• -Typ 2 Diabetes mellitus
• -Erwachsene:
• -Die empfohlene Anfangsdosis für Jardiance beträgt 10 mg einmal täglich.
• -Bei Patienten, die einmal täglich 10 mg Empagliflozin vertragen, eine eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 aufweisen und eine bessere Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf einmal täglich 25 mg erhöht werden (siehe auch «Patienten mit Nierenfunktionsstörungen»). Bei einer eGFR unter 45 ml/min/1,73 m2 sollte eine zusätzliche blutzuckersenkende Behandlung in Erwägung gezogen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren:
• -Die empfohlene Anfangsdosis für Jardiance beträgt 10 mg einmal täglich.
• -Bei Patienten, die Empagliflozin 10 mg einmal täglich vertragen und eine bessere Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht werden (siehe auch « Patienten mit Nierenfunktionsstörungen»).
• -Herzinsuffizienz
• -Die empfohlene Dosis von Jardiance beträgt 10 mg einmal täglich (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
• -Wenn bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Typ-2-Diabetes eine verbesserte glykämische Kontrolle erforderlich ist, sollte die Erhöhung der Dosis auf 25 mg Empagliflozin einmal täglich oder das Hinzuziehen anderer blutzuckersenkender Arzneimittel in Betracht gezogen werden (siehe auch «Patienten mit Nierenfunktionsstörungen»).
• +Empfohlene Dosierungen von Jardiance bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren:
• +Population Indikation Empfohlene Dosierung
• +Erwachsene Herzinsuffizienz ·Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich
• -Die empfohlene Dosis von Jardiance beträgt 10 mg einmal täglich (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»)
• +Typ 2 Diabetes mellitus ·Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. ·Bei Patienten, die Empagliflozin 10 mg einmal täglich vertragen und eine bessere Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht werden*
• +Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren Typ 2 Diabetes mellitus ·Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. ·Bei Patienten, die Empagliflozin 10 mg einmal täglich vertragen und eine bessere Blutzuckerkontrolle benötigen, kann die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht werden
• +
• +* Für die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion siehe Abschnitt «Patienten mit Nierenfunktionsstörungen».
• -Die Anwendung von Empagliflozin bei Patienten im Alter von ≥85 Jahren wird nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
• -Im Rahmen klinischer Studien hatten 992 Patienten ab 75 Jahren Jardiance erhalten. Bei Patienten ab 75 Jahren besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Volumenmangel. Daher sollte die Verschreibung von Jardiance in dieser Patientengruppe mit Vorsicht erfolgen (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Die Therapieerfahrungen bei Patienten ab 85 Jahren sind begrenzt. Der Beginn einer Behandlung mit Empagliflozin wird in dieser Population nicht empfohlen (siehe «Dosierung/Anwendung»).
• +Im Rahmen klinischer Studien hatten 992 Patienten ab 75 Jahren Jardiance erhalten. Bei Patienten ab 75 Jahren besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Volumenmangel. Daher sollte die Verschreibung von Jardiance in dieser Patientengruppe mit Vorsicht erfolgen (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Fertilität
• +Es wurden keine Studien mit Jardiance zu den Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen durchgeführt. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe «Präklinische Daten»).
• -April 2024
• +Dezember 2024