• -Wirkstoff: Entecavirum (ut Entecavirum monohydricum).
• -Hilfsstoffe:
• -Mannitolum, Cellulosum microcristallinum, Maydis amylum, Crospovidonum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus) hydrolysatum (E1203) Macrogolum, Talcum, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum rubr. (E172, nur 1 mg Lactab).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Lactab zu 0,5 mg und 1 mg Entecavir.
• +Wirkstoffe
• +Entecavir (als Entecavir-Monohydrat).
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat.
• +Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (teilweise hydrolisiert), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172) (nur 1 mg Lactab).
• +
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: J05AF10
• +ATC-Code
• +J05AF10
• -b NC = F (non-completers = failure) bedeutet: Therapieabbrüche vor der Analysewoche, aufgrund von Ursachen wie Tod, fehlender Wirksamkeit, unerwünschter Ereignisse, Non-Compliance/loss-to-follow-up wurden als Therapieversager (z.B. HBV-DNA ≥300 Kopien/ml) gezählt.
• +b NC = F (non-completers = failure) bedeutet: Therapieabbrüche vor der Analysewoche, aufgrund von Ursachen wie Tod, fehlender Wirksamkeit, unerwünschter Ereignisse, Non-Compliance/lossto-follow-up wurden als Therapieversager (z.B. HBV-DNA ≥300 Kopien/ml) gezählt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +In der Originalverpackung und nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Entecavir-Mepha, Lactab zu 1 mg: Packung zu 30 Lactab [A]
• +Entecavir-Mepha, Lactab zu 1 mg (teilbar): Packung zu 30 Lactab [A]
• -Interne Versionsnummer: 3.1
• +Interne Versionsnummer: 4.1