• -Olmesartan Amlo Spirig HC 20 mg/5 mg: Lactosum monohydricum, Color: Titandioxid (E171), Excipiens pro compresso obducto.
• -Olmesartan Amlo Spirig HC 40 mg/5 mg: Lactosum monohydricum, Color: Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb/rot (E172), Excipiens pro compresso obducto.
• -Olmesartan Amlo Spirig HC 40 mg/10 mg: Lactosum monohydricum, Color: Titandioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), Excipiens pro compresso obducto.
• +Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• +Filmüberzug:
• +Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Polyethylenglykol 3350 Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172) bei 40/5 mg, Eisenoxid rot und schwarz (E 172) bei 40/10 mg.
• +1 Filmtablette 20 mg/5 mg enthält 31.2 mg Lactose-Monohydrat.
• +1 Filmtablette 40 mg/5 mg enthält 69.4 mg Lactose-Monohydrat.
• +1 Filmtablette 40 mg/10 mg enthält 62.4 mg Lactose-Monohydrat.
• -Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit der seltenen, vererbten Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Defizienz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Als Folge einer Überdosierung mit Amlodipin wurde selten von nicht-kardiogenem Lungenödem berichtet, welches sich verzögert manifestieren kann (24-48 Stunden nach Einnahme) und Beatmungshilfe erforderlich macht. Frühzeitige Wiederbelebungsmassnahmen (einschliesslich Flüssigkeitsüberschuss) zum Erhalt der Durchblutung und der Herzleistung können Auslöser sein.
• -Eine klinisch signifikante Hypotension durch eine Überdosis von Olmesartan Amlo Spirig HC bedarf einer aktiven Unterstützung des kardiovaskulären Systems, inklusive engmaschige Überwachung der Herzund Lungenfunktion, Hochlagerung der Extremitäten und Überwachung des zirkulierenden Flüssigkeitsvolumens und der Harnausscheidung. Ein Vasokonstriktor kann hilfreich sein zur Wiederherstellung von Gefässtonus und Blutdruck, vorausgesetzt, dass keine Kontraindikation vorliegt. Intravenöse Gabe von Kalziumgluconat kann nützlich sein, um die Wirkung der Kalziumkanalblockade aufzuheben.
• +Eine klinisch signifikante Hypotension durch eine Überdosis von Olmesartan Amlo Spirig HC bedarf einer aktiven Unterstützung des kardiovaskulären Systems, inklusive engmaschige Überwachung der Herz- und Lungenfunktion, Hochlagerung der Extremitäten und Überwachung des zirkulierenden Flüssigkeitsvolumens und der Harnausscheidung. Ein Vasokonstriktor kann hilfreich sein zur Wiederherstellung von Gefässtonus und Blutdruck, vorausgesetzt, dass keine Kontraindikation vorliegt. Intravenöse Gabe von Kalziumgluconat kann nützlich sein, um die Wirkung der Kalziumkanalblockade aufzuheben.
• -Nicht über 30°C und in der Originalverpackung aufbewahren.
• -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C, in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -März 2022.
• +September 2022.