• -Qu'est-ce que CELLUVISC Unit Dose et quand doit-il être utilisé?
• -CELLUVISC Unit Dose est un collyre, dit larmes artificielles. Celles-ci sont utilisées pour humidifier les yeux et dans les cas d'irritations oculaires légères.
• -CELLUVISC Unit Dose est disponible en récipients unidoses.
• -Sur recommandation du pharmacien ou sur prescription médicale, CELLUVISC Unit Dose est aussi utilisé en cas des yeux sèches d'origines diverses.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Avis aux porteurs de lentilles de contact
• -Les lentilles de contact doivent être retirées avant chaque utilisation de CELLUVISC Unit Dose et remises seulement 15 minutes après utilisation.
• -Quand CELLUVISC Unit Dose ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou présumée à l'un des composants de CELLUVISC Unit Dose.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de CELLUVISC Unit Dose?
• -Si aucune amélioration n'est apparue après 2-3 jours, consultez un médecin. Si une aggravation ou de nouveaux troubles surviennent (p.ex. douleurs, altérations de l'acuité visuelle, rougeur permanente ou irritation), arrêtez l'utilisation de CELLUVISC Unit Dose et consultez immédiatement un médecin.
• -Etant donné qu'une vision floue peut apparaître pendant une courte période après utilisation, vous devez attendre de recouvrer une vision claire avant de conduire ou d'utiliser des machines.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe.
• -CELLUVISC Unit Dose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser CELLUVISC Unit Dose?
• -Adultes
• -Détachez le bouchon en tournant.
• -Selon les besoins, instillez 1 à 2 gouttes dans le sac conjonctival jusqu'à 8 fois par jour.
• -Eliminer immédiatement la solution restante dans le récipient unidose après utilisation.
• -N'utilisez pas CELLUVISC Unit Dose si l'emballage présente des signes d'endommagement. Vous ne devez également pas utiliser le médicament si la couleur de la solution change ou si la solution est trouble.
• -En cas d'utilisation d'autres collyres, il faut un intervalle de temps d'au moins 5 minutes être entre l'utilisation de ces collyres et de CELLUVISC Unit Dose.
• -Afin d'éviter une contamination du collyre ou une lésion éventuelle de l'Å“il, il faut faire attention de ne pas mettre en contact la pointe du récipient unidose avec une surface quelconque ou l'Å“il.
• -L'utilisation et la sécurité de CELLUVISC Unit Dose n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires CELLUVISC Unit Dose peut-il provoquer?
• -Pendant l'utilisation de CELLUVISC Unit Dose les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Irritations oculaires (y compris brûlure et troubles).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Il est connu que les effets secondaires suivants se manifestent, mais le nombre de personnes atteintes n'est pas connu:
• -douleurs oculaires, yeux rouges, altérations de l'acuité visuelle.
• -Les préparations ophtalmiques contiennent des principes actifs qui peuvent passer dans la circulation sanguine. De ce fait, des effets secondaires peuvent aussi survenir dans d'autres parties du corps que l'Å“il.
• -Si des irritations oculaires comme des douleurs, rougeurs, brûlure et troubles ou des altérations de l'acuité visuelle devaient apparaître, arrêtez l'utilisation de CELLUVISC Unit Dose et informez votre médecin ou votre pharmacien.
• -De légers troubles de la vue (voile devant les yeux) peuvent survenir juste après l'utilisation, jusqu'à ce que les gouttes se soient réparties à la surface de l'Å“il.
• -Les effets secondaires suivants ou des événements indésirables médicalement pertinents ont été rapportés depuis la mise sur le marché du médicament:
• -réactions allergiques (y compris gonflement de l'Å“il ou de la paupière), yeux collés, démangeaisons des yeux, formation de croûte sur la paupière et/ou sensation de corps étranger dans l'Å“il, aggravation de l'acuité visuelle, lésion de la surface de l'Å“il en raison d'un contact de l'Å“il avec l'extrémité du récipient unidose pendant l'utilisation.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Jeter les gouttes non utilisées d'un récipient unidose entamé de CELLUVISC Unit Dose.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Conserver les récipients unidoses dans le sac et le sac dans le carton pour protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -A la fin du traitement, rapporter le médicament restant au lieu d'achat (médecin, pharmacien ou droguiste) en vue de son élimination conforme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient CELLUVISC Unit Dose?
• -1 ml CELLUVISC Unit Dose, collyre en solution contient:
• -Principes actifs
• -Carmellose sodium 10 mg.
• -Excipients
• -Chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous CELLUVISC Unit Dose? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Emballage avec 30 récipients unidose contentant chacun 0,4 ml de collyre en solution.
• -Emballage avec 90 récipient unidose contentant chacun 0,4 ml de collyre en solution.
• -Numéro d'autorisation
• -52073 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AbbVie S.A., 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Alphagan und wann wird es angewendet?
• -Alphagan, Augentropfen enthalten als Wirkstoff Brimonidintartrat, das zur Stoffklasse der selektiven α2-Rezeptor Agonisten gehört. Nach Eintropfen am Auge wird der erhöhte Augeninnendruck gesenkt.
• -Alphagan wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks besonders bei Patienten mit Weitwinkelglaukom (Grüner Star) angewendet.
• -Alphagan kann zur alleinigen Therapie oder als Zusatzbehandlung verwendet werden.
• +Atorva Viatris
• +Was ist Atorva Viatris und wann wird es angewendet?
• +Atorva Viatris ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels bei ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der Ernährung, körperliches Training, Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit:
• +·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere Erkrankung zurückzuführen sind;
• +·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut;
• +·erblich bedingten erhöhten Blutcholesterinwerten.
• +Atorva Viatris kann auch zur Prävention von Herz-Kreislauf-Ereignissen (z.B. Herzinfarkte, Angina pectoris, Hirnschläge) angewendet werden.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Es ist wichtig, dass der Augeninnendruck durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig überprüft wird.
• -Wann darf Alphagan nicht angewendet werden?
• -·Bei einer bekannten Ãœberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der Hilfsstoffe darf Alphagan nicht angewendet werden.
• -·Bei Patienten, die gewisse Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin gibt Ihnen nähere Auskunft.
• -·Bei Neugeborenen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren darf Alphagan nicht angewendet werden. Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen und Kleinkindern schwere Nebenwirkungen auftreten können.
• -Wann ist bei der Anwendung von Alphagan Vorsicht geboten?
• -Alphagan soll bei Kindern von 2 bis 12 Jahren nicht angewendet werden, da die Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alphagan bei Kindern wurden nicht untersucht.
• -Alphagan kann Müdigkeit und/oder Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen oder veränderte Sehstärke verursachen. Diese Wirkungen können sich in der Nacht oder bei reduziertem Tageslicht verschlechtern. Wenn solche Wirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder gefährliche Maschinen bedienen. Wenden Sie sich dann an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden: schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Durchblutungsstörung im Auge, Depressionen, Hirnleistungsstörungen, Raynaud Syndrom (Zustand einer verminderten Durchblutung der Hände und Füsse), Orthostasesyndrom (Blutdruckabfall beim Ãœbergang vom Liegen zum Stehen), Thrombangiitis obliterans (schubweise verlaufende chronisch-entzündliche Gefässerkrankung) oder eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion.
• -Hinweise für Kontaktlinsenträger
• -Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen Sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
• -Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Vor der Behandlung soll die Umstellung auf eine cholesterinarme Diät erfolgen. Diese Diät sollten Sie auch während der Therapie beibehalten.
• +Wann darf Atorva Viatris nicht eingenommen werden?
