22 Ã„nderungen an Fachinfo Lur |
-Color. : E 127
- +Color.: E 124
- +Lur enthält den Azofarbstoff Ponceau 4R (E124). Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure oder anderen Prostaglandinhemmern soll Lur mit Vorsicht angewendet werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
-Häufig ≥1/100 und <1/10, Gelegentlich ≥1/1000 und <1/100, Selten ≥1/10’000 und <1/1000, Sehr selten <1/10’000, inklusive isolierte Berichte.
-Immunsystem
- +Häufig (≥1/100 und <1/10), Gelegentlich (≥1/1000 und <1/100), Selten (≥1/10’000 und <1/1000), Sehr selten (<1/10'000, inklusive isolierte Berichte).
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Nervensystem
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Augen
- +Augenerkrankungen
-Haut
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Reaktionen an der Applikationsstelle
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
-Bis in den für Elterntiere toxischen Dosisbereich ergaben sich keine Hinweise auf eine primäre Beeinflussung der Fertilität. Bei Ratten wurden in oralen Dosierung ab 80 mg/kg teratogene (Syn-, Oligodaktylien) sowie embryotoxische Effekte beobachtet. Hinsichtlich der peri- und postnatalen Entwicklung zeigt Ketoconazol keinen Einfluss auf die Neugeborenen ausser im maternal toxischen Dosisbereich (ab 40 mg/kg KG). Ketoconazol ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über.
- +Bis in den für Elterntiere toxischen Dosisbereich ergaben sich keine Hinweise auf eine primäre Beeinflussung der Fertilität. Bei Ratten wurden in oralen Dosierungen ab 80 mg/kg teratogene (Syn-, Oligodaktylien) sowie embryotoxische Effekte beobachtet. Hinsichtlich der peri- und postnatalen Entwicklung zeigt Ketoconazol keinen Einfluss auf die Neugeborenen ausser im maternal toxischen Dosisbereich (ab 40 mg/kg KG). Ketoconazol ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über.
-Gut verschlossen und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Gut verschlossen und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
-57‘475 (Swissmedic)
- +57’475 (Swissmedic)
-Drossapharm AG, 4002 Basel.
- +Drossapharm AG, Basel.
-September 2016
- +August 2017
|
|