• -Chlorhexamed Gel 1%
• -Was ist Chlorhexamed Gel und wann wird es angewendet?
• -Chlorhexamed Gel wird zur Behandlung und Vorbeugung von bakteriellen und mykotischen Entzündungen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches, des Zahnbettes und bei Aphten verwendet.
• -Chlorhexamed Gel vermindert wirksam die Anzahl der Keime in der Mundhöhle. Die Mundhygiene wird dadurch verbessert und die Bildung bakterieller Zahnbeläge (Plaque) vermindert.
• -Wann darf Chlorhexamed Gel nicht angewendet werden?
• -Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Chlorhexidindiglukonat oder einen anderen Inhaltsstoff (siehe «Was ist in Chlorhexamed Gel enthalten?»).
• -Wann ist bei der Anwendung von Chlorhexamed Gel Vorsicht geboten?
• -Chlorhexamed Gel ist nur für die Anwendung im Mundraum bestimmt und darf nicht geschluckt werden.
• -Nicht in Kontakt mit den Augen oder dem Gehörgang bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, der Augenumgebung oder mit dem Gehörgang mit reichlich Wasser spülen.
• -Wenn innerhalb 1 Woche keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Eine längere Anwendung von mehr als 2 Wochen sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Zahnarzt bzw. mit der Ärztin oder Zahnärztin erfolgen. Vorsicht ist geboten bei einer vorliegenden Wurzelhautentzündung.
• -Falls Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten, sollten Sie die Anwendung von Chlorhexamed Gel sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.
• -Beenden Sie die Anwendung von Chlorhexamed Gel und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn folgende Symptome auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht, Reizungen des Mundraumes, Atemnot oder Kreislaufbeschwerden. Diese Symptome können ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein. Diese Reaktionen sind allerdings selten.
• -Zu Beginn der Behandlung mit Chlorhexamed Gel kann eine Beeinträchtigung der Geschmacksempfindung, sowie ein kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten. Diese Symptome bilden sich üblicherweise bei der weiteren Anwendung wieder zurück. Falls diese Symptome anhalten, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.
• -Bei regelmässigem Gebrauch kann eine Verfärbung der Zähne und Zunge auftreten, die sich in den meisten Fällen zurückbildet. Sie können diesen Verfärbungen durch verminderten Konsum von färbenden Lebensmittel oder Getränke wie z.B. schwarzem Tee, Kaffee und Rotwein vorbeugen. Durch Zähneputzen mit gewöhnlicher Zahnpasta können Sie die Verfärbungen verhindern, in manchen Fällen kann jedoch eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein. Bei Zahnersatz empfiehlt sich die Reinigung mit einem Spezialreiniger.
• -Chlorhexamed Gel wird durch anionische Substanzen (Tenside), die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Putzen Sie die Zähne deshalb nicht gleichzeitig, sondern mindestens 5 Minuten vor der Behandlung mit Chlorhexamed Gel. Spülen Sie den Mund vor der Anwendung von Chlorhexamed Gel gründlich mit Wasser (siehe «Wie verwenden Sie Chlorhexamed Gel?»).
• -Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed Gel keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed Gel sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Chlorhexamed Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während oder vor einer Schwangerschaft sollten Sie möglichst auf Arzneimittel verzichten.
• -In der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Chlorhexamed Gel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
• -Wie verwenden Sie Chlorhexamed Gel?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Lokale Anwendung: Falls nicht anders verordnet, 1 bis 2-mal täglich mit einem Wattestäbchen eine kleine Menge direkt auf die entzündete Stelle im Mund auftragen.
• -Anwendung mit der Zahnbürste: Falls nicht anders verordnet, 1 bis 2-mal täglich 2–3 cm Chlorhexamed Gel auf die nasse Zahnbürste geben. Die Zähne und/oder die Zunge während etwa 1 Minute gründlich, aber sanft bürsten, ausspucken. Möglichst wenig mit Wasser nachspülen (Depotwirkung). Versehentliches Verschlucken von Chlorhexamed Gel ist nicht schädlich, kann jedoch zu Brechreiz führen.
• -Die Reinigung der Zähne mit Zahnpasta sollte jeweils mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed Gel erfolgen. Spülen Sie den Mund vor der Anwendung von Chlorhexamed Gel zusätzlich gründlich mit Wasser.
• -Kinder
• -Die Anwendung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren soll nur auf Anweisung des Zahnarztes bzw. der Zahnärztin erfolgen. Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Chlorhexamed Gel haben?
• -Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen (gerötetes, schmerzendes Zahnfleisch, allergische Reaktionen der Haut, Schleimhäute und Atmungsorgane) auf (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Chlorhexamed Gel Vorsicht geboten?»). In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben.
• -Die häufigsten Nebenwirkungen treten lokal in der Mundhöhle auf wie z.B. belegte Zunge oder trockener Mund.
• -Häufig tritt zu Beginn der Behandlung eine vorübergehende Beeinträchtigung der Geschmacksempfindung, ein Kribbeln, Brennen oder Taubheitsgefühl der Zunge auf (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Chlorhexamed Gel Vorsicht geboten?»). Diese Erscheinungen verbessern sich in den meisten Fällen im Laufe der Behandlung. Falls diese Symptome anhalten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -In Einzelfällen treten vorübergehende schuppige Veränderungen der Mundschleimhaut und eine vorübergehende Speicheldrüsenschwellung auf.
• -Vereinzelt kann es zu vorübergehenden Verfärbungen der Zähne, von Zahnfüllungen, Zahnersatz, sowie der Zungenpapillen kommen (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Chlorhexamed Gel Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Chlorhexamed Gel für Kinder unerreichbar aufbewahren, gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch 1 Monat haltbar.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Chlorhexamed Gel enthalten?
• -1 g Chlorhexamed Gel 1% enthält den Wirkstoff: 10 mg Chlorhexidindiglukonat, sowie die Hilfsstoffe: Isopropylalkohol, Hydroxypropylcellulose, Macrogolglycerolhydroxystearate, Natriumacetat-Trihydrat, Aromastoffe: Pfefferminzöl, Menthol, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Chlorhexamed Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Tube zu 50 g.
• -Zulassungsnummer
• -58026 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Chlorhexamed Gel 1%
• -Qu'est-ce que Chlorhexamed Gel et quand doit-il être utilisé?
• -Chlorhexamed Gel est indiqué pour le traitement et la prévention des inflammations bactériennes et mycosiques de la muqueuse buccale, des gencives, du parodonte et en cas d'aphtes.
