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Home - Fachinformation zu Jentadueto 2.5 mg/500 mg - Änderungen - 05.06.2023
8 Änderungen an Fachinfo Jentadueto 2.5 mg/500 mg
  • -Metformin wurde bei einem kleinen Teil der Patienten mit einer Abnahme des Vitamin B12-Serumspiegels assoziiert. Eine solche Abnahme ist selten mit klinischen Symptomen verbunden und scheint bei Unterbrechung der Verabreichung von Metformin und/oder einer Vitamin B12-Substitution schnell reversibel zu sein. Eine Untersuchung der hämatologischen Parameter mindestens einmal im Jahr ist bei Patienten mit Jentadueto angezeigt. Jede auftretende Störung sollte angemessen abgeklärt und ggf. behandelt werden.
  • +Metformin kann den Vitamin-B12-Serumspiegel senken. Das Risiko für einen verminderten Vitamin-B12-Spiegel ist erhöht mit zunehmender Metformin-Dosis, Behandlungsdauer und bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Vitamin-B12-Mangel. Es wird empfohlen, die Vitamin-B12-Serumspiegel in regelmässigen Abständen (z.B. jährlich), sowie bei Verdacht auf Vitamin-B12-Mangel (z.B. bei Anämie oder Neuropathie) zu kontrollieren.
  • -Stoffwechsel und Ernährungsstörungen1
  • -Sehr selten: Laktatazidose, Vitamin-B12-Mangel1.
  • +Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
  • +Häufig: Abnahme/Mangel an Vitamin-B12.
  • +Sehr selten: Laktatazidose.
  • -Häufig: Schmerzen im Bereich des Abdomens.
  • -Affektionen der Leber und Gallenblase
  • -Einzelfälle: Leberfunktionsstörungen, Hepatitis.
  • +Sehr häufig: Schmerzen im Bereich des Abdomens.
  • +Erkrankungen der Leber und Gallenblase
  • +Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Hepatitis.
  • -1 Langzeit Behandlung mit Metformin wird mit einer Abnahme der Vitamin-B12-Absorption in Verbindung gebracht, die sehr selten zu klinisch signifikantem Vitamin B12-Mangel führen kann (z.B. Megaloblastenanämie).
  • -Januar 2022
  • +Februar 2023
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