.
• -Die Pharmakodynamik eines Indium (111In)markierten Arzneimittels
• -ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• +Die Pharmakodynamik eines Indium (111In)-markierten Arzneimittels ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• -Die klinische Wirksamkeit eines Indium (111In)markierten Arzneimittels
• -ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• +Die klinische Wirksamkeit eines Indium (111In)-markierten Arzneimittels ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• -Die Pharmakokinetik eines Indium (111In)markierten Arzneimittels
• -ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• +Absorption
• +Keine Daten vorhanden. Die Pharmakokinetik eines Indium (111In)-markierten Arzneimittels ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• +Distribution
• +Keine Daten vorhanden.
• +Metabolismus
• +Keine Daten vorhanden.
• +Elimination
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Die Kinetik spezieller Patientengruppen für ein Indium (111In)markiertes Arzneimittel ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• +Die Kinetik spezieller Patientengruppen für ein Indium (111In)-markiertes Arzneimittel ist vom Hersteller des zur Markierung bestimmten Arzneimittels zu erfahren.
• -Es sind keine klinischen Daten über die Mutagenität oder Karzinogenität von Indium
• -(111In) Chlorid vorhanden. Allerdings liegen aus Tierversuchen Hinweise auf die Teratogenität
• -von Indium (111In) Chlorid vor.
• +Es sind keine klinischen Daten über die Mutagenität oder Karzinogenität von Indium (111In) Chlorid vorhanden. Allerdings liegen aus Tierversuchen Hinweise auf die Teratogenität von Indium (111In) Chlorid vor.
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Indium chloride (111In) solution Curium verfällt 24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt. Das Verfalldatum ist zu beachten.
• +Indium chloride (111In) solution Curium verfällt 24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt. Das Verfallsdatum ist zu beachten.
• -Gesetzliche Bestimmungen
• +Hinweise für die Handhabung
• -Die von den Patienten ausgeschiedene Radioaktivität erfordert geeignete Vorsichtsmassnahmen, um jegliche Kontaminierung zu vermeiden.
• -Die Kennzeichnungsetiketten sind vor der Entsorgung zu entfernen. Die Entsorgung von Abfall muss gemäss den nationalen Vorschriften erfolgen.
• +Die von den Patienten ausgeschiedene Radioaktivität erfordert geeignete Vorsichtsmassnahmen, um jegliche Kontaminierung zu vermeiden. Die Kennzeichnungsetiketten sind vor der Entsorgung zu entfernen. Die Entsorgung von Abfall muss gemäss den nationalen Vorschriften erfolgen.
• -Februar 2004
• +November 2023