• -Chlorhexamed Gel réduit efficacement le taux de germes dans la cavité buccale. Il en résulte une meilleure hygiène buccale et une réduction de la formation de la plaque dentaire bactérienne.
• -Quand Chlorhexamed Gel ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité au principe actif, le digluconate de chlorhexidine, ou à l'un des autres composants (voir «Que contient Chlorhexamed Gel?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Chlorhexamed Gel?
• -Chlorhexamed Gel est destiné uniquement à un usage buccal et ne doit pas être avalé.
• -Ne pas mettre en contact avec les yeux ou le conduit auditif. Dans le cas d'un contact accidentel avec les yeux, la zone proche des yeux ou le conduit auditif, il faut rincer abondamment à l'eau.
• -En l'absence d'amélioration après 1 semaine, il convient de consulter un médecin. Une utilisation prolongée de plus de 2 semaines ne doit se faire que sur avis du médecin ou du dentiste. La prudence est de rigueur en présence d'une inflammation du parodonte.
• -Si des douleurs, gonflements ou irritations de la cavité buccale apparaissent, vous devez immédiatement interrompre l'utilisation de Chlorhexamed Gel et consulter un médecin.
• -Arrêtez l'utilisation de Chlorhexamed Gel et consultez immédiatement un médecin si les symptômes suivants se manifestent: éruption, gonflements des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage, irritations de la cavité buccale, difficultés respiratoires ou troubles circulatoires. Ces symptômes peuvent être un signe d'une réaction allergique grave. Toutefois, ces réactions sont rares.
• -Une altération du goût ainsi que des picotements ou des sensations de brûlure sur la langue peuvent apparaitre au début du traitement par Chlorhexamed Gel. Ces symptômes disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement. S'ils persistent, vous devez consulter un médecin.
• -En cas d'utilisation régulière, on peut observer une coloration des dents et de la langue, réversible dans la plupart des cas. Vous pouvez prévenir ces colorations en réduisant la consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes, p.ex. thé noir, café ou vin rouge. Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations. Pour l'entretien des prothèses dentaires, il est recommandé d'utiliser un produit de nettoyage spécifique.
• -L'efficacité de Chlorhexamed Gel est réduite par les substances anioniques (tensioactifs) généralement contenues dans les dentifrices usuels. Vous ne devez donc pas vous brosser les dents en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed Gel. Rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser Chlorhexamed Gel (voir «Comment utiliser Chlorhexamed Gel?»).
• -Ne consommez aucun aliment ou aucune boisson contenant du sucre immédiatement après l'utilisation de Chlorhexamed Gel, car cela réduirait son efficacité.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Chlorhexamed Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il est préférable, si possible, de renoncer aux médicaments pendant ou avant une grossesse.
• -Pendant la grossesse ou l'allaitement, vous ne devez utiliser Chlorhexamed Gel que sur l'avis de votre médecin.
• -Comment utiliser Chlorhexamed Gel?
• -Adultes et adolescents dès 12 ans:
• -Application locale: sauf prescription contraire du médecin, appliquer une petite quantité 1 à 2 fois par jour à l'aide d'un bâtonnet ouaté, directement sur la zone enflammée dans la cavité buccale.
• -Application à l'aide d'une brosse à dents: sauf prescription contraire du médecin, appliquer 1 à 2 fois par jour 2–3 cm de Chlorhexamed Gel sur une brosse à dents humide. Se brosser les dents et/ou la langue pendant 1 minute environ, minutieusement mais en douceur, puis recracher. Rincer avec un minimum d'eau (effet dépôt). L'ingestion accidentelle de Chlorhexamed Gel n'est pas dangereuse, mais peut entraîner des nausées.
• -Les dents doivent être brossées avec un dentifrice au moins 5 minutes avant l'utilisation de Chlorhexamed Gel. En outre, rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser Chlorhexamed Gel.
• -Enfants
• -L'utilisation chez les enfants âgés de 6 à 12 ans ne doit se faire que sur instruction du dentiste. À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi chez l'enfant de moins de 6 ans n'a pas fait l'objet d'études. En raison du risque d'ingestion accidentel, l'utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Chlorhexamed Gel peut-il provoquer?
• -Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été observées (gencives rougies et douloureuses, réactions allergiques de la peau, des muqueuses et des organes respiratoires) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Chlorhexamed Gel?»). Des cas isolés de réactions allergiques graves après l'utilisation locale de chlorhexidine ont également été décrits.
• -Les effets indésirables les plus fréquents sont des effets localisés dans la cavité buccale, p.ex. dépôt sur la langue ou bouche sèche.
• -Une altération transitoire du goût, des fourmillements, des sensations de brûlure ou d'engourdissement de la langue surviennent fréquemment au début du traitement (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Chlorhexamed Gel?»). Ces symptômes s'améliorent dans la plupart des cas avec la poursuite du traitement. Une consultation médicale est nécessaire si ces symptômes persistent.
• -Dans des cas isolés, des desquamations passagères de la muqueuse buccale et un gonflement passager des glandes salivaires ont été observés.
• -Dans des cas isolés, le traitement peut entraîner des colorations passagères des dents, des matériaux d'obturation dentaire, des prothèses dentaires et des papilles de la langue (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Chlorhexamed Gel?»).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Tenir Chlorhexamed Gel hors de la portée des enfants, bien fermé et conserver à température ambiante (15–25°C).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -À utiliser pendant 1 mois après ouverture.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Chlorhexamed Gel?
• -1 g de Chlorhexamed Gel 1% contient comme principe actif: 10 mg de digluconate de chlorhexidine, et comme excipients: alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose, hydroxystéarate de macrogolglycérol, acétate de sodium trihydraté, arômes: huile essentielle de menthe poivrée, menthol, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Chlorhexamed Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tube de 50 g.
• -Numéro d'autorisation
• -58026 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Was ist Dynexan Mundgel und wann wird es angewendet?
• +Dynexan Mundgel ist ein schmerzlinderndes Präparat mit langanhaltender Wirkung zur Behandlung von Schmerzen an Mundschleimhaut und Zahnfleisch.
• +Dynexan Mundgel enthält keinen Zucker und kann deshalb auch von Personen angewendet werden, die eine zuckerarme Diät einhalten müssen.
• +Wann darf Dynexan Mundgel nicht angewendet werden?
• +Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain oder einem der Inhaltsstoffe soll Dynexan Mundgel nicht angewendet werden.
• +Nicht für Jugendliche oder Kinder unter 12 Jahren.
• -Finasterax®
• -Was ist Finasterax und wann wird es angewendet?
