• -Hilfsstoffe: Natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, aqua ad iniectabilia pro 3 ml.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Injektionslösung mit 3 mg Ibandronsäure (aus Ibandronsäure Mononatriumsalz Monohydrat) in 3 ml.
• -
• +Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure, Wasser zur Injektionszwecke.
• +3 ml Injektionslösung enthalten 10.63 mg (0.46 mmol) Natrium.
• +
• +
• -Patientinnen mit Niereninsuffizienz
• +Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen
• -Patientinnen mit Leberinsuffizienz
• +Patientinnen mit Leberfunktionsstörungen
• +Ibandronat Spirig HC i.v. enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg ) pro 3 ml Injektionslösung, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• -Sehr selten: Osteonekrose des Kiefers und anderer orofazialer Stellen, einschliesslich des äusseren Gehörgangs (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Sehr selten: Osteonekrose des Kiefers und anderer orofazialer Stellen, einschliesslich des äusseren Gehörgangs. (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Patientinnen mit Niereninsuffizienz
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Patientinnen mit Leberinsuffizienz
• +Leberfunktionsstörungen
• -65476 (Swissmedic).
• +65476 (Swissmedic)
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• -Mai 2016.
• +August 2019