• -Deprivita®
• -Was ist Deprivita und wann wird es angewendet?
• -Deprivita enthält einen quantifizierten Trockenextrakt aus den zur Blütezeit geernteten oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (Hypericum perforatum). Durch die Quantifizierung des Extrakts wird eine gleichbleibende Qualität dieses pflanzlichen Arzneimittels garantiert.
• -Johanniskraut zeigt eine stimmungshebende und ausgleichende Wirkung. Deprivita wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin bei leichten bis mittelschweren Depressionen angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Für Diabetiker geeignet (siehe unter «Was ist in Deprivita enthalten?»).
• -Wann darf Deprivita nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe Zusammensetzung) bzw. bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit darf Deprivita nicht angewendet werden.
• -Deprivita sollte bei Kindern unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Daten vorliegen.
• -Personen mit einer schweren Depression dürfen Deprivita nicht anwenden.
• -Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente abschwächen! Deprivita darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:
• -·Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem Wirkstoff Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus), wie sie namentlich nach Organtransplantationen gegeben werden.
• -·Antiretrovirale Arzneimittel in der HIV-Behandlung aus der Gruppe der nicht-nukleosidalen Reverse-Transkriptase Hemmer (z.B. Nevirapin) und HIV Proteinase Hemmer (z.B. Indinavir).
• -·Gewisse Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika z.B. Imatinib, Irinotecan).
• -·Tabletten zur Hemmung der Blutgerinnung (sogenannte orale Antikoagulanzien, z.B. mit den Wirkstoffen Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Warfarin).
• -Wann ist bei der Anwendung von Deprivita Vorsicht geboten?
• -In sehr seltenen Fällen und vor allem bei hellhäutigen Personen kann es nach Einnahme von Johanniskraut-Präparaten und nachfolgender Sonnenlichtbestrahlung zu Hautreaktionen, wie z.B. sonnenbrandähnlichen Hautrötungen, kommen. Lichtempfindliche Personen sollten sich daher in der Zeit der Anwendung vor länger dauernder direkter Sonneneinstrahlung schützen und auf den Besuch von Solarien verzichten.
• -Auch sollte Deprivita mit folgenden verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nur unter ärztlicher Überwachung (relative Kontraindikationen) eingenommen werden:
• -Digoxin (sog. Herzglycoside gegen Herzinsuffizienz); der Antibabypille oder andere hormonale Verhütungsmittel (z.B. injizierte Depot-Präparate, unter der Haut angebrachte Implantate, auf die Haut angebrachte Hormon-Pflaster, vaginal angewendete Produkte mit Hormonfreisetzung u.a.) aufgrund von Zwischenblutungen sowie der Gefahr einer ungewollten Schwangerschaft; Methadon; bestimmte Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) oder andere serotoninerge Wirkstoffe (z.B. Amitriptylin, Fluoxetin, Buspiron, Triptane u.a.); gewisse Arzneimittel gegen erhöhte Blutfette wie Simvastatin (Komedikation mit Pravastatin scheint jedoch möglich); Midazolam (starkes Schlafmittel bzw. Sedativum aus der Gruppe der Benzodiazepine) oder Steroidhormone wie Cortison oder Prednison, die eingenommen werden müssen oder mittels Infusion gegeben werden.
• -Wegen des Risikos schwerer Interaktionen mit Arzneimitteln, die vor oder während einer Operation eingesetzt werden, sollte Deprivita mind. 5 Tage vor einer Operation abgesetzt werden und auch nach einer Operation erst nach Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin eingenommen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder anwenden.
• -Darf Deprivita während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Deprivita?
• -Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Deprivita nicht anders verschrieben hat:
• -Erwachsene, Jugendliche ab 18 Jahren: 1 Filmtablette pro Tag.