• -Finasterax ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
• -Finasterax darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen, verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische Eingriffe.
• -Finasterax beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterax, obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte.
• -Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die Therapie mit Finasterax das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung oder für einen operativen Eingriff senken.
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Beim Absetzen von Finasterax kann sich die Prostata wieder vergrössern und die Symptome der benignen Prostatahyperplasie können wieder auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für regelmässige Kontrolluntersuchungen auf.
• -Finasterax kann die Resultate einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Finasterax einnehmen.
• -Wann darf Finasterax nicht eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Finasterax nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
• -Finasterax darf nicht von Frauen und Kindern eingenommen werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Finasterax Vorsicht geboten?
• -Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, sowie über Ihnen bekannte Allergien.
• -Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.
• -Über männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität wurde bei einigen Männern unter Einnahme von Finasterax berichtet. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des Arzneimittels wurde berichtet.
• -Frauen im gebärfähigen Alter sollten den Kontakt mit Finasterax durch Anfassen von zerbrochenen Filmtabletten vermeiden, da wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffs während einer Schwangerschaft die normale Entwicklung der äusseren Geschlechtsorgane eines männlichen Kindes beeinträchtigt werden kann. Finasterax Filmtabletten sind beschichtet, bei normaler Handhabung ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind zerdrückt oder zerbrochen.
• -Finasterax geht normalerweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ein. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin immer über alle Arzneimittel, die Sie gerade einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten.
• -Stimmungsveränderungen und Depression
• -Bei Patienten, die mit Finasterax behandelt wurden, wurde über Stimmungsveränderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Finasterax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Finasterax darf nicht von Frauen eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Finasterax?
• -Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterax täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
• -Nehmen Sie Finasterax einmal täglich wie vorgeschrieben ein. Sollten Sie trotzdem einmal eine Dosis vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan von einer Filmtablette pro Tag wieder auf.
• -Sollten Sie zu viele Filmtabletten aufs Mal eingenommen haben, so setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel «Was ist ferner zu beachten?»).
• -Welche Nebenwirkungen kann Finasterax haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterax auftreten:
• -Häufig beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz, abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und vermindertes Ejakulat-Volumen.
• -Im Laufe der Einnahme von Finasterax verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in einigen Fällen. Wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.
• -Gelegentlich wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Ejakulationsstörungen, Druckempfindlichkeit der Brust und/oder Vergrösserung der Brust sowie Hautausschlag berichtet.
• -Selten wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Hodenschmerzen oder allergische Reaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und des Gesichts berichtet.
• -Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Finasterax Vorsicht geboten?»).
• -In sehr seltenen Fällen wurde über Brustkrebs bei Männern berichtet.
• -In Einzelfällen wurde
• -·über Blut im Sperma;
• -·über eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion;
• -·über nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Ejakulationsprobleme;
• -·über eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Libidoreduktion (Geschlechtstrieb);
• -·über Depression
• -·Angst (Häufigkeit unbekannt) berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Das Arzneimittel soll für Kinderhand unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Das Arzneimittel soll in der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahrt werden.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Finasterax enthalten?
• -Eine Tablette Finasterax enthält als Wirkstoff 5 mg Finasteride, sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Finasterax? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung
• -Das Arzneimittel ist in Kalenderpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.
• -Zulassungsnummer
• -58039 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Drossapharm AG, 4002 Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Finasterax®
• -Qu’est-ce que Finasterax et quand doit-il être utilisé?
• -Finasterax est un médicament destiné au traitement d'une forme bénigne d'accroissement de volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate: HBP).
• -Finasterax ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -L'accroissement bénin du volume de la prostate est une maladie très répandue dont la fréquence augmente avec l'âge et qui se développe lentement sur de nombreuses années. Lors de l'accroissement progressif du volume de la prostate peuvent survenir des troubles au moment où l'on urine, de même que des problèmes au niveau de la vessie. Sont typiques de cet état: hésitation ou attente au début d'uriner, égouttement après avoir uriné, diminution de la force du jet urinaire, interruptions uniques ou répétées du flux urinaire pendant que l'on urine, sensation de vidange incomplète de la vessie, douleur et brûlure lorsque l'on urine, besoin de pousser pour commencer à uriner, vêtements mouillés, besoin urgent d'uriner et besoin fréquent d'uriner, de jour et de nuit. Des infections répétées des voies urinaires, des défaillances rénales de même qu'une rétention urinaire aiguë et les interventions chirurgicales en résultant sont des complications connues d'un accroissement bénin du volume de la prostate non traité.
• -Finasterax influence la cause de la croissance pathologique de la prostate. Il a la capacité de réduire le volume de la prostate agrandie et par conséquent d'améliorer les troubles mentionnés ci-dessus. L'hyperplasie bénigne de la prostate se développe sur plusieurs années, raison pour laquelle la diminution du volume de la prostate agrandie exige normalement une thérapie à long terme avec Finasterax; néanmoins, dans certain cas, une rapide amélioration des symptômes a été observée.
• -Indépendamment du fait, que vous observiez une amélioration ou une modification des symptômes, la thérapie avec Finasterax peut diminuer le risque de rétention urinaire soudaine ou d'une intervention chirurgicale.
• -Suivez les recommandations de votre médecin. Lors de l'interruption de la prise de Finasterax, la prostate peut à nouveau s'agrandir et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate peuvent à nouveau apparaître.
• -Visitez votre médecin pour des contrôles réguliers. Finasterax peut influencer les résultats d'un examen sanguin, le test du PSA. Si un test du PSA est fait, informez votre médecin que vous prenez Finasterax.
• -Quand Finasterax ne doit-il pas être pris?
• -Finasterax ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un des composants du médicament.
• -Finasterax ne doit pas être utilisé ni par les femmes, ni par les enfants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Finasterax?
• -Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés, ainsi que de vos allergies connues.
• -Si vous observez des modifications du tissu mammaire telles que par exemple nodules, douleurs, augmentation du volume du sein ou écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Ces symptômes peuvent éventuellement indiquer la présence d'une maladie sérieuse comme un cancer du sein.
• -On a rapporté des cas d'infertilité masculine et/ou de mauvaise qualité du sperme chez des hommes traités par Finasterax. Une amélioration de la qualité du sperme après l'arrêt du médicament a été rapportée.