• +Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie:
• +·gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind;
• +·eine bestehende Lebererkrankung haben oder bei Ihnen unklare und dauerhafte Erhöhungen der Leberfunktionswerte (Serumtransaminasen) gemessen wurden;
• +·schwanger sind oder schwanger werden möchten;
• +·stillen;
• +·wegen einer Hepatitis-C Infektion mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) behandelt werden.
• +Atorva Viatris sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin.
• +Es liegen ausreichende Therapieerfahrungen an Erwachsenen im Alter von 70 oder mehr Jahren vor. Basierend auf diesen Untersuchungen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patientinnen und Patienten nicht erforderlich.
• +Wann ist bei der Einnahme von Atorva Viatris Vorsicht geboten?
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft:
• +·Wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden.
• +·Wenn Sie an einer Unterfunktion der Schilddrüse leiden.
• +·Wenn bei Ihnen persönlich oder in Ihrer Familie eine erbliche Muskelkrankheit vorgekommen ist.
• +·Wenn bei Ihnen selber bereits eine Muskelschädigung in Verbindung mit einem Statin oder Fibrat aufgetreten ist.
• +·Wenn Sie grosse Mengen Alkohol trinken und/oder an einer Leberkrankheit gelitten haben.
• +·Wenn Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Atorva Viatris haben?»).
• +Leberfunktionsprüfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelmässigen Abständen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin durchgeführt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3-Fache des Normalwertes über längere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung empfohlen.
• +Wenn Sie an einer Blutzuckererkrankung (Diabetes) leiden oder bei Ihnen das Risiko besteht, eine solche zu entwickeln, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie während der Behandlung mit Atorva Viatris daraufhin überwachen.
• +Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die den Stoffwechsel einiger Arzneimittel einschliesslich Atorva Viatris verändern. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie grössere Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1 Liter täglich) vermeiden; bei normalen Mengen (1 Glas zu 250 ml täglich) ist es unwahrscheinlich, dass daraus Probleme entstehen können.
• +Dieses Arzneimittel kann die Skelettmuskulatur beeinflussen. Beim Auftreten von Muskelschmerzen oder -empfindlichkeit, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche, vor allem in Kombination mit Fieber oder Unwohlsein, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Weil die Einnahme von Atorva Viatris mit jedem der nachfolgend genannten Arzneimittel das Risiko von Muskelbeschwerden erhöhen kann (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Atorva Viatris haben?»), ist es besonders wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel bzw. Wirkstoffe einnehmen:
• +·Ciclosporin (Sandimmun®);
• +·Hepatitis-C-Proteasehemmer, z.B. Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®);
• +·Colchicinhaltige Arzneimittel oder Zubereitungen;
• +·Arzneimittel gegen Pilze, z.B. Itraconazol (Sporanox®), Ketoconazol (Nizoral®) oder Voriconazol (Vfend®);
• +·Fibratderivate, z.B. Gemfibrozil (Gevilon®), Bezafibrat (Cedur®) oder Fenofibrat (Lipanthyl®);
• +·Antibiotika, z.B. Erythromycin (Erythrocin®), Clarithromycin (Klacid®), Rifampicin oder Fusidinsäure (Fucidin®);
• +·HIV-Proteasehemmer, z.B. Ritonavir (Norvir®), Lopinavir/Ritonavir (Kaletra®), Tipranavir (Aptivus®), Darunavir (Prezista®) oder Fosamprenavir (Telzir®);
• +·Gewisse Medikamente, die bei Hepatitis (Leberentzündung) zum Einsatz kommen können (sogenannte C-NS5A-Hemmer);
• +·Daptomycin (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen sowie Bakterien im Blut angewendet wird).
• +Es ist auch wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber zu informieren, wenn Sie Antikoagulantien (Mittel zur Blutverdünnung), Arzneimittel bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Dilzem®), Digoxin (Digoxin Sandoz®) oder Präparate mit Amlodipin, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen wie Efavirenz (Stocrin®), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung), antivirale Arzneimittel wie Letermovir (Prevymis®) oder orale Kontrazeptiva (Verhütungsmittel) einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Bitte nehmen Sie Atorva Viatris erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0,00004 mg, 0,00008 mg, 0,00016 mg resp. 0,00032 mg Benzoesäure pro 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Filmtablette.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
• -Insbesondere betrifft dies Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Herzpräparate (Herzglykoside), Beruhigungs- oder Schlafmittel, da deren Wirkungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Alphagan beeinflusst werden können.
• -Darf Alphagan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Ãœber die Anwendung von Alphagan in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. Alphagan soll deshalb nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Orientieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über eine geplante oder vermutete Schwangerschaft.
• -Es ist nicht bekannt, ob Alphagan beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Während der Therapie sollte deshalb auf das Stillen verzichtet werden. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Alphagan?
• -Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungen:
• -Morgens und abends je 1 Tropfen Alphagan in das betroffene Auge verabreichen. Der zeitliche Abstand zwischen den jeweiligen Verabreichungen soll ca. 12 Stunden betragen.
• -In der folgenden Anweisung ist erklärt, wie Sie Alphagan in das Auge tropfen sollen.
• -(image)
• -1.Hände gründlich waschen. Den Kopf nach hinten neigen und nach oben sehen.
• -2.Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
• -3.Drehen Sie die Augentropfenflasche auf den Kopf, und drücken Sie auf die Augentropfenflasche, bis ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.
• -4.Nach Eintropfen des Arzneimittels schliessen Sie das Auge, und drücken Sie eine Minute mit der Fingerkuppe auf den inneren, zur Nase hin verlaufenden Augenwinkel. Durch diese Methode soll eine ausreichende Wirkstoffaufnahme in das Auge gewährleistet und gleichzeitig die Aufnahme in den Blutkreislauf sowie die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen vermindert werden.
• -Wichtig: Sollten Sie gleichzeitig mehrere Arzneimittel am Auge anwenden, sollen Sie zwischen den jeweiligen Anwendungen 5-15 Minuten verstreichen lassen.
• -Falls Sie die Anwendung von Alphagan einmal vergessen, sollten Sie diese nicht nachholen. Fahren Sie einfach mit der nächsten Dosis zur gewohnten Zeit fort.
• -Falls Sie Alphagan versehentlich eingenommen haben, oder wenn Sie mehr Alphagan angewendet haben als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Bei Erwachsenen, welche mehr Tropfen als verschrieben eingeträufelt haben, wurden Nebenwirkungen berichtet, die bereits für Alphagan bekannt sind.
• -Bei Erwachsenen, welche versehentlich Alphagan eingenommen haben, trat eine Senkung des Blutdruckes auf. Bei einigen Patienten folgte darauf eine Erhöhung des Blutdruckes.
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei Kindern berichtet, welche versehentlich Alphagan® eingenommen haben. Symptome waren Schläfrigkeit, Schlappheit, niedrige Körpertemperatur, Blässe und Atemschwierigkeiten. Sollte dies auftreten, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, darf die Spitze der Augentropfenflasche weder mit den Händen noch mit den Augen in Berührung kommen.
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf Atorva Viatris während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Frauen im gebärfähigen Alter können dieses Arzneimittel nur dann anwenden, wenn wirksame Massnahmen zur Schwangerschaftsverhütung sichergestellt sind. Wenn es trotzdem zu einer Schwangerschaft kommt, muss die Behandlung sofort unterbrochen und der Arzt bzw. die Ärztin darüber informiert werden.
• +Wie verwenden Sie Atorva Viatris?
• +Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 10 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die weitere Dosierung so festlegen, dass bei Ihnen ein normaler Blutcholesterinwert erzielt wird. Eine entsprechende Dosisanpassung wird individuell in Abständen von 4 oder mehr Wochen durchgeführt. Die maximale Tagesdosis beträgt einmal täglich 80 mg.
