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Home - Fachinformation zu Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5/160/12.5mg - Änderungen - 03.05.2023
14 Änderungen an Fachinfo Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5/160/12.5mg
  • -Amlodipinum ut Amlodipini besilas, Valsartanum, Hydrochlorothiazidum.
  • +Amlodipin als Amlodipinbesilat, Valsartan, Hydrochlorothiazid.
  • -Color.: E110, Excip. pro compr. obduct.
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12,5 mg: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (enthält max. 0.336 mg Natrium), Magnesiumstearat (E470b).
  • +Filmüberzug: Hypromellose 2910 (E464), Macrogol 6000 (E1521), Titandioxid (E171).
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12,5 mg: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (enthält max. 0.336 mg Natrium), Magnesiumstearat (E470b).
  • +Filmüberzug: Hypromellose 2910 (E464), Macrogol 8000 (E1521), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), gelbes Eisenoxid (E172).
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (enthält max. 0.336 mg Natrium), Magnesiumstearat (E470b).
  • +Filmüberzug: Hypromellose 2910 (E464), Macrogol 8000 (E1521), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), gelbes und schwarzes Eisenoxid (E172).
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, vorverkleisterte Stärke, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (enthält max. 0.336 mg Natrium), Magnesiumstearat (E470b).
  • +Filmüberzug: Hypromellose 2910 (E464), Macrogol 4000 (E1521), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Gelborange S (E110) (0,280 mg).
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg enthält den Azofarbstoff Gelborange S (E110). Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen soll Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg mit Vorsicht angewendet werden.
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg enthält den Azofarbstoff Gelborange S (E110). Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen soll Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg mit Vorsicht angewendet werden.
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +Akute Atemwegstoxizität
  • +Es wurden sehr seltene schwere Fälle von akuter Atemwegstoxizität, einschliesslich des akuten Atemnotsyndroms (ARDS), nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid berichtet. Ein Lungenödem entwickelt sich typischerweise innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid. Zu den Symptomen gehören zu Beginn Dyspnoe, Fieber, Verschlechterung der Lungenfunktion und Hypotonie. Bei Verdacht auf ARDS sollte Co-Valsartan Amlo Spirig HC abgesetzt und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
  • +Hydrochlorothiazid darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid bereits einmal ein ARDS aufgetreten ist.
  • +Sehr selten: Akutes Atemnotsyndrom (ARDS) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +
  • -Gelegentlich: Tremor, Hypoästhesie, Geschmackstörungen, Synkope, Hypästhesien, Parästhesien.
  • +Gelegentlich: Tremor, Geschmackstörungen, Synkope, Hypästhesien, Parästhesien.
  • -Kaliumspiegel im Blut erhöht.
  • +Gelegentlich: Hyperkaliämie.
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) [B]
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) [B]
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) [B]
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) [B]
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) [B]
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) [B]
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) [B]
  • -Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) [B]
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) (B)
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) (B)
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) (B)
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/12.5 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) (B)
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) (B)
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) (B)
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 28 (Kalenderpackung) (B)
  • +Co-Valsartan Amlo Spirig HC 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten 98 (Kalenderpackung) (B)
  • -September 2020.
  • +Januar 2023.
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