• -Les femmes en âge de procréer devraient éviter tout contact avec Finasterax par la manipulation de comprimés pelliculés brisés, en raison d'une possible absorption du principe actif pendant la grossesse et du risque potentiel de malformations des organes externes d'enfants du sexe masculin qui en résulte. Les comprimés de Finasterax étant pelliculés, une manipulation normale rend le contact avec le principe actif impossible sauf si les comprimés pelliculés sont écrasés ou brisés.
• -Finasterax ne présente d'habitude aucune interaction avec d'autres médicaments. Vous devez néanmoins toujours informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même ceux que vous avez obtenus sans ordonnance.
• -Modifications de l'humeur et dépression
• -Chez des patients traités par Finasterax, des modifications de l'humeur (p.ex. humeur dépressive, dépression et, plus rarement, pensées suicidaires) ont été signalées. Si vous présentez l'un de ces symptômes, demandez immédiatement l'avis de votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Finasterax peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Finasterax ne doit pas être pris par des femmes.
• -Comment utiliser Finasterax?
• -Le dosage habituel de Finasterax est d'un comprimé pelliculé par jour indépendamment des repas.
• -Prenez Finasterax une fois par jour, comme prescrit. Si vous avez oublié de prendre votre dose journalière, ne prenez pas de dose supplémentaire. Continuez simplement la posologie habituelle d'un comprimé pelliculé par jour.
• -Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez avalé trop de comprimés pelliculés à la fois.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte (voir aussi «À quoi faut-il encore faire attention?»).
• -Quels effets secondaires Finasterax peut-il provoquer?
• -La prise de Finasterax peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -On a observé fréquemment des effets indésirables dont la cause était peut-être, probablement ou sûrement à mettre en relation avec le médicament; il s'agissait d'impuissance, d'une baisse de la libido (appétit sexuel) et d’une diminution du volume de l'éjaculat.
• -Ces effets indésirables ont disparu dans quelques cas durant la prise de Finasterax. En cas de persistance des symptômes, ceux-ci étaient habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.
• -Des cas occasionnels d'effets indésirables comprenant des troubles de l'éjaculation, une sensibilité à la pression du sein et/ou un agrandissement du sein ainsi qu'une éruption cutanée ont été rapportés. De rares cas d'effets indésirables comprenant des douleurs testiculaires ou des réactions allergiques telles que démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage ont été rapportés.
• -Si vous remarquez chez vous des modifications de votre tissu mammaire telles que des nodules, des douleurs ou un écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devriez immédiatement en informer votre médecin (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Finasterax?»).
• -Très rarement, des cas de cancers du sein chez l'homme ont été rapportés.
• -Des cas individuels:
• -·de sang dans le sperme,
• -·de persistance d'une incapacité d'avoir une érection après l'arrêt de l'administration du médicament
• -·de persistance de problèmes d'éjaculation après l'arrêt de l'administration du médicament
• -·de baisse de la libido (appétit sexuel), persistant après l'arrêt de l'administration du médicament
• -·de dépression
• -·de anxiété (fréquence inconnue) ont été rapportés.
• -Si vous remarquez des effets secondaires veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants.
• -Conserver le médicament dans son emballage d’origine et à température ambiante (15-25°C).
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -Que contient Finasterax?
• -Un comprimé de Finasterax contient comme principe actif 5 mg de finastéride, ainsi que d’autres excipients.
• -Où obtenez-vous Finasterax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Le médicament est disponible en emballages calendrier de 28 ou de 98 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -58039 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Drossapharm SA, 4002 Bâle
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Wie verwenden Sie Dynexan Mundgel?
• +Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird auf die schmerzenden Stellen bis zu viermal täglich ein erbsengrosses Stück Dynexan Mundgel aufgetragen und, wenn möglich, einmassiert.
• +Zum Eintragen von neuen Zahnprothesen werden Zahnfleisch, Gaumen und Prothese dünn mit Dynexan Mundgel bestrichen.
• +Das Gel haftet besser, wenn die Schleimhaut vorher trockengetupft wird.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Dynexan Mundgel bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• +Welche Nebenwirkungen kann Dynexan Mundgel haben?
• +In sehr seltenen Fällen wurden bei Anwendung von Dynexan Mundgel lokale allergische und nichtallergische Reaktionen (z.B. Pustelbildung, Kontaktekzem, Brennen oder Taubheitsgefühl) beobachtet. In Einzelfällen traten nach Behandlung mit Dynexan Mundgel akute allergische Allgemeinreaktionen (z.B. Atembeschwerden, Schleimhautschwellungen, Kreislaufbeschwerden oder Blutdruckabfall) auf.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Rasilez
• -Was ist Rasilez und wann wird es angewendet?
• -Ihr Arzneimittel heisst Rasilez und ist als Filmtablette erhältlich. Jede Filmtablette enthält 150 mg oder 300 mg des Wirkstoffs Aliskiren.
• -Rasilez gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die «Reninhemmer» genannt werden und helfen, hohen Blutdruck zu senken. Reninhemmer führen dazu, dass der Körper weniger Angiotensin II herstellen kann. Angiotensin II führt zu einer Verengung der Blutgefässe und kann so den Blutdruck erhöhen. Durch eine Verminderung der Menge an Angiotensin II können sich die Blutgefässe erweitern, was zu einer Senkung des Blutdrucks führt.
• -Rasilez wird zur Behandlung von hohem Blutdruck verwendet.
• -Rasilez darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau, auch wenn sie möglicherweise von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
• -Wann darf Rasilez nicht angewendet werden?
• -·Falls Sie allergisch (überempfindlich) auf den Wirkstoff Aliskiren oder auf einen der Hilfsstoffe sind.
• -·Falls sie an hereditärem Angioödem leiden oder bei Ihnen unter der Behandlung mit Aliskiren oder infolge unbekannter Ursache ein Angioödem (Schwellung) aufgetreten ist.
• -·Falls Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) oder an eingeschränkter Nierenfunktion leiden und Angiotensin II Rezeptor Blocker (ARB) oder Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer einnehmen.
• -·Falls Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.
• -·Wenn der Patient unter 2 Jahre alt ist.
• -Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, und nehmen Sie Rasilez nicht ein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
• -Wann ist bei der Einnahme von Rasilez Vorsicht geboten?
• -Aliskiren kann die Nierenfunktion verschlechtern und die Kaliumwerte in Ihrem Blut erhöhen. Dieser Effekt kann durch die gleichzeitige Einnahme gewisser Medikamente (ACE-Hemmern, Angiotensin II Rezeptor-Blockern, gewisse Schmerzmittel und Entzündungshemmer (NSAID einschliesslich COX2 Hemmer)) verstärkt werden. Besonders betroffen sind Patienten mit bereits eingeschränkter Nierenfunktion, Diabetes, vermindertem Blutvolumen, eingeschränkter Herzfunktion oder Lebererkrankungen. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt sollte die Elektrolyt-Werte (vor allem Kalium) in Ihrem Blut sowie Ihre Nierenfunktion und Ihren Blutdruck kontrollieren.