• -Nehmen Sie Deprivita unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach dem Frühstück ein. Die antidepressive Wirkung von Deprivita setzt im Allgemeinen nach ca. 2 Wochen ein, der Aufbau der vollen therapeutischen Wirkung kann jedoch 3–4 Wochen erfordern. Die Behandlung mit Deprivita muss deshalb während einer angemessenen Zeitdauer weitergeführt werden. Die Dauer der Anwendung wird durch den Arzt bzw. die Ärztin festgelegt.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Deprivita haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Deprivita auftreten:
• -Gelegentlich Magen-Darmstörungen, Reaktionen der Haut, Müdigkeit oder Unruhe. Im Falle von auftretenden Hautrötungen ist Deprivita nicht weiter einzunehmen und die auftretenden Hautsymptome sind von einem Arzt bzw. einer Ärztin abklären zu lassen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Deprivita soll für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. In der Originalpackung aufbewahren und vor Feuchtigkeit schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Deprivita enthalten?
• -1 Filmtablette enthält 900 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (DEV: 3–6:1), entsprechend 0,9–2,7 mg Gesamthypericin (berechnet als Hypericin); Auszugsmittel Ethanol 80 Vol.% sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.
• -Wo erhalten Sie Deprivita? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung.
• -Blisterpackungen mit 30 und 90 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -58102 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Permamed AG, 4143 Dornach.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Deprivita®
• -Qu’est-ce que Deprivita et quand est-il utilisé?
• -Deprivita contient un extrait sec quantifié des parties aériennes du millepertuis (Hypericum perforatum) récoltées durant la période de floraison. La quantification de l’extrait garantit la qualité constante de ce médicament phytothérapeutique.
• -Le millepertuis a un effet euphorisant et équilibrant. Deprivita est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de dépressions légères à modérées.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Convient aux diabétiques (voir «Que contient Deprivita?»).
• -Quand Deprivita ne doit-il pas être utilisé?
• -Deprivita ne doit pas être pris en cas d’allergie avérée aux extraits de millepertuis ou à d’autres composants du médicament (voir composition), ni en cas d’hypersensibilité connue aux rayons ultraviolets.
• -Deprivita ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 18 ans, car on ne possède aucune information sur ce groupe de patients.
• -Les personnes atteintes d’une dépression sévère ne doivent pas prendre Deprivita.
• -Les extraits de millepertuis peuvent atténuer l’effet d’autres médicaments! C’est la raison pour laquelle Deprivita ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants:
• -·certains médicaments, généralement prescrits après une greffe d’organe pour atténuer la réponse immunitaire, p. ex. ceux à base de ciclosporine, tacrolimus ou sirolimus (principes actifs);
• -·médicaments antirétroviraux appartenant au groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p. ex. névirapine) ainsi que les inhibiteurs de la protéinase (p. ex. indinavir) utilisés contre le virus du sida;
• -·certains médicaments contre le cancer (cytostatiques, p.ex. l’imatinib et l’irinotécan);
• -·les comprimés prescrits pour empêcher la coagulation sanguine, appelés anticoagulants oraux, tels l’acénocoumarol, la phenprocoumone et la warfarine (principes actifs).
• -Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l’utilisation de Deprivita?
• -Dans de très rares cas, des réactions de la peau (rougeurs de type coup de soleil) peuvent se produire après exposition au soleil, notamment chez les personnes à peau claire. Les personnes sensibles aux ultraviolets doivent donc se protéger du soleil lors de périodes d’exposition prolongée et renoncer aux séances de solarium pendant toute la durée du traitement.
• -Deprivita devrait être pris sous surveillance médicale lorsqu’il est associé à des médicaments soumis à ordonnance (contre-indications relatives) tels que ceux mentionnés ci-dessous:
• -digoxine (glucoside contre l’insuffisance cardiaque); pilule contraceptive ou autres contraceptifs hormonaux (p. ex. préparations retard injectables, implants sous-cutanés, patchs hormonaux, produits à libération hormonale intravaginale, etc.) utilisés en raison de saignements intermenstruels et du risque de grossesse involontaire; méthadone; certains antidépresseurs ou autres substances sérotoninergiques (amitriptyline, fluoxétine, buspirone, triptanes etc.); certains médicaments prescrits pour abaisser le taux de graisse trop élevé dans le sang, p. ex. simvastatine (une comédication avec la pravastatine semble toutefois possible); midazolam (puissant somnifère ou sédatif de la famille des benzodiazépines); hormones stéroïdiennes telles que la cortisone et la prednisone per os ou en perfusion.
