• -Valsartan Zentiva®
• -Qu'est-ce que Valsartan Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• -Le Valsartan Zentiva contient une substance active qui influence le système régulant la pression artérielle de l'organisme. Il produit une dilatation des vaisseaux sanguins et fait baisser ainsi la pression artérielle. Votre médecin peut contrôler l'effet du médicament en prenant votre tension.
• -Valsartan Zentiva est utilisé dans le traitement de l'hypertension légère à modérée chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans. Votre médecin peut aussi vous prescrire le Valsartan Zentiva en cas d'insuffisance cardiaque légère à modérée (faiblesse du muscle cardiaque, rendement insuffisant du cœur) en combinaison avec d'autres médicaments lorsque vous ne tolérez pas certains médicaments à cause de leurs effets secondaires. Votre médecin peut aussi prescrire Valartan Zentiva pour traiter les patients après un infarctus du myocarde.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une hypertension artérielle non traitée peut entraîner des lésions au niveau des organes vitaux comme le cœur, les reins et le cerveau. Vous pouvez vous sentir en parfaite santé et ne ressentir aucune manifestation de maladie mais une hypertension non traitée peut entraîner des séquelles tardives telles qu'une attaque cérébrale, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, une insuffisance rénale ou la cécité.
• -Quand Valsartan Zentiva ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Si dans le passé vous avez réagi de manière anormale ou par une allergie au valsartan (substance active de Valsartan Zentiva) ou à un des composants du médicament, ou encore si vous êtes enceinte ou que vous planifiez une grossesse ou que vous allaitez, vous ne devez pas prendre ou ne plus prendre Valsartan Zentiva sans en avoir parlé à votre médecin.
• -Vous ne devez pas prendre Valsartan Zentiva si vous souffrez d'un diabète (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous prenez de l'aliskirène, un principe actif abaissant la pression artérielle.
• -Vous ne devez pas prendre Valsartan Zentiva si vous souffrez de troubles graves de la fonction rénale car on ne dispose d'aucune expérience dans de tels cas.
• -Si vous avez pris d'autres antihypertenseurs par le passé et que ces traitements ont provoqué chez vous un œdème (gonflement) du visage, des lèvres, de la langue ou du larynx (troubles de la déglutition ou de la respiration) ne prenez pas Valsartan Zentiva.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Valsartan Zentiva?
• -Prévenez votre médecin avant de prendre Valsartan Zentiva si vous
• -·souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie,
• -·souffrez de vomissements ou de diarrhée ou si vous prenez de fortes doses de diurétiques (qui servent à éliminer l'eau en excès dans votre organisme).
• -·Si vous présentez des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres ou de la langue (signes d'un angio-œdème) après la prise de Valsartan Zentiva. Dans ces cas, vous devez être surveillé et recevoir éventuellement un traitement approprié.
• -Il est important qu'un manque de sel et/ou qu'une hydratation insuffisante de votre organisme soient corrigés avant le début du traitement. Ceci peut se produire en cas de forts vomissements, de diarrhées ou si vous prenez des diurétiques.
• -La prudence est recommandée si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA ou l'aliskirène (médicaments contre l'hypertension artérielle).
• -Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament en plus de Valsartan Zentiva car il faudra peut-être modifier les doses, prendre certaines précautions ou, dans certains cas, cesser de prendre l'un des médicaments. Ceci concerne les médicaments sur ordonnance ainsi que ceux en vente libre et tout particulièrement
• -·les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension, en particulier les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskirène,
• -·les médicaments d'épargne potassique, les produits destinés à compenser un manque de potassium ou les produits de substitution du sel contenant du potassium, ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le potassium dans le sang,
• -·si vous prenez déjà un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) simultanément avec un bêtabloquant pour traiter une insuffisance cardiaque,
• -·le lithium, un médicament pour le traitement de certaines maladies mentales,
• -·les médicaments antalgiques et anti-inflammatoires tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
• -L'efficacité et la sécurité du traitement n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 6 ans. C'est pourquoi Valsartan Zentiva ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
• -Lactose
• -Valsartan Zentiva contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Sodium
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium»
• -Sorbitol
• -Les comprimés pelliculés Valsartan Zentiva à 40 mg contiennent 4.6 mg de sorbitol, ceux à 80 mg contiennent 9.25 mg de sorbitol, ceux à 160 mg contiennent 18.5 mg de sorbitol.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Valsartan Zentiva peut-il être prise/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Vous ne devez pas prendre le Valsartan Zentiva si vous êtes enceinte ou que vous planifiez une grossesse.
• -On sait de médicaments similaires qu'ils peuvent entraîner des lésions graves chez le fœtus en cas de prise pendant la grossesse. C'est pourquoi il est très important de consulter immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte. Informez aussi votre médecin si vous planifiez une grossesse.
• -Si un traitement s'avère indispensable pendant la période d'allaitement, il faudra arrêter l'allaitement.
• -Comment utiliser Valsartan Zentiva?
• -Votre médecin décide de la dose qui vous convient.
• -Adultes
• -En cas d'hypertension
• -La dose habituelle en cas d'hypertension est un comprimé pelliculé à 80 mg de valsartan (substance active de Valsartan Zentiva) une fois par jour. Si aucune normalisation de la pression n'intervient, la dose de Valsartan Zentiva peut être portée à 160 mg (1 comprimé pelliculé à 160 mg ou 2 comprimés pelliculés à 80 mg) par jour.
• -Si votre cas nécessite une baisse de la pression sanguine plus importante, votre médecin pourra vous prescrire Valsartan Zentiva en association avec d'autres médicaments abaissant la pression sanguine, en particulier des préparations éliminant l'eau (diurétiques).
• -En cas d'insuffisance cardiaque
• -La dose initiale pour le traitement de l'insuffisance cardiaque est en général ½ comprimé pelliculé à 80 mg 2 fois par jour. La dose est portée progressivement à 1 comprimé pelliculé à 80 mg 2 fois par jour jusqu'à 1 comprimé pelliculé à 160 mg 2 fois par jour, selon votre réaction au médicament.
• -Après un infarctus du myocarde
• -Le traitement commence en général 12 heures après un infarctus du myocarde avec la dose faible de 20 mg 2 fois par jour. Votre médecin augmentera la dose sur une période de quelques semaines, par paliers, jusqu'à la dose la mieux tolérée dans le but d'atteindre la dose cible de 160 mg 2 fois par jour.
• -La dose de 20 mg s'obtient en partageant un comprimé pelliculé à 40 mg en deux.
• -Valsartan Zentiva doit être pris avec une boisson. Ils peuvent être pris indépendamment des repas (pendant ou en dehors des repas).
• -Il est recommandé de toujours prendre Valsartan Zentiva à la même heure: en cas d'hypertension, par exemple, le matin et en cas d'insuffisance cardiaque ou après un infarctus du myocarde, matin et soir. Si vous avez oublié de le prendre, prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose!
• -Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans:
• -Comprimés pelliculés
• -La posologie initiale recommandée est d'un comprimé pelliculé de 40 mg une fois par jour chez les enfants de moins de 35 kg et de 80 mg une fois par jour chez les enfants et les adolescents de 35 kg et plus. La dose pourra être adaptée par votre médecin en fonction de la réponse de la pression artérielle au traitement.
• -Valsartan Zentiva n'est pas recommandé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'infarctus du myocarde récent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Valsartan Zentiva peut-il provoquer?
• -La prise du Valsartan Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Vertiges dus à une chute de tension, surtout lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout, et infections virales.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Infections des voies respiratoires supérieures, inflammations des sinus (sinusites) et de la gorge, pertes de connaissance, insomnies, diminution de la libido, vertiges, tension artérielle basse, toux, diarrhées et maux de ventre, fatigue, états de faiblesse, gonflement (oedème) ou rétention de liquide et maux de dos.
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Étourdissement, troubles de la fonction rénale.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• -Rhume, céphalées, nausées et vomissements, rougeurs ou démangeaisons, douleurs articulaires ou musculaires, réactions allergiques avec visage enflé et pulsations cardiaques irrégulières.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Formation de bulles sur la peau.
• -Diarrhées, nausée, douleurs dans les articulations et dans le dos et engourdissement peuvent survenir plus souvent chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Le médecin contrôlera la fonction rénale des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
• -Ces effets secondaires ne sont pas forcément dus à Valsartan Zentiva, car ils ont également été constatés chez les patients qui n'ont pas pris ce médicament.
• -Si vous ressentez une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue (difficulté de déglutition ou de respiration), interrompez la prise de Valsartan Zentiva et contactez immédiatement votre médecin.
• -Lorsque le Valsartan Zentiva est pris suite à un infarctus du myocarde, des troubles rénaux ou une tension basse peuvent apparaître chez env. 1% des patients. Dans la plupart des cas ces effets secondaires peuvent être supprimés en diminuant la dose.
• -Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous observez d'autres effets secondaires ne figurant pas ci-dessus.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le Valsartan Zentiva au-dessous de 25 °C dans l'emballage original, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Valsartan Zentiva?
• -Principes actifs
• -Valsartan Zentiva 40 mg comprimé pelliculés (sécables, avec entaille du sécabilité) contient 40 mg de valsartan.
• -Comprimé pelliculé de forme ronde avec rainure de sécabilité unilatérale.
• -Valsartan Zentiva 80 mg comprimé pelliculés (sécables, avec entaille du sécabilité) contient 80 mg de valsartan.
• -Comprimé pelliculé de forme ronde avec rainure de sécabilité unilatérale.
• -Valsartan Zentiva 160 mg comprimé pelliculés (sécables, avec entaille du sécabilité) contient 160 mg de valsartan.
• -Comprimé pelliculé de forme ronde avec rainure de sécabilité unilatérale.
• -Excipients
• -Valsartan Zentiva 40 mg: cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, sorbitol (E420), carbonate de magnésium, amidon prégélatinisé, povidone K25, stéarylfumarate de sodium, laurilsulfate de sodium, crospovidone.
• -Enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E 172).
• -Valsartan Zentiva 80 mg: cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, sorbitol (E420), carbonate de magnésium, amidon prégélatinisé, povidone K25, stéarylfumarate de sodium, laurilsulfate de sodium, crospovidone.
• -Enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 6000, talc, oxyde de fer rouge (E 172).
• -Valsartan Zentiva 160 mg: cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, sorbitol (E420), carbonate de magnésium, amidon prégélatinisé, povidone K25, stéarylfumarate de sodium, laurilsulfate de sodium, crospovidone.