• -Weiter ist Vorsicht geboten:
• -·Falls Sie einen ACE-Hemmer oder Angiotensin II Rezeptor-Blocker (ARB) einnehmen.
• -·Wenn bei Ihnen ein Salzmangel oder ein vermindertes Blutvolumen vorliegt, wird der Arzt bzw. die Ärztin diese Zustände korrigieren, bevor er bzw. sie die Behandlung mit Rasilez beginnt.
• -·Falls Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder Sie unter einer Verengung oder einem Verschluss einer Arterie leiden, welche die Niere mit Blut versorgt, wird der Arzt oder die Ärztin die Behandlung mit Rasilez mit besonderer Vorsicht vornehmen.
• -·Falls Sie an Diabetes, an einer Herzschwäche oder Lebererkrankung leiden.
• -·Falls Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantationen oder bei anderen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis) oder Itraconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen.
• -Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Rasilez die untenstehenden Symptome auftreten, müssen Sie die Behandlung mit Rasilez abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen: Reaktion mit Atem- oder Schluckbeschwerden, Brustenge, Nesselfieber, Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz, Schwindel, Erbrechen, Bauchschmerzen (Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion) oder Reaktionen wie Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen, Hals oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem). Sie müssen in diesen Fällen dringend überwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.
• -Falls Sie nach Beginn der Behandlung an Zeichen von zu tiefem Blutdruck wie Schwindel leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Rasilez mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen. Dazu gehören:
• -·Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstossung nach Transplantationen und zur Behandlung von Immunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis),
• -·Pilzmittel wie Ketoconazol oder Itraconazol,
• -·ACE-Hemmer oder Angiotensin II Rezeptor Blocker,
• -·blutfettsenkende Arzneimittel wie Atorvastatin, Verapamil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzkrankheiten),
• -·harntreibende Arzneimittel (Diuretika) wie Furosemid und sogenannte kaliumsparende Diuretika,
• -·kaliumhaltige Arzneimittel und Salzersatzmittel,
• -·schmerzstillende oder entzündungshemmende Arzneimittel, insbesondere solche ohne Cortison-Basis (NSAID und COX2 Hemmer),
• -·Metformin zur Behandlung bei Diabetes,
• -·Amlodipin zur Behandlung von Bluthochdruck.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird ev. die Nierenfunktion überprüfen und entscheiden, welches Arzneimittel Sie gleichzeitig mit Rasilez anwenden können, und eventuell die Dosis eines der Arzneimittel anpassen. Die gleichzeitige Anwendung von Rasilez mit Ciclosporin wird nicht empfohlen.
• -Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
• -Arzneimittel, welche zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden, können Schwindel und Müdigkeit hervorrufen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen. Bevor Sie also ein Fahrzeug oder eine Maschine benutzen, oder falls Sie eine andere Tätigkeit ausüben, welche Konzentration erfordert, vergewissern Sie sich, wie Sie auf die Wirkung von Rasilez reagieren.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Rasilez während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sie dürfen Rasilez nicht einnehmen, falls Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Falls Sie denken, Sie seien schwanger, oder falls Sie eine Schwangerschaft planen, ist es wichtig, dass Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Stillzeit
• -Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie Rasilez einnehmen, da es Ihrem Kind schaden könnte. Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie stillen.
• -Wie verwenden Sie Rasilez?
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Patienten bzw. Patientinnen mit zu hohem Blutdruck merken oft nichts von ihrem Problem. Viele von ihnen fühlen sich ziemlich wohl. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet. So erhalten Sie das beste Ergebnis und vermindern das Risiko von Nebenwirkungen. Halten Sie Ihre Kontrolltermine bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.
• -Dosierung
• -Die übliche Anfangsdosis ist eine Filmtablette zu 150 mg einmal täglich. In einigen Fällen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine höhere Dosis (z.B. eine Filmtablette zu 300 mg) oder ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdruckes verschreiben.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen genau sagen, wie viele Filmtabletten Rasilez Sie einnehmen sollen. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vielleicht eine höhere oder niedrigere Dosis vorschlagen.
• -Ältere Patienten bzw. Patientinnen (über 65 Jahre) erhalten die gleiche Dosis Rasilez wie jüngere.
• -Rasilez ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Es darf bei Patienten unter 2 Jahren nicht angewendet werden und sollte bei Patienten zwischen 2 und 6 Jahren nicht angewendet werden. Rasilez wird für die Anwendung bei Patienten zwischen 6 und 17 Jahren nicht empfohlen.
• -Bei Patienten und Patientinnen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion muss die Dosis von Rasilez nicht angepasst werden. Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung wird der Arzt bzw. die Ärztin jedoch spezielle Vorsicht walten lassen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anwendung
• -Schlucken Sie die Rasilez Filmtabletten ganz mit einer kleinen Menge Wasser. Kauen Sie die Filmtabletten nicht und zerbröseln Sie sie nicht. Sie können Rasilez Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen. Sie sollten es vermeiden, dieses Arzneimittel zusammen mit Fruchtsäften und/oder Getränken, die Pflanzenextrakte enthalten (einschließlich Kräutertees), einzunehmen.
• -Dauer der Anwendung
• -Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau. Er bzw. sie wird Ihnen sagen, wie lange Sie Rasilez einnehmen sollen.
• -Falls Sie die Einnahme von Rasilez vergessen haben
• -Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern, wenn es bis zur nächsten Einnahme noch mehr als 12 Stunden dauert. Falls bis zur nächsten Dosis weniger als 12 Stunden verbleiben, nehmen Sie einfach die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis nachzuholen.
• -Falls Sie mehr Rasilez einnehmen als Sie sollten:
• -Falls Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Es könnte sein, dass Sie medizinische Betreuung benötigen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Rasilez haben?
• -Die häufigsten Nebenwirkungen sind Durchfall, erhöhte Kaliumwerte im Blut (Hyperkalämie), Schwindel/Benommenheit. Gelegentlich tritt Hautausschlag, schwere Hautveränderungen einschliesslich schmerzhafter Blasenbildung an den Schleimhäuten und schweren Störungen des Allgemeinbefindens (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie blasige Ablösungen der Epidermis der Haut (toxische epidermale Nekrolyse), niedriger Blutdruck, reduzierte Urinausscheidung (Nierenfunktionsstörung) auf.
