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Home - Fachinformation zu Cisplatin Accord 10 mg/10 ml - Änderungen - 26.01.2024
6 Änderungen an Fachinfo Cisplatin Accord 10 mg/10 ml
  • -Monotherapie bei Ovarialkarzinom nach Rezidiv auf nichtcisplatinhaltige Vortherapie.
  • +Monotherapie bei Ovarialkarzinom nach Rezidiv auf nicht-cisplatinhaltige Vortherapie.
  • -Es gibt Hinweise auf fötale Risiken bei Tieren (teratogen und fötotoxisch). Hierauf weisen ebenfalls Erfahrungen bei Menschen. Cisplatin ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Patienten im geschlechtsreifen Alter sollen, falls eine Behandlung notwendig ist, während und bis zu 6 Monate nach einer Behandlung mit Cisplatin eine zuverlässige antikonzeptionelle Methode anwenden. Patienten und Patientinnen sind über die notwendigen Verhütungsmassnahmen zu instruieren.
  • +Es gibt Hinweise auf fötale Risiken bei Tieren (teratogen und fötotoxisch). Hierauf weisen ebenfalls Erfahrungen bei Menschen hin. Cisplatin ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
  • +Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen
  • +Aufgrund des genotoxischen Potentials von Cisplatin (siehe Abschnitt «Präklinische Daten») sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Cisplatin und bis 7 Monate nach Beendigung der Behandlung wirksame Verhütungsmassnahmen ergreifen.
  • +Männern wird empfohlen, während der Behandlung mit Cisplatin und bis 4 Monate nach Beendigung der Behandlung wirksame Verhütungsmassnahmen zu ergreifen und keine Kinder zu zeugen.
  • +Patienten und Patientinnen sind über die notwendigen Verhütungsmassnahmen zu instruieren.
  • -Mai 2019.
  • +Januar 2024.
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