• +Der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen, und die grösste Wirkung wird in der Regel schon nach 4 Wochen erreicht. Die Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten.
• +Dieses Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung geeignet.
• +Die Filmtabletten können zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Eine einmal gewählte Tageszeit soll beibehalten werden.
• +Was tun, wenn Sie zu viel eingenommen haben?
• +Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
• +Falls Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.
• -Welche Nebenwirkungen kann Alphagan haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Alphagan auftreten:
• -In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Brennen und Stechen im Auge, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Bindehautfollikel, verschwommenes Sehen, Lidrandentzündung, Rötung der Augen, Bindehautentzündung und allergische Reaktionen am Auge, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Müdigkeit.
• +Welche Nebenwirkungen kann Atorva Viatris haben?
• -Schwindelgefühl, vorübergehende Veränderungen des Geschmacksempfindens, Symptome der oberen Atemwege, Symptome des Magen-Darmtraktes, Schwächegefühl, Rötung oder Schwellung des Augenlides, Augenirritation, kleine Knötchen am Augenlid. Schmerzen oder Schwellung am Auge, tränendes Auge, Veränderung der Sehstärke, Schwellung der Bindehaut, Bindehautentzündung mit Absonderungen, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Hornhauterosion, Hornhautverfärbung, trockenes Auge und Ausbleichen der Bindehaut.
• +Entzündung des Nasenrachenraumes, Schmerzen im Rachen- und Kehlraum, Nasenbluten, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, geschwollene Gelenke, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen, zu hoher Blutzuckerspiegel, Durchfall, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Ãœbelkeit, Blähungen und allergische Reaktionen.
• -Nasentrockenheit, Herzklopfen, veränderter Puls, Depressionen und allergische Reaktionen.
• +Bauchschmerzen, Haarausfall, Hautausschlag, Juckreiz, Rücken- und Nackenschmerzen, Muskelschwäche, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheit in Händen und Füssen), Schwindel, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Schwächezustände, Unwohlsein, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen, Aufstossen, Schmerzen im Brustkorb, Ohrensausen, Alpträume, zu tiefer Blutzuckerspiegel, Gewichtszunahme, Wasseransammlung in den Extremitäten (z.B. Schwellung der Fussgelenke), Sehstörungen und Fieber.
• -Atemnot.
• +Sehnenscheidenentzündung, Gelbsucht, Flüssigkeitsansammlung v.a. im Gesicht, Impotenz, Hautausschlag oder Wunden im Mund (lichenoide Arzneimittelreaktion), violette Hautschädigungen (Anzeichen einer Entzündung der Blutgefässe, Vaskulitis).
• -Entzündung der Iris, verengte Pupillen, Schlaflosigkeit, Bluthochdruck oder erniedrigten Blutdruck, Ohnmachtsanfall.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Juckende Augenlider, Hautreaktionen, einschliesslich Rötung, Hypersensitivität, Entzündung im Augeninnern, Gesichtsschwellung, Juckreiz, Hautausschlag und erweiterte Blutgefässe.
• -Weiterhin können allergische Reaktionen am Auge auftreten, die sich in Symptomen äussern können wie z.B. gerötetes Auge, gerötetes und geschwollenes Augenlid, Brennen und Stechen oder Juckreiz. Solche Reaktionen traten in den meisten Fällen zwischen dem 3. und 9. Therapiemonat auf. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über solche Reaktionen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Die Augentropfenflasche nach Gebrauch sofort schliessen und immer gut verschlossen halten.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Alphagan enthalten?
• -1 ml Alphagan, Augentropfen enthält:
• -Wirkstoffe
• -2,0 mg Brimonidin-Tartrat (entspricht 1,3 mg Brimonidin).
• -Hilfsstoffe
• -Polyvinylalkohol, Natriumchlorid, Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, Salzsäure bzw. Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid.
• -Wo erhalten Sie Alphagan? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Alphagan erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:
• -Packung mit 1 Tropfbehältnis mit 5 ml Alphagan Augentropfenlösung
• -Packung mit 3 Tropfbehältnissen mit je 5 ml Alphagan Augentropfenlösung
• -Zulassungsnummer
• -54605 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Alphagan et quand doit-il être utilisé?
• -Le collyre Alphagan contient le tartrate de brimonidine comme principe actif qui appartient à la classe des α2-agonistes sélectifs. Après instillation dans l'Å“il, la tension intraoculaire est abaissée.
• -Alphagan est utilisé selon prescription du médecin pour le traitement d'une tension intraoculaire élevée, en particulier chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert.
• -Alphagan peut être utilisé seul ou en complément d'un autre traitement.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il est important de faire contrôler régulièrement la pression intraoculaire par votre médecin.
• -Quand Alphagan ne doit-il pas être utilisé?
• -·Alphagan ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des composants du collyre.
• -·Chez les patients traités par certains antidépresseurs. Votre médecin ou votre pharmacien peuvent vous donner des renseignements plus précis.
• -·N'utilisez pas Alphagan chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 2 ans. Il est connu, que l'utilisation chez les nouveau-nés et les petits enfants peut provoquer des effets secondaires sévères.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Alphagan?
• -Alphagan ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 jusqu'à 12 ans, parce que son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge. La sécurité et l'efficacité d'Alphagan n'ont pas été étudiées chez les enfants.
• -Alphagan peut provoquer de fatigue et/ou de somnolence, de vision floue ou un changement d'acuité visuelle. Ces effets secondaires peuvent empirer pendant la nuit ou à la lumière de jour réduite. Si vous constatez tels effets chez vous, ne conduisez pas et n'utilisez pas des outils ou des machines dangereuses. Veuillez contacter votre médecin.
• -Si vous êtes atteint d'une des maladies suivantes, veuillez le signaler à votre médecin: pathologies cardio-vasculaires graves, troubles circulatoires oculaires, dépression, insuffisance cérébrale, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires dans les mains et les pieds), syndrome orthostatique (diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position verticale), thromboangéite oblitérante (pathologie vasculaire chronique et inflammatoire, évoluant par poussée) ou insuffisance hépatique ou rénale.
• -Avis aux porteurs de lentilles de contact
• -Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique!
• -Cela concerne notamment les médicaments contre l'hypertension artérielle, les cardiotoniques (glucosides cardiotoniques), les sédatifs ou les somnifères, leur action pouvant être influencée par l'utilisation simultanée d'Alphagan.
• -Alphagan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -En l'absence de données relatives à l'utilisation d'Alphagan pendant la grossesse, il ne doit être utilisé qu'avec l'autorisation formelle de votre médecin. Informez votre médecin d'un projet de maternité ou d'une suspicion de grossesse.
• -On ne dispose pas de données relatives au passage d'Alphagan dans le lait maternel. Il convient toutefois de renoncer à l'allaitement au cours du traitement. Consultez votre médecin à ce propos.
• -Comment utiliser Alphagan?
• -Sauf avis contraire du médecin, la posologie est la suivante:
• -Le matin et le soir, instiller 1 goutte d'Alphagan dans l'Å“il concerné. L'intervalle temporel entre les instillations devrait être d'environ 12 heures.
• -Dans l'instruction ci-joint est expliqué comme vous devez instiller Alphagan dans l'Å“il.
• -(image)
• -1.Lavez-vous soigneusement les mains. Penchez la tête en arrière et regardez en haut.
• -2.Tirez doucement la paupière vers le bas de manière à former une petite poche.
• -3.Renversez le flacon et appuyez le flacon jusqu'à ce qu'une goutte soit instillée dans l'Å“il à traiter.
• -4.Après l'instillation du médicament, fermez les yeux et pressez pendant une minute le bout du doigt sur le coin de l'Å“il inférieur allant vers le nez. Cette méthode garantit une meilleure absorption du principe actif dans l'Å“il et diminue son passage dans la circulation sanguine ainsi que le risque de survenue d'effets secondaires.