• -Selten kann es unter Behandlung mit Rasilez zu Überempfindlichkeitsreaktionen und stark reduzierter Urinausscheidung (Nierenversagen) kommen. Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist unbekannt: Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz, Nesselfieber, Schwindel, Atem- oder Schluckbeschwerden, Brustenge, Erbrechen oder Bauchschmerzen. Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen, Hals und/oder Zunge (Anzeichen eines Angioödems), Übelkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, gelbliche Haut und Augen (Anzeichen einer Leberfunktionsstörung), niedriger Natriumspiegel im Blut. Bei diesen Anzeichen sollten Sie die Behandlung abbrechen und umgehend Ihren Arzt oder Ärztin informieren.
• -Ausserdem sind Schwellung von Händen, Fussgelenken oder Füssen aufgetreten.
• -Wenn sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Rasilez enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Aliskiren als Aliskirenhemifumarat.
• -Rasilez 150 mg Filmtabletten enthalten 150 mg Aliskiren.
• -Rasilez 300 mg Filmtabletten enthalten 300 mg Aliskiren.
• -Hilfsstoffe
• -mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, Povidon K 30, Magnesiumstearat,
• -hochdisperses Siliciumdioxid, Überzug: Macrogol 4000, Talkum, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)oxid (E 172), Eisen(III)oxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Rasilez? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Rasilez 150 mg Filmtabletten, Kalenderpackungen zu 28 und 98.
• -Rasilez 300 mg Filmtabletten, Kalenderpackungen zu 28 und 98.
• +Wo erhalten Sie Dynexan Mundgel? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Dynexan Mundgel ist in Tuben zu 10 g in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
• +Herstellerin
• +Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, D-65203 Wiesbaden.
• +Auslieferung
• +Profimed AG, 8802 Kilchberg.
• -58050 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Rasilez
• -Qu’est-ce que Rasilez et quand doit-il être utilisé ?
• -Votre médicament s'appelle Rasilez et est disponible sous forme de comprimé pelliculé. Chaque comprimé pelliculé contient, comme principe actif, 150 mg ou 300 mg d'aliskirène.
• -Rasilez fait partie d'une nouvelle classe de médicaments qui sont appelés « inhibiteurs de la rénine » et qui aident à réduire une pression artérielle trop élevée. Les inhibiteurs de la rénine font en sorte que l'organisme puisse produire moins d'angiotensine II. L'angiotensine II entraîne un rétrécissement des vaisseaux sanguins et peut ainsi augmenter la pression artérielle. La diminution de la quantité d'angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se dilater, ce qui provoque une baisse de la pression artérielle.
• -Rasilez est utilisé pour le traitement de l'hypertension. Rasilez ne doit être pris que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin, même si elles diffèrent éventuellement des informations générales indiquées dans cette notice d'emballage.
• -Quand Rasilez ne doit-il pas être pris?
• -·Si vous êtes allergique (hypersensible) au principe actif aliskirène ou à l'un des excipients.
• -·Si vous souffrez d'angio­oedème héréditaire ou si vous avez déjà eu un angio­œdème sous traitement par aliskirène ou pour une raison inconnue.
• -·Si vous souffrez de diabète (de type 1 ou 2) ou d'insuffisance rénale et que vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (AAII) ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
• -·Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
• -·Lorsque le patient est âgé de moins de 2 ans.
• -Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, informez­en votre médecin et ne prenez pas Rasilez. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rasilez ?
• -L'aliskirène peut altérer la fonction rénale et augmenter votre taux de potassium dans le sang. Cet effet peut être renforcé par la prise concomitante de certains médicaments (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, certains antalgiques et antiinflammatoires (AINS dont les inhibiteurs de la COX2)). Ceci concerne particulièrement les patients présentant déjà une altération de la fonction rénale, un diabète, une diminution du volume sanguin, une insuffisance cardiaque ou des maladies du foie. Votre médecin doit contrôler vos taux d'électrolytes (surtout de potassium) dans le sang ainsi que votre fonction rénale et votre tension artérielle.
• -La prudence est en outre recommandée :
• -·Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (AAII).
• -·Si vous souffrez d'un manque de sel ou d'une diminution du volume sanguin, votre médecin s'attachera à corriger ces troubles avant de commencer le traitement par Rasilez.
• -·Si votre fonction rénale est limitée ou si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion d'une artère qui irrigue les reins avec du sang, votre médecin entreprendra le traitement par Rasilez avec une prudence particulière.
• -·Si vous êtes diabétique ou si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou d'une maladie du foie.
• -·Si vous prenez de la ciclosporine (médicament destiné à empêcher le rejet de greffe après une transplantation ou utilisé lors d'autres maladies comme la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique) ou de l'itraconazole (un médicament pour traiter les mycoses).
• -Vous devez arrêter le traitement par Rasilez et informer votre médecin sans délai si vous présentez les symptômes suivants après la prise de Rasilez: réaction comportant des difficultés respiratoires ou des troubles de la déglutition (difficultés à avaler), serrement dans la poitrine, urticaire, éruption cutanée, gonflement, démangeaisons, vertiges, vomissements, douleurs abdominales (signes d'une réaction allergique grave), ou réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge ou de la langue (signes d'un angio­oedème). Dans ces cas, vous devez de toute urgence vous soumettre à un contrôle et éventuellement recevoir un traitement approprié.
• -Si vous présentez des signes évocateurs d'une pression artérielle trop basse au début du traitement, tels que des vertiges, veuillez en informer votre médecin.
• -Interactions avec d’autres médicaments
• -L'administration simultanée de Rasilez avec d'autres médicaments peut provoquer des interactions. Parmi ces médicaments, on peut citer:
• -·la ciclosporine (un principe actif destiné à empêcher le rejet de greffe après une transplantation et utilisé pour le traitement de maladies du système immunitaire telles que l'arthrite rhumatoïde),
• -·les antifongiques comme le kétoconazole ou l'itraconazole,
• -·les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II,
• -·les médicaments abaissant le taux des lipides sanguins comme l'atorvastatine, le vérapamil (un médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle et de maladies cardiaques),
• -·les médicaments diurétiques comme le furosémide ainsi que les diurétiques d'épargne potassique,
• -·les suppléments en potassium et les substituts de sels contenant du potassium,
• -·les antalgiques ou les anti­inflammatoires, en particulier les produits sans cortisone (AINS et inhibiteurs de la COX2),
• -·la metformine pour le traitement d'un diabète,
• -·l'amlodipine pour le traitement d'une hypertension artérielle.
