• -Wirkstoff:
• +Wirkstoffe
• -Hilfsstoffe:
• +Hilfsstoffe
• -Spezifikationen:
• +Spezifikationen
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml Lösung enthält 222 MBq Fluorodopa (18F) zum Zeitpunkt der Kalibrierung.
• -Die totale Aktivität der Durchstechflasche liegt zwischen 111 MBq und 2220 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung.
• -Fluor (18F) zerfällt zu stabilem Sauerstoff (18O) mit einer Halbwertszeit von 110 Minuten, unter Abgabe einer Positronenstrahlung mit einer maximalen Energie von 634 keV, gefolgt von einer Photonenvernichtungsstrahlung von 511 keV.
• -Nieren- und Leberinsuffizienz
• +Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• -Anwendung
• -Für die vorgängige Vorbereitung des Patienten, siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“.
• +Art der Anwendung
• +Für die vorgängige Vorbereitung des Patienten, siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
• - Absorbierte Dosis pro zugeführte Aktivitätseinheit (mGy/MBq)
• + Absorbierte Dosis pro zugeführte Aktivitätseinheit (mGy/MBq)
• -Tractus gastro-intestinalis:
• +Tractus gastro-intestinalis:
• -Nieren- und Leberinsuffizienz
• +Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• -Für weitere Informationen zur Verwendung bei der pädiatrischen Population, siehe Rubrik „Dosierung/Anwendung“.
• -Beim Kind muss besonders beachtet werden, dass die wirksame Dosis pro MBq höher ist als beim Erwachsenen (siehe Rubrik „Strahlenbelastung“).
• +Für weitere Informationen zur Verwendung bei der pädiatrischen Population, siehe Rubrik «Dosierung/Anwendung».
• +Beim Kind muss besonders beachtet werden, dass die wirksame Dosis pro MBq höher ist als beim Erwachsenen (siehe Rubrik «Strahlenbelastung»).
• -Für die mit Umweltrisiken verbundenen Vorsichtsmassnahmen, siehe die Rubrik „Hinweise zur Handhabung“.
• +Für die mit Umweltrisiken verbundenen Vorsichtsmassnahmen, siehe Rubrik «Hinweise für die Handhabung».
• -Schwangerschaft:
• -Um zu vermeiden, dass eine Strahlendosis auf den Foetus abgegeben wird, ist DOPAVIEW im Falle einer Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Rubrik „Kontraindikationen“).
• +Schwangerschaft
• +Um zu vermeiden, dass eine Strahlendosis auf den Foetus abgegeben wird, ist DOPAVIEW im Falle einer Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Rubrik «Kontraindikationen»).
• -Stillzeit:
• +Stillzeit
• -ATC-Code: V09IX05
• -Physikalische Eigenschaften:
• +ATC-Code
• +V09IX05
• +Physikalische Eigenschaften
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik:
• +Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:
• +Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
• -Verteilung
• +Distribution
• -Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion
• +Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
• -Inkompatibilitäten:
• +Inkompatibilitäten
• -Stabilität:
• +Haltbarkeit
• -Lagerungshinweise:
• +Besondere Lagerungshinweise
• -Zur Dauer der Lagerung des Medikaments, siehe die Rubrik „Haltbarkeit“.
• +Zur Dauer der Lagerung des Medikaments, siehe Rubrik «Haltbarkeit».
• -Hinweise zur Handhabung:
• +Hinweise für die Handhabung
• -Advanced Accelerator Applications Switzerland SA
• +Advanced Accelerator Applications International SA
• -Juni 2016
• +Juni 2019