• -Compte tenu du risque d’interactions graves avec des médicaments utilisés avant ou après une intervention chirurgicale, Deprivita devrait être arrêté au moins 5 jours avant l’opération et n’être repris ensuite qu’après entente avec le médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, êtes allergique ou prenez d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Deprivita peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments pendant la grossesse et la période d’allaitement ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
• -Comment utiliser Deprivita?
• -Sauf prescription contraire du médecin, Deprivita doit être pris comme suit:
• -Adultes et adolescents dès 18 ans: 1 comprimé pelliculé par jour.
• -Prenez le comprimé de Deprivita après le petit-déjeuner, avec un peu de liquide et sans le croquer. Deprivita commence à faire son effet antidépresseur au bout d’une quinzaine de jours. Mais il faut souvent attendre 3–4 semaines avant qu’il ne développe son plein effet. C’est pourquoi le traitement par Deprivita doit être poursuivi pendant une période assez longue. La durée du traitement sera fixée par le médecin.
• -Veuillez respecter le dosage indiqué dans cette notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l’impression que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
• -Quels effets secondaires Deprivita peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Deprivita.
• -Occasionnellement: troubles gastro-intestinaux, réactions de la peau, fatigue ou agitation. En cas de rougeurs cutanées, il faut arrêter de prendre Deprivita et montrer ces symptômes à un médecin.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Deprivita hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C).
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l’emballage avec «EXP». Conserver le médicament dans son emballage d’origine et à l’abri de l’humidité.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l’information professionnelle détaillée.
• -Que contient Deprivita?
• -1 comprimé pelliculé contient 900 mg d’extrait sec de millepertuis (rapport drogue-extrait: 3–6:1), corresp. à 0,9–2,7 mg d’hypéricine totale (normalisée en hypéricine); moyen d’extraction: éthanol 80 vol.% et d'autres substances auxiliaires.
• -Remarque à l’intention des diabétiques: 1 comprimé pelliculé contient moins de 0,01 UP.
• -Où obtenez-vous Deprivita? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Deprivita: emballages-blister à 30 et 90 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -58102 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Permamed SA, 4143 Dornach.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Was ist Denosol Baby Erkältungsbad und wann wird es angewendet?
• +Denosol Baby Erkältungsbad enthält pflanzliche ätherische Öle. Die Zusammensetzung ist mild im Geruch. Es wird angewendet bei Erkältungskrankheiten (Erkrankungen der Atemwege). Die im warmen Badewasser fein verteilten ätherischen Öle regen die Durchblutung der Haut wohltuend an und lindern. Gleichzeitig bringt das Einatmen der ätherischen Öle eine Erleichterung bei Erkältungsbeschwerden mit Schnupfen, Husten und Katarrh.
• +Wann darf Denosol Baby Erkältungsbad nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Bei Säuglingen unter 6 Monaten darf Denosol Baby Erkältungsbad nicht angewendet werden. Denosol Baby Erkältungsbad darf nicht angewendet werden bei bekannter Allergie auf einen der Inhaltsstoffe. Bei grösseren Hautverletzungen und Hautkrankheiten, bei Herz- und Kreislauferkrankungen sowie Atemwegserkrankungen und Atemnot (Bronchialasthma) sollen Vollbäder nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden. Nicht im Bereich des Gesichtes und der Augen anwenden. Kein Vollbad nehmen bei gleichzeitig mit der Erkältung auftretendem Fieber über 37,5 °C, da sonst im warmen Badewasser die vom Körper produzierte Wärme nicht abgeführt werden kann.
• +Dieses Arzneimittel enthält als Wirk- und Hilfsstoffe mehrere ätherische Öle mit D-Limonen, Linalool, 4-Methoxybenzylalkohol, Citral, Geraniol, Cumarin, Farnesol und Citronellol. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Ihr Kind
• +·an anderen Krankheiten leidet,
• +·Allergien hat oder
• +·andere Arzneimittel, auch selbstgekaufte, einnimmt oder äusserlich anwendet!
• -Fertifol®
• -Was ist Fertifol und wann wird es angewendet?
• -Die Zufuhr von Folsäure ist für den menschlichen Körper unerlässlich. Folsäure wird zur Zellerneuerung benötigt.
• -Besonders bei schwangeren Frauen und Frauen welche eine Schwangerschaft planen ist eine richtige Dosierung der Folsäure für die Entwicklung des Kindes wichtig.