• -Enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 6000, talc, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer brun (E 172), carmin d'indigo (E 132).
• -Où obtenez-vous Valsartan Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Valsartan Zentiva 40 mg
• -Comprimés pelliculés à 40 mg (sécables, avec entaille du rupture) (emballage calendrier pour le début du traitement chez des patients après un infarctus du myocarde): 28.
• -Valsartan Zentiva 80 mg
• -Comprimés pelliculés à 80 mg (sécables, avec entaille du rupture) (emballage calendrier): 28 et 98.
• -Valsartan Zentiva 160 mg
• -Comprimés pelliculés à 160 mg (sécables, avec entaille du rupture) (emballage calendrier): 28 et 98.
• -Numéro d'autorisation
• -61491 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Was ist Neulasta und wann wird es angewendet?
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Neulasta enthält den Wirkstoff Pegfilgrastim. Pegfilgrastim enthält ein Protein, das biotechnologisch aus E. coli-Bakterien hergestellt wird. Pegfilgrastim gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden, und ist einem natürlichen Protein (dem Granulozyten-koloniestimulierenden Faktor) sehr ähnlich, das Ihr Körper selbst herstellt.
• +Neulasta wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl der weissen Blutkörperchen) und zur Verminderung des Vorkommens neutropenischen Fiebers (niedrige Anzahl der weissen Blutkörperchen in Verbindung mit Fieber) eingesetzt. Diese Zustände können durch den Einsatz einer zytotoxischen Chemotherapie (Arzneimittel, die schnell wachsende Zellen zerstören) hervorgerufen werden. Weisse Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie. Dies kann dazu führen, dass die Anzahl der weissen Blutkörperchen in Ihrem Körper sinkt. Wenn die Anzahl der weissen Blutkörperchen auf einen niedrigen Spiegel abfällt, stehen dem Körper möglicherweise nicht mehr genügend dieser Zellen zur Bekämpfung von Bakterien zur Verfügung, und Sie haben möglicherweise ein erhöhtes Infektionsrisiko.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Neulasta verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weisse Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
• -Rabeprazol Sandoz®
• -Was ist Rabeprazol Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Rabeprazol Sandoz enthält als Wirkstoff Rabeprazol, welcher eine Verringerung der Säureproduktion im Magen bewirkt.
• -Es wird angewendet zur Behandlung bei Sodbrennen, saurem Aufstossen und dadurch hervorgerufener Entzündung oder Geschwüren im unteren Bereich der Speiseröhre.
• -Des Weiteren wird Rabeprazol Sandoz bei Geschwüren des Magens und des Zwölffingerdarms sowie nach Abklingen der Beschwerden zur Vorbeugung von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre eingesetzt.
• -Rabeprazol Sandoz dient zudem zur Behandlung von Geschwüren des Magens und des Zwölffingerdarms und chronischen Magenschleimhautentzündungen, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter pylori Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika (z.B. Clarithromycin und Amoxicillin oder Clarithromycin und Metronidazol). Die Abtötung von Helicobacter pylori ermöglicht die Heilung und verhindert das erneute Auftreten von oben erwähnten Geschwüren des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit Helicobacter pylori Infektion.
• -Rabeprazol Sandoz wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Befolgen Sie konsequent die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin gegebenen Anweisungen hinsichtlich Dosierung und Behandlungsdauer.
• -Wann darf Rabeprazol Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Rabeprazol Sandoz darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegen gewisse andere Arzneimittel, die auch zur Verminderung der Magensäureproduktion dienen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Rabeprazol Sandoz Vorsicht geboten?
• -Gleichzeitig eingenommene Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen. Die durch Rabeprazol Sandoz bewirkte Verringerung der Säureproduktion im Magen kann Auswirkungen auf die Aufnahme anderer Arzneimittel haben. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel mit Ketoconazol (Arzneistoff gegen Pilzinfektionen) oder Digoxin (Arzneistoff, angewendet bei Herzkrankheiten) einnehmen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird darüber entscheiden, ob Sie Rabeprazol Sandoz gleichzeitig einnehmen dürfen.
• -Da keine Erfahrungen bei Kindern vorliegen, soll Rabeprazol Sandoz von Kindern nicht eingenommen werden.
• -Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Rabeprazol Sandoz kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt/Ärztin, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
• -Wenn Sie Rabeprazol Sandoz länger als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt im Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkrämpfe, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äussern.
• -Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ärztin. Niedrige Magnesiumwerte können ausserdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmässige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
• -Falls bei Ihnen ein Hautausschlag, eine Hautverletzung auftritt, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, und dies von Gelenkschmerzen begleitet ist, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Eventuell muss die Behandlung mit Rabeprazol Sandoz abgebrochen werden.
• -Bei der Einnahme von Rabeprazol kann es zu einer Nierenentzündung kommen. Zu den Anzeichen und Symptomen können eine verringerte Urinmenge oder Blut im Urin und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Hautausschlag und Gelenksteife gehören. Sie sollten solche Anzeichen dem behandelnden Arzt / der behandelnden Ärztin melden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einen Vitamin-B12-Mangel oder Risikofaktoren für eine reduzierte Aufnahme von Vitamin B12 haben und Rabeprazol Sandoz als Langzeittherapie einnehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Rabeprazol Sandoz zu einer reduzierten Aufnahme von Vitamin B12 führen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +Wann ist bei der Anwendung von Neulasta Vorsicht geboten?
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• +·Husten, Fieber und Atembeschwerden haben,
• +·plötzliche Anzeichen einer Allergie haben wie Ausschlag, Juckreiz oder Nesselausschlag, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder an anderen Körperstellen, Atemnot, Keuchen oder Atembeschwerden. Dies könnten Anzeichen einer schweren, allergischen Reaktion sein,
• +·Symptome einer Entzündung der Aorta (die grosse Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) haben, dies wurde bei Krebspatienten und gesunden Spendern in seltenen Fällen berichtet. Mögliche Symptome sind Fieber, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen oder erhöhte Entzündungswerte. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
• +·wissen, dass Sie eine veränderte Anzahl an Blutkörperchen haben (z.B. erhöhte Zahl an weissen Blutkörperchen oder Anämie) oder eine erniedrigte Zahl an Blutplättchen, was Ihre Blutgerinnungsfähigkeit reduzieren kann (Thrombozytopenie). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möchte Sie dann möglicherweise engmaschiger überwachen,
• +·Sichelzellanämie haben,
• +·Brust- oder Lungenkrebs haben, Neulasta in Kombination mit einer Chemo- und/oder Strahlentherapie kann Ihr Risiko für eine präkanzeröse Blutkrebserkrankung namens myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder einen Blutkrebs namens akute myeloische Leukämie (AML) erhöhen. Zu den Symptomen können Müdigkeit, Fieber und leichte Blutergüsse oder Blutungen gehören,
• +·linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion bekommen,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette beider Stärken, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Rabeprazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie auch in der Stillzeit, darf Rabeprazol Sandoz nur nach Rücksprache mit dem Arzt/der Ärztin eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Rabeprazol Sandoz?
• -Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird anhand der Untersuchungsergebnisse die für Sie passende Dosierung bestimmen.
• -Im Regelfall gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Bei Entzündung/Geschwüren im Bereich der Speiseröhre wird empfohlen, täglich eine magensaftresistente Tablette Rabeprazol Sandoz zu 10 oder 20 mg während vier bis acht Wochen einzunehmen.
• -Bei der Langzeittherapie und Vorbeugung von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre wird die Einnahme von täglich einer magensaftresistenten Tablette Rabeprazol Sandoz zu 10 oder 20 mg empfohlen. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird die für Sie nötige Dauer der Behandlung festlegen.
• -Bei unbeschädigter Schleimhaut und Beschwerden wie Sodbrennen und saurem Aufstossen wird die Einnahme von einmal täglich einer magensaftresistenten Tablette Rabeprazol Sandoz zu 10 mg während maximal 4 Wochen empfohlen. Suchen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf, wenn die Beschwerden innerhalb 4 Wochen nicht verschwinden resp. wieder auftreten.
• -Treten nach 4-wöchiger Therapie und erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin mit 1x täglich 10 mg Rabeprazol Sandoz bei Bedarf behandelt werden.
• -Bei Geschwüren des Magens und des Zwölffingerdarms bei Patienten mit negativem Helicobacter pylori Status wird empfohlen, täglich eine magensaftresistente Tablette Rabeprazol Sandoz zu 20 mg einzunehmen. Die Therapie bei Geschwüren des Zwölffingerdarmes dauert im Normalfall vier bis acht Wochen, bei Magengeschwüren sechs bis zwölf Wochen.
• -Nehmen Sie Rabeprazol Sandoz magensaftresistente Tabletten jeweils morgens vor dem Essen ein. Schlucken Sie die magensaftresistenten Tabletten ganz, zerdrücken oder zerkauen Sie sie nicht.
• -Die Beschwerden verschwinden normalerweise bevor das Geschwür vollständig abgeheilt ist. Deshalb ist es wichtig, dass Sie mit der Behandlung solange fortfahren, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben.
• -Zur Behandlung der H. pylori-Infektion wird die Gabe einer magensaftresistenten Tablette Rabeprazol Sandoz zu 20 mg (in Kombination mit zwei Antibiotika) 2x täglich empfohlen. Die Therapie dauert normalerweise 7 Tage. Weitere Informationen über die Antibiotika finden Sie in den entsprechenden Patienteninformationen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Rabeprazol bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Rabeprazol Sandoz haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, Kehlkopfentzündung, Schnupfen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, gutartige Magenpolypen, unspezifische Schmerzen im Bewegungsapparat, Rückenschmerzen, Infekte, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Appetitlosigkeit, Nervosität, Schläfrigkeit, Entzündung der Bronchien, Stirnhöhlenentzündung, Verdauungsbeschwerden, Mundtrockenheit, Aufstossen, Entzündung der Magenschleimhaut, Hautausschläge, Juckreiz, Wasseransammlung in den Extremitäten (Ödeme), Schwitzen, Muskelschmerzen, Wadenkrämpfe, Gelenkschmerzen, Harnwegsinfekte, Brustschmerz, Vergrösserung der Brustdrüse beim Mann, Schüttelfrost, Fieber, Leberfunktionsstörungen, Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Depression, Seh- und Geschmacksstörungen, Entzündung der Mundschleimhaut, Gewichtszunahme, Asthma.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Schwere allergische Reaktionen, welche mit Blasenbildung auf der Haut und/oder Wundsein oder Schädigungen des Mundes oder des Halses einhergehen. Verletzungen der Haut/Hautausschlag, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, und möglicherweise begleitet von Gelenkschmerzen.
