• -Wirkstoff: Trockenextrakt, Ze 450, aus Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze) – Wurzelstock.
• -Hilfsstoffe: Excip. ad compr.
• -Dieses Arzneimittel enthält 44 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Das Präparat enthält Laktose (44 mg).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tablette.
• -Climavita neo
• -6.5 mg Trockenextrakt (Ze 450) aus dem Wurzelstock von Cimicifuga racemosa, DEV 4.5–8.5:1, Auszugsmittel 60% Ethanol (V/V).
• -Climavita forte
• -13 mg Trockenextrakt (Ze 450) aus dem Wurzelstock von Cimicifuga racemosa, DEV 4.5–8.5:1, Auszugsmittel 60% Ethanol (V/V).
• -
• +Wirkstoffe
• +Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma), DEV 4.5 – 8.5:1, Auszugsmittel: 60% Ethanol (V/V).
• +Hilfsstoffe
• +Lactosum monohydricum (44 mg), Carmellosum natricum conexum (entspricht maximal 0.65 mg Natrium), Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica.
• +Dieses Arzneimittel enthält 44 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Das Arzneimittel ist auch für Diabetikerinnen geeignet.
• +
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• -1-mal täglich 1 Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) einnehmen. Die Tabletteneinnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.
• -Die Wirkung tritt nicht sofort ein. Die Einnahme von Climavita neo/forte über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen wird empfohlen.
• -Es empfiehlt sich, Climavita neo/forte über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate.
• +Erwachsene: 1-mal täglich 1 Tablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) einnehmen. Die Tabletteneinnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.
• +Die Wirkung tritt nicht sofort ein. Die Einnahme von Climavita neo/ forte über einen Zeitraum von mindestens 6 Wochen wird empfohlen.
• +Es empfiehlt sich, Climavita neo/ forte über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Climavita neo/ forte bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +
• -Climavita neo/forte darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder auf Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) nicht angewendet werden.
• +Climavita neo/ forte darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe oder auf Ranunculaceen (Hahnenfussgewächse) nicht angewendet werden.
• -·Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Climavita neo/forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• -·Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Climavita neo/forte abgeraten.
• +·Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Ikterus (einschliesslich Sklerenikterus), dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Treten solche Symptome auf, muss Climavita neo/ forte abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• +·Bei vorbestehender Leberschädigung wird von der Einnahme von Climavita neo/ forte abgeraten.
• +·Climavita neo/ forte enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +·Climavita neo/ forte enthält Croscarmellose Natrium: dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Immunsystem: Ödeme im Gesicht und am Körper (Häufigkeit unbekannt).
• -Gastrointestinale Störungen: In seltenen Fällen können Magenbeschwerden, Übelkeit, Dyspepsie und Diarrhoe auftreten.
• -Leber und Galle: In einzelnen Fällen gibt es Hinweise auf teils schwerwiegende Leberschädigungen (wie z.B. abnormale Leberfunktionswerte, Ikterus, Hepatitis).
• -Haut: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria (Häufigkeit unbekannt).
• -Reproduktionssystem und Brust: Über Brustspannen und schwellung, Schmier- oder Zwischenblutungen sowie über wiederkehrende Regelblutungen wurde in einzelnen Fällen berichtet.
• +Erkrankungen des Immunsystems: Ödeme im Gesicht und am Körper (Häufigkeit unbekannt).
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: In seltenen Fällen können Magenbeschwerden, Übelkeit, Dyspepsie und Diarrhoe auftreten.
• +Leber- und Gallenerkrankungen: In einzelnen Fällen gibt es Hinweise auf teils schwerwiegende Leberschädigungen (wie z.B. abnormale Leberfunktionswerte, Ikterus, Hepatitis).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria (Häufigkeit unbekannt).
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Über Brustspannen und schwellung, Schmier- oder Zwischenblutungen sowie über wiederkehrende Regelblutungen wurde in einzelnen Fällen berichtet.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: G02CX04
• -Wirkmechanismus
• +ATC-Code
• +G02CX04
• +Wirkungsmechanismus
• -Sicherheitspharmakodynamik
• +Pharmakodynamik
• -Die Wirksamkeit von Climavita neo/forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
• +Die Wirksamkeit von Climavita neo/ forte zur Behandlung klimakterischer Beschwerden wurde in einer prospektiven, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht.
• -Für die galenische Formulierung, wie sie in Climavita neo/forte vorliegt, wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• +Für die galenische Formulierung, wie sie in Climavita neo/ forte vorliegt, wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• +Absorption
• +Keine Daten vorhanden.
• +Distribution
• +Keine Daten vorhanden.
• +Metabolismus
• +Keine Daten vorhanden.
• +Elimination
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -In einer Toxizitätsstudie bei wiederholter oraler Verabreichung an Ratten mit Cimicifuga-Trockenextrakt (Ze 450) über 7 Tage konnten toxische Reaktionen weder histologisch noch mikroskopisch nachgewiesen werden.
• +In einer Toxizitätsstudie bei wiederholter oraler Verabreichung an Ratten mit Cimicifuga – Trockenextrakt (Ze 450) über 7 Tage konnten toxische Reaktionen weder histologisch noch mikroskopisch nachgewiesen werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.
• -Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern in der Originalverpackung aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Climavita neo/forte 59108 (Swissmedic).
• +Climavita neo 59108 (Swissmedic)
• +Climavita forte 59108 (Swissmedic)
• -Climavita neo/forte Tabletten 30, D.
• -Climavita neo/forte Tabletten 90, D.
• +Climavita neo/ forte Tabletten 30, D
• +Climavita neo/ forte Tabletten 90, D
• -Permamed AG, CH-4143 Dornach.
• +Permamed AG, CH-4143 Dornach
• -Februar 2015.
• +Oktober 2020