• -Fertifol wird bei einem erhöhtem Folsäurebedarf während der Schwangerschaft und der Stillzeit abgegeben.
• -Die Folsäure ist ein wichtiges Vitamin für die Entwicklung des ungeborenen Kindes.
• -Ein Folsäuremangel in den ersten Wochen der Schwangerschaft kann zu Missbildungen beim Kind führen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Fertifol enthält Laktose. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit bestimmter Zucker leiden, sprechen Sie mit ihm/ihr darüber, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• -Wann darf Fertifol nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie auf Folsäure allergisch sind, dürfen Sie Fertifol nicht einnehmen.
• -Wenn Sie unter einer perniziöser Anämie leiden, wird der Arzt Ihnen ein anderes Arzneimitteln verschreiben.
• -Wann ist bei der Einnahme von Fertifol Vorsicht geboten?
• -Alkoholische Getränke behindern die Aufnahme von Folsäure und können die Wirkung von Fertifol abschwächen. Verzichten Sie während der Behandlung möglichst auf Alkohol.
• -Frauen, die schon einmal ein Kind mit offenem Rücken oder ähnlichen Störungen geboren haben oder in deren Verwandtschaft solche Fälle aufgetreten sind, sollten sicherheitshalber mit dem Arzt darüber sprechen.
• -Diese Frauen benötigen eine stärkere Folsäuredosis als jene, die in Fertifol enthalten ist.
• -Folsäure kann die Wirkung bestimmter Mittel z.B. gegen Krämpfe (Epilepsie) oder gewisse Antikrebsmittel abschwächen.
• -Bestimmte Mittel gegen Krämpfe (Epilepsie), oder orale Kontrazeptiva, können den Folsäurespiegel senken. Dies kann den Arzt veranlassen, die Dosierung der Folsäure zu erhöhen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin), wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Fertifol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Die verschriebene Dosierung Fertifol darf während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Fertifol?
• -Die tägliche Dosis beträgt 1 Tablette.
• -Die Einnahme erfolgt am besten vor einer Hauptmahlzeit mit etwas Flüssigkeit.
• -Die Einnahme sollte ideal mindestens 4 Wochen vor der Empfängnis beginnen und 12 Wochen darüber hinaus fortgesetzt werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Fertifol haben?
• -In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen (Hautreizung, Juckreiz, Hautausschlag).
• -In sehr seltenen Fällen kann es zu Magen-Darm-Störungen, Erregbarkeit oder Schlafstörungen kommen, u.a. bei hoher Dosierung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin). Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Welche Nebenwirkungen kann Denosol Baby Erkältungsbad haben?
• +Allergische Reaktionen sind möglich.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bewahren Sie Fertifol bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern auf.
• -Das Medikament ist nur bis zu dem auf der Packung mit «Verfall» bezeichneten Datum zu verwenden.
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker (oder Drogist) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin). Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Fertifol enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Tablette Fertifol enthält 0,4 mg Folsäure als Wirkstoff sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Fertifol? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Fertifol erhalten Sie in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliches Rezept.
• -Packungen zu 28 und 84 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -58121 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Effik SA, 1260 Nyon.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Fertifol®
• -Qu'est-ce que Fertifol et quand est-il utilisé?
• -L'apport d'acide folique est indispensable pour le corps humain.
• -L'acide folique intervient dans les processus de renouvellement cellulaire.
• -En particulier les femmes qui planifient une grossesse et les femmes enceintes nécessitent d'un apport en acide folique correct pour le développement de l'enfant.
• -Fertifol est indiqué en cas d'un besoin accru d'acide folique pendant la grossesse et l'allaitement.
• -L'acide folique est une vitamine importante pour le développement de l'enfant à naître. Une carence en acide folique dans les premières semaines de la grossesse peut conduire à des malformations chez l'enfant.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Fertifol contient du lactose, pourtant si vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quand Fertifol ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes allergique à l'acide folique vous ne devez pas prendre Fertifol.
• -Si vous souffrez d'une anémie pernicieuse, le médecin vous prescrira d'autres médicaments.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fertifol?