• -Einzelfälle
• -Darmentzündung (mit daraus resultierendem Durchfall), niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie). Ein niedriger Magnesiumspiegel kann zu Erschöpfung, unfreiwilligen Muskelkrämpfen, Verwirrtheit, Krämpfen, Schwindelgefühl und erhöhter Herzfrequenz führen.
• -Überempfindlichkeitsreaktionen auf Rabeprazol Sandoz sind selten. Falls nach der Einnahme von Rabeprazol Sandoz Symptome auftreten wie Hautausschläge, Juckreiz, Atemnot und/oder ein geschwollenes Gesicht, nehmen Sie keine weiteren Rabeprazol Sandoz magensaftresistente Tabletten mehr ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf.
• -In seltenen Fällen kann es zur Abnahme der Konzentration der weissen Blutkörperchen und/oder der Blutplättchen kommen. Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf, wenn Sie blaue Flecken haben, deren Ursprung Sie sich nicht erklären können.
• -Wenn Sie schweren (wässrigen oder blutigen) Durchfall erleiden mit Symptomen wie Fieber, Bauchschmerzen oder Druckschmerzen, nehmen Sie Rabeprazol Sandoz nicht mehr ein und suchen Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin auf.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Rabeprazol Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 magensaftresistente Tablette Rabeprazol Sandoz 10 mg enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium.
• -1 magensaftresistente Tablette Rabeprazol Sandoz 20 mg enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Calciumhydroxid, Mannitol (E421), niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose, Natriumstearylfumarat, Hypromellose, Talkum, Hypromellosephthalat, Dibutylsebacat, Eisenoxid gelb und rot (E172), Titandioxid (E171).
• -Wo erhalten Sie Rabeprazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Rabeprazol Sandoz 10 mg: Packungen zu 14, 28 und 56 magensaftresistente Tabletten.
• -Rabeprazol Sandoz 20 mg: Packungen zu 7, 14, 28 und 56 magensaftresistente Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -61496 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Rabéprazole Sandoz®
• -Qu'est-ce que Rabéprazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Rabéprazole Sandoz est le rabéprazole, un composé qui agit sur l'estomac en réduisant sa production d'acide.
• -Rabéprazole Sandoz est utilisé pour traiter les brûlures et les aigreurs d'estomac, ainsi que les inflammations ou les ulcères qui peuvent en résulter dans les régions inférieures de l'œsophage.
• -De plus, Rabéprazole Sandoz est utilisé dans les ulcères de l'estomac et du duodénum ainsi qu'après la disparition des symptômes pour prévenir les lésions de l'œsophage dues à l'acidité.
• -Rabéprazole Sandoz est en outre destiné au traitement des ulcères gastriques et duodénaux ainsi que des inflammations chroniques de la muqueuse gastrique associés à une infection à Helicobacter pylori. Le traitement se fait en association avec deux antibiotiques appropriés (p.ex. la clarithromycine et l'amoxicilline ou la clarithromycine et le métronidazole). L'éradication de Helicobacter pylori permet la guérison et empêche la réapparition des ulcères du tractus gastro-intestinal décrits plus haut chez les patients présentant une infection à Helicobacter pylori.
• -Rabéprazole Sandoz ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Suivre attentivement les indications de votre médecin concernant la posologie et la durée du traitement.
• -Quand Rabéprazole Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -Rabéprazole Sandoz ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des composants de la préparation, ni en cas d'allergie à certains autres médicaments destinés également à réduire la production d'acide gastrique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rabéprazole Sandoz?
• -Certains médicaments pris simultanément peuvent interagir et affecter mutuellement leur action. La réduction de la production d'acide dans l'estomac apportée par Rabéprazole Sandoz peut avoir des répercussions sur l'absorption d'autres médicaments. Par conséquent, informez votre médecin au cas où vous prenez des médicaments contenant du kétoconazole (contre les mycoses) ou de la digoxine (contre les maladies cardiaques). Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Rabéprazole Sandoz en même temps que ces médicaments.
• -Rabéprazole Sandoz ne doit pas être pris par les enfants, en raison du manque d'informations à ce sujet.
• -La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons tels que Rabéprazole Sandoz peut légèrement augmenter votre risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, particulièrement si ceux-ci ont été pris pendant une période de plus d'un an. Informez votre médecin si vous avez de l'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ceux-ci peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).
• -Si vous utilisez Rabéprazole Sandoz depuis plus de trois mois, il est possible que la teneur en magnésium dans le sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se manifester sous forme d'épuisement, de contractions musculaires involontaires, de confusion, de convulsions, de sensations de vertiges et d'augmentation de la fréquence cardiaque.
• -Si l'un de ces symptômes apparaît, informez-en immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent, en outre, provoquer une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin effectuera éventuellement des examens sanguins réguliers afin de contrôler votre taux de magnésium.
• -Si vous observez, notamment dans des régions de votre peau exposées au soleil, une éruption ou une lésion cutanée accompagnée de douleurs articulaires, informez immédiatement votre médecin. Le traitement par Rabéprazole Sandoz devra éventuellement être interrompu.
• -Lors de la prise de rabéprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous savez que vous manquez de vitamine B12 ou que vous présentez des facteurs de risque d'absorption réduite de la vitamine B12 et que vous suivez un traitement prolongé par Rabéprazole Sandoz. Comme tous les principes actifs qui inhibent l'acidité gastrique, Rabéprazole Sandoz peut entraîner une absorption réduite de la vitamine B12.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé des deux dosages, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Rabéprazole Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, de même que si vous allaitez, vous ne devez prendre Rabéprazole Sandoz qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
• -Comment utiliser Rabéprazole Sandoz?
• -Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient en fonction des résultats des examens.
• -En règle générale, la posologie est la suivante:
• -En cas d'inflammation/d'ulcère de l'œsophage, il est recommandé de prendre chaque jour un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz de 10 ou 20 mg pendant quatre à huit semaines.
• -Dans le traitement à long terme et la prévention des lésions de l'œsophage dues à l'acidité, on conseille de prendre un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz de 10 ou 20 mg par jour. Votre médecin fixera la durée de traitement nécessaire pour vous.
• -En cas de muqueuse intacte et de symptômes comme pyrosis et éructation acide, on conseille de prendre un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz de 10 mg une fois par jour pendant 4 semaines au maximum. Consultez votre médecin si les symptômes ne disparaissent pas ou réapparaissent dans les 4 semaines.
• -Si, après un traitement de 4 semaines et la disparition des symptômes, ceux-ci réapparaissent plus tard, on peut les traiter au besoin, après accord du médecin, par un comprimé gastro-résistant de 10 mg de Rabéprazole Sandoz pris une fois par jour.
• -Dans les ulcères de l'estomac et du duodénum chez les patients ayant des tests d'Helicobacter pylori négatifs, on recommande de prendre un comprimé gastro-résistant de Rabéprazole Sandoz à 20 mg par jour. Le traitement des ulcères du duodénum dure normalement quatre à huit semaines, celui des ulcères de l'estomac six à douze semaines.
• -Prenez le comprimé gastro-résistant le matin à jeun, en l'avalant tout entier, sans le mâcher ni le compresser entre les dents.
• -Les douleurs disparaissent généralement avant que l'ulcère ne soit totalement guéri. C'est pourquoi il est nécessaire de poursuivre le traitement aussi longtemps que le médecin vous l'aura prescrit.
• -Pour le traitement de l'infection à H. pylori, l'administration d'un comprimé de Rabéprazole Sandoz à 20 mg (associé à deux antibiotiques) 2x par jour est recommandée. La durée du traitement est normalement de 7 jours. Pour de plus amples informations concernant les antibiotiques, veuillez vous référer aux informations spécifiques sur ces produits.
• -L'utilisation et la sécurité de rabéprazole n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Rabéprazole Sandoz peut-il provoquer?
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Insomnies, maux de tête, vertiges, toux, inflammation du larynx, rhume, diarrhées, vomissements, nausées, maux de ventre, constipation, ballonnements, polypes bénins dans l'estomac, douleurs non spécifiques de l'appareil locomoteur, maux de dos, infections, fatigue, symptômes grippaux.
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Perte d'appétit, nervosité, somnolence, bronchite, sinusite, problèmes digestifs, sécheresse buccale, éructations, inflammation de la muqueuse gastrique, éruptions cutanées, démangeaisons, accumulation d'eau dans les extrémités (œdème), transpiration, douleurs musculaires, crampes aux jambes, douleurs articulaires, infections des voies urinaires, douleurs à la poitrine, agrandissement de la glande mammaire chez l'homme, frissons, fièvre, troubles de la fonction hépatique, fractures osseuses (de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale).
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Dépression, troubles visuels et gustatifs, inflammation de la muqueuse buccale, prise pondérale, asthme.
• -Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Réactions allergiques sévères qui s'accompagnent de formation de cloques sur la peau et/ou de plaies ou de lésions de la bouche ou du cou. Lésion/éruption cutanée, notamment dans les régions de la peau exposées au soleil et éventuellement accompagnée de douleurs articulaires.
• -Cas isolés
• -Inflammation de l'intestin (entraînant une diarrhée), faible concentration de magnésium dans le sang (hypomagnésémie). Un taux de magnésium faible peut entraîner épuisement, contractions musculaires involontaires, confusion, convulsions, sensations de vertige et augmentation de la fréquence cardiaque.
• -Les réactions d'hypersensibilité à Rabéprazole Sandoz sont rares. Au cas où, suite à la prise d'un comprimé, surviennent des symptômes tels qu'éruptions cutanées, démangeaisons, détresse respiratoire et/ou gonflement du visage, cessez le traitement et appelez immédiatement votre médecin.
• -Dans de rares cas, il peut se produire une diminution de la concentration des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez sur le corps des bleus dont ne vous pouvez pas vous expliquer l'origine.
• -Si vous souffrez de diarrhées (aqueuses ou sanglantes) sévères avec des symptômes tels que de la fièvre, des maux de ventre ou des douleurs de pression, cessez le traitement avec Rabéprazole Sandoz et consultez immédiatement un médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée aux professionnels.
• -Que contient Rabéprazole Sandoz?
• -Principes actifs
• -1 comprimé gastro-résistant Rabéprazole Sandoz 10 mg contient 10 mg de rabéprazole sodique.
