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Home - Fachinformation zu Libtayo 350 mg/7 ml - Änderungen - 28.03.2024
3 Änderungen an Fachinfo Libtayo 350 mg/7 ml
  • +Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) Verdacht Absetzen von Cemiplimab Behandlung einleiten
  • +Wiederaufnahme von Cemiplimab nach Ermessen des Arztes, wenn die Diagnose HLH ausgeschlossen wurde.
  • +Bestätigt Dauerhaftes Absetzen Einleitung/Fortsetzung der Behandlung von HLH.
  • +Nach Markteinführung von Cemiplimab wurden Fälle von HLH berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Patienten müssen daher auf klinische Anzeichen und Symptome einer HLH überwacht werden. Bei Verdacht auf HLH ist die Behandlung mit Cemiplimab zu unterbrechen und eine Behandlung einzuleiten (siehe «Dosierung/Anwendung»). Wenn eine HLH bestätigt wird, muss Cemiplimab dauerhaft abgesetzt werden.
  • +Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) Nicht bekannt - - Nicht bekannt - -
  • -Oktober 2023.
  • +Februar 2024.
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