• -im ZNS Bereich (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen und Eigenschaften/Wirkungen)
• -in anderen Körperregionen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen und Eigenschaften/Wirkungen)
• +im ZNS Bereich (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»)
• +in anderen Körperregionen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»)
• -Körpergewicht Kilogramm (kg) Volumen in millilitern (mL) Menge in millimol (mmoL)
• +Körpergewicht Kilogramm (kg) Volumen in Millilitern (mL) Menge in Millimol (mmoL)
• -ZNS Anfälle
• +ZNS-Anfälle
• -Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von VUEWAY bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien zeigten eine Plazentapassage aber ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt «Präklinische Daten»). VUEWAY sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Anwendung aufgrund des klinischen Zustands der Frau erforderlich ist.
• +Schwangerschaft
• +Es liegen nur unzureichende klinische Daten zur Anwendung von Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln, einschliesslich Gadopiclenol, bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien zeigten eine Plazentapassage, aber ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt «Präklinische Daten»). Im Menschen ist nicht bekannt, ob die Exposition gegenüber Gadolinium mit unerwünschten Wirkungen auf den Fötus verbunden ist. VUEWAY sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Anwendung aufgrund des klinischen Zustands der Frau erforderlich ist.
• -Erkrankungen der Nieren und Harnwege Anstieg der Kreatininwerte, Verminderung der eGFR Akutes Nierenversagen
• -Gefässerkrankungen Blutdruck erhöht
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts - Diarrhö, Übelkeit, Abdominalschmerz, Erbrechen
• +Gefässerkrankungen Blutdruck erhöht
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Akutes Atemnotsyndrom, Lungenödem
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Diarrhö, Übelkeit, Abdominalschmerz, Erbrechen
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege Anstieg der Kreatininwerte, Verminderung der eGFR Akutes Nierenversagen
• +
• -VUEWAY: V08CA12
• +V08CA12
• - r1 [L(mmol*s)] r2 [L/(mmol*s)]
• + r1 [L/(mmol*s)] r2 [L/(mmol*s)]
• -Tabelle Studie GD X-44-011: Visualisierung der Körper-Läsionen pro Patient und Reader:
• +Tabelle Studie GDX-44-011: Visualisierung der Körper-Läsionen pro Patient und Reader:
• -Reader 3 243 3.53 (0.03) 3.57 (0.03) -0.04 (0.03) [-0.01 ; 0.01]
• +Reader 3 243 3.53 (0.03) 3.57 (0.03) -0.04 (0.03) [-0.10 ; 0.01]
• +Hinweise für die Handhabung
• +
• -Juli 2023
• +April 2025