• -1 comprimé gastro-résistant Rabéprazole Sandoz 20 mg contient 20 mg de rabéprazole sodique.
• -Excipients
• -Hydroxyde de calcium, mannitol (E421), hydroxypropylcellulose à faible substitution, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose, talc, phthalate d'hypromellose, sébacate de dibutyle, oxyde de fer jaune et rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
• -Où obtenez-vous Rabéprazole Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Rabéprazole Sandoz 10 mg: emballages de 14, 28 et 56 comprimés gastro-résistants.
• -Rabéprazole Sandoz 20 mg: emballages de 7, 14, 28 et 56 comprimés gastro-résistants.
• -Numéro d'autorisation
• -61496 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +·Allergien oder eine Latexallergie haben. Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält ein Latexderivat; oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmässig überprüfen, da Neulasta die winzig kleinen Filter innerhalb Ihrer Nieren schädigen kann (Glomerulonephritis).
• +Bei der Anwendung von Neulasta wurde über schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit Neulasta, wenn Sie eines der nachfolgend beschriebenen Symptome bemerken:
• +·Stevens-Johnson-Syndrom, das sich mit rötlichen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken oft mit in der Mitte gelegenen Blasen am Rumpf, Ablösen der Haut, Geschwüren an Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen zeigen kann und dem Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen können. Beenden Sie die Behandlung mit Neulasta, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
• +Verlust des Ansprechens auf Neulasta
• +Falls Sie einen Verlust oder einen Abfall der Wirksamkeit der Behandlung mit Neulasta feststellen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Ursachen dafür untersuchen und dabei prüfen, ob Sie Antikörper entwickelt haben, die die Wirkung von Neulasta herabsetzen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Sorbitol pro 0,6 ml Lösung (1 Fertigspritze).
• +Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
• +Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 0,6 ml Lösung (1 Fertigspritze) d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Darf Neulasta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Neulasta wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie:
• +·schwanger sind,
• +·glauben, schwanger zu sein; oder
• +·eine Schwangerschaft planen.
• +Sie müssen das Stillen beenden, wenn Sie Neulasta anwenden.
• -Levetiracetam-Mepha Teva Filmtabletten
• -Was ist Levetiracetam-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
• -Levetiracetam-Mepha Teva enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle verhindert oder abschwächt (Antiepileptikum).
• -Angewendet wird das Präparat:
• -·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
• -·in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
• -·fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab einem Alter von 4 Jahren;
• -·myoklonischen Anfällen bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
• -·primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (bei idiopathischer generalisierter Epilepsie) bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren.
• -Levetiracetam-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Levetiracetam-Mepha Teva nicht angewendet werden?
• -Levetiracetam-Mepha Teva darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gegenüber dem Wirkstoff (Levetiracetam) oder einem der anderen Bestandteile von Levetiracetam-Mepha Teva überempfindlich (allergisch) reagieren.
• -Darf Levetiracetam-Mepha Teva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
• -Sie sollten die Behandlung mit Levetiracetam-Mepha Teva nicht abbrechen, ohne vorherige Besprechung mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Für die Dauer der Behandlung wird eine sichere Methode der Empfängnisverhütung empfohlen.
• -Ein Risiko von Geburtsfehlern und Entwicklungsstörungen (Autismus-Spektrum-Störungen und geistige Behinderung) für Ihr ungeborenes Kind kann bei der Einnahme mehrerer Antiepileptika nicht vollständig ausgeschlossen werden. Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
• -Wie verwenden Sie Levetiracetam-Mepha Teva?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Die Dosis wird speziell an das Ausmass Ihrer Erkrankung angepasst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die in Bezug auf Ihr Alter, Ihr Gewicht und die benötigte Dosis am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam verschreiben. Levetiracetam-Präparate in Form einer Lösung zum Einnehmen sind unter einem anderen Handelsnamen verfügbar.
• -Levetiracetam-Mepha Teva soll zweimal täglich, morgens und abends, ungefähr zur gleichen Uhrzeit eingenommen werden.
• -Levetiracetam hat einen bitteren Geschmack, der nach der oralen Einnahme wahrgenommen werden kann.
• -Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg)
• -Die Dosis beträgt für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg) in der Regel 500 mg zweimal täglich. Je nach Ansprechen auf die Behandlung und die Verträglichkeit kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis bis auf 2-mal täglich 1500 mg erhöhen.
• -Die Filmtabletten werden zusammen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B. mit einem Glas Wasser) geschluckt. Sie weisen eine Zierbruchrille auf und dürfen für eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit.
• -Levetiracetam-Mepha Teva kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
• -Dosierung bei Kindern ab 4 Jahren
• -Bei Kindern von 4 bis 11 Jahren (unter 40 kg) beträgt die Dosis 10 mg bis 30 mg pro kg Körpergewicht zweimal täglich. Die Behandlung bei Kindern sollte vorzugsweise mit einer Levetiracetam-Lösung (unter einem anderen Handelsnamen verfügbar) begonnen werden.
• -Bei älteren Patienten und Patientinnen sowie bei Patienten und Patientinnen mit Nieren- und/oder Leberbeschwerden wird die Arzneimitteldosis möglicherweise speziell angepasst.
• -Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen. Benachrichtigen Sie bitte ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie mehr Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben.
• -Levetiracetam-Mepha Teva ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und setzen Sie die Behandlung keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel sollte Levetiracetam-Mepha Teva schrittweise abgesetzt werden, um häufigere Anfälle zu vermeiden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Levetiracetam-Mepha Teva haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Levetiracetam-Mepha auftreten:
• -Am häufigsten sind Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes, Schläfrigkeit, und Kopfschmerzen.
• -Andere, unter der Behandlung mit Levetiracetam berichtete Nebenwirkungen sind:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Appetitlosigkeit, Benommenheit, Vermehrter Husten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Kraftlosigkeit, Müdigkeit, Depression, Feindseligkeit, Aggression, Schlaflosigkeit, Nervosität, Reizbarkeit, Krämpfe, Zittern, Gleichgewichtsstörungen, mangelnde Koordination der Bewegungen, Schwindel.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gewichtszunahme, verminderte Anzahl der Blutplättchen, Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Ekzem, Juckreiz, Muskelschmerzen, zufällige Verletzungen, Agitation, Stimmungsschwankungen, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Störungen des Bewegungsablaufes, Aufmerksamkeitsstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Infektion, Veränderung des Herzrhythmus (Elektrokardiogramm), Persönlichkeitsveränderungen, anormales Denken, Hyperaktivität, wiederholte unerwünschte Gedanken oder Empfindungen, oder den Drang, etwas immer wieder zu tun.
• -Einzelfälle
• -(Schwerwiegende) Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, genannt DRESS, siehe «Wann ist bei der Anwendung von Levetiracetam-Mepha Teva Vorsicht geboten?»), schwerwiegende allergische (anaphylaktische) Reaktionen mit z.B. Schwäche, Benommenheit oder Schwindel, oder Schwierigkeiten zu atmen; Gewichtsverlust, zu niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie), anormales Verhalten, Wut, Panikattacke, Angst, Verwirrtheit, Halluzination, lebensmüde Gedanken, Suizid (Selbstmord), Delirium, unwillkürliche langsame Bewegungen, Missempfindung (z.B. Kribbeln oder Taubheit), psychotische Störungen, Gehstörungen, Bauchspeicheldrüsen-Entzündung, Hepatitis (Leberentzündung), Leberversagen, Akute Nierenschädigung, Haarausfall, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme) mit Blasenbildung und Abschälen der Haut, besonders um Mund, Nase, Augen und Genitalien; Angioödem (Schwellung der Haut, Schleimhäute und umgebende Gewebe, z.B. von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen); Muskelschwäche, Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelgewebe), verminderte Anzahl der roten Blutkörperchen, der weissen Blutkörperchen und/oder der Blutplättchen, selbstverletzendes Verhalten, Aufmerksamkeitsstörungen, Enzephalopathie, Verschlimmerung der Anfälle.
• -Einige der erwähnten Nebenwirkungen wie z.B. Schläfrigkeit, Schwächegefühl und Benommenheit können zu Behandlungsbeginn oder bei einer Dosissteigerung häufiger auftreten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen ernst wird oder länger als ein paar Tage andauert: anormales Denken, Reizbarkeit oder aggressiveres Reagieren als sonst, oder wenn Sie oder Ihre Familie und Freunde andere wesentliche Veränderungen in der Stimmung oder im Verhalten bemerken.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-30°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Im Kühlschrank (2 - 8°C) lagern.
• +Sie können Neulasta aus dem Kühlschrank nehmen und maximal drei Tage bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) lagern. Wenn eine Fertigspritze aus dem Kühlschrank entnommen wurde und Raumtemperatur (nicht über 30°C) erreicht hat, muss sie entweder innerhalb von 3 Tagen angewendet oder verworfen werden.
• +Nicht einfrieren.
• +Neulasta kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
• +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Levetiracetam-Mepha Teva enthalten?
• +Verwenden Sie Neulasta nicht, wenn Sie feststellen, dass es trüb ist oder sich Schwebeteilchen darin befinden. Neulasta darf nicht stark geschüttelt werden, weil dadurch die Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Neulasta enthalten?
• +Injektionslösung in einer Fertigspritze
• +
• -Levetiracetam.
• +1 Fertigspritze enthält:
• +Pegfilgrastim 6 mg (in 0,6 ml Injektionslösung).
• +Pegfilgrastim wird aus gentechnisch veränderten Bakterien E. coli hergestellt.
• -Tablettenkern: Maisstärke, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug
• -250 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Brillantblau FCF (E133), Indigotin (E132).
• -500 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigotin (E132), 0.06 mg Tartrazin (E102), gelbes Eisenoxid (E172).
• -750 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Gelborange S (E110).
• -1000 mg Filmtabletten: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350.
• -Wo erhalten Sie Levetiracetam-Mepha Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 250 mg (mit Zierbruchrille): Packung zu 30 Filmtabletten.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg (mit Zierbruchrille): Packungen zu 20, 100 und 200 Filmtabletten.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg (mit Zierbruchrille): Packungen zu 30, 100 und 200 Filmtabletten.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 1000 mg (mit Zierbruchrille): Packung zu 30, 100 und 200 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -61500 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 13.1
• -Levetiracetam-Mepha Teva Comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Levetiracetam-Mepha Teva et quand doit-il être utilisé?