• -Important: En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmologiques, les instillations devront se faire en respectant un intervalle de 5 à 15 minutes.
• -S'il vous arrivait d'oublier une instillation d'Alphagan, ne rattrapez pas cet oubli et continuez normalement en instillant la dose suivante, à l'heure habituelle.
• -En cas d'ingestion accidentelle d'Alphagan, ou si vous avez utilisé plus d'Alphagan que nécessaire, contactez immédiatement votre médecin.
• -Chez les adultes ayant instillé plus de gouttes que le nombre prescrit, les effets secondaires rapportés étaient ceux déjà connus pour Alphagan.
• -Les adultes ayant accidentellement avalé Alphagan ont présenté une diminution de la pression sanguine, suivi chez certains par une augmentation de cette pression.
• -Des effets indésirables graves ont été rapportés chez les enfants ayant accidentellement avalé Alphagan. Les signes observés comprennent une somnolence, une mollesse, une baisse de la température corporelle, une pâleur et des difficultés respiratoires. Si l'un de ces signes se manifeste, consultez immédiatement votre médecin.
• -Afin d'éviter une éventuelle contamination microbienne du collyre, la pointe du flacon ne doit entrer en contact ni avec les mains, ni avec les yeux.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Alphagan peut-il provoquer?
• -L'utilisation d'Alphagan peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent passer dans la circulation. C'est pourquoi les effets secondaires peuvent apparaître non seulement dans les yeux, mais aussi dans d'autres parties du corps.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Brûlures et picotements dans les yeux, démangeaisons, sensation de corps étranger, follicules conjonctivaux, vision floue, blépharite, rougeur des yeux, conjonctivite et réactions allergiques oculaires, maux de tête, somnolence, sécheresse buccale et fatigue.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Des sensations vertigineuses, une modification passagère de la perception gustative, des symptômes des voies respiratoires supérieures, des symptômes gastro-intestinaux, une sensation de faiblesse, rougeur et Å“dème de la paupière, irritation des yeux, petits nodules sur la paupière. Douleur ou gonflement de l'Å“il, larmoiements, modification de l'acuité visuelle, gonflement de la conjonctive, conjonctivite avec sécrétion, augmentation de la sensibilité à la lumière, érosion cornéenne, changement de couleur de la cornée, sécheresse oculaire, blanchiment conjonctival.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Une sécheresse nasale, des palpitations, une pulsation altérée, dépressions et des réactions allergiques.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Une anhélation.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -inflammation de l'iris, des pupilles rétrécies, insomnie, une pression haute ou basse, vous aviez perdu conscience.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Démangeaisons des paupières, des réactions cutanées incluant rougeur, hypersensibilité, inflammation de l'interieur de l'Å“il, gonflement du visage, démangeaisons, rash et dilatation des vaisseaux sanguins.
• -De plus, on peut constater des réactions allergiques oculaires dont les symptômes peuvent être les suivants, comme par exemple: rougeur oculaire, rougeur et Å“dème de la paupière, brûlures et picotements ou démangeaisons. De telles réactions ont généralement été observées entre le 3ième et le 9ième mois de traitement. Informez votre médecin si de telles réactions devaient apparaître.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -À utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Fermer le flacon immédiatement après utilisation et le tenir toujours bien fermé.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Alphagan?
• -1 ml d'Alphagan, collyre contient:
• -Principes actifs
• -2,0 mg tartrate de brimonidine (correspond à 1,3 mg brimonidine).
• -Excipients
• -Alcool polyvinylique, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydrate, acide citrique monohydrate, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH, eau purifiée, chlorure de benzalkonium.
• -Où obtenez-vous Alphagan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Alphagan est délivré en pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Emballage avec 1 flacon compte-gouttes contenant 5 ml d'Alphagan collyre en solution
• -Emballage avec 3 flacons compte-gouttes contenant chacun 5 ml d'Alphagan collyre en solution
• -Numéro d'autorisation
• -54605 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AbbVie S.A., 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist FML LIQUIFILM und wann wird es angewendet?
• -FML (=Fluorometholon) LIQUIFILM ist eine Augentropfensuspension, die nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden darf. Sie enthält ein Kortikosteroid, das zur Behandlung von Augenentzündungen verwendet wird.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen.
• -Wann darf FML LIQUIFILM nicht angewendet werden?
• -·Bei Herpes-simplex-Keratitis (Infektion der Hornhaut durch das Herpes-Virus), Windpocken, Impfpocken und vielen anderen viralen Erkrankungen der Hornhaut und der Bindehaut
• -·Bei Mykobakterieninfektionen am Auge (z.B. Tuberkulose) und bei unbehandelten bakteriellen Infektionen am Auge
• -·Bei Pilzerkrankungen am Auge
• -·Bei bekannter oder vermuteter Ãœberempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von FML LIQUIFILM
• -·Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
• -Wann ist bei der Anwendung von FML LIQUIFILM Vorsicht geboten?
• -Sie dürfen FML LIQUIFILM nicht länger als 10 Tage anwenden, ausser Ihr Arzt oder Augenarzt bzw. Ihre Ärztin oder Augenärztin haben dies angeordnet. Eine längere Anwendung kann Glaukom (erhöhter Druck im Inneren des Auges), Sehstörungen, Beeinträchtigung des Gesichtsfelds, Katarakt, verzögerte Wundheilung oder die Entwicklung einer Augeninfektion verursachen. Der Druck in Ihren Augen wird regelmässig gemessen werden.
• -Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf FML LIQUIFILM nicht angewendet werden.
• -Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
• -Da nach der Anwendung von FML LIQUIFILM verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
• -Dieses Arzneimittel enthält 1,91 mg Phosphate pro 1 ml.
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,04 mg/ml Benzalkoniumchlorid.
• -Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·früher einmal Herpes- oder Pilzerkrankungen des Auges hatten,
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
• -Darf FML LIQUIFILM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -In der Schwangerschaft und Stillzeit darf FML LIQUIFILM nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie FML LIQUIFILM anwenden, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin werden entscheiden, ob Sie FML LIQUIFILM während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit anwenden dürfen. In der Regel ist die Anwendung nicht empfohlen.
• -Wenn eine Anwendung während der Stillzeit unbedingt erforderlich ist, muss abgestillt werden.
• -Wie verwenden Sie FML LIQUIFILM?
• -Erwachsene:
• -Die übliche Dosierung beträgt 1 Tropfen FML LIQUIFILM 2-4 mal täglich in jedes zu behandelnde Auge.
• -Während der ersten 24-48 Stunden kann die Dosis auf 1 Tropfen alle 4 Stunden erhöht werden.
• -Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollten zwischen dem Eintropfen von FML LIQUIFILM und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.Für Kinder und Jugendliche wurden die Anwendung und die Sicherheit von FML LIQUIFILM bisher nicht geprüft.
• -Anweisungen zur Handhabung und Anwendung
• -Verwenden Sie die Augentropfensuspension nicht, wenn der Sicherheitsverschluss am Aufsatz der Augentropfenflasche kaputt ist, bevor Sie die Augentropfensuspension zum ersten Mal anwenden.
• -Augentropfenflasche vor Gebrauch schütteln. Waschen Sie Ihre Hände vor dem Öffnen der Augentropfenflasche.
• -Wenden Sie die Augentropfensuspension auf folgende Weise an:
• -(image)
• -1.Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten und schauen Sie zur Decke.
• -2.Ziehen Sie das untere Augenlid sanft nach unten, bis eine kleine Tasche entsteht.
• -3.Drehen Sie die Augentropfenflasche auf den Kopf und drücken Sie, bis 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge freigegeben wird.
