8 Änderungen an Fachinfo Zopiclone Zentiva |
-Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Tritici amylum, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas.
-Tablettenüberzug: Hydroxypropylmethylcellulosum, Titanii dioxidum, Macrogolum 6000.
- +Tablettenkern: Calcii hydrogenophosphas dihydricus, Tritici amylum 60 mg, Lactosum monohydricum 31,575 mg, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas.
- +Tablettenüberzug: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 6000.
- +Einige der Hilfsstoffe enthalten Natrium (maximale Menge an Natrium: 0,21 mg/Tablette).
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-Um das Risiko von Entzugserscheinungen zu reduzieren, wird empfohlen, Zopiclone Zentiva ausschleichend abzusetzen.
-Bei Auftreten von Entzugserscheinungen ist eine engmaschige ärztliche Überwachung und Unterstützung des Patienten erforderlich.
- +Um das Risiko von Entzugserscheinungen zu reduzieren, wird empfohlen, Zopiclone Zentiva ausschleichend abzusetzen. Bei Auftreten von Entzugserscheinungen ist eine engmaschige ärztliche Überwachung und Unterstützung des Patienten erforderlich.
- +Pharmazeutische Hilfsstoffe von besonderem Interesse
- +Weizenstärke (enthält Gluten)
- +Dieses Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten (aus Weizenstärke) und es ist daher unwahrscheinlich, dass es bei Zöliakie zu Problemen kommt. Eine Tablette enthält nicht mehr als 6 Mikrogramm Gluten. Patienten, die eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- +Lactose
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
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-Tabletten (teilbare Filmtabletten) zu 7,5 mg: 10, 14, 30 und 100 (Spitalpackung). [B]
- +Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar) zu 7,5 mg: 10, 14, 30 und 100 (Spitalpackung). [B]
-Januar 2022.
- +November 2024.
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