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Home - Fachinformation zu Bedranol 10 mg - Änderungen - 03.07.2020
42 Änderungen an Fachinfo Bedranol 10 mg
  • -Hilfsstoffe
  • -Excipiens pro compresso obducto.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Filmtabletten zu 10, 40, 80 mg.
  • -
  • +Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 50 mg resp. 85 mg resp. 110 mg (10 mg resp. 40 mg resp. 80 mg Filmtabletten), Maydis amylum, Solani amylum, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum ((= 0.13 mg natriucm (10 mg); 0,25 mg natricum (40 mg) 0.34 mg natricum 80 mg)), Magnesii stearas, Hydroxypropylmethylcellulosum, Talcum, E 171, Polysorbatum 80, Polyethylenglycolum 6000.
  • +
  • +
  • -Präoperativ 60 mg/d während 3 Tagen. Bedranoldarf nur nach Gabe eines α-Blockers verabreicht werden. Erhaltungsdosis 30 mg/d bei inoperablem Tumor.
  • +Präoperativ 60 mg/d während 3 Tagen. Propranolol darf nur nach Gabe eines α-Blockers verabreicht werden. Erhaltungsdosis 30 mg/d bei inoperablem Tumor.
  • -Die Dosis wird titriert bis ca. 25% Reduktion der Ruhe-Herzfrequenz erreicht ist. Begonnen wird mit 2-mal täglich 20 mg. Abhängig von der Frequenzsenkung, kann die Dosis auf 2-mal täglich 80 mg gesteigert werden. Wenn nötig kann die Dosis schrittweise bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2mal täglich 160 mg gesteigert werden.
  • +Die Dosis wird titriert bis ca. 25% Reduktion der Ruhe-Herzfrequenz erreicht ist.
  • +Begonnen wird mit 2-mal täglich 20 mg. Abhängig von der Frequenzsenkung kann die Dosis auf 2-mal täglich 80 mg gesteigert werden. Wenn nötig kann die Dosis schrittweise bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2-mal täglich 160 mg gesteigert werden.
  • -Kinder
  • -Bedranol kann in Notfallsituationen in Form von Filmtabletten verabreicht werden. Die Dosierung sollte der klinischen, insbesondere der kardialen Situation des Patienten angepasst werden.
  • +Kinder und Jugendliche
  • +Bedranol kann in Notfallsituationen in Form der Filmtabletten verabreicht werden. Die Dosierung sollte der klinischen, insbesondere der kardialen Situation des Patienten angepasst werden.
  • +Bedranol Filmtabletten 40 mg und 80 mg besitzen lediglich eine Zierrille und dürfen nicht geteilt werden.
  • +
  • -Bedranol Filmtabletten enthalten Laktose. Wegen des Laktosegehaltes sollten Patienten, die unter seltenen Erbkrankheiten leiden wie z.B. Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-/Galaktose-Malabsorption die Filmtabletten Bedranol nicht einnehmen.
  • +Lactose
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +Natrium
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schangerschaft
  • +
  • -Störungen des Blut- und Lymphsystems
  • +Erkrankungen des Blutes- und des Lymphsystems
  • -Störungen des Immunsystems
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Psychische Störungen und Störungen des Nervensystems
  • +Psychiatrische Erkrankungen, Erkrnakungen des Nervensystems
  • -Augenleiden
  • +Augenerkrankungen
  • -Funktionsstörungen des Herzens und der Gefässe
  • +Herzerkrankungen, Gefässerkrankungen
  • -Respiratorische Funktionsstörungen
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • -Gastrointestinale Beschwerden
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Funktionsstörungen der Haut
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane
  • +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • -Allgemeine Störungen
  • -Häufig: Müdigkeit und/oder Mattigkeit (meistens vorübergehend)
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Häufig: Müdigkeit und/oder Mattigkeit (meistens vorübergehend).
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Klinische Wirksamkeit
  • -Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
  • +Mutagenität und Kanzerogenität
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Bedranol Filmtabl 40 mg 60. (B)
  • -Bedranol Filmtabl 40 mg 180. (B)
  • -Bedranol Filmtabl 80 mg 60. (B)
  • -Bedranol Filmtabl 80 mg 180. (B)
  • +Bedranol Filmtabl 40 mg 60 (mit Zierbruchrille) (B)
  • +Bedranol Filmtabl 40 mg 180(mit Zierbruchrille) (B)
  • +Bedranol Filmtabl 80 mg 60 (mit Zierbruchrille) (B)
  • +Bedranol Filmtabl 80 mg 180 (mit Zierbruchrille) (B)
  • -Lagap SA
  • -Via Morosini 3, Vezia.
  • +Lagap SA, Vezia.
  • -März 2017.
  • +Juni 2019.
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