• -4.Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und schliessen Sie Ihr Auge 30 Sekunden lang.
• -5.Wiederholen Sie die Schritte 2-4 am anderen Auge, falls dieses ebenfalls behandelt werden muss.
• -Wenn der Tropfen Ihr Auge verfehlt hat, versuchen Sie es erneut.
• -Um eine Kontamination der Augentropfensuspension und Augenverletzungen zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht mit Ihrem Auge oder irgendetwas anderem in Berührung kommen. Setzen Sie die Verschlusskappe unmittelbar nach Anwendung wieder auf und verschliessen Sie die Augentropfenflasche fest. Entfernen Sie überschüssige Flüssigkeit auf Ihrer Wange mit einem sauberen Tuch.
• -Wenn Sie mehr FML LIQUIFILM angewendet haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie mehr Tropfen von FML LIQUIFILM angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass es für Sie schädlich ist. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr(e) Auge(n) geträufelt haben, waschen Sie Ihre Augen mit sauberem Wasser. Träufeln Sie Ihren nächsten Tropfen zur gewohnten Zeit ins Auge ein.
• -Wenn Sie FML LIQUIFILM versehentlich trinken
• -Wenn jemand versehentlich FML LIQUIFILM trinkt, soll die betroffene Person Flüssigkeit zur Verdünnung trinken.
• -Falls Sie die Anwendung von FML LIQUIFILM einmal vergessen
• -Falls Sie eine Anwendung vergessen, sollten Sie diese nachholen, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist schon fast Zeit für Ihre nächste Anwendung. Fahren Sie mit der nächsten Anwendung zur gewohnten Zeit fort. Verdoppeln Sie Ihre Dosis nicht, um eine vergessene Anwendung nachzuholen.
• -Falls Sie die Anwendung von FML LIQUIFILM beenden
• -Damit FML LIQUIFILM richtig wirken kann, sollte es nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
• -Die Anwendung und Sicherheit von FML LIQUIFILM bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann FML LIQUIFILM haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von FML LIQUIFILM auftreten, aber ihre Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden:
• -Augen
• -·Augenreizungen
• -·Augenschmerzen
• -·Rötung des Auges
• -·Gefühl, dass sich etwas in Ihrem Auge befindet
• -·Schwellung des Augenlids oder des Auges
• -·Schwierigkeit, klar zu sehen/verschwommenes Sehen
• -·Augenabsonderungen
• -·Juckreiz des Auges
• -·übermässige Tränenbildung
• -·übermässige Pupillenerweiterung
• -·Katarakt (Verlust der Transparenz der Augenlinse mit teilweisem oder komplettem Sehverlust)
• -·Sekundärinfektionen (einschliesslich bakterielle, Pilz- und virale Infektionen)
• -·Kleine Risse in der Oberfläche des Auges, mit oder ohne Entzündung
• -·Hornhautschäden auf der Augenoberfläche
• -·Beeinträchtigung des Gesichtsfelds
• -·Hängendes Augenlid
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
• -Körper
• -Ausschlag, verändertes Geschmacksempfinden, erhöhter Augeninnendruck, Ãœberempfindlichkeitsreaktion.
• -Wirkstoffe in Augenpräparaten können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen sind deshalb auch im Körper möglich. Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwerwiegend wird, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufrecht lagern, um ein Verkleben der Tropferspitze zu vermeiden.
• -In der Originalpackung aufbewahren.
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in FML LIQUIFILM enthalten?
• -1 ml FML (=Fluorometholon) LIQUIFILM Augentropfensuspensionenthält:
• -Wirkstoffe
• -Fluorometholon 1 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Poly(vinylalkohol), Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser, Benzalkoniumchlorid.
• -Wo erhalten Sie FML LIQUIFILM? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Tropfflasche mit 5 ml FML LIQUIFILM Augentropfensuspension.
• -Zulassungsnummer
• -38084 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que FML LIQUIFILM et quand doit-il être utilisé?
• -FML (= fluorométholone) LIQUIFILM est un collyre en suspension qui peut être utilisé uniquement sur ordonnance médicale. Il contient un corticostéroïde utilisé pour traiter les inflammations des yeux.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• -Quand FML LIQUIFILM ne doit-il pas être utilisé?
• -·En cas de kératite à virus herpès simplex (infection de la cornée par le virus herpétique), de varicelle, de variole et beaucoup d'autres affections virales de la cornée et de la conjonctive
• -·En cas d'infections ophtalmiques par des mycobactéries (p.ex. tuberculose) et des infections bactériennes de l'Å“il non traitées
• -·En cas de mycoses oculaires
• -·En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des composants de FML LIQUIFILM
• -·Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de FML LIQUIFILM?
• -Vous ne devez pas utiliser FML LIQUIFILM pendant plus que 10 jours, sauf si votre médecin ou ophtalmologue vous le demande. Une utilisation de plus longue durée peut provoquer un glaucome (pression élevée dans l'intérieur de l'Å“il), des troubles visuels, une altération du champ visuel, une cataracte, un retard de cicatrisation ou le développement d'une infection oculaire. Votre pression intraoculaire sera mesurée régulièrement.
• -FML LIQUIFILM ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Contactez votre médecin si vous ressentez une vision floue ou d'autres problèmes de vision.
• -L'utilisation de FML LIQUIFILM peut entraîner une vision floue, c'est pourquoi il ne faut conduire de véhicules ou utiliser de machines que lorsque vous voyez à nouveau clairement.
• -Ce médicament contient 1,91 mg de phosphates par 1 ml.
• -Ce médicament contient 0,04 mg/ml de chlorure de benzalkonium.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous avez présenté, par le passé, une affection herpétique ou une mycose oculaire,
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique!
• -FML LIQUIFILM peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -FML LIQUIFILM peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement uniquement avec l'autorisation explicite du médecin.
• -Informez votre médecin avant de utiliser FML LIQUIFILM si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou vous allaitez. Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser FML LIQUIFILM pendant la grossesse ou l'allaitement. En générale, l'utilisation n'est pas recommandée.
• -S'il est absolument indispensable d'utiliser FML® LIQUIFILM® pendant l'allaitement, il faut sevrer l'enfant.
• -Comment utiliser FML LIQUIFILM?
• -Adultes:
• -La dose habituelle est d'1 goutte de FML LIQUIFILM 2 à 4 fois par jour dans l'Å“il à traiter.
• -Pendant les premières 24 à 48 heures de traitement, la posologie peut être augmentée à 1 goutte toutes les 4 heures.
• -Si vous utilisez également d'autres collyres, attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de FML LIQUIFILM et des autres collyres. L'utilisation et la sécurité de FML LIQUIFILM n'ont pas encore été étudiées chez les enfants et les adolescents.
• -Instructions concernant la manipulation et l'application
• -N'utilisez pas le collyre en suspension si la fermeture de sécurité sur le haut du flacon est endommagée avant votre première utilisation du collyre en suspension.
• -Agiter le flacon avant utilisation. Lavez-vous les mains avant l'ouverture du flacon.
• -Utilisez le collyre en suspension de la manière suivante:
• -(image)
• -1.Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.
• -2.Abaissez délicatement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'une petite poche se soit formée.
• -3.Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour faire tomber 1 goutte dans votre Å“il à traiter.
• -4.Relâchez la paupière inférieure et gardez l'Å“il fermé pendant 30 secondes.
• -5.Répétez les démarches 2 à 4 pour l'autre Å“il si celui-ci doit aussi être traité.
• -Répétez la procédure si la goutte n'est pas tombée dans votre Å“il.