• -Levetiracetam-Mepha Teva, qui contient comme principe actif le lévétiracétam, est utilisé dans le traitement de l'épilepsie. C'est un médicament qui prévient ou atténue les crises épileptiques (antiépileptique).
• -Le médicament est utilisé:
• -·seul (monothérapie) dans le traitement des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès 16 ans ou
• -·en association avec d'autres médicaments pour traiter
• -·des crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire chez les patients dès l'âge de 4 ans;
• -·des crises myocloniques chez les patients avec une épilepsie myoclonique juvénile dès 12 ans;
• -·des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients à partir de 12 ans (présentant une épilepsie généralisée idiopathique).
• -Levetiracetam-Mepha Teva ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Levetiracetam-Mepha Teva ne doit-il pas être utilisé?
• -Levetiracetam-Mepha Teva ne doit pas être pris si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif (lévétiracétam) ou à l'un des autres composants de Levetiracetam-Mepha Teva.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam-Mepha Teva?
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin:
• -·si vous observez une détérioration de l'humeur, y compris une irritabilité et une hostilité, des symptômes dépressifs et/ou des pensées suicidaires.
• -·si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous êtes traité pour une maladie cardiaque qui vous rend(ent) sujet(te) à un faible rythme cardiaque, ou si vous avez des antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (y compris un allongement de l'intervalle QT).
• -·en cas d'aggravation de l'épilepsie.
• -Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s'aggraver ou se produire plus souvent, pendant les premiers mois suivant l'instauration du traitement ou l'augmentation de la dose.
• -Dans une forme très rare d'épilepsie à début précoce qui provoque plusieurs types de crises et une perte d'aptitudes, vous pourriez remarquer que les crises perdurent ou s'aggravent pendant votre traitement.
• -Si vous présentez l'un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de Levetiracetam-Mepha Teva, veuillez consulter un médecin dès que possible.
• -N'arrêtez jamais brusquement le traitement par Levetiracetam-Mepha Teva sans consulter votre médecin. Si le traitement doit être interrompu, suivez les instructions de votre médecin concernant l'arrêt progressif de Levetiracetam-Mepha Teva.
• -Des réactions cutanées graves ont été observées lors de la prise de Levetiracetam-Mepha Teva et peuvent nécessiter l'arrêt de son utilisation. N'arrêtez pas de prendre Levetiracetam-Mepha Teva sans en parler d'abord à votre médecin. Une réaction cutanée grave peut survenir à tout moment au cours de votre traitement par Levetiracetam-Mepha Teva, mais elle est plus susceptible de se produire au cours des premières semaines de traitement. Ces réactions cutanées peuvent nécessiter un traitement immédiat. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des cloques, des éruptions cutanées, des lésions de la muqueuse orale, de l'urticaire ou toute autre réaction allergique.
• -Une réaction allergique grave (appelée réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, DRESS) peut affecter votre peau ou d'autres parties de votre corps comme votre foie, vos reins, votre cœur ou vos cellules sanguines. Cette réaction allergique peut mettre en jeu le pronostic vital et entraîner la mort, en particulier si elle n'est pas traitée le plus tôt possible.
• -Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez: une éruption cutanée et/ou de la fièvre et/ou un gonflement des ganglions qui ne disparaît pas et/ou un gonflement du visage et/ou un essoufflement et/ou des urines foncées et/ou un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg contient le colorant azoïque tartrazine (E102) et Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg contient le colorant azoïque jaune orangé S (E110). Ces colorants azoïques peuvent entraîner des réactions allergiques.
• -Un comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Des interactions de Levetiracetam-Mepha Teva avec d'autres médicaments sont peu probables. Veuillez toutefois informer votre médecin si vous prenez déjà d'autres médicaments.
• -Ce médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements ou de la somnolence et peut, par conséquent, affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils et des machines!
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
• -·d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Levetiracetam-Mepha Teva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Vous ne devriez pas arrêter de prendre Levetiracetam-Mepha Teva sans d'abord consulter votre médecin.
• -Pour la durée du traitement, une méthode de contraception sûre est recommandée.
• -Un risque de malformations congénitales et de troubles du développement (troubles du spectre autistique et retard mental) pour votre enfant à naître ne peut pas être complètement exclu en cas de prise de plusieurs antiépileptiques. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.
• -Comment utiliser Levetiracetam-Mepha Teva?
• -Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Le dosage est spécialement adapté à la gravité de votre maladie. Le médecin vous prescrira la forme posologique de lévétiracétam la plus appropriée en fonction de votre âge, votre poids et de la dose nécessaire. Les préparations de lévétiracétam sous la forme d'une solution buvable sont disponibles sous un autre nom de marque.
• -Levetiracetam-Mepha Teva doit être pris deux fois par jour, matin et soir, approximativement à la même heure.
• -Le lévétiracétam a un goût amer qui peut être perçu après l'ingestion orale.
• -Adultes et enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg)
• -Chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans (plus de 40 kg), la posologie est habituellement de 500 mg deux fois par jour. Suivant la réponse au traitement et la tolérance, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 1500 mg deux fois par jour.
• -Les comprimés pelliculés sont avalés avec une quantité de liquide suffisante (p.ex. avec un verre d'eau). Les comprimés pelliculés présentent une rainure décorative. Ils peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
• -Levetiracetam-Mepha Teva peut être pris indépendamment des repas.
• -Posologie chez les enfants à partir de 4 ans
• -Chez les enfants de 4 à 11 ans (de moins de 40 kg), le dosage est de 10 mg à 30 mg/kg du poids corporel deux fois par jour. Pour un traitement chez l'enfant, il est préférable de débuter avec une solution de lévétiracétam (disponible sous un autre nom de marque).
• -Chez les patientes et les patients âgés ainsi que chez les les patientes et patients atteints d'une affection des reins et/ou du foie, il est possible que la dose médicamenteuse doive être spécialement adaptée.
• -Veuillez informer votre médecin si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli. Veuillez aussi informer votre médecin si vous avez pris davantage de comprimés pelliculés qu'il ne vous en avait été prescrit.
• -Levetiracetam-Mepha Teva est un traitement à long terme. Suivez absolument les instructions de votre médecin et n'arrêtez en aucun cas le traitement sans l'avoir consulté. Comme d'autres médicaments antiépileptiques, Levetiracetam-Mepha Teva doit être arrêté progressivement pour éviter une augmentation de la fréquence des crises.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Levetiracetam-Mepha Teva peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Levetiracetam-Mepha Teva peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les plus fréquents sont les inflammations de la cavité nasopharyngée, l'envie de dormir ainsi que des maux de tête.
• -D'autres effets secondaires rapportés sous traitement par le lévétiracétam sont:
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Inflammations ORL, l'envie de dormir, maux de tête
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Manque d'appétit, étourdissement, toux augmentée, maux de ventre, nausées, troubles digestifs, diarrhée, vomissements, éruptions cutanées, faiblesse, fatigue, dépression, hostilité, agressivité, insomnie, nervosité, irritabilité, crampes, tremblements, troubles de l'équilibre, mauvaise coordination des mouvements, vertiges.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Prise de poids, diminution du nombre des plaquettes sanguines, vision double, vision floue, eczéma, démangeaisons, douleurs musculaires, blessures accidentelles, agitation, instabilité émotionnelle, troubles de la mémoire, troubles de la coordination des mouvements, troubles de l'attention, difficultés de concentration.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Infections, modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme), changements de la personnalité, pensées anormales, hyperactivité, pensées ou sensations répétées et involontaires ou besoin pressant de faire quelque chose encore et encore.
• -Cas isolés
• -Réactions d'hypersensibilité (sévères) avec une éruption cutanée (appelée réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, (DRESS), voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levetiracetam-Mepha Teva?»), réactions allergiques sévères (anaphylactiques) (avec par exemple, faiblesse, somnolence ou vertiges, difficulté à respirer), perte de poids, taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie), comportement anormal, colère, accès de panique, anxiété, confusion, hallucinations, pensées suicidaires, suicide, délires, mouvements lents involontaires, anomalies de la perception (p.ex. fourmillements ou sensation d'insensibilité), troubles psychotiques, troubles de la marche, inflammation du pancréas, hépatite (inflammation du foie), insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë, chute des cheveux, réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales; angioedème (gonflement de la peau, des muqueuses et des tissus environnants, tels que le visage, les lèvres, la langue et la gorge), faiblesse musculaire, rhabdomyolyse (dégradation musculaire), diminution du nombre des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes sanguines, comportement d'automutilation, troubles de l'attention, encéphalopathie, aggravation des crises.
• -Certains des effets secondaires mentionnés, comme par exemple l'envie de dormir, les états de faiblesse et l'étourdissement, peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement ou après une augmentation de dose.
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants s'aggrave ou dure plus longtemps que quelques jours: pensées anormales, irritabilité ou réaction plus agressive que d'habitude, ou si vous ou votre famille et vos amis remarquez d'autres changements importants dans votre humeur ou comportement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-30°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Levetiracetam-Mepha Teva?
• -Principes actifs
• -Lévétiracétam.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: amidon de maïs, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage
• -Comprimés pelliculés de 250 mg: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, bleu brillant FCF (E133), indigotine (E132).
• -Comprimés pelliculés de 500 mg: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, indigotine (E132), 0,06 mg de tartrazine (E102), oxyde de fer jaune (E172).
• -Comprimés pelliculés de 750 mg: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), 0,35 mg de jaune orangé S (E110).
• -Comprimés pelliculés de 1000 mg: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350.
• -Où obtenez-vous Levetiracetam-Mepha Teva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 250 mg (avec rainure décorative): emballage de 30 comprimés pelliculés.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 500 mg (avec rainure décorative): emballages de 20, 100 et 200 comprimés pelliculés.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 750 mg (avec rainure décorative): emballages de 30, 100, et 200 comprimés pelliculés.
• -Levetiracetam-Mepha Teva 1000 mg (avec rainure décorative): emballages de 30, 100 et 200 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -61500 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 13.1
• -Letrozol Zentiva®
• -Was ist Letrozol Zentiva und wann wird es angewendet?
• -Letrozol Zentiva enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter Aromatasehemmer. Es führt dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem Körper herabgesetzt wird. Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs fördern.
• -Letrozol Zentiva wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren: als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer Operation, wobei Letrozol Zentiva sofort angewendet wird, oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen, sowie bei fortgeschrittenem Brustkrebs.
• -Letrozol Zentiva darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Letrozol Zentiva nicht angewendet werden?
