20 Änderungen an Fachinfo SmofKabiven EF, Infusionsemulsion 986 ml |
-Gesamtenergie ca. 1100 kcal 1600 kcal 2200 kcal
-4.6 MJ 6.7 MJ 9.2 MJ
-Nichteiweissenergie 900 kcal 1300 kcal 1800 kcal
-Osmolalität: ca. 1600 mosmol/kg Wasser
-Osmolarität: ca. 1300 mosmol/l
-pH-Wert (nach Mischen): ca. 5.6
- +Gesamtenergie ca. 1100 kcal 4.6 MJ 1600 kcal 6.7 M 2200 kcal 9.2 MJ
- +Nichteiweissenergie 900 kcal 3.8 MJ 1300 kcal 5.4 MJ 1800 kcal 7.5 MJ
- +Osmolalität: ca. 1600 mosmol/kg Wasser.
- +Osmolarität: ca. 1300 mosmol/l.
- +pH-Wert (nach Mischen): ca. 5.6.
-Parenterale Ernährung bei erwachsenen Patienten, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
- +Parenterale Ernährung bei erwachsenen Patienten und Kindern ab zwei Jahren, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
-Die Dosierung soll individuell erfolgen und sich am klinischen Zustand und am Körpergewicht (KG) des Patienten orientieren.
- +Die Dosierung soll individuell, basierend auf einer zusätzlichen oralen
- +oder enteralen Zufuhr erfolgen und sich am klinischen Zustand, am
- +Körpergewicht (KG) und am Ernährungs- und Energiebedarf des Patienten orientieren.
-Bei normalem Ernährungszustand oder bei Zuständen mit leichtem katabolischem Stress beträgt der Bedarf 0.10–0.15 g Stickstoff pro kg KG und Tag (0.6–0.9 g Aminosäuren pro kg KG und Tag). Bei Patienten mit mässigem bis hohem metabolischen Stress mit oder ohne Mangelernährung beträgt der Bedarf zwischen 0.15 und 0.25 g Stickstoff pro kg KG und Tag (0.9–1.6 g Aminosäuren pro kg KG und Tag).
-Bei aussergewöhnlichen Zuständen (z.B. Verbrennungen oder ausgeprägter Anabolismus) kann der Stickstoffbedarf sogar noch höher sein.
- +Erwachsene
- +Bei normalem Ernährungszustand oder bei Zuständen mit leichtem katabolischem Stress beträgt der Bedarf 0.6–0.9 g Aminosäuren pro kg KG/Tag (0.10–0.15 g Stickstoff pro kg KG/Tag). Bei Patienten mit mässigem bis hohem metabolischen Stress mit oder ohne Mangelernährung beträgt der Bedarf zwischen 0.9–1.6 g Aminosäuren pro kg KG/Tag (0.15- 0.25 g Stickstoff pro kg KG/Tag). Bei aussergewöhnlichen Zuständen (z.B. Verbrennungen oder ausgeprägter Anabolismus) kann der Stickstoffbedarf sogar noch höher sein.
-Der Dosierungsbereich von 13–31 ml SmofKabiven EF pro kg KG und Tag entspricht 0.10 bis 0.25 g Stickstoff pro kg KG und Tag (0.6–1.6 g Aminosäuren pro kg KG und Tag) und 14–35 kcal pro kg KG und Tag der Gesamtenergie (12–27 kcal pro kg KG und Tag an Nichteiweissenergie). Dies deckt den Bedarf des Grossteils der Patienten. Bei adipösen Patienten richtet sich die Dosis nach ihrem geschätzten Idealgewicht.
- +Der Dosierungsbereich von 13–31 ml SmofKabiven EF pro kg KG/Tag und liefert 0.6–1.6 g Aminosäuren pro kg KG/Tag (entspricht 0.10- 0.25 g Stickstoff pro kg KG/Tag) und 14–35 kcal pro kg KG/Tag der Gesamtenergie (12–27 kcal pro kg KG/Tag an Nichteiweissenergie). Dies deckt den Bedarf des Grossteils der Patienten. Bei adipösen Patienten richtet sich die Dosis nach ihrem geschätzten Idealgewicht.
-Die maximale Infusionsgeschwindigkeit für Glucose beträgt 0.25 g/kg KG und Stunde, für Aminosäuren 0.1 g/kg KG und Stunde und für Fett 0.15 g/kg KG und Stunde.
-Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 2.0 ml/kg KG und Stunde (entsprechend 0.25 g Glucose, 0.10 g Aminosäuren und 0.08 g Fett/kg KG und Stunde) nicht überschreiten. Der empfohlene Infusionszeitraum beträgt 14–24 Stunden.
