• -SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel
• -Was ist SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
• -SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet werden.SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.
• -SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:
• -·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;
• -·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter-Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
• -·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
• -SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen.
• -Wann darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht angewendet werden?
• -SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropylalkohol; vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Rubrik «Was ist in SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Atembeschwerden, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.
• -In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emusions-Gel nicht angewendet werden (siehe auch «Darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
• -Darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
• -In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.
• -Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel?
• -Das Präparat ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen wird 3- bis 4-mal täglich eine Menge von 2-4 g SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel (kirsch- bis walnussgrosse Menge) aufgetragen, leicht eingerieben oder bei Muskelschmerzen einmassiert.
• -Nach der Anwendung:
• -·Die Hände mit einem trockenen Papiertuch abwischen, anschliessend die Hände gut waschen, ausser bei Behandlung der Finger. Das Papiertuch mit dem Hauskehricht entsorgen.
• -·Vor dem Duschen oder Baden sollte gewartet werden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.
• -Sollten Sie eine Behandlung mit SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Das Präparat über die kürzest notwendige Zeitdauer anwenden, nicht mehr als erforderlich auftragen.
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Die Anwendung und Sicherheit von SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
• -Wenn Sie oder ihr Kind SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel (versehentlich) geschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel auftreten: Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• -·Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht;
• -·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder ein Engegefühl in der Brust (Asthma);
• -·Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.
• -Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:
• -·Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen brennendes Gefühl der Haut.
• -·Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Hautausschlag mit Pusteln, verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Zeichen hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel enthalten?
• -Wirkstoffe
• -100 g Emulsions-Gel enthalten:
• -1 g Diclofenac Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Cetylalkohol (250 mg/100 g), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218, 14 mg/100 g), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216, 6 mg/100 g); 2-Propanol, Glycerol (E422), Polyacrylsäure, Mittelkettige Triglyceride, Macrogolcetylstearylether, Gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tuben zu 50 g.
• -Zulassungsnummer
• -67560 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Sun Store Health Care AG, 4704 Niederbipp.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné
• -Qu'est-ce que SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné et quand doit-il être utilisé?
• -SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné contient le principe actif diclofénac, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et anti-inflammatoires). SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné agit contre la douleur et l'inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
• -SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné est utilisé pour le traitement local de douleurs, inflammations et tuméfactions en cas de:
• -·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident;
• -·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, périarthropathies;
• -·et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
• -SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
• -Quand SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit-il pas être utilisé?
• -SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d'autres substances qui calment les douleurs, l'inflammation et la fièvre (en particulier l'acide acétylsalicylique/Aspirine et l'ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité à l'un des excipients (p.ex. alcool isopropylique; liste complète des excipients: voir rubrique «Que contient SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné?»). Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
• -SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné peut-il être utilise pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné?
• -·SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. après écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
• -·Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation de la préparation.
• -·SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
• -·Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants.
• -·Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après l'utilisation, sauf en cas de traitement d'une articulation des doigts (voir aussi «Comment utiliser SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné?»).
• -·SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
• -Information sur les excipientsLa préparation contient de l'alcool cétylique, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle: L'alcool cétylique peut induire localement des irritations cutanées (p.ex. une dermatite de contact). Le parahydroxybenzoate de méthyle ainsi que le parahydroxybenzoate de propyle peut causer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»),
• -·si vous souffrez d'une autre maladie,
• -·si vous êtes allergique ou
• -·si vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit pas être utilisé sauf si expressément prescrit par le médecin.
• -Au cours des trois derniers mois de la grossesse, SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
• -Si vous planifiez une grossesse vous devez, avant toute utilisation, demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné?
• -La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
• -Adultes et adolescents dès 12 ans
• -Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g de SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné (le volume d'une cerise ou d'une noix) 3 à 4 fois par jour.
• -Après l'application:
• -·S'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains, sauf en cas de traitement des doigts. Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
• -·Avant de prendre une douche ou un bain, vous devez attendre que le gel appliqué sur la peau ait séché.
• -Si vous avez oublié un traitement avec SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné, rattrapez l'application le plus tôt possible. N'appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
• -Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné pendant plus de deux semaines. Utilisez la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
• -Enfants de moins de 12 ans
• -L'utilisation et la sécurité de SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans , l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -En cas d'ingestion (accidentelle) de SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné peut-il provoquer?
