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Home - Fachinformation zu Cansartan-Mepha 4 - Änderungen - 03.08.2020
22 Änderungen an Fachinfo Cansartan-Mepha 4
  • -Wirkstoff: Candesartanum cilexetilum.
  • -Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Tabletten à 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg Candesartan cilexetil.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Candesartan cilexetil.
  • +Hilfsstoffe
  • +Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Triethylcitrat, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
  • +Eine 4 mg, 8 mg oder 16 mg Tablette enthält maximal 0.48 mg Natrium.
  • +Eine 32 mg Tablette enthält maximal 0.96 mg Natrium.
  • +
  • +
  • - >50 kg 8 mg Tablette einmal täglich >50 kg 4-32 mg Tablette einmal täglich oder verteilt über den Tag
  • + >50 kg 8 mg Tablette einmal täglich >50 kg 4-32 mg Tablette einmal täglich oder verteilt über den Tag
  • +Hilfsstoffe
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -ATC-Code: C09CA06
  • +ATC-Code C09CA06
  • - Patientenzahl mit einem ersten Ereignis
  • -Candesartan cilexetil* (N=2477) Kontrollgruppe* (N=2460) Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
  • + Patientenzahl mit einem ersten Ereignis
  • + Candesartan cilexetil* (N=2477) Kontrollgruppe* (N=2460) Relatives Risiko (95% CI) p-Wert
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Siehe Abschnitt «Pharmakodynamik».
  • +
  • -Absorption und Distribution
  • +Absorption
  • -Metabolismus und Elimination
  • +Distribution
  • +Siehe Abschnitt «Absorption».
  • +Metabolismus
  • +Elimination
  • +Siehe Abschnitt «Metabolismus».
  • +
  • -Cansartan-Mepha darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Nicht über 30 °C in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Nicht über 30°C in der Originalverpackung lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Cansartan-Mepha 4 mg Tabletten: OP 7 [B]
  • -Cansartan-Mepha 8 mg Tabletten: OP 28 und OP 98 [B]
  • -Cansartan-Mepha 16 mg Tabletten: OP 28 und OP 98 [B]
  • -Cansartan-Mepha 32 mg Tabletten: OP 28 und OP 98 [B]
  • +Cansartan-Mepha 4 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 7 [B]
  • +Cansartan-Mepha 8 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 28 und OP 98 [B]
  • +Cansartan-Mepha 16 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 28 und OP 98 [B]
  • +Cansartan-Mepha 32 mg Tabletten mit Bruchrille, teilbar: OP 28 und OP 98 [B]
  • -Interne Versionsnummer: 10.2
  • +Interne Versionsnummer: 11.2
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