• -Les boissons alcoolisées empêchent l'absorption de l'acide folique et risquent de diminuer l'efficacité de Fertifol. Durant le traitement il serait donc mieux de renoncer à l'alcool.
• -Les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'une spina bifida ou d'une malformation analogue ou ayant eu des cas semblables dans la parenté devraient consulter un médecin par mesure de précaution.
• -Ces femmes ont besoin d'une plus forte dose d'acide folique que celle contenue dans Fertifol.
• -L'acide folique peut diminuer l'effet de certains médicaments contre l'épilepsie, ou de certains anticancéreux.
• -Certains médicaments utilisés pour combattre l'épilepsie, ou encore les contraceptifs oraux, risquent d'abaisser le taux d'acide folique. Le médecin peut alors être amené à augmenter la dose d'acide folique.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste) si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Fertifol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Fertifol peut être pris au dosage conseillé pendant la grossesse et en période d'allaitement.
• -Comment utiliser Fertifol?
• -La dose journalière est d'un comprimé.
• -Le mieux, c'est de prendre ce comprimé avant un repas principal avec un peu de liquide.
• -La prise devrait commencer idéalement 4 semaines avant la conception et se poursuivre pendant les 12 semaines suivantes la conception.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien (ou à votre droguiste).
• -Quels effets secondaires Fertifol peut-il provoquer?
• -Dans des cas rares, peuvent se produire des réactions allergiques (érythème, prurit, urticaire).
• -Plus rarement, peuvent se produire des troubles gastro-intestinaux, irritabilité ou troubles du sommeil, notamment en cas d'administration de doses élevées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien (ou votre droguiste).
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver Fertifol à température ambiante (15–25°C) dans l'emballage originale.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Après l'arrêt du traitement, le médicament doit être remis, avec le reste de son contenu, à votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste) en vue d'une élimination dans les règles.
• -Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste), qui disposent d'une information détaillée, destinée aux représentants des professions médicales.
• -Que contient Fertifol?
• -Principes actifs
• -Chaque comprimé de Fertifol contient 0,4 mg d'acide folique, de même que des excipients.
• -Où obtenez-vous Fertifol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Fertifol est délivré en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Boîtes à 28 et à 84 comprimés en blister.
• -Numéro d'autorisation
• -58121 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Effik SA, 1260 Nyon.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2008 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Inovelon®
• -Qu'est-ce que INOVELON et quand doit-il être utilisé?
• -Inovelon est utilisé, sur prescription du médecin, avec d'autres médicaments, pour traiter les crises convulsives associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les adultes, les adolescents et les enfants dès l'âge d'1 an.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Un comprimé pelliculé Inovelon 100 mg contient 76,625 mg d'hydrates de carbone digestibles, Inovelon 200 mg contient 152,25 mg d'hydrates de carbone digestibles, Inovelon 400 mg contient 306,5 mg d'hydrates de carbone digestibles. La suspension contient 267,59 mg d'hydrates de carbone digestibles par millilitre.
• -Quand INOVELON ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez jamais de l'Inovelon si vous êtes allergique à la substance active (le rufinamide) ou aux dérivés triazolés (pour le traitement des mycoses).
• -La suspension buvable d'Inovelon ne doit pas être utilisée si vous souffrez d'une maladie cardiaque congénitale/familiale, appelée «syndrome Short-QT» (syndrome QT court, avec intervalle QT raccourci à l'électrocardiogramme [ECG]), ou si vous présentez des réactions allergiques aux conservateurs (parabènes E216, E218) ou au solvant propylène glycol (E1520), ou en cas d'intolérance au fructose (sorbitol).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de INOVELON?
• -Lors de la prise d'Inovelon, une précaution particulière est requise, si
• -·vous avez des problèmes de foie, car les informations concernant l'emploi d'Inovelon dans ce cas sont limitées et il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose de votre médicament plus lentement;
• -·une éruption cutanée apparaît. Consultez votre médecin immédiatement car, dans de très rares cas, cela peut avoir des suites graves;
• -·le nombre, la durée ou l'intensité de vos crises d'épilepsie augmentent, contactez immédiatement votre médecin;
• -·en cas de vertiges ou de somnolence, informez votre médecin;
• -·vous êtes un(e) patient(e) sous dialyse; informez votre médecin étant donné qu'un ajustement posologique correspondant d'Inovelon devrait être envisagé.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à utiliser des outils ou des machines, ainsi que l'aptitude à conduire un véhicule.