• -L'utilisation de SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné peut provoquer les effets secondaires suivants: Dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être graves.
• -Cessez d'appliquer SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
• -·éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire;
• -·respiration haletante, souffle court ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme);
• -·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
• -Les effets secondaires suivants sont généralement légers et passagers:
• -·fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100): éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
• -·très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000): éruption cutanée avec pustules, sensibilisation accrue de la peau au soleil. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement de la peau et formation de vésicules.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (par exemple, ne jeter pas dans les toilettes ou le lavabo). Cela aide à protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné?
• -Principes actifs
• -100 g de gel émulsionné contiennent:
• -1 g de diclofénac sodique.
• -Excipients
• -Alcool cétylique (250 mg/100 g), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218, 14 mg/100 g), parahydroxybenzoate de propyle (E 216, 6 mg/100 g); alcool isopropylique, glycérol (E422), acide polyacrylique, triglycérides à chaîne moyenne, éther cétostéarylique de macrogol, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous SUN STORE Diclofénac gel, gel émulsionné? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tubes de 50 g.
• -Numéro d’autorisation
• -67560 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sun Store Health Care SA, 4704 Niederbipp
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Aceduo Leman Gel
• -Was ist Aceduo Leman Gel und wann wird es angewendet?
• -Aceduo Leman Gel wird für die Behandlung von Akne eingesetzt. Es enthält zwei Wirkstoffe, Adapalen und Benzoylperoxid, welche auf unterschiedliche Weise agieren.
• -Adapalen ist ein Retinoid und wirkt in der Haut spezifisch auf verschiedene Prozesse, die Akne verursachen.
• -Benzoylperoxid ist als antimikrobielle Substanz wirksam. Es hat auch eine aufweichende und abschuppende Wirkung auf die äussere Hautschicht, was für die Behandlung der Akne günstig ist.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Aceduo Leman Gel nicht angewendet werden?
• -Sie sollten Aceduo Leman Gel nicht anwenden
• --bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Adapalen, Benzoylperoxid oder einem sonstigen Bestandteil von Aceduo Leman
• --in der Schwangerschaft
• --wenn Sie planen schwanger zu werden
• --auf Hautstellen mit Schnittwunden, Schrammen oder Sonnenbrand, und ekzematöser Haut,
• --bei Kindern unter 12 Jahren.
• -Wann ist bei der Anwendung von Aceduo Leman Gel Vorsicht geboten?
• -Beim Auftragen auf das Gesicht darf Aceduo Leman nicht auf Schleimhäute (in Augen, Nase oder Mund) gelangen; der Kontakt mit anderen, empfindlichen Körperteilen sollte ebenfalls vermieden werden. Sollte dies dennoch passieren, waschen Sie die Bereiche sofort mit viel warmem Wasser.
• -Während der Anwendung von Aceduo Leman Gel sollten Sie eine gleichzeitige Behandlung der Akne durch andere Benzoylperoxid- und/oder Retinoidhaltige Präparate vermeiden.
• -Aceduo Leman sollte nicht gleichzeitig mit Kosmetika verwendet werden, die die Haut reizen, austrocknen oder ein Abschälen der Haut verursachen.
• -Falls Sie bei der Anwendung von Aceduo Leman Hautreizungen verspüren sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (siehe «Wie verwenden Sie Aceduo Leman?»)
• -Vermeiden Sie, sich übermässig der Sonne oder UV-Lampen auszusetzen.
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollten Aceduo Leman nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Darf Aceduo Leman während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
• -Aceduo Leman Gel enthält als Hilfsstoff Propylenglycol, welches Hautreizungen verursachen kann.
• -Aceduo Leman Gel sollte nicht in Kontakt mit farbigen Materialien einschliesslich Haaren oder bunten Textilien kommen, da es hierdurch zu Entfärbung oder Verfärbung führen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -•an anderen Krankheiten leiden,
• -•Allergien haben oder
• -•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Aceduo Leman Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -VERWENDEN Sie Aceduo Leman NICHT, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben. Falls Sie während der Therapie mit Aceduo Leman schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt darüber informieren.
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und bis 1 Monat nach Beendigung der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden.
• -Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden sollen.
• -Aceduo Leman darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin um Beratung bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
• -Wie verwenden Sie Aceduo Leman Gel?
