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Home - Fachinformation zu Tevimbra, 100 mg / 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - Änderungen - 23.08.2024
8 Änderungen an Fachinfo Tevimbra, 100 mg / 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • -Tevimbra sollte unter der Aufsicht eines in der Krebsbehandlung erfahrenen Arztes angewendet werden.
  • +Tevimbra sollte unter der Aufsicht eines in der Krebsbehandlung erfahrenen Arztes angewendet werden.
  • +Es wurde über Fälle von exokriner Pankreasinsuffizienz während der Behandlung mit anderen Immuncheckpoint-Inhibitoren berichtet, die auch während der Behandlung mit Tislelizumab auftreten können.
  • +
  • -Bei Patienten, die mit Tevimbra als Monotherapie behandelt wurden, trat bei 19 (1,0 %) von 1‘972 Patienten eine immunbedingte Kolitis auf, darunter Ereignisse vom Grad 2 (12 Patienten, 0,6 %), Grad 3 (7 Patienten, 0,4 %).
  • +Bei Patienten, die mit Tevimbra als Monotherapie behandelt wurden, trat bei 19 (1,0 %) von 1‘972 Patienten eine immunbedingte Kolitis auf, darunter Ereignisse vom Grad 2 (12 Patienten, 0,6 %) und Grad 3 (7 Patienten, 0,4 %).
  • -Typ-1-Diabetes mellitus:
  • +Typ-1-Diabetes mellitus
  • -November 2023
  • +August 2024
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