• -Afin d'éviter toute contamination du collyre en suspension ainsi que des lésions aux yeux, la pointe du compte-goutte ne doit pas entrer en contact avec l'Å“il ou avec tout autre objet. Replacez le bouchon immédiatement après utilisation et vissez bien le flacon. Enlever la solution excédentaire de votre joue avec un tissu propre.
• -Si vous avez utilisé plus de FML LIQUIFILM que vous n'auriez dû
• -Si vous avez utilisé plus de FML LIQUIFILM que vous n'auriez dû, il est peu probable que cela soit nocif pour vous. Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre Å“il/vos yeux, lavez-le/les à l'eau propre. Instillez les gouttes suivantes à l'heure habituelle.
• -Si vous ingérez FML LIQUIFILM par accident
• -Si quelqu'un ingère FML LIQUIFILM par accident, la personne concernée doit boire des fluides afin de diluer la suspension.
• -Si vous avez oublié une utilisation de FML LIQUIFILM
• -Si vous oubliez une instillation, vous devez la rattraper dès que vous y pensez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de l'instillation suivante. Reprenez l'instillation suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser une instillation oubliée.
• -Si vous arrêtez d'utiliser FML LIQUIFILM
• -Pour garantir l'efficacité de FML LIQUIFILM, veillez à toujours l'utiliser en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
• -L'utilisation et la sécurité de FML LIQUIFILM n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires FML LIQUIFILM peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de FML LIQUIFILM, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles:
• -Yeux
• -·irritations oculaires
• -·douleurs oculaires
• -·rougeur de l'Å“il
• -·sentiment que quelque chose se trouve dans votre Å“il
• -·gonflement de la paupière ou de l'Å“il
• -·difficulté de voir clairement/vision floue
• -·écoulements
• -·démangeaison de l'Å“il
• -·larmoiement excessif
• -·dilatation des pupilles excessive
• -·cataracte (perte de la transparence du cristallin de l'Å“il avec perte de vue partielle ou complète)
• -·infections secondaires (y inclus des infections bactériennes, mycotiques et virales)
• -·petites fissures dans la surface de l'Å“il, avec ou sans inflammation
• -·lésions cornéennes sur la surface de l'Å“il
• -·atteinte du champ visuel
• -·paupière tombante
• -Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'oeil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
• -Corps
• -Éruption cutanée, altérations du sentiment du goût, pression intraoculaire augmentée, réactions d'hypersensibilité.
• -Les principes actifs contenus dans des médicaments ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C'est pourquoi les manifestations des effets indésirables peuvent aussi atteindre le corps. Si un de ces effets secondaires devient sévère, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l'emballage. La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture, utiliser dans un délai de 4 semaines.
• -Instructions de stockage
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) en position verticale pour éviter que la pointe du compte-goutte ne se colmate.
• -Conserver dans l'emballage d'origine.
• -À la fin du traitement, rapporter le médicament restant à la personne qui vous l'a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient FML LIQUIFILM?
• -1 ml de collyre en suspension FML (=fluorométholone) LIQUIFILM contient:
• -Principes actifs
• -fluorométholone 1 mg.
• -Excipients
• -Édétate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, monohydrogénophosphate de sodium heptahydraté, poly(alcool vinylique), polysorbate 80, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée, chlorure de benzalkonium.
• -Où obtenez-vous FML LIQUIFILM? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Flacon compte-gouttes avec 5 ml de collyre en suspension FML LIQUIFILM.
• -Numéro d'autorisation
• -38084 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Optava Unit Dose und wann wird es angewendet?
• -Optava Unit Dose wird als Tränenersatzmittel verwendet und enthält Carmellose-Natrium, ein Gleitmittel. Optava Unit Dose wird zur Behandlung der Symptome des trockenen Auges (wie z.B. Schmerzempfindlichkeit, Brennen, Reizungen oder Trockenheit) angewendet.
• -Wann darf Optava Unit Dose nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten Ãœberempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Optava Unit Dose.
• -Wann ist bei der Anwendung von Optava Unit Dose Vorsicht geboten?
• -Es ist möglich, dass Optava Unit Dose verschwommenes Sehen verursachen kann. Falls bei Ihnen vorübergehend verschwommenes Sehen auftritt, sollten Sie mit dem Bedienen von Fahrzeugen und Maschinen warten, bis Sie wieder klar sehen.
• -Wenn Reizungen, Schmerzen, Rötungen oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten oder wenn Sie den Eindruck haben, dass sich die Symptome verschlechtern oder länger als 3 Tage andauern, sollten Sie Optava Unit Dose absetzen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Wenn die Augentropfen sich verfärbt haben oder trüb sind, sollen die Augentropfen nicht angewendet werden.
• -Um eine mögliche Verunreinigung zu vermeiden, soll das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses nicht mit dem Auge oder mit etwas anderem in Kontakt kommen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
• -Darf Optava Unit Dose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Optava Unit Dose kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
• -Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel nehmen.
• -Wie verwenden Sie Optava Unit Dose?
• -Erwachsene:
• -Wenden Sie Optava Unit Dose gemäss dieser Anleitung an, sofern Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin keine andere Anweisung gegeben hat.
• -Die übliche Dosis beträgt: 1-2 Tropfen Optava Unit Dose bei Bedarf 2x täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) einträufeln.
• -Kinder und Jugendliche:
• -Die Anwendung und Sicherheit von Optava Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.
• -Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Optava Unit Dose nicht entfernt werden.
• -Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollten zwischen dem Eintropfen von Optava Unit Dose und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten vergehen.
• -Waschen Sie Ihre Hände vor jeder Anwendung.
• -(image)
• -1.Ziehen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab.
• -2.Halten Sie das Einzeldosisbehältnis aufrecht (Kappe nach oben) und drehen Sie die Kappe ab.
• -3.Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis eine kleine Tasche entsteht. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis auf den Kopf und drücken es, um in jedes zu behandelnde Auge einen Tropfen zu geben. Blinzeln Sie ein paar Mal mit den Augen.
• -4.Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch Augentropfen übrig sind.
• -Falls Sie mehr Optava Unit Dose angewandt haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass es für Sie schädlich ist. Falls Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Falls Sie die Anwendung von Optava Unit Dose einmal vergessen, träufeln Sie 1 Tropfen in jedes zu behandelnde Auge ein, sobald Sie sich daran erinnern. Danach fahren Sie mit der Anwendung wie üblich fort. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um eine vergessene Anwendung auszugleichen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Optava Unit Dose haben?
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Am und ums Auge
• -Verschwommenes Sehen, Juckreiz, Schmerzen.
• -Nebenwirkungen, welche nach der Markteinführung beobachtet wurden, und deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann, sind:
• -Reizungen und/oder Rötungen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die Augentropfen sind nach dem Öffnen sofort zu verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung soll das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) zum fachgerechten Entsorgen gebracht werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Optava Unit Dose enthalten?
• -1 ml Optava Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis enthält:
• -Wirkstoffe
• -Carmellose-Natrium 5,0 mg
• -Hilfsstoffe
• -Glycerol, Erythritol, Levocarnitin, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumcitrat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Optava Unit Dose? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung mit 30 x 0,4 ml Einzeldosisbehältnissen.
• -Zulassungsnummer
• -62363 (Swissmedic)
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Optava Unit Dose et quand doit-il être utilisé?
• -Optava Unit Dose est utilisé comme larmes artificielles et contient du sodium carboxyméthylcellulose, un lubrifiant. Optava Unit Dose est utilisé pour le traitement des symptômes de l'Å“il sec (comme p.ex. sensibilité à la douleur, brûlure, irritations ou sécheresse).
• -Quand Optava Unit Dose ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité connue (allergie) à l'un des composants d'Optava Unit Dose.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Optava Unit Dose?