• -Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines et outils si vous vous sentez somnolent, si vous avez la tête qui tourne ou si votre vision est trouble pendant le traitement par ce médicament. Soyez particulièrement vigilant(e) en début de traitement ou après une augmentation de la dose.
• -Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des comportements autodestructeurs ou des pensées suicidaires.
• -Informez votre médecin, si vous prenez les médicaments suivants, ou si vous les avez pris récemment, car la posologie d'Inovelon devra éventuellement être ajustée: carbamazépine, digoxine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, valproate, vigabitrine ou warfarine. L'efficacité des contraceptifs hormonaux («pilule») peut être réduite par l'Inovelon.
• -Comprimés pelliculés:
• -Les comprimés contiennent du lactose. Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au glucose, ne les prenez qu'après en avoir parlé avec votre médecin. Les comprimés contiennent moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'ils sont pratiquement «sans sodium».
• -Suspension:
• -la suspension contient 175 mg de sorbitol par ml, correspondant à 150 mg/kg/jour. Le sorbitol peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et avoir un léger effet laxatif. Le sorbitol est une source de fructose. Parlez avec votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou receviez ce médicament, si votre médecin vous a indiqué que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à l'égard de certains sucres ou si une intolérance héréditaire au fructose (IHF) – une maladie héréditaire rare lors de laquelle une personne ne peut dégrader le fructose – a été observée chez vous. Ce médicament contient 25 mg de propylène glycol par ml, correspondant à 21,4 mg/kg. Si votre bébé a moins de 4 semaines, parlez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier si votre bébé reçoit simultanément d'autres médicaments qui contiennent du propylène glycol ou de l'alcool. La suspension contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c'est-à-dire qu'elle est pratiquement «sans sodium». Ce médicament contient de l'alcool benzylique, qui peut provoquer des réactions allergiques. La suspension contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du propyl-4-hydroxybenzoate, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, même retardées.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie, par ex., aussi d'une maladie cardiaque congénitale,
• -·vous êtes allergique, ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).
• -INOVELON peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception appropriée au cours du traitement par Inovelon. Si vous prenez la pilule (pour la contraception hormonale), il est en outre recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire non hormonale.
• -Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous envisagez de débuter une grossesse, informez-en votre médecin. Vous ne devez pas prendre de l'Inovelon pendant votre grossesse sans avis médical.
• -Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous Inovelon.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -Comment utiliser INOVELON?
• -Respectez toujours précisément la posologie indiquée par votre médecin.
• -Inovelon est pris deux fois par jour, le matin et le soir, avec de l'eau. L'Inovelon devrait de préférence être pris avec les aliments. Ne consommez pas d'alcool lorsque vous prenez de l'Inovelon. Si vous avez des difficultés de déglutition, utilisez la suspension ou écrasez le comprimé pelliculé.
• -La dose dépend d'une part du poids du corps et d'autre part, du fait de savoir si vous prenez aussi en même temps un médicament à base d'acide valproïque (valproate). La prise simultanée d'acide valproïque (valproate) diminue l'excrétion d'Inovelon.
• -Patients pesant moins de 30 kg, ne prenant pas de valproate
• -La posologie initiale habituelle chez les enfants pesant moins de 30 kg est de 10 mg/kg/jour pour les comprimés pelliculés ou de 0,25 ml/kg/jour pour la suspension. La posologie sera ajustée par le médecin et pourra être augmentée tous les trois jours de 10 mg/kg/jour pour les comprimés pelliculés ou de 0,25 ml/kg/jour pour la suspension, jusqu'à une dose totale ne dépassant pas 1000 mg/jour pour les comprimés pelliculés ou 25 ml/jour pour la suspension.
