• -Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
• +Wirkstoffe
• +Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat.
• -Tabletten: Excip. pro compresso.
• -Depotabs: Excip. pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tabletten zu 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg und 1.0 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg und 0.7 mg Pramipexol-Base).
• -Die Pramipexol-Mepha Tabletten, mit Ausnahme von Pramipexol-Mepha 0.125 mg Tabletten, können in gleiche Hälften geteilt werden.
• -Depotabs zu 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 3.0 mg und 4.5 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 2.1 mg und 3.15 mg Pramipexol-Base).
• -Die Depotabs zu 0.375 mg haben die Prägung «026».
• -Die Depotabs zu 0.75 mg haben die Prägung «052».
• -Die Depotabs zu 1.5 mg haben die Prägung «105».
• -Die Depotabs zu 3.0 mg haben die Prägung «210».
• -Die Depotabs zu 4.5 mg haben die Prägung «315».
• -Die Pramipexol-Mepha ER Depotabs dürfen weder geteilt noch zerdrückt werden.
• -
• +Tabletten: Mannitol, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium Typ (A), Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Natriumstearylfumarat.
• +Pramipexol-Mepha 0.125 mg Tabletten enthalten maximal 0.184 mg Natrium.
• +Pramipexol-Mepha 0.25 mg Tabletten enthalten maximal 0.368 mg Natrium.
• +Pramipexol-Mepha 0.5 mg Tabletten enthalten maximal 0.736 mg Natrium.
• +Pramipexol-Mepha 1.0 mg Tabletten enthalten maximal 0.736 mg Natrium.
• +Depotabs: Hypromellose, Calciumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• +
• +
• -Die Depotabs sollten einmal täglich und jeden Tag immer ungefähr zu selben Zeit eingenommen werden. Die Depotabs sollten ganz geschluckt werden und dürfen weder gekaut noch geteilt bzw. zerdrückt werden. Wird die Einnahme einer Depotabs vergessen, kann die Einnahme der vergessenen Depotabs innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden. Wird die vergessene Einnahme erst nach 12 Stunden festgestellt, sollte die Dosis ausgelassen und die nächste Einnahme am nächsten Tag zum regulären Zeitpunkt eingenommen werden.
• +Die Depotabs sollten einmal täglich und jeden Tag immer ungefähr zu selben Zeit eingenommen werden. Die Depotabs sollten ganz geschluckt werden und dürfen weder gekaut noch geteilt bzw. zerdrückt werden.
• +Wird die Einnahme einer Depotabs vergessen, kann die Einnahme der vergessenen Depotabs innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden. Wird die vergessene Einnahme erst nach 12 Stunden festgestellt, sollte die Dosis ausgelassen und die nächste Einnahme am nächsten Tag zum regulären Zeitpunkt eingenommen werden.
• -Dosierung bei RLS-Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
• +Dosierung bei RLS Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
• -Mannitol
• -Pramipexol-Mepha Tabletten enthalten Mannitol.
• -1 Tablette zu 0.125 mg enthält 36 mg Mannitol,
• -1 Tablette zu 0.250 mg enthält 72 mg Mannitol,
• -1 Tablette zu 0.500 mg und zu 1.00 mg enthalten je 144 mg Mannitol.
• +Hilfsstoffe
• +Pramipexol-Mepha Tabletten: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: N04BC05
• +ATC-Code
• +N04BC05
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +
• -Pramipexol-Mepha ER Depotabs: In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Pramipexol-Mepha ER Depotabs: In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 °C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Tabletten zu 0.25 mg: 30, 100 (B)
• -Tabletten zu 0.5 mg: 100 (B)
• -Tabletten zu 1.0 mg: 100 (B)
• +Tabletten zu 0.25 mg (mit Bruchrille, teilbar): 30, 100 (B)
• +Tabletten zu 0.5 mg (mit Bruchrille, teilbar): 100 (B)
• +Tabletten zu 1.0 mg (mit Bruchrille, teilbar): 100 (B)
• -Interne Versionsnummer: 1.3
• +Interne Versionsnummer: 2.4