• -Aceduo Leman sollte immer entsprechend den ärztlichen Anweisungen angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bzw. mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin falls Sie Fragen betreffend der Behandlung haben sollten.
• -Tragen Sie das Gel 1x täglich, vor dem Schlafengehen, als eine dünne Schicht, gleichmässig auf die mit Akne befallenen Stellen auf. Ein Kontakt mit Lippen, Augen, Nasenlöcher und Schleimhäuten muss dabei sorgfältig vermieden werden. Die Haut sollte vor dem Auftragen sauber und trocken sein. Waschen Sie sich nach der Anwendung sofort gründlich die Hände.
• -Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung von grösseren Mengen Aceduo Leman Gel bringt keine verbesserten Ergebnisse, Ihre Haut kann aber dabei rot und gereizt werden.
• -Falls Sie das Auftragen von Aceduo Leman vergessen haben sollten, darf nachträglich keine doppelte Menge zur Kompensierung eingesetzt werden.Ihr Arzt bzw.
• -Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie Aceduo Leman anwenden sollen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Falls Sie bei der Anwendung von Aceduo Leman Hautreizungen verspüren sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Diese können Ihnen raten, das Gel weniger oft anzuwenden oder die Behandlung zu unterbrechen.
• -Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital, falls das Arzneimittel irrtümlich eingenommen wurde.
• -Welche Nebenwirkungen kann Aceduo Leman Gel haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Aceduo Leman Gel bei einigen Personen Nebenwirkungen erzeugen, gelegentlich treten unerwünschte Reaktionen an der Applikationsstelle auf.
• -Folgende Nebenwirkungen sind beobachtet worden:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Hautreizung, trockene Haut, lokal begrenzte Allergiereaktion (Kontaktdermatitis), übermässige Schuppenbildung und Abschilferung (Desquamation), Hautrötung (Erythem), Hautbrennen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Sonnenbrand und Juckreiz.
• -Mit einer unbekannten Häufigkeit (letztere kann anhand der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden) können Gesichtsschwellung, allergische Hautentzündung, Hautschmerzen (stechende Empfindungen), Bläschen (Vesikel), Nesselfieber, Hautverfärbung, Schwellungen des Augenlides, Atemnot, ein Engegefühl im Hals, schwere allergische Reaktionen, die mit Atemnot oder Schwindel verbunden sein können, sowie Verbrennungen an der Applikationsstelle, auftreten.
• -Hautreizungen nach Anwendung von Aceduo Leman sind meist mild bis mässig ausgeprägt, mit lokalen Anzeichen (Rötung, trockene Haut, Hautabschuppung Hautbrennen und Hautschmerzen), welche vor allem während der ersten Behandlungswoche auftreten und sich dann im Laufe der weiteren Behandlung zurückbilden.
• -Verbrennungen an der Applikationsstelle sind meist oberflächlicher Natur, jedoch wurde auch schon über schwerwiegendere Fälle mit Blasenbildung berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch der Packung hat Aceduo Leman Gel hat eine Haltbarkeit von 6 Monaten n wenn es bei Raumtemperatur (15-25 °C ) gelagert wird.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Aceduo Leman Gel enthalten?
• -Aceduo Leman ist ein undurchsichtiges, weisses bis sehr schwach gelbliches Gel.
• -1 g Aceduo Leman Gel enthält
• -Wirkstoffe
• -1 mg Adapalen und 25 mg Benzoylperoxid.
• -Hilfsstoffe
• -Propylenglycol (E1520), Acrylamid - Natriumacryloyldimethyltaurat Copolymer, Isohexadecan, Polysorbat 80, Sorbitanmonooleat, Docusat-Natrium, Natriumedetat, Glycerol (E422), Poloxamer 124, gereinigtes Wasser.
• -Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Propylenglycol (E1520) pro 1 g Gel.
• -Wo erhalten Sie Aceduo Leman Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Mehrdosenbehältnisse mit gasfreiem Pumpsystem zu 30 g, 45 g oder 60 g Gel [B].
• -Zulassungsnummer
• -68957 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Leman SKL SA, Lancy.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Laxiplant® soft
• +Was ist Laxiplant® soft und wann wird es angewendet?