• -Patients pesant moins de 30 kg, prenant du valproate
• -La posologie initiale habituelle chez les enfants pesant moins de 30 kg, qui prennent également de l'acide valproïque (valproate), est de 10 mg/kg/jour pour les comprimés pelliculés ou de 0,25 ml/kg/jour pour la suspension. La posologie sera ajustée par le médecin et pourra être augmentée tous les trois jours de 10 mg/kg/jour pour les comprimés pelliculés ou de 0,25 ml/kg/jour pour la suspension, jusqu'à une dose totale ne dépassant pas 600 mg/jour pour les comprimés pelliculés ou 15 ml/jour pour la suspension.
• -Patients pesant 30 kg ou plus, ne prenant pas de valproate
• -La posologie initiale habituelle chez les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus est de 20 mg/kg/jour pour les comprimés pelliculés ou de 0,5 ml/kg/jour pour la suspension. La posologie sera ajustée par le médecin et pourra être augmentée, en fonction du poids, tous les deux jours de 20 mg/kg/ jour au maximum pour les comprimés pelliculés ou de 0,5 ml/kg/ jour pour la suspension, jusqu'à une dose totale ne dépassant pas 3200 mg/jour (80 ml/jour pour la suspension).
• -Patients pesant 30 kg ou plus, prenant du valproate
• -La posologie initiale habituelle chez les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus, qui prennent également de l'acide valproïque (valproate), est de 20 mg/kg/jour pour les comprimés pelliculés ou de 0,5 ml/kg/jour pour la suspension. La posologie sera ajustée par le médecin et pourra être augmentée, en fonction du poids, tous les deux jours de 20 mg/kg/ jour au maximum pour les comprimés pelliculés ou de 0,5 ml/kg/ jour pour la suspension, jusqu'à une dose totale ne dépassant pas 2400 mg/jour (60 ml/jour pour la suspension).
• -Certains patients peuvent répondre à des doses plus faibles. La dose peut être augmentée plus lentement en cas de survenue d'effets indésirables.
• -Inovelon est un médicament destiné à être pris au long cours. Ne réduisez pas votre dose ou n'arrêtez pas votre médicament sans avis médical.
• -Utilisation des comprimés pelliculés
• -Les comprimés pelliculés doivent être pris avec de l'eau. Si vous avez des difficultés de déglutition, vous pouvez prendre les comprimés écrasés dans un demi-verre d'eau. Le comprimé peut être divisé au niveau de la barre de sécabilité pour faciliter la prise ou pour prendre une dose fractionnée.
• -Utilisation de la suspension:
• -Pour l'administration, veuillez utiliser la seringue pour administration orale. Les instructions d'utilisation de l'adaptateur et de la seringue sont présentées ci-dessous:
• -(image)
• -1.Agitez bien avant utilisation.
• -2.Appuyez (1) sur le bouchon en tournant (2) pour ouvrir le flacon.
• -3.Insérez l'adaptateur dans le goulot du flacon jusqu'à obtention d'un joint étanche.
• -4.Enfoncez complètement le piston de la seringue.
• -5.Insérez la seringue pour administration orale aussi loin que possible dans l'orifice de l'adaptateur.
• -6.Retournez l'ensemble et prélevez la quantité prescrite de suspension à partir du flacon.
• -7.Retournez le flacon et retirez la seringue pour administration orale.
• -8.Laissez l'adaptateur en place et refermez le flacon avec le bouchon.
• -9.Après administration de la dose, retirez le piston de la seringue et immergez-les dans de l'eau savonneuse chaude. Ensuite, placez le piston et le corps de la seringue dans de l'eau propre, rincez-les et laissez-les sécher à l'air libre. Ne les essuyez pas avec un linge.
• -Inovelon peut également être administré par une sonde gastrique.
• -Si vous avez pris plus d'Inovelon que vous n'auriez dû
• -Si vous avez pris plus d'Inovelon que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à la personne qui s'occupe de vous (proche ou ami), à votre médecin ou à votre pharmacien, ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche, en emportant votre médicament avec vous. Vous pouvez devenir somnolent et vous pourriez perdre connaissance. Ne conduisez pas à cette occasion.
• -Si vous avez oublié de prendre de l'Inovelon
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, continuez à prendre votre médicament comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez oublié plusieurs doses, demandez conseil auprès de votre médecin.
