• -Wirkstoffe: Glycerolum, Vaselinum album, Paraffinum liquidum.
• -Hilfsstoffe: Acidum stearicum, Glyceroli monostearas 40-55, Ciclometiconum, Dimeticonum, Macrogolum 600, Trolaminum, Propylis parahydroxybenzoas (1mg/g), aqua purificata
• +Wirkstoffe
• +Glycerolum, Vaselinum album, Paraffinum liquidum.
• +Hilfsstoffe
• +Acidum stearicum, Glyceroli monostearas 40-55, Ciclometiconum, Dimeticonum, Macrogolum 600, Trolaminum, Propylis parahydroxybenzoas (1mg/g), aqua purificata
• -Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Das Produkt soll nicht auf infizierten Wunden angewendet werden.
• +Das Produkt soll nicht auf infizierten Wunden oder unter Okklusivverbänden angewendet werden.
• -Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
• +Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
• -Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Es werden keinerlei Auswirkungen auf die Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition durch Glycerin, Vaseline und Paraffinöl vernachlässigbar ist. Dexeryl® Creme kann während der Schwangerschaft verwendet werden.
• +Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei schwangeren Frauen vor. Da die systemische Exposition vernachlässigbar ist, werden keine Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf oder das ungeborene Kind erwartet. Dexeryl Creme kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
• -Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei stillenden Frauen vor. Unter Berücksichtigung der Art der Wirkstoffe werden keinerlei Risiken erwartet. Es wird lediglich empfohlen, Dexeryl® Creme während des Stillens nicht auf der Brust anzuwenden.
• +Es liegen keine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei stillenden Frauen vor. Unter Berücksichtigung der Art der Wirkstoffe werden keine Risiken erwartet. Es wird jedoch empfohlen, Dexeryl Creme während des Stillens nicht im Bereich der Brust anzuwenden.
• +Fertilität
• +Da die systemische Exposition gegenüber Glycerin, Vaseline und Flüssigparaffin vernachlässigbar ist, werden keine Auswirkungen auf die Fertilität erwartet.
• +
• -Dexeryl®, Creme hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Dexeryl, Creme hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Folgende unerwünschte Wirkungen wurden durch klinische Studien und aus dem Vertrieb des Arzneimittels berichtet. Nachfolgend sind die Nebenwirkungen und ihre Häufigkeit gemäß der MedDRA-Datenbank sowie nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgeführt. Die Frequenzen werden über die folgende Klassifizierung definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; <1/10); gelegentlich (≥1/1.000; <1/100); selten (≥1/10.000; <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), Einzelfälle (kann nicht anhand der verfügbaren Daten geschätzt werden).
• -Organsystemklasse Häufigkeit Nebenwirkung
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich Urtikaria, Rötung und Juckreiz. Bei Verwendung des Präparates zur Pflege trockener Haut wurden auch Fälle von Ekzemen beobachtet.
• -
• -
• +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystemklassen (MedDRA) und Häufigkeit aufgeführt, welche in den klinischen Studien oder nach der Markteinführung unter Anwendung von Dexeryl berichtet wurden. Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100; < 1/10); gelegentlich (≥1/1'000; < 1/100); selten (≥1/10'000; < 1/1'000), sehr selten (< 1/10'000), nicht bekannt (basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Gelegentlich: Erythem, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Dermatitis, Ekzem, Irritation, Schmerzen an der Applikationsstelle
• +Nicht bekannt: brennendes Gefühl.
• +
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
• +Eine Überdosierung ist aufgrund der Art der Anwendung und der geringen systemischen Resorption unwahrscheinlich.
• -ATC-Code: D02AX
• +ATC-Code:
• +D02AX
• -Die Wirkungsmechanismen von Dexeryl® Creme sind wie folgt:
• +Die Wirkungsmechanismen von Dexeryl Creme sind wie folgt:
• -Sämtliche Eigenschaften wurden im Rahmen einer klinischen Studie zu einer Ausprägungsform von trockener Haut (Ichthyose) objektiviert. Im Rahmen dieser Studie wurde gezeigt, dass Dexeryl® Creme die Symptomatologie gemäss dem SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures) Score signifikant verbessert: 65% der Patienten unter Behandlung mit Dexeryl® Creme gegenüber 50% unter Behandlung mit Cremegrundlage sprachen mit einer Verringerung des SRRC Scores um mindestens 50% an.
• +Sämtliche Eigenschaften wurden im Rahmen einer klinischen Studie zu einer Ausprägungsform von trockener Haut (Ichthyose) objektiviert. Im Rahmen dieser Studie wurde gezeigt, dass Dexeryl Creme die Symptomatologie gemäss dem SRRC (Scaling, Roughness, Redness, Cracks fissures) Score signifikant verbessert: 65% der Patienten unter Behandlung mit Dexeryl Creme gegenüber 50% unter Behandlung mit Cremegrundlage sprachen mit einer Verringerung des SRRC Scores um mindestens 50% an.
• -Die präklinischen Daten zeigen eine gute Hautverträglichkeit von Dexeryl®, Creme, die ausserdem am Menschen bestätigt worden ist. Die Creme wirkt nicht reizend auf die Augen. Sie hat kein phototoxisches Potential, zeigt im Tierversuch jedoch ein schwaches Potential zur Steigerung der Sensibilisierung und Photosensibilisierung.
• +Die präklinischen Daten zeigen eine gute Hautverträglichkeit von Dexeryl, Creme, die ausserdem am Menschen bestätigt worden ist. Die Creme wirkt nicht reizend auf die Augen. Sie hat kein phototoxisches Potential, zeigt im Tierversuch jedoch ein schwaches Potential zur Steigerung der Sensibilisierung und Photosensibilisierung. Dieses Risiko kann beim Menschen als vernachlässigbar angesehen werden, da es keine UV-Absorption über 290 nm gibt.
• -•Tube: 6 Monate
• -•Pumpflakon: 90 Tage
• +·Tube: 6 Monate
• +·Pumpflakon: 90 Tage
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren. Den Behälter fest verschlossen halten.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Den Behälter fest verschlossen halten.
• -Dexeryl® Creme: Tube zu 50 g und 250 g (D)
• +Dexeryl Creme: Tube zu 50 g und 250 g (D)
• -Pierre Fabre Pharma AG
• +Pierre Fabre Pharma AG, Allschwil
• -Mai 2020
• +November 2020