• +Laxiplant® soft besteht aus den Samenschalen von indischen Flohsamen und wird verwendet
• +zur schonenden Stuhlregulierung und Erleichterung der Darmentleerung
• +bei Hämorrhoiden
• +bei Analleiden wie schmerzhaften Einrissen der Afterschleimhaut
• +bei Stuhlverstopfung bei Bettlägerigkeit
• +nach Operationen
• +während der Schwangerschaft oder Stillzeit
• +Die Beeinflussung der Darmtätigkeit geschieht mit Laxiplant® soft wie folgt: Samenschalen von Flohsamen quellen mit Wasser bis zu ihrem 40-fachen Volumen auf und bewirken so eine Füllung und Dehnung des Dickdarms. Pflanzenschleim bildet zudem eine natürliche Gleitmasse.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie wenn möglich
• +ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) sowie
• +viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und
• +auf körperliche Betätigung (Sport) achten!
• +5 g Laxiplant® soft (= 1 Teelöffel) enthält 1,5 g Zucker (Saccharose) entspricht 26,2 kJ (6,2 kcal).
• -Aceduo Leman Gel
• -Qu’est-ce que Aceduo Leman Gel et quand doit-il être utilisé ?
• -Aceduo Leman Gel est utilisé pour traiter l’acné. Il contient deux principes actifs, l’adapalène et le peroxyde de benzoyle, qui agissent de façons différentes.
• -L’adapalène est un rétinoïde et agit spécifiquement sur la peau sur divers processus qui causent l’acné.
• -Le peroxyde de benzoyle agit comme un agent anti-microbien. Il a également une action adoucissante et exfoliante sur la couche supérieure cutanée, une action qui s’avère bénéfique dans le traitement de l’acné.
• -Médicament délivré sur ordonnance du médecin.
• -Quand Aceduo Leman Gel ne doit-il pas être utilisé ?
• -Vous ne devez pas utiliser Aceduo Leman Gel
• -si vous souffrez d’une hypersensibilité connue (allergie) à l’adapalène, au peroxyde de benzoyle ou à tout autre composant d’Aceduo Leman
• -pendant la grossesse
• -si vous prévoyez une grossesse
• -sur une peau présentant des coupures, des éraflures ou des coups de soleil, et sur une peau eczémateuse,
• -chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation Aceduo Leman Gel?
• -Appliqué sur le visage, Aceduo Leman ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses (dans les yeux, le nez ou la bouche) ; le contact avec les autres zones très sensibles du corps doit également être évité. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l’eau tiède.
• -Pendant l’application du gel Aceduo Leman, vous devez éviter de traiter de manière concomitante l’acné avec d’autres préparations contenant du peroxyde de benzoyle et/ou des rétinoïdes.
• -Eviter l’utilisation concomitante de produits cosmétiques irritants, desséchants ou exfoliants.
• -Si vous ressentez une irritation cutanée pendant l’utilisation d’Aceduo Leman, contactez votre médecin (voir « Comment utiliser Aceduo Leman ? »).
• -Évitez une exposition excessive au soleil ou aux lampes à ultraviolets.
• -Les femmes en âge de procréer ne doivent utiliser Aceduo Leman qu’en association avec une méthode de contraception sûre (voir « Aceduo Leman peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? »).
• -Aceduo Leman Gel contient du propylène glycol comme excipient, ce qui peut provoquer des irritations cutanées.
• -Aceduo Leman Gel ne doit pas entrer en contact avec des matériaux colorés, notamment les cheveux ou les textiles colorés en raison du risque de blanchiment ou de décoloration.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique,
• -si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Aceduo Leman Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -N’UTILISEZ PAS Aceduo Leman si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être. Votre médecin pourra vous fournir de plus amples informations. Si vous tombez enceinte au cours du traitement par Aceduo Leman, interrompez immédiatement le traitement et informez-en votre médecin dès que possible pour mettre en place un nouveau traitement.
• -Les femmes en âge de procréer devraient utiliser un contraceptif approprié pendant le traitement et jusqu’à un mois après la fin du traitement. Parlez à votre médecin de la méthode que vous désirez utiliser.
• -Aceduo Leman ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
• -Comment utiliser Aceduo Leman Gel ?
• -Aceduo Leman doit toujours être utilisé selon les indications du médecin. Si vous avez des questions au sujet de ce traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Appliquez une fine couche de gel de façon homogène sur l’ensemble de la zone affectée par l’acné, une fois par jour avant le coucher, en évitant les yeux, les lèvres et les narines, sur une peau propre et sèche. Lavez-vous les mains soigneusement après application.
