8 Änderungen an Fachinfo Elvanse 30 mg |
-Herzer-krankungen Tachykardie Häufig Häufig Häufig
- +Herzerkrankungen Tachykardie Häufig Häufig Häufig
- Elvanse Placebo Concerta
-Veränderung im Gesamtwert nach ADHD-RS-IV
- Kleinstquadrat-Mittelwert -24,3 -5,7 -18,7
- Effektstärke (gegenüber Placebo) 1,804 n. zutr. 1,263
- P-Wert (gegenüber Placebo) <0,001 n. zutr. <0,001
-Analyse von CGI-I
- Patienten mit Verbesserung2 78% (78/100) 14% (15/104) 61% (63/104)
- Unterschied in der Verbesserung gegenüber Placebo (in Prozentpunkten) 64 n. zutr. 46
- P-Wert (gegenüber Placebo) <0,001 n. zutr. <0,001
-Veränderung bei CHIP-CE:PRF Leistungsbereich
- Kleinstquadrat-Mittelwert 9,4 -1,1 6,4
- Effektstärke (gegenüber Placebo) 1,280 n. zutr. 0,912
- P-Wert (gegenüber Placebo) <0,001 n. zutr. <0,001
- + Elvanse Placebo Concerta
- +Veränderung im Gesamtwert nach ADHD-RS-IV
- + Kleinstquadrat-Mittelwert -24,3 -5,7 -18,7
- + Effektstärke (gegenüber Placebo) 1,804 n. zutr. 1,263
- + P-Wert (gegenüber Placebo) <0,001 n. zutr. <0,001
- +Analyse von CGI-I
- + Patienten mit Verbesserung2 78% (78/100) 14% (15/104) 61% (63/104)
- + Unterschied in der Verbesserung gegenüber Placebo (in Prozentpunkten) 64 n. zutr. 46
- + P-Wert (gegenüber Placebo) <0,001 n. zutr. <0,001
- +Veränderung bei CHIP-CE:PRF Leistungsbereich
- + Kleinstquadrat-Mittelwert 9,4 -1,1 6,4
- + Effektstärke (gegenüber Placebo) 1,280 n. zutr. 0,912
- + P-Wert (gegenüber Placebo) <0,001 n. zutr. <0,001
-Amphetamin wird an der 4. Position des Benzolringes oxidiert und bildet 4-Hydroxyamphetamin, oder die Hydroxylierung erfolgt an den α- oder β-Kohlenstoffatomen der Seitenkette, wodurch dann Alphahydroxy-amphetamin bzw. Norephedrin gebildet werden. Norephedrin und 4-Hydroxy-amphetamin sind beide aktiv und werden anschliessend zu 4-Hydroxy-norephedrin oxidiert. Alphahydroxy-amphetamin wird durch Desaminierung zu Phenylaceton, das schliesslich Benzoesäure mit ihrem Glucuronid und das Glyzinkonjugat Hippursäure bildet. Die am Amphetaminmetabolismus beteiligten Enzyme sind zwar noch nicht vollständig geklärt, CYP2D6 ist jedoch bekanntermassen an der Bildung von 4-Hydroxy-amphetamin beteiligt.
- +Amphetamin wird an der 4. Position des Benzolringes oxidiert und bildet 4-Hydroxyamphetamin, oder die Hydroxylierung erfolgt an den α- oder β-Kohlenstoffatomen der Seitenkette, wodurch dann Alpha-hydroxy-amphetamin bzw. Norephedrin gebildet werden. Norephedrin und 4-Hydroxy-amphetamin sind beide aktiv und werden anschliessend zu 4-Hydroxy-norephedrin oxidiert. Alpha-hydroxy-amphetamin wird durch Desaminierung zu Phenylaceton, das schliesslich Benzoesäure mit ihrem Glucuronid und das Glyzinkonjugat Hippursäure bildet. Die am Amphetaminmetabolismus beteiligten Enzyme sind zwar noch nicht vollständig geklärt, CYP2D6 ist jedoch bekanntermassen an der Bildung von 4-Hydroxy-amphetamin beteiligt.
-Opopharma Vertriebs AG, 8153 Rümlang
- +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
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