4 Änderungen an Fachinfo Darzalex 100mg/5ml |
-Essigsäure 99%, Mannitol, Polysorbat 20, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
-Jede 5 ml und 20 ml Durchstechflasche DARZALEX enthält 0,41 mmol bzw. 1,64 mmol (9,4 mg bzw. 37,7 mg) Natrium.
- +L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid Monohydrat, Sorbitol (E420), L-Methionin, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
- +Jede 5 ml und 20 ml Durchstechflasche DARZALEX enthält 1,5 mmol bzw. 6 mmol (273,3 mg bzw. 1093 mg) Sorbitol.
-Jede 5 ml und 20 ml Durchstechflasche DARZALEX enthält 0,41 mmol bzw. 1,64 mmol (9,4 mg bzw. 37,7 mg) Natrium. Dies entspricht 0,47% bzw. 1,88% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Sorbitol
- +Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.
- +Vor Anwendung dieses Arzneimittels ist bei jedem Patienten eine detaillierte Anamnese im Hinblick auf Symptome einer HFI zu erheben.
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