• -Une application plus fréquente ou l’utilisation de plus grandes quantités d’Aceduo Leman Gel n’apporte pas de meilleurs résultats, mais peut provoquer irritations et rougeurs cutanées.
• -Si vous avez oublié d’appliquer Aceduo Leman, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez appliquer Aceduo Leman.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous ressentez une irritation de la peau lors de l’application d’Aceduo Leman, parlez-en à votre médecin. Celui-ci pourra vous demander de diminuer la fréquence des applications ou d’arrêter le traitement.
• -Contactez votre médecin si le médicament a été pris par erreur.
• -Quels effets secondaires Aceduo Leman Gel peut-il provoquer ?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés :
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -irritation de la peau, peau sèche, éruption cutanée localisée (dermite de contact irritative), desquamation excessive, rougeur de la peau (érythème), sensation de brûlure.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• -Coup de soleil et démangeaisons.
• -Avec une fréquence d’apparition inconnue (cette dernière ne peut être déterminée à partir des données disponibles), gonflement du visage, réactions allergiques de contact, douleurs cutanées (sensations de picotement), ampoules (vésicules), urticaire, décoloration de la peau, gonflement de la paupière, essoufflement, sensation de gorge serrée et réactions allergiques graves pouvant être associées à des difficultés respiratoires et des vertiges, ainsi que brûlures au site d’application peuvent apparaître.
• -Les irritations de la peau après l’application d’Aceduo Leman sont généralement de légères à modérées, avec des signes locaux (rougeurs, peau sèche, desquamation cutanée, brûlures et douleurs cutanées), qui surviennent principalement pendant la première semaine de traitement puis se résolvent sans traitement supplémentaire.
• -Les brûlures au site d’application sont en général superficielles, mais des cas plus graves avec formation de cloques ont été signalés.
• -Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
• -Délai d’utilisation après ouverture
• -Aceduo Leman Gel a une durée de conservation de 6 mois après ouverture de l’emballage lorsque stocké à température ambiante (15-25 °C).
• -Remarque concernant le stockage
• -Le produit doit être conservé dans son emballage d’origine à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Aceduo Leman Gel ?
• -Aceduo Leman est un gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle.
• -1 g d’Aceduo Leman gel contient
• -Principes actifs
• -1 mg d’adapalène et 25 mg de peroxyde de benzoyle.
• -Excipients
• -Propylène glycol (E 1520), copolymère d’acrylamide et d’acryloyldiméthyltaurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan, docusate de sodium, édétate disodique, glycérol (E 422), poloxamère 124, eau purifiée.
• -Ce médicament contient 40 mg de propylène glycol (E1520) par 1 g de gel.
• -Où obtenez-vous Aceduo Leman Gel ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Récipients multidoses avec système de pompe sans gaz contenant 30 g ou 45 g ou 60 g de gel [B].
• -Numéro d’autorisation
• -68957 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Leman SKL SA, Lancy.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Wie verwenden Sie Laxiplant® soft?
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren rühren 1–2-mal täglich 1–2 Teelöffel (1 TL = 5 g) Laxiplant® soft in ein grosses Glas (mind. 2 dl) mit Wasser (ohne Kohlensäure), Fruchtsaft, Joghurt oder Milch ein.
• +Kinder von 6 bis 12 Jahren: die Dosis entspricht ¼–½ Teelöffel 1–2-mal täglich.
• +Sofort trinken. Es ist wichtig, nach der Einnahme noch ein weiteres Glas Flüssigkeit nachzutrinken. Bitte beachten: In das Glas eingerührtes Laxiplant® soft wird bei längerem Stehen dickflüssig bis fest und dadurch unbrauchbar.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Similasan Reise-Beschwerden N
• -Wann wird SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N angewendet werden bei:
• -Reise-Beschwerden (Auto, Flugzeug, Schiff, Bahn) wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindelgefühl
• -Übelkeit und Erbrechen vor der Reise
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,24 g verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren
• -Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob SIMILASAN Reise-Beschwerden N gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an andern Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf SIMILASAN Reise-Beschwerden N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ?
• -SIMILASAN Reise-Beschwerden N darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
• -Kinder ab zwei Jahren und Erwachsene:
• -Vorbeugend vor der Reise: Am Tag zuvor 2–3 mal 1 Tablette.