• -Si vous devez arrêter de prendre de l'Inovelon
• -Si votre médecin vous conseille d'arrêter le traitement, suivez les recommandations de votre médecin en ce qui concerne la diminution progressive de l'Inovelon, afin de diminuer le risque d'augmentation des crises d'épilepsie.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires INOVELON peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Vertiges, maux de tête, nausées, vomissements, somnolence, fatigue. Inovelon Suspension buvable peut provoquer des symptômes analogues à ceux observés après la consommation d'alcool.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Problèmes liés aux nerfs, comprenant: difficultés à marcher, mouvements anormaux, convulsions/crises d'épilepsie, mouvements anormaux des yeux, vision floue, tremblements.
• -Problèmes associés à l'estomac, comprenant: maux d'estomac, constipation, indigestion, selles molles (diarrhée), perte ou diminution de l'appétit, perte de poids.
• -Infections: Infection de l'oreille, grippe, congestion nasale, infection des voies respiratoires.
• -Ont par ailleurs été signalés chez des patient(e)s: anxiété, insomnie, saignements de nez, acné, éruption cutanée, mal de dos, règles peu fréquentes, bleus, traumatismes crâniens.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Réactions allergiques et augmentation des enzymes du foie.
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Ne pas utiliser l'Inovelon si vous remarquez un changement de couleur des comprimés ou de la suspension.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -La suspension doit être utilisée dans les 90 jours après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient INOVELON?
• -Comprimés pelliculés:
• -Inovelon 100 mg sont des comprimés pelliculés roses, ovales, légèrement convexes, sécables, avec une entaille de rupture sur les deux faces et «Ε261» gravé sur une face.
• -Inovelon 200 mg sont des comprimés pelliculés roses, ovales, légèrement convexes, sécables, avec une entaille de rupture sur les deux faces et «Ε262» gravé sur une face.
• -Inovelon 400 mg sont des comprimés pelliculés roses, ovales, légèrement convexes, sécables, avec une entaille de rupture sur les deux faces et «Ε263» gravé sur une face.
• -Principes actifs: 1 comprimé pelliculé contient la substance active rufinamide en quantité de 100, 200 ou 400 mg.
• -Excipients: Lactose monohydraté (100 mg: 20 mg, 200 mg: 40 mg, 400 mg: 80 mg), cellulose microcristalline, amidon de maïs, hypromellose, croscarmellose sodique (E466), stéarate de magnésium, silice colloïdale, laurilsulfate de sodium, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer rouge (E172). Teneur en sodium par comprimé: 100 mg: 0,49 mg, 200 mg: 0,98 mg, 400 mg: 1,96 mg.
• -Suspension buvable:
• -Suspension opaque, pratiquement blanche et légèrement visqueuse, contient 40 mg de rufinamide par ml.
• -Principes actifs: 1 ml de suspension contient 40 mg de substance active rufinamide.
• -Excipients: Solution à base de sorbitol cristallisant (sorbitol (E420) 175 mg/ml), propylène glycol (E1520) 25 mg/ml, cellulose microcristalline, carmellose sodique, acide citrique (E330), hydroxyéthylcellulose, sorbate de potassium (E202), diméticone, polysorbate 65, méthylcellulose, silicium dioxyde, stéarate de macrogol, acide benzoïque (E210) 0,005 mg/ml, acide sorbique (E200), acide sulfurique, poloxamère 188, arôme orange (contient de l'alcool benzylique), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,2 mg/ml, propyl-4-hydroxybenzoate (E216) 0,3 mg/ml, eau. Teneur en sodium par millilitre de suspension: 0,22 mg.
• -Où obtenez-vous INOVELON? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Inovelon 100 mg (sécable) (présentation actuellement non commercialisée)
• -Inovelon 200 mg (sécable): 60 comprimés pelliculés (présentation à 50 comprimés pelliculés actuellement non commercialisée)
• -Inovelon 400 mg (sécable): 100 comprimés pelliculés (présentations à 50, 60 et 200 comprimés pelliculés actuellement non commercialisées)
• -Inovelon 40 mg/ml: 1 flacon avec fermeture sécurisée pour les enfants contenant 460 ml de suspension buvable, 2 seringues de dosage calibrées à 20 ml et un adaptateur à insérer dans le flacon.
• -Numéro d'autorisation
• -58097, 62066 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Eisai Pharma SA, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Zulassungsnummer
• +56128 (Swissmedic).