• -Sie dürfen Letrozol Zentiva nicht anwenden, wenn Sie
• -·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -·noch monatliche Blutungen haben,
• -·schwanger sind oder stillen.
• -Kinder und Jugendliche: Letrozol Zentiva ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
• -Wann ist bei der Anwendung von Letrozol Zentiva Vorsicht geboten?
• -In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Letrozol Zentiva Müdigkeit und Schwindel beobachtet. Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
• -Wenn Sie Letrozol Zentiva über längere Zeit einnehmen, kann ihr Knochenmineralgehalt abnehmen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird diesen deshalb regelmässig kontrollieren und Ihnen gegebenenfalls ein Arzneimittel zur Prophylaxe oder zur Behandlung einer Osteoporose verschreiben.
• -Bevor Sie Letrozol Zentiva einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise den Hormonspiegel überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie die Menopause durchlebt haben (Einstellen der Perioden).
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Letrozol Zentiva soll nicht zusammen mit Tamoxifen, mit anderen antiöstrogen- oder östrogenhaltigen Arzneimitteln (z.B. Hormonersatztherapie) eingenommen werden. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Letrozol Zentiva vermindern.
• -Letrozol Zentiva kann eine Entzündung der Sehnen oder einen Sehnenverletzung verursachen (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann «Letrozol Zentiva» haben?»). Wenn Anzeichen für Sehnenschmerzen oder –schwellungen auftreten, stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• -Letrozol Zentiva soll nicht zusammen mit gewissen anderen Arzneimitteln angewendet werden, wie z.B. Mittel gegen Infektionen (gegen Pilzinfektionen, z.B. Posaconazol, Itraconazol, Voriconazol und gegen bakterielle Infektionen, z.B. Antibiotika wie Clarithromycin oder Telithromycin), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose wie Rifampicin, Präparate mit Johanniskraut-Extrakten zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden (auch als Hypericum Perforatum bekannt), Mittel gegen (epileptische) Anfälle (wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital), Mittel gegen AIDS (HIV) wie z.B. Ritonavir oder Cobicistat, oder Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung, wie Clopidogrel.
• -Bitte nehmen Sie Letrozol Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
• -·in der Vergangenheit Osteoporose oder Knochenbrüche hatten,
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Letrozol Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Letrozol Zentiva ist nur zur Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Letrozol Zentiva unter keinen Umständen einnehmen.
• -Dennoch muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über die notwendige und angemessene Empfängnisverhütung sprechen wenn Sie in den Wechseljahren sind oder die Menopause gerade kürzlich eingesetzt hat, denn in dieser Zeit könnten Sie eventuell noch schwanger werden. Bei unklarem Menopausestatus wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Therapiebeginn eine hormonelle Untersuchung durchführen.
• -Wie verwenden Sie Letrozol Zentiva?
• -Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette (2.5 mg) pro Tag. Letrozol Zentiva wird mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.
• -Wie lange Sie mit Letrozol Zentiva behandelt werden müssen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden.
• -Haben Sie die Einnahme von Letrozol Zentiva einmal vergessen, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie die vergessene Dosis zeitnah der nächstfälligen Dosis bemerken, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht mehr ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!
• -Sollten Sie einmal versehentlich mehr Filmtabletten als verschrieben eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Letrozol Zentiva haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Letrozol Zentiva auftreten, wobei viele durch die Hemmung der Hormonproduktion in Ihrem Körper verursacht werden (z.B. Hitzewallungen, Haarausfall, Scheidenblutungen):
• -Nebenwirkungen können mit einer bestimmten Häufigkeit auftreten:
• -Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten)
• -Häufig (bei 1-10 von 100 Patienten)
• -Gelegentlich (bei 1-10 von 1'000 Patienten)
• -Selten (bei 1-10 von 10'000 Patienten)
• -Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Patienten)
• -Unbekannt (die Häufigkeit kann auf Grund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Hitzewallungen; Gelenkschmerzen; Erhöhung des Cholesterins im Blut; verstärktes Schwitzen; Ermüdung (einschliesslich Müdigkeit/Schläfrigkeit, allgemeine Körperschwäche, Unwohlsein/Krankheitsgefühl).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Appetitlosigkeit; gesteigerter Appetit; Gewichtszunahme; Kopfschmerzen; Schwindelgefühl; Eindruck, dass man selbst oder die Umgebung sich dreht oder bewegt (Vertigo); Depression; hoher Blutdruck; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Verstopfung; Durchfall; Haarausfall; Scheidenblutungen; trockene Haut; Bauchschmerzen; Rückenschmerzen; Herzklopfen; Schmerzen im Brustkorb; mit Rötung einhergehender Ausschlag (erythematöser Ausschlag); knotig-fleckiger Ausschlag (makulo-papulöser Ausschlag); silbern-schuppiger Ausschlag (psoriasisähnlicher Ausschlag); Ausschlag mit Bläschenbildung (vesikulärer Ausschlag); Muskelschmerzen, Knochenschmerzen; Gelenkentzündungen (Arthritis); Osteoporose; Knochenbrüche; Schwellungen/Aufgedunsenheit von meist Armen oder Beinen durch Ansammlung von Körperflüssigkeit (periphere Ödeme); Blutgefässverschluss durch ein Blutgerinnsel (Blutpfropf).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Harnwegsinfektionen; Angst; Nervosität; Reizbarkeit; Schläfrigkeit; Schlaflosigkeit; Gedächtnisstörungen; gestörte Sinneswahrnehmung über die Haut (Dysästhesie); abnorme Missempfindung über die Haut ohne erkennbaren Reiz wie z.B. Kribbeln in Armen und Beinen (Parästhesie); Taubheit bzw. herabgesetzte Empfindlichkeit der Berührungs- und Druckempfindlichkeit der Haut (Hypoästhesie); Schmerzen oder Gefühl von Brennen in den Händen oder im Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom); Störungen des Geschmacksempfindens; Augenreizung; verschwommenes Sehen; Trübung der Augenlinse; beschleunigter Herzschlag; Herzschwäche; Herzbeschwerden infolge verminderter Durchblutung (wie einschliesslich Angina pectoris [neu auftretende oder sich verschlechternde Angina, Angina mit Operationsbedarf] und Herzinfarkt); Schlaganfall (einschliesslich vorübergehende Minderdurchblutung des Gehirns); niedriger Blutdruck; schmerzhafte oberflächliche Venenentzündung; Atemnot; Husten; trockener Mund; Entzündung der Mundschleimhaut; trockene Schleimhäute; Hautausschlag; Juckreiz; vermehrtes Wasserlösen; Scheidenausfluss; trockene Scheide; Schmerzen in den Brüsten; Fieber; Durst; Schwellungen/Aufgedunsenheit durch Ansammlung von Körperflüssigkeit (generalisierte Ödeme); Verringerung der Zahl der weissen Blutkörperchen; Gewichtsabnahme; Veränderung der Leberwerte; erhöhter Bilirubinpegel (dunkler Urin); Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und/oder Haut); Entzündung einer Sehne (Tendonitis).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Blutgerinnsel in den Lungengefässen; Blutgerinnsel in den Arterien; Riss einer Sehne.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Gelbfärbung von Augen und/oder Haut, Übelkeit, Apetitverlust, dunkel verfärbter Harn (Anzeichen einer Hepatitis).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen); Schwellungen vornehmlich Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals betreffend (Angioödem); lebensbedrohlicher, schwerer Hautausschlag, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder am Mund, Hautabschälung (Erythema multiforme), Fieber (Anzeichen einer Hauterkrankung, auch toxische epidermale Nekrolyse genannt); Hautausschlag, gerötete Haut; Springfinger (Zustand, in welchem Ihr Finger oder Daumen in einer gebogenen Stellung verbleibt).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin .Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel soll bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden.
• -Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Letrozol Zentiva enthalten?
• -Wirkstoffe
• -2.5 mg Letrozol
• -Hilfsstoffe
• -Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Überzug: Hypromellose, Talkum, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172).
• -Wo erhalten Sie Letrozol Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Filmtabletten zu 2.5 mg: 30 und 100.
• -Zulassungsnummer
• -61501 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Essigsäure 99%, Natriumhydroxid, Sorbitol (E420), Polysorbat 20 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt), Wasser für Injektionszwecke.
• +Wo erhalten Sie Neulasta? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• +Jede Packung enthält 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung.
• +Die Fertigspritzen sind mit einem automatischen Nadelschutz versehen und werden in einer Blisterverpackung angeboten.
• -Valsartan Zentiva®
• -Was ist Valsartan Zentiva und wann wird es angewendet?
• -Valsartan Zentiva enthält eine Wirksubstanz, die das blutdruckregulierende System des Körpers beeinflusst. Es führt zur Erweiterung der Blutgefässe und senkt damit den Blutdruck. Der Arzt bzw. die Ärztin kann die Wirkung des Arzneimittels mittels Blutdruckmessung nachweisen.
• -Valsartan Zentiva wird zur Behandlung des leichten bis mittelschweren Bluthochdrucks bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren eingesetzt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Valsartan Zentiva auch bei milder bis mittelschwerer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche, ungenügende Herzleistung) in Kombination mit anderen Arzneimitteln einsetzen, wenn andere üblicherweise für die Erkrankung verwendete Arzneimittel wegen bestimmter Nebenwirkungen ungeeignet sind. Valsartan Zentiva kann auch zur Behandlung von Patienten nach einem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) eingesetzt werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohl fühlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Spätfolgen wie z.B. Hirnschlag, Herzinfarkt, Herzschwäche, Nierenfunktionsstörung oder Erblinden führen.
• -Wann darf Valsartan Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie jemals ungewöhnlich oder allergisch auf Valsartan (Wirkstoff von Valsartan Zentiva) oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagiert haben oder wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen, dürfen Sie Valsartan Zentiva nicht oder nicht mehr einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber gesprochen zu haben.
• -Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschränkter Nierenfunktion leiden, während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen, dürfen Sie Valsartan Zentiva nicht einnehmen.
• -Sie sollten Valsartan Zentiva bei schweren Nierenfunktionsstörungen nicht nehmen, da dazu keine Erfahrungen vorliegen.
• -Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Valsartan Zentiva nicht einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Valsartan Zentiva Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Beginn der Behandlung mit Valsartan Zentiva,
• -·wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
• -·wenn Sie an Erbrechen oder Durchfall leiden oder hohe Dosen eines Diuretikums (harntreibendes Mittel) einnehmen.
