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Home - Fachinformation zu Steglatro 5 mg - Änderungen - 10.12.2024 | |
4 Änderungen an Fachinfo Steglatro 5 mg |
-Daten aus der Anwendungsbeobachtung nach der Markteinführung
-Unerwünschte Reaktionen, die im Rahmen der Anwendung von SGLT2-Inhibitoren nach der Markteinführung beobachtet worden sind (Häufigkeit abgeschätzt basierend auf der Häufigkeit der Spontanmeldungen)
-Infektionen und parasitäre Erkrankungen
-Unbekannt: Fournier-Gangrän (nekrotisierende Fasziitis des Perineums)
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- +Erfahrungen seit der Markteinführung:
- +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden während der Anwendung nach der Zulassung von Steglatro festgestellt. Da diese Berichte freiwillig aus einer Population unbekannter Grösse stammen, ist eine zuverlässige Schätzung der Häufigkeit oder das Herstellen eines kausalen Zusammenhangs mit der Anwendung des Arzneimittels nicht möglich.
- +·Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
- +·Ausschlag
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-März 2024
-MK-8835 SLU prolonged DKA / RCN000026953-CH
- +November 2024
- +S-CCDS-MK8335-T-052024 / RCN000027005-CH
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