• -Il est possible qu'Optava Unit Dose entraîne une vision trouble. Si une vision trouble passagère se produit, vous devez attendre que votre vision redevienne claire avant de conduire des véhicules et utiliser des machines.
• -Si des irritations, douleurs, rougeurs ou changements de l'acuité visuelle se produisent ou si vous avez l'impression que les symptômes s'aggravent ou persistent pendant plus de 3 jours, vous devez arrêter l'utilisation d'Optava Unit Dose et consulter votre médecin.
• -Si le collyre a changé de couleur ou est devenu trouble, le collyre ne doit pas être utilisé.
• -Afin d'éviter une contamination du collyre, l'embout ouvert du récipient unidose ne devrait pas entrer en contact avec vos yeux ou quoi que ce soit d'autre.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique!
• -Optava Unit Dose peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Optava Unit Dose peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste avant de prendre un médicament.
• -Comment utiliser Optava Unit Dose?
• -Adultes:
• -Sauf instructions différentes de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste, utilisez Optava Unit Dose selon cette notice d'emballage.
• -La posologie habituelle est: instiller 1-2 gouttes d'Optava Unit Dose selon besoin 2x par jour dans l'Å“il concerné/les yeux affectés.
• -Enfants et adolescents:
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi d'Optava Unit Dose n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Les lentilles de contact ne doivent pas être enlevées avant l'instillation d'Optava Unit Dose.
• -En cas d'utilisation concomitante d'autres collyres, vous devez attendre 15 minutes entre l'instillation d'Optava Unit Dose et l'application des autres collyres.
• -Lavez-vous les mains avant chaque application.
• -(image)
• -1.Détachez un récipient unidose.
• -2.Tenez le récipient unidose debout (embout en haut) et détachez l'embout par simple torsion.
• -3.Tirez doucement la paupière inférieure vers le bas de manière à former une petite poche.Retournez le récipient unidose et appuyez jusqu'à ce qu'une goutte soit instillée dans chaque Å“il à traiter. Clignez plusieurs fois des yeux.
• -4.Jetez le récipient unidose immédiatement après usage même s'il reste quelques gouttes.
• -Si vous avez utilisé plus d'Optava Unit Dose que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci cause des effets nocifs. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Si vous oubliez une fois d'utiliser Optava Unit Dose, vous pouvez instiller 1 goutte dans chaque Å“il affecté dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Puis reprenez votre traitement habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser les instillations individuelles omises.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Optava Unit Dose peut-il provoquer?
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Au niveau de l'Å“il et autour de l'Å“il
• -Vision trouble, démangeaison, douleurs.
• -Les effets secondaires suivants, dont la fréquence ne peut pas être déterminée, ont été observés après la mise sur le marché:
• -Irritations et/ou rougeurs.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Le collyre doit être utilisé immédiatement après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conservez à température ambiante (15-25°C).
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -À la fin du traitement, veuillez rapporter le médicament avec le collyre restant à votre centre de distribution (médecin, pharmacien ou droguiste) pour son élimination conforme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Optava Unit Dose?
• -1 ml d'Optava collyre en solution en récipient unidose contient:
• -Principe actif
• -Carmellose sodium 5,0 mg.
• -Excipients
• -Glycérol, érythritol, lévocarnitine, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acide borique, borat de sodium, tétraborate de sodium, citrate de sodium dihydraté, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Optava Unit Dose? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballage contenant 30 récipients unidose de 0,4 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -62363 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AbbVie S.A., 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist ACULAR und wann wird es angewendet?
• -ACULAR® sind Augentropfen mit entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften. Sie werden zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen des Auges nach operativer Entfernung einer getrübten Augenlinse, mit oder ohne Einsatz einer künstlichen Linse, angewendet. ACULAR® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale, anti-inflammatorische (entzündungshemmende) Arzneimittel (NSAIDs) bekannt sind.
• -ACULAR® darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger
• -Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml.
• -Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
• -Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• -Wann darf ACULAR nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Ãœberempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von ACULAR®.
• -Wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten oder sonstige vergleichbare Arzneimittel, wie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel.
• -Wann ist bei der Anwendung von ACULAR Vorsicht geboten?
• -Nach Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu vorübergehendem verschleiertem Sehen kommen. Bis Sie wieder klarsehen, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder gefährliche Maschinen bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher einmal daran gelitten haben:
• -•virale oder bakterielle Augeninfektionen
• -•Blutungsneigung (z.B. Blutarmut) oder Magengeschwüre
• -•Diabetes
• -•rheumatoide Arthritis
• -•trockenes Auge
• -•Asthma nach Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
• -•falls Sie vor kurzem eine Augenoperation hatten
• -•bei Unempfindlichkeit der Hornhaut (die klare Oberfläche über Pupille und Iris) oder wenn die normalerweise glatte Oberfläche der Hornhaut geschädigt ist.
• -Da noch keine Erfahrungen vorliegen, soll ACULAR® nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -•an anderen Krankheiten leiden,
• -•Allergien haben oder
• -•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
• -Darf ACULAR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Ãœber die Anwendung von ACULAR® in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. ACULAR® soll deshalb nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in der Schwangerschaft, oder wenn Sie schwanger werden könnten und nicht verhüten, angewendet werden.
• -In der Stillzeit soll das Arzneimittel nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie ACULAR?
• -Vorbeugung von Entzündungen des Auges nach Operationen:
• -24 Stunden vor der Operation: 3 – 4-mal täglich, d.h. alle 6 – 8 Stunden, 1 Tropfen (entspricht 0,25 mg Ketorolac-Trometamol) in den Bindehautsack des betroffenen Auges einträufeln.
• -Die tägliche Dosis beträgt dann 3 – 4 Tropfen (entspricht 0,75 – 1 mg Ketorolac-Trometamol) pro Auge.
• -Die Behandlung kann nach der Operation bis zu 3 – 4 Wochen fortgesetzt werden.
• -Die Anwendung und Sicherheit von ACULAR® bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
• -Gebrauchsanweisung
• -Wenden Sie die Augentropfen wie folgt an:
• -(image)
• -1.Waschen Sie die Hände. Neigen Sie den Kopf nach hinten und sehen Sie an die Decke.
• -2.Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche gebildet hat.
• -3.Drehen Sie das Tropfbehältnis auf den Kopf und drücken Sie auf das Tropfbehältnis, damit ein Tropfen in Ihr zu behandelndes Auge fällt.
• -4.Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie Ihr Auge 30 Sekunden geschlossen.
• -Wenn ein Tropfen nicht in Ihr Auge gelangt ist, versuchen Sie es nochmals.
• -Um eine Verunreinigung der Augentropfen oder eine Verletzung des Auges zu vermeiden, die Tropfspitze weder mit dem Auge noch mit anderen Gegenständen in Berührung bringen.
• -Sofort nach der Anwendung die Verschlusskappe wieder aufsetzen und zuschrauben.
• -Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit mit einem sauberen Tuch von der Wange.
• -Die korrekte Anwendung der Augentropfen ist sehr wichtig. Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen dem Eintropfen von ACULAR® und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von ACULAR® angewendet haben, als Sie sollten
• -Es ist unwahrscheinlich, dass bei Anwendung von zu vielen Augentropfen unerwünschte Arzneimittelwirkungen auftreten. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie dieses Arzneimittel aus Versehen trinken, sollten Sie Flüssigkeiten zum Verdünnen trinken und sich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung setzen.
