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Home - Fachinformation zu Flucloxacillin OrPha 500 mg - Änderungen - 14.01.2021
8 Änderungen an Fachinfo Flucloxacillin OrPha 500 mg
  • -Die Lösung für Injektionszwecke sollte unmittelbar nach Rekonstitution verwendet werden. Allenfalls kann die Lösung für 24 Stunden im Kühlschrank (2-8°C) gelagert werden. Nicht verwendete Restmengen sind zu verwerfen.
  • -Lösungen für Infusionszwecke sollten sofort verwendet werden.
  • -Das in den empfohlenen Verdünnungen zubereitete Flucloxacillin OrPha bleibt in den folgenden Infusionslösungen während 24 Stunden bei 2-8°C stabil:
  • -NaCl 0.9%;
  • -Glukose 5%;
  • -NaCl 0,18% + Glukose 4% zur Injektion;
  • -Dextran-40 10% + NaCl 0.9%;
  • -Dextran-40 10% + Glukose 5%;
  • -Natriumlaktat M/6;
  • -Ringer-Laktat-Lösung (nach Hartmann).
  • -Nicht verwendete Restmengen sind zu verwerfen.
  • -
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +Stabilität der Lösungen für i.m. und i.v. Injektion (Durchstechflaschen zu 1 g):
  • +Das in den empfohlenen Verdünnungen zubereitete Flucloxacillin OrPha 1 g bleibt in den folgenden Infusionslösungen während 24 Stunden stabil:
  • +-Physiologische NaCl-Lösung;
  • +-Glukose 5%;
  • +-NaCl 0,18% + Glukose 4% zur Injektion;
  • +-Dextran-40 10% + physiologische NaCl-Lösung;
  • +-Dextran-40 10% + Glukose 5%;
  • +-Natriumlaktat M/6.
  • +Das in den empfohlenen Verdünnungen zubereitete Flucloxacillin OrPha 1 g sofort nach Verdünnung verwenden:
  • +-Ringer-Laktat-Lösung (nach Hartmann).
  • +Stabilität der Lösungen für i.v. Injektion (Durchstechflaschen zu 2 g):
  • +Aus mikrobiologischer Sicht sollte das in den empfohlenen Verdünnungen zubereitete Flucloxacillin OrPha 2 g innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung verabreicht werden. Wässrige Lösungen des Arzneimittels können für 24 Stunden bei 2-8 °C gelagert werden, wenn die Lösungen unter aseptischen Bedingungen hergestellt wurden:
  • +-Physiologische NaCl-Lösung;
  • +-Glukose 5%;
  • +-NaCl 0,18% + Glukose 4% zur Injektion.
  • +Das in den empfohlenen Verdünnungen zubereitete Flucloxacillin OrPha 2 g sofort nach Verdünnung verwenden:
  • +-Ringer-Laktat-Lösung (nach Hartmann).
  • -In Lösung ist Flucloxacillin OrPha während 24 Stunden im Kühlschrank (2-8°C) chemisch-physikalisch stabil. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.
  • -1000 mg + 3,0 ml Aqua ad inject./Lidocain 0,5% oder 1%.
  • +1000 mg + 3,0 ml Aqua/Lidocain 0,5% oder 1%.
  • -1000 mg + 20 ml Aqua ad inject./ NaCl 0.9%.
  • -2000 mg + 40 ml Aqua ad inject. / NaCl 0.9%.
  • +1000 mg + 20 ml Aqua/isoton. NaCl.
  • +2000 mg + 40 ml Aqua/isoton. NaCl.
  • -Lösungsmittel für Infusion: Wasser zur Injektion, NaCl 0.9%, Glukose 5%, NaCl 0,18% + Glukose 4% zur Injektion, Hartmann’s Lösung, Natriumlaktat M/6.
  • +Lösungsmittel für Infusion mit Durchstechflaschen zu 1 g: Wasser zur Injektion, physiologische NaCl-Lösung, Glukose 5%, NaCl 0,18% + Glukose 4% zur Injektion, Hartmann’s Lösung, Natriumlaktat M/6.
  • +Lösungsmittel für Infusion mit Durchstechflaschen zu 2 g: Wasser zur Injektion, physiologische NaCl-Lösung, Glukose 5%, NaCl 0,18% + Glukose 4% zur Injektion, Hartmann's Lösung.
  • +
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