• -Pädiatrische Patienten unter Benlysta 10 mg/kg wiesen ein um 62% geringeres Risiko von schweren Schüben auf als die Placebogruppe (Hazard Ratio 0,38; 95%-KI: 0,18–0,82). Unter den Patienten, die einen schweren Schub erlitten, trat der erste schwere Schub in der Placebogruppe im Median an Tag 82 ein, in der Benlysta-Gruppe an Tag 159,5. Dies stand im Einklang mit den Ergebnissen der klinischen Studien mit intravenöser Verabreichung an Erwachsene.
• +Pädiatrische Patienten unter Benlysta 10 mg/kg wiesen ein um 64% geringeres Risiko von schweren Schüben auf als die Placebogruppe (Hazard Ratio 0,36; 95%-KI: 0,15–0,86). Unter den Patienten, die einen schweren Schub erlitten, trat der erste schwere Schub in der Placebogruppe im Median an Tag 113 ein, in der Benlysta-Gruppe an Tag 150. Dies stand im Einklang mit den Ergebnissen der klinischen Studien mit intravenöser Verabreichung an Erwachsene.
• -September 2020.
• +April 2021