• -Melanom ist bei Patienten, die mit TNF-Blockern, einschliesslich Simponi, behandelt wurden, berichtet worden. Merkelzellkarzinom ist bei Patienten, die mit TNF-Blockern behandelt wurden, berichtet worden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Regelmässige Hautuntersuchungen werden für alle Patienten empfohlen, besonders für solche mit Risikofaktoren für Hautkrebs.
• +Melanom und Merkelzellkarzinom sind bei Patienten, die mit TNF-Blockern, einschliesslich Simponi, behandelt wurden, berichtet worden. Regelmässige Hautuntersuchungen werden für alle Patienten empfohlen, besonders für solche mit Risikofaktoren für Hautkrebs.
• -Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
• +Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
• -Selten: Lymphom, Leukämie, Melanom
• -Einzelfälle Hepatosplenales T-Zell-Lymphom*, Merkelzellkarzinom*
• +Selten: Lymphom, Leukämie, Melanom, Merkelzellkarzinom
• +Einzelfälle Hepatosplenales T-Zell-Lymphom*
• -Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -* Beobachtet bei anderen TNF-Blockern, bisher nicht in klinischen Studien mit Golimumab.
• +* Beobachtet bei anderen TNF-Blockern, jedoch nicht mit Golimumab.
• -Oktober 2016.
• -S-HQSPC-MK8259-SOi-032016/MK8259-CHE-2016-013880
• +Mai 2017.
• +S-CCDS-MK8259-SOi-112016a/MK8259-CHE-2016-014091