• +Das erhöhte Suizidrisiko bei Personen mit Alkohol- und Substanzmissbrauch -mit oder ohne begleitende Depression- wird durch die Einnahme von Selincro nicht verringert.
• -Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben: Sehr häufig: (≥1/10), häufig: (<1/10, ≥1/100), gelegentlich: (<1/100, ≥1/1'000), selten (<1/1'000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000) oder unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht angegeben werden).
• +Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:
• +Sehr häufig: (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10'000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10'000) oder unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht angegeben werden).
• +·unbekannt: Angiooedem, Urtikaria, Pruritus, Ausschlag, Erythem
• +·unbekannt: Myalgie
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• +·unbekannt: Priapismus
• +
• - Endpunkt Durchschnittliche Veränderung vom Ausgangswert gegenüber Placebo über 6 Monate 95% Konfidenz-Intervall p-Wert
• + Endpunkt Durchschnittliche Veränderung vom Ausgangswert gegenüber Placebo über 6 Monate 95% Konfidenz-Intervall p-Wert
• - TAC -18.3 g/Tag -26.9; -9.7 <0.001
• + TAC -18.3 g/Tag -26.9; -9.7 <0.001
• - TAC -10.3 g/Tag -20.2; -0.5 0.040
• + TAC -10.3 g/Tag -20.2; -0.5 0.040
• -Dezember 2017.
• -20122017FI
• +März 2019.
• +19062019FI