• -Am Reisetag: 1–2 mal 1 Tablette vor der Abreise. Während der Reise, je nach Befinden, mehrmals täglich 1 Tablette (in extremen Fällen
• -halbstündlich).
• -Einnahmehinweise:
• -Tablette im Mund zergehen lassen (eventuell kauen) und mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.
• -Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.
• -Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Grundsätzlich wird die Einnahme des Präparates bei Nachlassen der Wirkung oder bei Rückkehr der Beschwerden wiederholt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kleinkindes/Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann SIMILASAN Reise-Beschwerden N haben?
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Für SIMILASAN Reise-Beschwerden N sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
• -Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N ab und informieren sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <Exp.> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in SIMILASAN Reise-Beschwerden N enthalten?
• -1 Tablette enthält: Cerium oxalicum D15 / Hyoscyamus niger D15 / Mandragora e radice siccata D15 / Anamirta cocculus D15 zu gleichen Teilen 6,25 mg.
• -Hilfsstoffe: Milchzucker, Maisstärke und Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie SIMILASAN Reise-Beschwerden N? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungsgrösse: 60 Tabletten
• -67510
• -Zulassungsinhaberin
• -Similasan AG, CH-8916 Jonen
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +45197 (Swissmedic)
• -Leqvio®
• -Qu'est-ce que Leqvio et quand doit-il être utilisé?
• -Leqvio contient le principe actif inclisiran qui est un petit acide ribonucléique interférant double brin nommé pARNi. L'inclisiran utilise un des processus endogènes naturels de réduction du «mauvais» cholestérol (aussi nommé LDLc). Il agit en limitant fortement la production d'une protéine nommée PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9). C'est grâce à cette inhibition de la production de PCSK9 que Leqvio peut réduire votre taux de cholestérol LDL.
• -Leqvio est utilisé pour réduire le taux de cholestérol, en complément d'un régime alimentaire, chez les adultes présentant un taux sanguin élevé de cholestérol LDL (hypercholestérolémie [incluant hypercholestérolémie familiale hétérozygote]).
• -Leqvio est utilisé:
• -·avec une statine (un type de médicament utilisé pour le traitement des taux élevés de cholestérol), parfois associé à un autre traitement hypocholestérolémiant lorsque la dose maximale de statine n'a pas un effet suffisant, ou
• -·seul ou en association avec d'autres médicaments hypocholestérolémiants, lorsque les statines n'agissent pas suffisamment ou ne peuvent pas être utilisées.
• -Quand Leqvio ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Il ne faut pas utiliser Leqvio si vous êtes allergique à l'inclisiran ou à l'un des autres composants de ce médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Leqvio?
• -Veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé avant de recevoir Leqvio si:
• -·vous souffrez d'une maladie des reins;
• -·vous êtes dialysé(e);
• -·vous souffrez d'une grave maladie du foie.
• -Enfants et adolescents
• -En l'absence d'études dans cette catégorie d'âge, l'utilisation de Leqvio n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose; il est donc pratiquement «sans sodium».
• -Leqvio ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire ni sur votre capacité à utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Leqvio peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -L'utilisation de Leqvio durant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez que vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un autre professionnel de santé avant d'utiliser ce médicament.
• -À ce jour, on ne sait pas si Leqvio passe dans le lait maternel. Votre médecin vous aidera à décider s'il est préférable pour vous de continuer à allaiter ou de commencer un traitement par Leqvio en comparant les bénéfices attendus du traitement pour votre santé et les avantages et risques de l'allaitement pour la santé de votre enfant.
• -Comment utiliser Leqvio?
• -Leqvio est administré sous forme d'injection sous la peau (injection sous-cutanée) dans l'abdomen; il peut également être injecté dans le bras ou la cuisse. L'injection vous sera administrée par un médecin, un pharmacien ou un autre professionnel de santé.
• -La posologie recommandée de Leqvio est de 284 mg administrés en une seule injection sous la peau (sous-cutanée): une première fois, puis après 3 mois et ensuite tous les 6 mois.
• -Avant de commencer le traitement par Leqvio, vous devez suivre un régime visant à réduire votre taux de cholestérol et il est probable qu'une statine vous soit prescrite. Vous devrez poursuivre votre régime hypocholestérolémiant et le traitement par statine pendant tout votre traitement par Leqvio.
