22 Änderungen an Fachinfo Cansartan-Mepha 4 |
-Wirkstoff: Candesartanum cilexetilum.
-Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Tabletten à 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg Candesartan cilexetil.
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- +Wirkstoffe
- +Candesartan cilexetil.
- +Hilfsstoffe
- +Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Triethylcitrat, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
- +Eine 4 mg, 8 mg oder 16 mg Tablette enthält maximal 0.48 mg Natrium.
- +Eine 32 mg Tablette enthält maximal 0.96 mg Natrium.
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- >50 kg 8 mg Tablette einmal täglich >50 kg 4-32 mg Tablette einmal täglich oder verteilt über den Tag
- + >50 kg 8 mg Tablette einmal täglich >50 kg 4-32 mg Tablette einmal täglich oder verteilt über den Tag
- +Hilfsstoffe
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: C09CA06
- +ATC-Code C09CA06
- Patientenzahl mit einem ersten Ereignis
-Candesartan cilexetil* (N=2477) Kontrollgruppe* (N=2460) Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
- + Patientenzahl mit einem ersten Ereignis
- + Candesartan cilexetil* (N=2477) Kontrollgruppe* (N=2460) Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
- +Klinische Wirksamkeit
- +Siehe Abschnitt «Pharmakodynamik».
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-Absorption und Distribution
- +Absorption
-Metabolismus und Elimination
- +Distribution
- +Siehe Abschnitt «Absorption».
- +Metabolismus
- +Elimination
- +Siehe Abschnitt «Metabolismus».
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-Cansartan-Mepha darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Nicht über 30 °C in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +Nicht über 30°C in der Originalverpackung lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Cansartan-Mepha 4 mg Tabletten: OP 7 [B]
-Cansartan-Mepha 8 mg Tabletten: OP 28 und OP 98 [B]
-Cansartan-Mepha 16 mg Tabletten: OP 28 und OP 98 [B]
-Cansartan-Mepha 32 mg Tabletten: OP 28 und OP 98 [B]
- +Cansartan-Mepha 4 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 7 [B]
- +Cansartan-Mepha 8 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 28 und OP 98 [B]
- +Cansartan-Mepha 16 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 28 und OP 98 [B]
- +Cansartan-Mepha 32 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 28 und OP 98 [B]
-Interne Versionsnummer: 10.2
- +Interne Versionsnummer: 11.2
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