- +Die maximale Infusionsgeschwindigkeit für Glucose beträgt 0.25 g/kg KG/h, für Aminosäuren 0.1 g/kg KG/h und für Fett 0.15 g/kg KG/h.
- +Die Infusionsgeschwindigkeit sollte 2.0 ml/kg KG/h (entsprechend 0.10 g Aminosäuren, 0.25 g Glucose und 0.08 g Fett/kg KG/h) nicht überschreiten. Der empfohlene Infusionszeitraum beträgt 14–24 Stunden.
-Die maximale Tagesdosis ändert sich entsprechend dem klinischen Zustand des Patienten und kann sich sogar täglich ändern. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 35 ml pro kg KG und Tag.
-Die empfohlene maximale Tagesdosis von 35 ml pro kg KG und Tag liefert 0.28 g Stickstoff pro kg KG und Tag (entsprechend 1.8 g Aminosäuren pro kg KG und Tag), 4.5 g Glucose pro kg KG und Tag, 1.33 g Fett pro kg KG und Tag und eine Gesamtenergie von 39 kcal pro kg KG und Tag (entsprechend 31 kcal pro kg KG und Tag an Nichteiweissenergie).
- +Die maximale Tagesdosis ändert sich entsprechend dem klinischen Zustand des Patienten und kann sich sogar täglich ändern. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 35 ml pro kg KG/Tag.
- +Die empfohlene maximale Tagesdosis von 35 ml pro kg KG/Tag beträgt 1.8 g Aminosäuren pro kg KG/Tag (entsprechend 0.28 g Stickstoff pro kg KG/Tag), 4.5 g Glucose pro kg KG/Tag, 1.33 g Fett pro kg KG/Tag und entspricht einer Gesamtenergie von 39 kcal pro kg KG/Tag (entsprechend 31 kcal pro kg KG/Tag an Nichteiweissenergie).
- +Kinder und Jugendliche
- +Kinder (2 – 11 Jahre)
- +Dosierung:
- +Die Dosis von bis zu 35 ml/kg KG/Tag sollte regelmässig an den Bedarf des Kindes angepasst werden, da dieser stärker variiert als bei erwachsenen Patienten.
- +Infusionsrate:
- +Die empfohlene maximale Infusionsrate beträgt 2.4 ml/kg KG/h (entspricht 0.12 g Aminosäuren/kg/h, 0.30 g Glucose/kg/h und 0.09 g Lipide/kg/h).
- +Bei der empfohlenen maximalen Infusionsrate, sollte die Infusionsdauer nicht länger als 14 Stunden und 30 Minuten dauern, ausser in besonderen Fällen und mit sorgfältiger Überwachung.
- +Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 12-24 Stunden.
- +Maximale Tagesdosis:
- +Die maximale Tagesdosis hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und kann sich sogar täglich ändern. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 35 ml/kg KG/Tag. Diese empfohlene maximale Tagesdosis von 35 ml/kg KG/Tag liefert 1.8 g Aminosäuren/kg KG/Tag (entspricht 0.28 g Stickstoff/kg KG/Tag), 4.5 g Glucose/kg KG/Tag, 1.33 g Lipide/kg KG/Tag und einen Gesamtenergiegehalt von 39 kcal/kg KG/Tag (entspricht 31 kcal/kg KG/Tag an Nicht-Protein-Energie).
- +Jugendliche (12–16/18 Jahre)
- +Bei Jugendlichen kann SmofKabiven EF gleich wie bei Erwachsenen verwendet werden.
-Pädiatrische Patienten
-SmofKabiven EF wird zur Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.
- +Aufgrund der Zusammensetzung seiner Aminosäurenlösung ist SmofKabiven EF nicht für die Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren geeignet.
-Aufgrund der Zusammensetzung seiner Aminosäurenlösung ist SmofKabiven EF nicht für die Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren geeignet. Zur Zeit liegen noch keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von SmofKabiven EF bei Kindern (im Alter zwischen 2 und 11 Jahren) vor.
- +Spezielle Populationen
- +Pädiatrische Patienten
- +Aufgrund der Zusammensetzung seiner Aminosäurenlösung ist SmofKabiven EF nicht für die Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern unter 2 Jahren geeignet. Zurzeit liegen noch keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von SmofKabiven EF bei Kindern (im Alter zwischen 2 und 16/18 Jahren) vor.
-April 2014.
- +November 2016.
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