ch.oddb.org
 
Apotheken | Arzt | Interaktionen | Medikamente | MiGeL | Services | Spital | Zulassungsi.
Home - Fachinformation zu Spikevax Bivalent Original / Omicron - Änderungen - 27.12.2022
16 Änderungen an Fachinfo Spikevax Bivalent Original / Omicron
  • - Mehrfachdosis-Durchstechflasche à 2,5 ml (blaue Flip-off-Kunststoffkappe) 5 Dosen à 0,5 ml Eine Dosis (0.5 ml) enthält 25 µg Elasomeran, ein COVID-19 mRNA Impfstoff (eingebettet in Lipid-Nanopartikel), und 25 µg Imelasomeran, einen mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 (eingebettet in Lipid-Nanopartikel).
  • + Mehrfachdosis-Durchstechflasche à 2,5 ml (blaue Flip-off-Kunststoffkappe) 5 Dosen à 0,5 ml Eine Dosis (0,5 ml) enthält 25 µg Elasomeran, ein COVID-19 mRNA Impfstoff (eingebettet in Lipid-Nanopartikel), und 25 µg Imelasomeran, einen mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 (eingebettet in Lipid-Nanopartikel).
  • + Einzeldosis-Durchstechflasche à 0,5 ml (blaue Flip-off-Kunstoffkappe) 1 Dosis à 0,5 ml Nur zum einmaligen Gebrauch Eine Dosis (0,5 ml) enthält 25 μg Elasomeran, ein COVID-19 mRNA Impfstoff (eingebettet in Lipid-Nanopartikel), und 25 μg Imelasomeran, einen mRNAImpfstoff gegen COVID-19 (eingebettet in Lipid-Nanopartikel).
  • +
  • -Die Durchstechflasche mit Spikevax Bivalent Original / Omicron ist für die Mehrfachanwendung bestimmt. Aus jeder Durchstechflasche können maximal 5 Dosen à 0,5 ml (2.5 ml Durchstechflasche) entnommen werden.
  • +Die Mehrfachdosis-Durchstechflasche mit Spikevax Bivalent Original / Omicron ist für die Mehrfachanwendung bestimmt. Aus jeder Durchstechflasche können maximal 5 Dosen à 0,5 ml (2,5 ml Durchstechflasche) entnommen werden.
  • +Die Einzeldosis-Durchstechflasche mit Spikevax Bivalent Original / Omicron ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Aus jeder Durchstechflasche kann maximal 1 Dosis à 0,5 ml entnommen werden.
  • +
  • -Ungeöffnete Durchstechflasche
  • +Ungeöffnete Durchstechflaschen
  • -Durchstechflaschen
  • -Die Durchstechflaschen mit Spikevax Bivalent Original / Omicron sind für die Mehrfachdosierung bestimmt.
  • +Mehrfachdosis-Durchstechflaschen (2,5 ml)
  • +Die Mehrfachdosis-Durchstechflaschen mit Spikevax Bivalent Original / Omicron sind für die Mehrfachdosierung bestimmt.
  • +Die Dosis in der Spritze ist umgehend zu verwenden.
  • +
  • -Jede Impfstoffdosis muss für jede Injektion mit einer neuen sterilen Nadel mit Spritze aus der Durchstechflasche entnommen werden, um die Übertragung von Infektionserregern von einer Person auf eine andere zu verhindern. Der Stopfen sollte jedes Mal möglichst an einem anderen Ort und insgesamt nicht mehr als 5 mal durchstochen werden. Es sind 21-Gauge oder feinere Nadeln zu verwenden. Die Dosis in der Spritze ist umgehend zu verwenden.
  • +Einzeldosis-Durchstechflasche (0,5 ml)
  • +Die Einzeldosis-Durchstechflaschen (0,5 ml Durchstechflasche) mit Spikevax Bivalent Original / Omicron sind für die einmalige Dosierung bestimmt.
  • +Aus jeder Einzeldosis-Durchstechflasche kann eine (1) Dosis à 0,5 ml (0,5 ml Durchstechflasche) entnommen werden.
  • +Die Dosis in der Spritze ist umgehend zu verwenden.
  • +Vor der Verwendung jede Durchstechflasche auftauen:
  • +•Unter gekühlten Bedingungen bei 2°C bis 8°C mindestens 45 Minuten lang auftauen (im Karton 1 Stunde 45 Minuten). Jede Durchstechflasche vor der Anwendung mindestens 15 Minuten lang bei Raumtemperatur stehen lassen.
  • +•Alternativ bei Raumtemperatur zwischen 15°C und 25°C mindestens 15 Minuten lang auftauen (im Karton mindestens 45 Minuten).
  • +•Die Durchstechflaschen nach dem Auftauen nicht erneut einfrieren.
  • +Die Durchstechflachen nach dem Auftauen und vor jeder Impfung sanft schwenken. Nicht schütteln.
  • +Jede Impfstoffdosis muss für jede Injektion mit einer neuen sterilen Nadel mit Spritze aus der Durchstechflasche entnommen werden, um die Übertragung von Infektionserregern von einer Person auf eine andere zu verhindern. Für die Mehrfachdosis-Durchstechflaschen sollte der Stopfen jedes Mal möglichst an einem anderen Ort und insgesamt nicht mehr als 5 mal durchstochen werden. Es sind 21-Gauge oder feinere Nadeln zu verwenden. Die Dosis in der Spritze ist umgehend zu verwenden.
  • -69009 (Swissmedic) Spikevax Bivalent Original / Omicron Durchstechflasche 2,5 ml
  • +69009 (Swissmedic) Spikevax Bivalent Original / Omicron Durchstechflasche 2,5 ml und 0,5 ml
  • -Mehrfachdosis-Durchstechflasche
  • +Mehrfachdosis-Durchstechflasche (0,10 mg/ml)
  • +Einzeldosis-Durchstechflasche (0,10 mg/ml)
  • +Packungsgrösse: 10 Einzeldosis-Durchstechflaschen. Jede Durchstechflasche enthält 1 Dosis à 0,5 ml (0,5 ml Durchstechflasche).
  • +Spikevax Bivalent Original / Omicron wird in 2-ml- Durchstechflaschen Typ I (oder gleichwertig zu Typ I) mit 13 mm Fluro-Tec-beschichteten Westar Stopfen und einer Flip-off-Kunststoffkappe (blau) mit Aluminiumdichtung geliefert.
  • -November 2022
  • +Dezember 2022
2025 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Hilfe | FAQ | Anmeldung | Kontakt | Home