• -Befristete Zulassung
• -Aufgrund einer zum Zeitpunkt der Begutachtung des Gesuches unvollständigen klinischen Datenlage wird das Arzneimittel Lamzede befristet zugelassen (Art. 9a HMG). Die befristete Zulassung ist zwingend an die zeitgerechte Erfüllung von Auflagen gebunden. Nach deren Erfüllung kann die befriestete Zulassung in eine ordentliche Zulassung überführt werden.
• -August 2023
• +August 2024