42 Änderungen an Fachinfo Bedranol 10 mg |
-Hilfsstoffe
-Excipiens pro compresso obducto.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Filmtabletten zu 10, 40, 80 mg.
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- +Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum 50 mg resp. 85 mg resp. 110 mg (10 mg resp. 40 mg resp. 80 mg Filmtabletten), Maydis amylum, Solani amylum, Cellulosum microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum ((= 0.13 mg natriucm (10 mg); 0,25 mg natricum (40 mg) 0.34 mg natricum 80 mg)), Magnesii stearas, Hydroxypropylmethylcellulosum, Talcum, E 171, Polysorbatum 80, Polyethylenglycolum 6000.
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-Präoperativ 60 mg/d während 3 Tagen. Bedranoldarf nur nach Gabe eines α-Blockers verabreicht werden. Erhaltungsdosis 30 mg/d bei inoperablem Tumor.
- +Präoperativ 60 mg/d während 3 Tagen. Propranolol darf nur nach Gabe eines α-Blockers verabreicht werden. Erhaltungsdosis 30 mg/d bei inoperablem Tumor.
-Die Dosis wird titriert bis ca. 25% Reduktion der Ruhe-Herzfrequenz erreicht ist. Begonnen wird mit 2-mal täglich 20 mg. Abhängig von der Frequenzsenkung, kann die Dosis auf 2-mal täglich 80 mg gesteigert werden. Wenn nötig kann die Dosis schrittweise bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2mal täglich 160 mg gesteigert werden.
- +Die Dosis wird titriert bis ca. 25% Reduktion der Ruhe-Herzfrequenz erreicht ist.
- +Begonnen wird mit 2-mal täglich 20 mg. Abhängig von der Frequenzsenkung kann die Dosis auf 2-mal täglich 80 mg gesteigert werden. Wenn nötig kann die Dosis schrittweise bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2-mal täglich 160 mg gesteigert werden.
-Kinder
-Bedranol kann in Notfallsituationen in Form von Filmtabletten verabreicht werden. Die Dosierung sollte der klinischen, insbesondere der kardialen Situation des Patienten angepasst werden.
- +Kinder und Jugendliche
- +Bedranol kann in Notfallsituationen in Form der Filmtabletten verabreicht werden. Die Dosierung sollte der klinischen, insbesondere der kardialen Situation des Patienten angepasst werden.
- +Bedranol Filmtabletten 40 mg und 80 mg besitzen lediglich eine Zierrille und dürfen nicht geteilt werden.
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-Bedranol Filmtabletten enthalten Laktose. Wegen des Laktosegehaltes sollten Patienten, die unter seltenen Erbkrankheiten leiden wie z.B. Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-/Galaktose-Malabsorption die Filmtabletten Bedranol nicht einnehmen.
- +Lactose
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Natrium
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schangerschaft
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-Störungen des Blut- und Lymphsystems
- +Erkrankungen des Blutes- und des Lymphsystems
-Störungen des Immunsystems
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Psychische Störungen und Störungen des Nervensystems
- +Psychiatrische Erkrankungen, Erkrnakungen des Nervensystems
-Augenleiden
- +Augenerkrankungen
-Funktionsstörungen des Herzens und der Gefässe
- +Herzerkrankungen, Gefässerkrankungen
-Respiratorische Funktionsstörungen
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Gastrointestinale Beschwerden
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Funktionsstörungen der Haut
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane
- +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
-Allgemeine Störungen
-Häufig: Müdigkeit und/oder Mattigkeit (meistens vorübergehend)
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- +Häufig: Müdigkeit und/oder Mattigkeit (meistens vorübergehend).
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Klinische Wirksamkeit
-Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
- +Mutagenität und Kanzerogenität
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Bedranol Filmtabl 40 mg 60. (B)
-Bedranol Filmtabl 40 mg 180. (B)
-Bedranol Filmtabl 80 mg 60. (B)
-Bedranol Filmtabl 80 mg 180. (B)
- +Bedranol Filmtabl 40 mg 60 (mit Zierbruchrille) (B)
- +Bedranol Filmtabl 40 mg 180(mit Zierbruchrille) (B)
- +Bedranol Filmtabl 80 mg 60 (mit Zierbruchrille) (B)
- +Bedranol Filmtabl 80 mg 180 (mit Zierbruchrille) (B)
-Lagap SA
-Via Morosini 3, Vezia.
- +Lagap SA, Vezia.
-März 2017.
- +Juni 2019.
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