• -·wenn Sie ein Engwinkel-Glaukom (Grüner Star) haben;
• +·wenn Sie ein Engwinkelglaukom (Grüner Star) haben;
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Duodopa und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).
• +
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben oder äusserlich anwenden oder vor Kurzem angewendet haben.
• -Da Levodopa mit bestimmten Aminosäuren konkurriert, kann die Aufnahme von Levodopa ins Blut bei einer eiweissreichen Ernährung (z. B. Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Nüsse) gestört sein.
• +Da Levodopa mit bestimmten Aminosäuren konkurriert, kann die Aufnahme von Levodopa ins Blut bei einer eiweissreichen Ernährung (z.B. Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Nüsse) gestört sein.
• +Dieses Arzneimittel enthält 277.4 mg Natrium pro 100 ml Kassette, entsprechend 13.9% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie über einen längeren Zeitraum mehr als eine 100 ml Kassette Duodopa täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Duodopa wird intestinal angewendet, d.h. das Gel wird mit einer Pumpe über eine Sonde direkt in den Zwölffingerdarm verabreicht. Für die Verabreichung von Duodopa sollte nur die CADD-Legacy 1400-Pumpe (CE 0473) verwendet werden. Ein Handbuch mit Anweisungen für die Handhabung der tragbaren Pumpe wird zusammen mit der Pumpe geliefert.
• +Duodopa wird intestinal angewendet, d.h. das Gel wird mit einer Pumpe über eine Sonde direkt in den Zwölffingerdarm verabreicht. Für die Verabreichung von Duodopa sollte nur die CADD-Legacy 1400-Pumpe (CE markiert) verwendet werden. Ein Handbuch mit Anweisungen für die Handhabung der tragbaren Pumpe wird zusammen mit der Pumpe geliefert.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +
• -Wenn Sie eine grössere Menge Duodopa angewendet haben, als Sie sollten
• +Wenn Sie eine grössere Menge Duodopa angewendet haben, als Sie sollten:
• +Die Anwendung und Sicherheit von Duodopa bei Kindern und Jugendlichen ist nicht geprüft worden.
• -·Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Halses, welche ein Schlucken oder Atmen erschweren, Nesselsucht: diese Symptomekönnten Anzeichen einer allergischen Reaktion sein (Angioödem).
• +·Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Halses, welche ein Schlucken oder Atmen erschweren, Nesselsucht: diese Symptome könnten Anzeichen einer allergischen Reaktion sein (Angioödem).
• -Sehr häufig (betrifft mindestens 10 von 100 Behandelten)
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufig (betrifft 1 bis weniger als 10 von 100 Behandelten)
• -
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +·Lungenentzündung;
• +
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis weniger als 10 von 1‘000 Behandelten)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -·Heiserkeit, Brustschmerzen, Lungenentzündung;
• +·Heiserkeit, Brustschmerzen;
• -Selten (betrifft 1 bis weniger als 10 von 10‘000 Behandelten)
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +·Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Duodopa, die jene deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Duodopa zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
• -Sehr häufig (betrifft mindestens 10 von 100 Behandelten)
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufig (betrifft 1 bis weniger als 10 von 100 Behandelten)
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis weniger als 10 von 1‘000 Behandelten)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -·Durchdringen der Sonde durch die Magenwand bzw. Wand des Dünndarms, verminderte Durchblutung des Dünndarms.
• +·Durchdringen der Sonde durch die Magenwand bzw. Wand des Dünndarms, verminderte Durchblutung des Dünndarms;
• +·Blutvergiftung (Sepsis).
• -Selten (betrifft 1 bis weniger als 10 von 10‘000 Behandelten)
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Entzündung der Blutgefässe mit punktförmigen Hautblutungen, allergie-ähnliche Reaktionen (Angioödem, siehe auch Warnhinweis zu Beginn dieses Kapitels).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
• +·Entzündung der Blutgefässe mit punktförmigen Hautblutungen, allergieähnliche Reaktionen (Angioödem, siehe auch Warnhinweis zu Beginn dieses Kapitels).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie hierüber so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Auch wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Arzneimittelkassetten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und dürfen nicht länger als einen Tag (bis zu 16 Stunden) verwendet werden, auch wenn von dem Gel etwas übrig bleibt. Eine geöffnete Kassette nicht wieder verwenden. Gegen Ende der Lagerzeit kann das Gel leicht gelblich werden. Das hat keinen Einfluss auf die Konzentration des Arzneimittels oder die Behandlung.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Gegen Ende der Lagerzeit kann das Gel leicht gelblich werden. Das hat keinen Einfluss auf die Konzentration des Arzneimittels oder die Behandlung.
• +Die Arzneimittelkassetten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Sobald die Arzneimittelkassetten aus dem Kühlschrank genommen wurden, dürfen sie nicht länger als 16 Stunden verwendet werden, auch wenn von dem Gel etwas übrig bleibt. Eine geöffnete Kassette nicht wieder verwenden.
• +Leere/gebrauchte Kassetten sollten an die Apotheke zur Entsorgung zurückgegeben werden.
• +Lagerungshinweis
• -Leere/gebrauchte Kassetten sollten an die Apotheke zur Entsorgung zurückgegeben werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wirkstoffe: Levodopa, Carbidopa (als Monohydrat).
• -1 ml Gel zur intestinalen Anwendung enthält 20 mg Levodopa und 4,63 mg Carbidopa (als Monohydrat).
• -100 ml Gel zur intestinalen Anwendung enthalten 2000 mg Levodopa und 463 mg Carbidopa (als Monohydrat).
• -Die sonstigen Bestandteile sind Carmellose-Natrium und gereinigtes Wasser.
• +Duodopa ist ein Gel zur intestinalen Anwendung.
• +Wirkstoffe
• +Levodopa, Carbidopa als Monohydrat.
• +1 ml Gel zur intestinalen Anwendung enthält 20 mg Levodopa und 4,63 mg Carbidopa als Carbidopa-Monohydrat.
• +100 ml Gel zur intestinalen Anwendung enthalten 2000 mg Levodopa und 463 mg Carbidopa als Carbidopa-Monohydrat.
• +Hilfsstoffe
• +Carmellose-Natrium und gereinigtes Wasser.
• -57‘624 (Swissmedic).
• +57624 (Swissmedic).
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.