• -Votre médecin évaluera peut­être votre fonction rénale, déterminera quel médicament peut être pris de façon conjointe avec Rasilez et effectuera éventuellement une adaptation de la dose d'un des médicaments. L'administration concomitante de Rasilez et de ciclosporine n'est pas recommandée.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle peuvent provoquer des vertiges et de la fatigue et modifier la capacité de concentration. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser une machine ou d'exercer une autre activité nécessitant une concentration soutenue, assurez­vous de la façon dont vous répondez à Rasilez.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Rasilez peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Grossesse
• -Vous ne devez pas prendre Rasilez si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir. Si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
• -Allaitement
• -Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Rasilez car cela pourrait porter préjudice à votre enfant. Si vous allaitez, informez­en votre médecin.
• -Comment utiliser Rasilez ?
• -Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez­vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les patients présentant une pression artérielle trop élevée ne remarquent souvent pas leur problème. Beaucoup d'entre eux se sentent plutôt bien. Il est très important que vous preniez ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. C'est ainsi que vous obtiendrez le meilleur résultat et diminuerez le risque d'effets secondaires. Rendez­vous à toutes les visites de contrôle chez votre médecin même si vous vous sentez bien.
• -Dosage
• -La dose initiale habituelle est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une fois par jour. Dans certains cas, votre médecin vous prescrira une dose plus élevée (p.ex. un comprimé pelliculé à 300 mg) ou un autre médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle.
• -Votre médecin vous dira précisément combien de comprimés pelliculés de Rasilez vous devez prendre. Selon comment vous répondez au traitement, votre médecin vous proposera peut­être une dose plus forte ou plus faible.
• -La posologie de Rasilez sera identique pour les patients âgés (de plus de 65 ans) et les patients plus jeunes.
• -Rasilez n'est recommandé que chez les adultes. Il ne doit pas être prescrit aux patients de moins de 2 ans et ne devrait pas être prescrit aux patients âgés de 2 à 6 ans. Rasilez n'est pas recommandé chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
• -Une adaptation de la posologie ne s'avère pas nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Toutefois, en cas d'insuffisance rénale sévère, le médecin fera preuve d'une prudence particulière.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Mode d'emploi
• -Avalez les comprimés pelliculés de Rasilez entiers avec une petite quantité d'eau. Ne les mâchez pas et ne les écrasez pas. Vous pouvez prendre les comprimés pelliculés de Rasilez avec ou sans aliments. Évitez de prendre ce médicament en même temps que des jus de fruits et/ou des boissons contenant des extraits végétaux (y compris les tisanes).
• -Durée de l'utilisation
• -Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Il vous dira combien de temps vous devez prendre Rasilez.
• -Si vous avez oublié de prendre Rasilez :
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez­la dès que vous vous en souvenez, si l'intervalle jusqu'à la prise suivante est de plus de 12 heures. S'il reste moins de 12 heures jusqu'à la dose suivante, prenez simplement le comprimé pelliculé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour rattraper la dose oubliée.
• -Si vous avez pris plus de Rasilez que vous ne le deviez :
• -Si vous avez pris par erreur trop de comprimés pelliculés, contactez immédiatement votre médecin. Il se pourrait que vous nécessitiez une prise en charge médicale.
• -Quels effets secondaires Rasilez peut-il provoquer ?
• -Les effets secondaires les plus fréquents sont : diarrhée, augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), vertiges/étourdissements. Une éruption cutanée, de graves modifications de la peau, y compris la formation de bulles douloureuses sur les muqueuses et de graves troubles de l'état général (syndrome de Stevens­Johnson), ainsi qu'un décollement bulleux de l'épiderme de la peau (nécrolyse épidermique toxique), une tension artérielle basse, une diminution de l'excrétion d'urine (trouble de la fonction rénale) surviennent occasionnellement.
• -Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité et une forte diminution de l'excrétion d'urine (défaillance rénale) peuvent se produire lors du traitement par Rasilez. La fréquence des effets secondaires suivants n'est pas connue: réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, vertiges, difficultés respiratoires ou troubles de la déglutition (difficulté à avaler), serrement dans la poitrine, vomissements ou maux de ventre, gonflement du visage, des bras, des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (signes d'un angio-oedème), nausées, perte d'appétit, urine foncée, coloration jaunâtre de la peau et des yeux (signes de troubles de la fonction du foie), taux de sodium faible dans le sang (hyponatrémie). Si ces symptômes apparaissent, il faut interrompre le traitement et immédiatement informer votre médecin.
• -Par ailleurs, un gonflement des mains, des chevilles ou des pieds peut survenir.
• -Si vous constatez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Conserver dans l’emballage original et pas au­dessus de 25 °C.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Rasilez ?
• -Principes actifs
• -aliskirène sous forme d'hémifumarate d'aliskirène.
• -Rasilez 150 mg comprimés pelliculés contiennent 150 mg d'aliskirène.
• -Rasilez 300 mg comprimés pelliculés contiennent 300 mg d'aliskirène.
• -Excipients
• -cellulose microcristalline, crospovidone de type A, povidone K-30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, Enrobage : macrogol 4000, talc, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer(II, III) (E 172); oxyde de fer(III) (E 172).
• -Où obtenez-vous Rasilez ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Rasilez 150 mg comprimés pelliculés, emballage calendrier de 28 et 98.
• -Rasilez 300 mg comprimés pelliculés, emballage calendrier de 28 et 98.
• -Numéro d’autorisation
• -58050 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Rheumalix forte Gel
• -Qu’est-ce que Rheumalix forte Gel et quand doit-il être utilisé?
• -Rheumalix forte Gel est un médicament à usage externe.
• -·Le médicament contient le principe actif I’étofénamate, une substance aux propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et décongestionnantes appartenant au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). L’étofénamate pénètre dans la peau pour atteindre les tissus affectés.
• -Son application sur la peau produit dans un premier temps un léger effet rafraîchissant.
• -Rheumalix forte Gel est utilisé:
• -·pour le traitement des entorses, des contusions et des élongations (p. ex. après des blessures lors d’une activité sportive)
• -·comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés aux rhumatismes de l’appareil locomoteur.
• -Quand Rheumalix forte Gel ne doit-il pas être utilisé?