• -Si vous recevez une dose de Leqvio supérieure à la dose prévue
• -Ce médicament vous sera administré par un médecin, un pharmacien ou un autre professionnel de santé. Dans le cas extrêmement improbable où vous recevriez trop de médicament (surdosage), le médecin ou le professionnel de santé vérifiera que vous n'avez pas d'effets secondaires.
• -Si vous avez oublié le traitement à la date prévue
• -Si vous oubliez un rendez-vous pour l'administration de Leqvio, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à un autre professionnel de santé de fixer un nouveau rendez-vous pour le traitement suivant.
• -Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Leqvio peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut, lui aussi, provoquer des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Réactions au site d'injection, comme des douleurs, une rougeur ou une éruption.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Ne pas congeler.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Le médecin, le pharmacien ou le professionnel de santé inspecte ce médicament et l'élimine s'il contient des particules ou s'il présente une coloration.
• -Que contient Leqvio?
• -Principes actifs
• -Le principe actif est l'inclisiran. Chaque seringue préremplie contient 1,5 ml de solution contenant 284 mg d'inclisiran (correspondant à 300 mg d'inclisiran sodique).
• -Excipients
• -Les autres composants sont l'hydroxyde de sodium, l'acide phosphorique et l'eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Leqvio? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Leqvio est délivré et administré par un médecin ou un autre professionnel de santé.
• -Leqvio est une solution limpide, incolore à jaune pâle, et pratiquement sans particules.
• -Chaque emballage contient une seringue préremplie à usage unique.
• -Numéro d'autorisation
• -67836 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Instructions d’utilisation de la seringue préremplie Leqvio avec dispositif de protection de l’aiguille à destination du personnel médical
• -(image)
• -Informations importantes que vous devez connaître avant d’injecter Leqvio
• -·N’utilisez pas la seringue préremplie si le dispositif d’inviolabilité de la boîte ou le dispositif d’inviolabilité du plateau en plastique est endommagé.
• -·Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille tant que vous n’êtes pas prêt(e) à procéder à l’injection.
• -·N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée après le retrait du capuchon de l’aiguille ou si elle est tombée sur une surface dure.
• -·N’essayez pas de réutiliser la seringue préremplie ou de la démonter.
• -·La seringue préremplie est équipée d’un dispositif de protection de l’aiguille, qui sera activé pour recouvrir l’aiguille une fois l’injection terminée. Le dispositif de protection de l’aiguille permettra à la personne qui manipule la seringue préremplie après l’injection d’éviter les blessures par piqûre d’aiguille.
• -Étape 1. Contrôlez la seringue préremplie.
• -Il est possible qu’il y ait quelques petites bulles d’air dans le liquide. Ceci est normal. N’essayez pas de retirer cet air.
• -·N’utilisez pas la seringue préremplie si elle semble endommagée ou si une partie de la solution pour injection s’est échappée de la seringue préremplie.
• -·N’utilisez pas la seringue préremplie après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue préremplie et la boîte.
• -Étape 2. Retirez le capuchon de l’aiguille. Tirez fermement et en ligne droite pour retirer le capuchon de l’aiguille. Il est possible qu’il y ait une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Ceci est normal. Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille en place. Jetez-le. (image)
• -Étape 3. Introduisez l’aiguille. Pincez doucement la peau au site d’injection et maintenez la peau pincée pendant l’entièreté de l’injection. Avec l’autre main, introduisez l’aiguille dans la peau sous un angle d’approximativement 45 degrés (voir illustration). (image)
• -Étape 4. Commencez l’injection. Continuez à pincer la peau. Poussez lentement le piston jusqu’à la butée. Cela permet de s’assurer que la dose complète a bien été injectée. (image)
• -Étape 5. Terminez l’injection. Vérifiez que la tête du piston est entre les ailettes de protection de l’aiguille, comme indiqué sur l’illustration. Cela permet de s’assurer que le dispositif de protection de l’aiguille a été activé afin que l’aiguille soit recouverte une fois l’injection terminée. (image)
• -Étape 6. Relâchez le piston. Maintenez la seringue préremplie sur le site d’injection, relâchez lentement le piston jusqu’à ce que l’aiguille soit recouverte par le dispositif de protection de l’aiguille. Retirez la seringue préremplie du site d’injection. (image)
• -
• -Étape 7. Éliminez la seringue.
• -Éliminez la seringue préremplie conformément à la réglementation locale.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2002 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.