• -·Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Valsartan Zentiva Reaktionen wie Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angioödem) auftreten. Sie müssen in diesen Fällen überwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.
• -Ein eventuell bestehender Salz-/Flüssigkeitsmangel - z.B. durch übermässiges Erbrechen, Durchfall oder Diuretika (harntreibende Mittel) - ist vor Beginn der Behandlung auszugleichen.
• -Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.
• -Wenn Sie gleichzeitig mit Valsartan Zentiva ein anderes Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber. Möglicherweise ist es notwendig, die Dosierung zu verändern, bestimmte Vorsichtsmassnahmen zu treffen oder eines der Arzneimittel wegzulassen. Das gilt sowohl für rezeptpflichtige wie für rezeptfreie Arzneimittel, vor allem jedoch
• -·für Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, besonders Diuretika, ACE-Hemmer oder Aliskiren
• -·für kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumersatzmittel oder Salzersatzmittel, die Kalium enthalten, oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erhöhen können
• -·wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Beta-Blocker einnehmen, um Herzinsuffizienz zu behandeln,
• -·Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen,
• -·für schmerzstillende oder entzündungshemmende Arzneimittel wie nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs), oder COX-2 selektive Hemmer.
• -Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht geprüft. Deshalb sollte Valsartan Zentiva bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
• -Lactose
• -Valsartan Zentiva enthält Lactose.
• -Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Natrium
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Sorbitol (E 420)
• -Valsartan Zentiva Filmtabletten zu 40 mg enthalten 4.6 mg Sorbitol, diejenigen zu 80 mg enthalten 9.25 mg Sorbitol, diejenigen zu 160 mg enthalten 18.5 mg Sorbitol pro Filmtablette.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Valsartan Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Sie dürfen Valsartan Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
• -Von ähnlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie das ungeborene Kind bei Anwendung während der Schwangerschaft schwer schädigen können. Deshalb ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie glauben, Sie könnten schwanger sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, falls Sie eine Schwangerschaft planen.
• -Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen.
• -Wie verwenden Sie Valsartan Zentiva?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet über die für Sie richtige Dosierung.
• -Erwachsene
• -Bei hohem Blutdruck
• -Zur Behandlung des Bluthochdrucks beträgt die übliche Dosierung einmal täglich 1 Filmtablette zu 80 mg Valsartan (Wirkstoff von Valsartan Zentiva). Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die Dosis auf 160 mg Valsartan (1 Filmtablette à 160 mg bzw. 2 Filmtabletten à 80 mg) erhöht werden.
• -Falls eine verstärkte Blutdrucksenkung erforderlich ist, kann Valsartan Zentiva auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen werden, insbesondere harntreibenden Mitteln (Diuretika).
• -Bei Herzinsuffizienz
• -Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beträgt die Anfangsdosis im Allgemeinen 2× täglich ½ Filmtablette zu 80 mg. Die Dosis wird schrittweise auf 2× täglich 1 Filmtablette zu 80 mg bis 2× täglich 1 Filmtablette zu 160 mg gesteigert, je nach Verträglichkeit.
• -Nach einem Herzinfarkt
• -Nach einem Herzinfarkt wird im Allgemeinen bereits nach 12 Stunden mit der Behandlung begonnen, normalerweise mit der niedrigen Dosis von 2× täglich 20 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosis innerhalb weniger Wochen schrittweise auf die höchste vertragene Dosierung bis zu einer Zieldosierung von 2× täglich 160 mg erhöhen.
• -Die Einzeldosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg-Filmtablette.
• -Valsartan Zentiva wird mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.
• -Es empfiehlt sich, dass Sie Valsartan Zentiva täglich zur selben Zeit einnehmen, bei hohem Blutdruck z.B. morgens und bei Herzinsuffizienz oder nach Herzinfarkt morgens und abends. Haben Sie einmal die Einnahme vergessen, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!
• -Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren:
• -Filmtabletten
• -Die übliche Anfangsdosis beträgt bei Kindern unter 35 kg Körpergewicht 40 mg einmal täglich und bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr 80 mg einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin gemäss dem Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.
• -Valsartan Zentiva wird nicht zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Valsartan Zentiva haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Valsartan Zentiva auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Schwindel infolge eines Blutdruckabfalles, vor allem beim Aufstehen nach dem Liegen oder Sitzen, sowie virale Infektionen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Infektionen der oberen Atemwege, Entzündung von Nasennebenhöhlen und Rachenbereich, Ohnmacht, Schlaflosigkeit, verminderte Libido, Schwindel, tiefer Blutdruck, Husten, Durchfall und Bauchschmerzen, Müdigkeit, Schwäche, Schwellung oder Flüssigkeitsansammlung, Rückenschmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Benommenheit, Nierenfunktionsstörungen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Schnupfen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Rötung oder Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, allergische Reaktionen mit Schwellung im Gesicht und unregelmässigem Herzschlag.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Blasenbildung auf der Haut.
• -Durchfall, Übelkeit, Gelenk- und Rückenschmerzen und Benommenheit können bei Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz häufiger auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird bei herzinsuffizienten Patientinnen und Patienten die Nierenfunktion überwachen.
• -Diese Nebenwirkungen sind nicht zwingend durch Valsartan Zentiva verursacht, denn sie wurden auch an Patientinnen und Patienten festgestellt, die das Arzneimittel nicht eingenommen haben.
• -Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge (mit Schluck- oder Atembeschwerden) verspüren, unterbrechen Sie die Einnahme von Valsartan Zentiva und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
• -Bei Patienten, die Valsartan Zentiva nach einem Herzinfarkt einnehmen, kann es in ca. 1% der Patienten zu Nierenfunktionsstörungen oder niedrigem Blutdruck kommen. Meistens können diese Nebenwirkungen durch eine Dosisreduktion behoben werden.
• -Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Valsartan Zentiva unterhalb von 25 °C, in der Originalpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Valsartan Zentiva enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Valsartan Zentiva 40 mg Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) enthalten 40 mg Valsartan.
• -Runde Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite.
• -Valsartan Zentiva 80 mg Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) enthalten 80 mg Valsartan.
• -Runde Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite
• -Valsartan Zentiva 160 mg Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) enthalten 160 mg Valsartan.
• -Runde Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite
• -Hilfsstoffe
• -Valsartan Zentiva 40 mg: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 25, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.
• -Überzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 4000; gelbes Eisenoxid (E 172).
• -Valsartan Zentiva 80 mg: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 25, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.
• -Überzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000; Talkum, rotes Eisenoxid (E 172).
• -Valsartan Zentiva 160 mg: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 25, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.
• -Überzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172), braunes Eisenoxid (E 172), Indigocarmin (E 132).
• -Wo erhalten Sie Valsartan Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Valsartan Zentiva 40 mg
• -Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) zu 40 mg (Kalenderpackung zur Einleitung der Therapie bei Patienten nach einem Myokardinfarkt): 28.
• -Valsartan Zentiva 80 mg
• -Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) zu 80 mg (Kalenderpackung): 28 und 98.
• -Valsartan Zentiva 160 mg
• -Filmtabletten zu 160 mg (teilbar, mit Bruchrille) (Kalenderpackung): 28 und 98.
• -Zulassungsnummer
• -61491 (Swissmedic).
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Letrozol Zentiva®
• -Qu'est-ce que Letrozol Zentiva et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Letrozol Zentiva est le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase. Il induit une diminution des effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les œstrogènes peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
• -Letrozol Zentiva est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les femmes ménopausées: comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce après une opération, en utilisant Letrozol Zentiva immédiatement, ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.
• -Letrozol Zentiva ne doit être utilisé que selon prescription de votre médecin.
• -Quand Letrozol Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas utiliser Letrozol Zentiva si vous
• -·réagissez de manière inhabituelle ou êtes allergique au létrozole ou à un autre composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.
• -·continuez à avoir vos règles,
• -·êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Enfants et adolescents: Letrozol Zentiva ne convient ni à l'enfant ni à l'adolescent.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Letrozol Zentiva?
• -Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Letrozol Zentiva l'apparition d'une fatigue ou de vertiges. Si c'est également le cas pour vous, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une vigilance accrue.
• -Lorsque vous prenez Letrozol Zentiva pendant une longue durée, il se peut que la teneur en minéraux de vos os diminue. Le médecin contrôlera donc régulièrement celle-ci et vous prescrira le cas échéant un médicament pour prévenir ou pour traiter une ostéoporose.
• -Avant que vous preniez Letrozol Zentiva, votre médecin contrôlera éventuellement vos taux d'hormones pour s'assurer que vous êtes bien ménopausée (arrêt des règles).
• -Interactions avec d'autres médicaments: Letrozol Zentiva ne doit pas être pris en même temps que du tamoxifène ou d'autres médicaments anti-estrogènes ou contenant des œstrogènes (p.ex. traitement hormonal de substitution). Ces médicaments peuvent diminuer l'effet de Letrozol Zentiva.
• -Letrozol Zentiva peut entraîner une inflammation ou une lésion des tendons (voir rubrique «Quels effets secondaires Letrozol Zentiva peut-il provoquer?»). En cas d'apparition de signes de douleur ou de gonflement des tendons, immobilisez la zone douloureuse et contactez votre médecin.
• -Letrozol Zentiva ne doit pas être utilisé en même temps que certains autres médicaments, tels que les médicaments contre les infections (contre les mycoses, p.ex. le posaconazole, l'itraconazole, le voriconazole et contre les infections bactériennes, p.ex. les antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine), les médicaments destinés au traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, les produits contenant des extraits de millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum) destinés au traitement de la dépression et d'autres affections, les médicaments contre les convulsions (crises épileptiques) (tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital), les médicaments contre le SIDA (VIH) tels que le ritonavir ou le cobicistat, ou les médicaments empêchant la coagulation du sang tels que le clopidogrel.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -·vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie,
• -·vous avez présenté dans le passé une ostéoporose ou des fractures osseuses
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Letrozol Zentiva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Letrozol Zentiva est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Letrozol Zentiva ne doit être utilisé en aucun cas pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Toutefois, si vous êtes à la ménopause ou si la ménopause a récemment commencé, votre médecin doit thématiser avec vous la nécessité d'une contraception appropriée, car vous pouvez encore tomber éventuellement enceinte. Votre médecin réalisera un bilan hormonal avant le début du traitement si le statut de votre ménopause est incertain.
• -Comment utiliser Letrozol Zentiva?
