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Home - Fachinformation zu Escitalopram NOBEL 10 mg - Änderungen - 11.09.2023
26 Änderungen an Fachinfo Escitalopram NOBEL 10 mg
  • -Lactosum monohydricum 51,7 mg (10 mg Filmtabletten) bzw. 103,4 mg (20 mg Filmtabletten), Copovidonum, Maydis amylum, Cellulosum microcristallinum (E460i), Carmellosum natricum conexum (E468) (corresp. Natrium: 0,55 mg (10 mg Filmtabletten) bzw. 1,09 mg (20 mg Filmtabletten)), Magnesii stearas (E470b), Hypromellosum (E464), Acidum stearicum (E570), Titanii dioxidum (E171).
  • +Lactosum monohydricum 51.7 mg (10 mg Filmtabletten) bzw. 103.4 mg (20 mg Filmtabletten), Copovidonum, Maydis amylum, Cellulosum microcristallinum (E460i), Carmellosum natricum conexum (E468) (corresp. Natrium: 0.55 mg (10 mg Filmtabletten) bzw. 1.09 mg (20 mg Filmtabletten)), Magnesii stearas (E470b), Hypromellosum (E464), Acidum stearicum (E570), Titanii dioxidum (E171).
  • -In Abhängigkeit des individuellen Ansprechens kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden (siehe Pharmakokinetik).
  • +In Abhängigkeit des individuellen Ansprechens kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden (siehe «Pharmakokinetik»).
  • -Sexuelle Funktionsstörungen
  • +Sexuelle Funktionsstörungen:
  • -Hinweise zu den Hilfsstoffen
  • +Hinweise zu den Hilfsstoffen:
  • -«gelegentlich»: (≥1/1000, <1/100);
  • -«selten»: (≥1/10'000, <1/1'000);
  • -«sehr selten»: (<1/10'000).
  • +«gelegentlich»: (≥1/1000, <1/100);
  • +«selten»: (≥1/10000, <1/1000);
  • +«sehr selten»: (<1/10000).
  • -·Häufigkeit nicht bekannt: gestörte ADH-Sekretion
  • +·Häufigkeit nicht bekannt: gestörte ADH-Sekretion, Hyperprolaktinämie*
  • +* Dieses Ereignis wurde für die therapeutische Klasse der SSRIs/SNRIs berichtet.
  • -Klasseneffekt
  • +Klasseneffekt:
  • -Siehe «Wirkungsmechanismus»
  • +Siehe «Wirkungsmechanismus».
  • -Bei Patienten mit sozialen Phobien (in drei von drei Studien) war Escitalopram sowohl nach Kurzzeit- (8 bis 12 Wochen) wie auch nach Langzeit-Behandlung (bis zu 9 Monaten) wirksam.
  • +Bei Patienten mit sozialen Phobien (in drei von drei Studien) war Escitalopram sowohl nach Kurzzeit- (8 bis 12 Wochen) wie auch nach Langzeitbehandlung (bis zu 9 Monaten) wirksam.
  • -Die Pharmakokinetik ist linear. Steadystate-Plasmaspiegel werden innert etwa 1 Woche erreicht. Bei täglichen Dosen von 10 mg wird eine mittlere Steadystate-Konzentration von 50 nmol/l (Bereich 20 – 125 nmol/l) erreicht.
  • +Die Pharmakokinetik ist linear. Steady-state-Plasmaspiegel werden innert etwa 1 Woche erreicht. Bei täglichen Dosen von 10 mg wird eine mittlere Steady-state-Konzentration von 50 nmol/l (Bereich 20 – 125 nmol/l) erreicht.
  • -Ältere Patienten (>65 Jahre)
  • +Ältere Patienten (>65 Jahre):
  • -Genetische Polymorphismen
  • +Genetische Polymorphismen:
  • -April 2021.
  • +März 2023.
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