• -Finasterid Spirig HC® 5
• +Finasterid Spirig HC® 5, Filmtabletten
• -Frauen im gebährfähigen Alter sollten den Kontakt mit Finasterid Spirig HC 5 durch Anfassen von zerbrochenen Filmtabletten vermeiden, da wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffs während einer Schwangerschaft die normale Entwicklung der äusseren Geschlechtsorgane eines männlichen Kindes beeinträchtigt werden kann. Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten sind beschichtet, bei normaler Handhabung ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind zerdrückt oder zerbrochen.
• +Frauen im gebärfähigen Alter sollten den Kontakt mit Finasterid Spirig HC 5 durch Anfassen von zerbrochenen Filmtabletten vermeiden, da wegen der möglichen Aufnahme des Wirkstoffs während einer Schwangerschaft die normale Entwicklung der äusseren Geschlechtsorgane eines männlichen Kindes beeinträchtigt werden kann. Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten sind beschichtet, bei normaler Handhabung ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind zerdrückt oder zerbrochen.
• +Stimmungsveränderungen und Depression
• +Bei Patienten, die mit Finasterid Spirig HC 5 behandelt wurden, wurde über Stimmungs-veränderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• +Finasterid Spirig HC 5 enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Bitte nehmen Sie Finasterid Spirig HC 5 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel «Was ist ferner zu beachten?»).
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel «Was ist ferner zu beachten?»).
• -Gelegentlich beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz, abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und Änderungen oder Probleme mit der Ejakulation wie vermindertes Ejakulat-Volumen.
• -Nach längerer Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in einigen Fällen, wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.
• -Selten wurde über Druckempfindlichkeit und/oder Vergrösserung der Brust berichtet.
• -Einige Männer berichteten auch über Folgendes:
• -·Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachenund des Gesichts.
• -·Hodenschmerzen.
• -·Eine auch nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion.
• -·Ejakulationsprobleme, nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend
• -·Depression.
• -·Abnahme der Libido (Geschlechtstrieb), nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend.
• -·In sehr seltenen Fällen Brustkrebs.
• -Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.
• -Auch wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Häufig beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz, abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und vermindertes Ejakulat-Volumen.
• +Im Laufe der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in einigen Fällen. Wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.
• +Gelegentlich wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Ejakulationsstörungen, Druckempfindlichkeit der Brust und/oder Vergrösserung der Brust sowie Hautausschlag berichtet.
• +Selten wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Hodenschmerzen oder allergische Reaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und des Gesichts berichtet.
• +Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?»).
• +In sehr seltenen Fällen wurde über Brustkrebs bei Männern berichtet.
• +In Einzelfällen wurde
• +·über Blut im Sperma;
• +·über eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion;
• +·über nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Ejakulationsprobleme;
• +·über eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Libidoreduktion (Geschlechtstrieb);
• +·über Depression;
• +·über Angst (Häufigkeit unbekannt) berichtet.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel soll für Kinderhand unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Das Arzneimittel soll bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahrt werden.
• +Haltbarkeit
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -1 Filmtablette Finasterid Spirig HC 5 enthält als Wirkstoff 5 mg Finasterid.
• -Blauer Farbstoff: Indigotin (E 132) sowie weitere Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +1 Filmtablette Finasterid Spirig HC 5 enthält als Wirkstoff 5 mg Finasterid
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Macrogolglycerollaurate.
• +Filmüberzug:
• +Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Indigotin (E 132).
• -57979 (Swissmedic).
• +57979 (Swissmedic)
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.