• -La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé (2.5 mg) par jour. Letrozol Zentiva doit être pris avec une boisson. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
• -Votre médecin décidera de la durée du traitement Letrozol Zentiva.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Letrozol Zentiva, rattrapez cette prise dès que vous vous en apercevez. Si vous réalisez que vous avez oublié de prendre une dose alors que le moment de la dose suivante est déjà proche, ne prenez plus la dose oubliée. Ne doublez pas la dose!
• -Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés pelliculés que prévu, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Letrozol Zentiva peut-il provoquer?
• -La prise de Letrozol Zentiva peut provoquer les effets secondaires suivants, la plupart d'entre eux étant toutefois dus à l'inhibition de la production d'hormones dans votre organisme (p.ex. bouffées de chaleur, chute des cheveux, saignements vaginaux):
• -Des effets secondaires peuvent survenir à une certaine fréquence:
• -Très fréquent (chez plus d'un patient sur 10)
• -Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100)
• -Occasionnel (chez 1 à 10 patients sur 1000)
• -Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000)
• -Très rare (chez moins d'un patient sur 10 000)
• -Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Bouffées de chaleur; douleurs articulaires; augmentation du cholestérol dans le sang; sudation plus forte; fatigue (y compris somnolence, faiblesse corporelle générale, malaise/sensation de malaise).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Perte d'appétit; augmentation de l'appétit; prise de poids; maux de tête; sensation vertigineuse; impression d'avoir la tête qui tourne ou que l'entourage tourne ou bouge (vertiges); dépression; pression sanguine élevée; nausées; vomissements; troubles de la digestion; constipation; diarrhée; perte des cheveux; saignements vaginaux; peau sèche; douleurs abdominales; mal de dos; palpitations; douleurs dans la cage thoracique; éruption accompagnée de rougeurs (éruption érythémateuse); éruption papulo-nodulaire (éruption maculopapuleuse); éruption argentée-squameuse (éruption psoriasiforme); éruption avec apparition de vésicules (éruption vésiculaire); douleurs musculaires; douleurs osseuses; inflammation des articulations (arthrite); ostéoporose; fractures osseuses; gonflements et bouffissures le plus souvent des bras et des jambes dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème périphérique); occlusion de vaisseaux sanguins par un caillot de sang (thrombose).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Infections urinaires; angoisse; nervosité; irritabilité; somnolence; insomnies; troubles de la mémoire; trouble de la perception sensorielle par la peau (dysesthésie); troubles de la sensibilité par la peau sans stimulus apparent comme un fourmillement dans les bras et les jambes (paresthésie); engourdissement ou diminution de la sensibilité au toucher ou à la pression de la peau (hypoesthésie); douleurs ou sensation de brûlures dans la main ou le poignet (syndrome du canal carpien); troubles de la perception du goût; irritation oculaire; vision trouble; opacité du cristallin; accélération du rythme cardiaque; insuffisance cardiaque; troubles cardiaques dus à une diminution de l'irrigation sanguine (y compris angine de poitrine [angine survenant à nouveau ou s'aggravant, angine nécessitant une intervention chirurgicale] et infarctus du myocarde); attaque cérébrale (y compris irrigation sanguine temporairement réduite du cerveau); tension basse; inflammation veineuse superficielle douloureuse; essoufflement; toux; bouche sèche; inflammation de la muqueuse buccale; muqueuses sèches; éruption cutanée; démangeaisons; augmentation du besoin d'uriner; écoulements vaginaux; sécheresse vaginale; seins douloureux; fièvre; soif; gonflements et bouffissures dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème généralisé); diminution du nombre des globules blancs; perte de poids; modification des paramètres hépatiques; taux de bilirubine élevé (urine foncée); jaunisse (coloration jaune des yeux et/ou de la peau); inflammation d'un tendon (tendinite).
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Caillots de sang dans les vaisseaux pulmonaires; caillots de sang dans les artères; déchirure d'un tendon.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• -Coloration jaune des yeux et/ou de la peau, nausées, perte d'appétit, urines foncées (signes d'une hépatite).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques); gonflements touchant essentiellement le visage, les lèvres, la langue et/ou le cou (angioedème); éruption cutanée grave pouvant être mortelle, desquamation de la peau (érythème multiforme), formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, fièvre (signes d'une maladie de peau, également appelée nécrolyse épidermique toxique); éruption cutanée, rougeur de la peau, doigt à ressaut (état dans lequel votre doigt ou votre pouce reste en position fléchie).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament doit être conservé à température ambiante (15–25 °C).
• -Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Letrozol Zentiva?
• -Principes actifs
• -2,5 mg de létrozole.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, enrobage: hypromellose, talc, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Letrozol Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés pelliculés à 2.5 mg: 30 et 100.
• -Numéro d'autorisation
• -61501 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Amgen Switzerland AG, Risch
• +Domizil: 6343 Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Version#010721
• +Gebrauchsanleitung
• +(image)
• +WICHTIG Lesen Sie diese wichtige Information, bevor Sie eine Neulasta Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden:
• +• Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Krankenpflegepersonal geschult.
• +• Neulasta wird als Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut angewendet (subkutane Injektion).
• +• Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie eine Latexallergie haben. Die Nadelschutzkappe auf der Fertigspritze enthält ein Latexderivat und kann schwere allergische Reaktionen verursachen.
• + (image) Entfernen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
• + (image) Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist. Verwenden Sie eine neue Fertigspritze und wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder an Ihr Krankenpflegepersonal.
• + (image) Versuchen Sie nicht, die Fertigspritze vor der Injektion zu aktivieren.
• + (image) Versuchen Sie nicht, den durchsichtigen Nadelschutz der Fertigspritze von der Fertigspritze zu entfernen.
• + (image) Versuchen Sie nicht, das abziehbare Etikett auf dem Zylinder der Fertigspritze abzulösen, bevor Sie Ihre Injektion anwenden.
• +Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder an Ihr Krankenpflegepersonal, falls Sie Fragen haben.
• +
• +Schritt 1: Vorbereitung
• +A Entnehmen Sie der Packung den Einsatz mit der Fertigspritze und stellen Sie die Gegenstände zusammen, die Sie für Ihre Injektion benötigen: Alkoholtupfer, Wattebausch oder Verbandmull, Pflaster und einen durchstichsicheren Behälter (nicht enthalten) bereit.
• +Für eine angenehmere Injektion belassen Sie die Fertigspritze vor der Injektion für etwa 30 Minuten bei Raumtemperatur. Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife. Legen Sie die neue Fertigspritze und die anderen Gegenstände auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche.
• + (image) Versuchen Sie nicht, die Spritze mit einer Wärmequelle wie heissem Wasser oder einer Mikrowelle zu erwärmen.
• + (image) Setzen Sie die Fertigspritze nicht direktem Sonnenlicht aus.
• + (image) Schütteln Sie die Fertigspritze nicht.
• +• Bewahren Sie Fertigspritzen für Kinder unzugänglich auf.
• +B Öffnen Sie den Einsatz, indem Sie die Abdeckung abziehen. Greifen Sie den Nadelschutz der Fertigspritze, um die Fertigspritze aus dem Einsatz zu entnehmen.
• + (image)
• +Aus Sicherheitsgründen:
• + (image) Nicht am Kolben greifen.
• + (image) Nicht an der grauen Nadelschutzkappe greifen.
• +C Kontrollieren Sie das Arzneimittel und die Fertigspritze.
• + (image)
• + (image) Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn:
• + • Das Arzneimittel trübe ist oder Partikel darin enthalten sind. Es muss eine klare und farblose Flüssigkeit sein. • Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint. • Die graue Nadelschutzkappe fehlt oder nicht fest angebracht ist. • Der letzte Tag des angegebenen Monats des Verfalldatums, welches auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
• + In allen diesen Fällen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder an Ihr Krankenpflegepersonal.
• +Schritt 2: Machen Sie sich bereit
• +A Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände. Bereiten Sie Ihre Injektionsstelle vor und reinigen Sie sie.
• + (image)
• +Sie können verwenden:
• + • Die Vorderseite Ihres Oberschenkels. • Den Bauch, mit Ausnahme eines 5 cm-Bereiches um Ihren Bauchnabel herum. • Die Rückseite des Oberarms (nur, wenn eine andere Person Ihnen die Injektion gibt).
• +Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
• + (image) Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr vor der Injektion.
• + (image) Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist. Vermeiden Sie, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen zu injizieren.
• +B Ziehen Sie vorsichtig die graue Nadelschutzkappe gerade und weg von Ihrem Körper ab.
• + (image)
• +C Drücken Sie Ihre Injektionsstelle zusammen, um eine feste Oberfläche zu erzeugen
• + (image)
• + (image) Es ist wichtig, die Haut während der Injektion zusammengedrückt zu halten.
• +Schritt 3: Injektion
• +A Die Haut zusammengedrückt halten. STECHEN Sie die Nadel in die Haut.
• + (image)
• + (image) Berühren Sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
• +B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmässigem Druck, bis Sie ein «Klick» spüren oder hören. Drücken Sie nach dem Klick vollständig durch.
• + (image)
• + (image) Es ist wichtig, nach dem «Klick» vollständig durchzudrücken, um Ihre gesamte Dosis abzugeben.
• +C LÖSEN Sie Ihren Daumen. Anschliessend HEBEN Sie die Spritze von der Haut ab.
• + (image)
• +Nach dem Loslassen des Kolbens wird der Nadelschutz der Fertigspritze die Injektionsnadel sicher umschliessen.
• + (image) Setzen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht mehr auf gebrauchte Fertigspritzen auf.
• +Nur für medizinisches Fachpersonal
• +Entfernen Sie das Etikett der Fertigspritze und heben Sie es auf.
• + (image)
• +Drehen Sie den Kolben um das Etikett in eine Position zu bringen, in der Sie das Etikett der Spritze entfernen können.
• +Schritt 4: Abschluss
• +A Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze und andere Materialien in einem durchstichsicheren Behälter.
• + (image)
• +Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Bewahren Sie die Spritze und den durchstichsicheren Behälter für Kinder unzugänglich auf.
• + (image) Benutzen Sie die Fertigspritze nicht erneut.
• + (image) Führen Sie Fertigspritzen nicht der Wiederverwendung zu oder werfen Sie sie nicht in den Haushaltsabfall.
• +B Kontrollieren Sie die Injektionsstelle.
• +Falls Sie Blut bemerken, drücken Sie einen Wattebausch oder Verbandmull auf Ihre Injektionsstelle. Reiben Sie die Injektionsstelle nicht. Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.