• -Ne pas utiliser Rheumalix forte Gel:
• -·sur les muqueuses (œil, nez, bouche, lèvres, intestin, vagin);
• -·en cas de lésions cutanées de gravité variable: éruption cutanée suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ouverte;
• -·chez les nourrissons, les enfants en bas âge, les enfants et les adolescents;
• -·au cours du dernier trimestre de la grossesse;
• -·pendant l’allaitement;
• -·en cas d’allergie à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• -·en cas d’allergie à l’étofénamate, à l’acide flufénamique, le métabolite principal, ou à un excipient selon la composition (voir «Que contient Rheumalix forte Gel?»);
• -·si suite à une précédente prise d’antirhumatismaux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d’acide acétylsalicylique vous avez présenté des réactions allergiques telles que p. ex. asthme, difficultés respiratoires, nez qui coule, gonflement ou urticaire.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Rheumalix forte Gel?
• -Il est recommandé de choisir la durée d’utilisation nécessaire la plus courte possible pour minimiser l’apparition d’effets indésirables.
• -Arrêtez immédiatement le traitement si une éruption cutanée se produit après avoir appliqué le gel.
• -Rheumalix forte Gel doit être appliqué uniquement sur une peau intacte et saine. Le gel ne doit pas être appliqué sur une peau lésée ou sur des plaies ouvertes.
• -Le gel ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses ou les yeux.
• -Rheumalix forte Gel ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale. Éviter tout contact du gel avec les yeux et les muqueuses.
• -Rheumalix forte Gel doit être utilisé uniquement avec certaines précautions et sous contrôle médical direct:
• -·si vous souffrez d’asthme, de rhume des foins, de congestion nasale (polypes nasaux) ou de maladies obstructives chroniques des voies respiratoires ou d’infections respiratoires chroniques (en particulier en association avec des manifestations à type de rhume des foins);
• -·si vous présentez des réactions d’hypersensibilité à d’autres substances, p. ex. en développant des réactions cutanées, des démangeaisons ou une urticaire.
• -Évitez la lumière directe du soleil et les solariums pendant et lors des 2 semaines qui suivent le traitement par Rheumalix forte Gel. Chez les patients présentant une urticaire chronique, des réactions allergiques sont possibles.
• -Rheumalix forte Gel contient 30 mg de propylène glycol pour 1 g de gel.
• -L’absorption d’étofénamate dans l’organisme est très faible en cas d’utilisation externe sous forme de gel. Le risque d’interaction médicamenteuse cliniquement significative avec d’autres médicaments est de ce fait négligeable.
• -Il faut veiller à ce que les enfants n’entrent pas en contact avec des zones cutanées enduites du médicament.
• -En raison du type d’utilisation et de la faible disponibilité systémique du principe actif, on ne s’attend pas à ce que Rheumalix forte Gel ait une influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous avez déjà utilisé des produits similaires (pommades antirhumatismales) et avez développé des réactions allergiques
• -·vous souffrez d’une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Rheumalix forte Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.
• -Rheumalix forte Gel ne doit pas être utilisé pendant les deux premiers trimestres, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Rheumalix forte Gel ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.
• -Dans tous les cas, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste en cas d’utilisation prolongée.
• -De manière générale et par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser Rheumalix forte Gel?
• -Adultes
• -Sauf prescription contraire, appliquer plusieurs fois par jour - en fonction de l’ampleur des zones douloureuses - un ruban de 5 à 10 cm de Rheumalix forte Gel sur les zones cutanées à traiter et faire pénétrer dans la peau en massant. Une quantité totale d’env. 4 applications journalières avec un ruban de 10 cm de Rheumalix forte Gel ne doit pas être dépassée. Veuillez informer votre médecin si les symptômes s’aggravent ou ne se sont pas améliorés après 2 semaines.
• -Enfants et adolescents
• -L’utilisation et la sécurité de Rheumalix forte Gel n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents. Le médicament ne doit donc pas être utilisé dans ces groupes d’âge.
• -Rheumalix forte Gel ne doit pas être utilisé chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
• -Si vous avez pris plus de Rheumalix forte Gel que vous n’auriez dû
• -Si la posologie recommandée lors de l’application cutanée a été dépassée, le gel doit être retiré et lavé à l’eau. En cas d’utilisation de quantités beaucoup trop importantes ou de prise accidentelle de Rheumalix forte Gel, il faut en informer le médecin.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Rheumalix forte Gel peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Rheumalix forte Gel peut provoquer les effets secondaires suivants. Arrêtez le traitement et informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste dans les cas suivants.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Réactions cutanées locales telles que rougeur de la peau, démangeaisons, sensation de brûlure, gonflements de la peau, également associés à la formation de pustules et de papules ou respiration sifflante.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Réactions d’hypersensibilité ou réactions allergiques locales telles qu’éruption cutanée, urticaire, gonflement soudain au niveau des yeux, sensation d’oppression au niveau de la poitrine avec troubles de la respiration et de la déglutition.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Hypersensibilité à la lumière.
• -Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées après l’utilisation systémique d’antirhumatismaux non stéroïdiens. Ces réactions peuvent se manifester sous forme de: (a) réactions allergiques non spécifiques (p. ex. gonflements du visage, de la langue et du larynx interne associés à une constriction des voies respiratoires) et d’anaphylaxie (p. ex. palpitations cardiaques, chute de la tension artérielle jusqu’au choc grave), (b) réactivité des voies respiratoires avec l’asthme, intensification de l’asthme, difficultés respiratoires associées à une constriction des voies respiratoires ou détresse respiratoire ou (c) diverses réactions cutanées, y compris des éruptions cutanées de divers types, démangeaisons, urticaire, petits saignements capillaires intradermiques (purpura), gonflement de la peau au niveau du visage et plus rarement dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe). En cas d’apparition de l’un de ces symptômes, qui peuvent survenir dès la première utilisation, une assistance médicale immédiate est nécessaire.
• -Si Rheumalix forte Gel est appliqué sur de grandes surfaces cutanées et de manière prolongée, l’apparition d’effets secondaires similaires à ceux pouvant également survenir, dans certaines conditions, après l’administration systémique de médicaments à base d’étofénamate et touchant un système d’organes précis ou l’organisme en entier, ne peut être exclue.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C-25°C) et dans l’emballage d’origine.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Rheumalix forte Gel?
• -Principes actifs
• -100 mg d’étofenamate pour 1 g de gel
• -Excipients
• -Alcool isopropylique, oleth-10/oleth-5, macrogol 400, propylène glycol (E 1520), carbomères 40 000-60 000 mPas, trométamol, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Rheumalix forte Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Rheumalix forte Gel: tubes de 40 g et 100 g [D]
• -Numéro d’autorisation
• -58017 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Drossapharm AG, Bâle
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +56125 (Swissmedic).