• -Wenn Sie eine Anwendung von ACULAR® vergessen haben
• -Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken, es sei denn, die nächste Dosis steht bereits an. In diesem Fall lassen Sie die versäumte Anwendung aus. Wenden Sie die nächste Dosis wie vorgesehen an und setzen Sie die Behandlung planmässig fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• -Wenn Sie die Anwendung von ACULAR® abbrechen
• -Wenn Sie irgendwelche Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann ACULAR haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Augenreizungen (einschliesslich Brennen im Auge) und Augenschmerzen (einschliesslich Stechen).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Entzündung der Regenbogenhaut (Iris), entzündliche Zellablagerungen im Auge, Blutungen der Netzhaut (Retina, lichtempfindliche Schicht des Auges), Schwellung der zentralen Netzhaut, juckende Augen, Schädigung des Auges, erhöhter Druck im Auge, absterbende Zellen auf der Augenoberfläche, allergische Reaktionen, anschwellendes/geschwollenes Auge und/oder Augenlid, gerötete Augen, Infektion des Auges, Augenentzündung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Geschwür(e) auf der Augenoberfläche, Entzündungen unter der Augenoberfläche, Schleiersehen und/oder vermindertes Sehvermögen, trockenes Auge und/oder vermehrter Tränenfluss.
• -Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• -Schäden an der Oberfläche des Auges wie Verdünnung, Erosion, Perforation, Ulkus (Geschwür), Schädigung von Zellen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Keuchen, Verschlechterung von Asthma, Schwellung des Auges.
• -Nebenwirkungen, die die Hornhaut (Augenoberfläche) betreffen, können wahrscheinlicher sein, wenn ACULAR® länger als 2 Wochen angewendet wird oder wenn Sie gleichzeitig steroidhaltige Augentropfen anwenden bzw. eine entsprechende Augenerkrankung haben. Bei Schmerzen, vermehrter Reizung im Auge oder Änderungen im Sehvermögen sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Wenn eine dieser Nebenwirkungen stärker oder schwerwiegend wird, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit.
• +Gedächtnisstörung, Geschmacksverlust, Hörverlust, Ãœberempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. der Haut (rote Flecken, Papeln) und Sehnenriss.
• +Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschliesslich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur). Okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
• +Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität, des Doppeltsehens oder des Hängens Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit verschlimmert.
• +Wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen und die Einnahme von Atorva Viatris abbrechen.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird in periodischen Abständen Ihr Blut untersuchen, da bei gewissen Patientinnen und Patienten die Leberfunktionswerte änderten oder Muskelschmerzen vorkamen. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit, Muskelkrämpfe oder Muskelschwäche verspüren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch des Tropfbehältnisses dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in ACULAR enthalten?
• -1 ml ACULAR®, Augentropfen enthält:
• -Wirkstoffe
• -Ketorolac-Trometamol 5 mg.
• -Hilfsstoffe
• -Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Octoxinol 40, Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) und gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie ACULAR? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -ACULAR® Augentropfen:
• -Tropfbehältnis mit 5 ml Augentropfenlösung.
• -Zulassungsnummer
• -53181 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que ACULAR et quand doit-il être utilisé?
• -ACULAR® est un collyre ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques. Il est utilisé dans la prévention et le traitement des inflammations de l'Å“il suite à une opération de la cataracte, faisant appel ou non à une substitution par un cristallin artificiel. ACULAR® appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• -ACULAR® doit être utilisé seulement selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter vos troubles visuels actuels. Ne l'utilisez donc pas pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Avis aux porteurs de lentilles de contact
• -Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par 1 ml.
• -Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• -Quand ACULAR ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des composants d'ACULAR®.
• -Si vous êtes allergique à un médicament contenant de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres médicaments comparables tels que d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de ACULAR?
• -Après l'utilisation de ce médicament, une vision floue passagère peut se manifester. Vous ne devez pas conduire et utiliser de machines jusqu'à ce que votre vision soit redevenue claire.
• -Veuillez informer votre médecin si vous souffrez, ou vous avez souffert de l'une des maladies suivantes:
• -•infections oculaires virales ou bactériennes
• -•tendance hémorragique (par ex. anémie) ou ulcères gastriques
• -•diabète
• -•arthrite rhumatoïde
• -•syndrome de l'Å“il sec
• -•asthme après utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
• -•si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale oculaire
• -•en cas d'insensibilité de la cornée (surface claire au-dessus de la pupille et de l'iris) ou si la surface de la cornée, habituellement lisse, est abîmée.
• -En raison de l'absence d'expérience actuellement, ACULAR® ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -•vous souffrez d'une autre maladie,
• -•vous êtes allergique ou
• -•vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez d'autres médicaments en usage ophtalmique!
• -ACULAR peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -On ne dispose pas d'expérience sur l'utilisation d'ACULAR® pendant la grossesse. Pendant la grossesse ou si vous pouvez devenir enceinte et n'utilisez pas de contraceptifs, ACULAR® ne doit être utilisé qu'après consultation de votre médecin.
• -Ne pas utiliser le médicament pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser ACULAR?
• -Prévention des inflammations oculaires postopératoires:
• -24 heures avant l'intervention: instiller 1 goutte (soit 0,25 mg de kétorolac trométamol) 3 ou 4 fois par jour, c'est-à-dire toutes les 6 ou 8 heures, dans le sac conjonctival de l'Å“il concerné.
• -La dose journalière est ensuite de 3 à 4 gouttes (soit 0,75 à 1 mg de kétorolac trométamol) par Å“il.
• -Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 3 à 4 semaines après l'opération.
• -L'utilisation et la sécurité d'emploi d'ACULAR® n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
• -Mode d'emploi
• -Utilisez le collyre comme suit:
• -(image)
• -1.Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.
• -2.Abaissez délicatement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'une petite poche se soit formée.
• -3.Inversez le flacon et pressez-le afin qu'une goutte tombe dans votre Å“il à traiter.
• -4.Relâchez la paupière inférieure et gardez votre Å“il fermé pendant 30 secondes.
• -Répétez la procédure si la goutte n'est pas tombé pas dans votre Å“il.
• -Afin d'éviter une contamination du collyre ou une blessure à l'Å“il, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec l'Å“il ou quoi que ce soit d'autre.
• -Replacez le bouchon immédiatement après utilisation et vissez.
• -Enlevez la solution excédentaire de votre joue avec un tissu propre.
• -L'utilisation correcte du collyre est très importante. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous utilisez en même temps d'autres collyres, attendez au moins 5 minutes entre l'instillation d'ACULAR® et l'utilisation des autres collyres.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez utilisé plus d'ACULAR® que vous n'auriez dû
• -Il est improbable que des effets secondaires se manifestent après l'application de trop de collyre. Effectuez l'instillation suivante à l'heure habituelle. En cas d'une ingestion accidentelle du collyre, buvez un liquide afin de diluer le médicament et contactez votre médecin.
• -Si vous avez oublié une application d'ACULAR®
• -Si vous avez oublié une application, rattrapez votre oubli dès que vous vous en rendez compte sauf s'il est presque l'heure d'administrer la dose suivante. Dans ce cas supprimez la dose oubliée et administrez la dose suivante selon la posologie habituelle. Ne doublez pas la dose si vous avez oublié l'application précédente.
• -Si vous arrêtez l'utilisation d'ACULAR®
• -Si vous avez quelque question que ce soit concernant l'application de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires ACULAR peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Irritations oculaires (y compris brûlures dans l'Å“il) et douleurs oculaires (y compris picotements).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Maux de tête, inflammation de l'iris, dépôts cellulaires inflammatoires dans l'Å“il, saignements de la rétine (couche sensible à la lumière dans l'Å“il), gonflement de la rétine centrale, démangeaisons oculaires, lésions oculaires, augmentation de la pression dans l'Å“il, des cellules nécrosantes sur la surface de l'Å“il, réactions allergiques, gonflement de l'Å“il/Å“il gonflé et/ou gonflement de la paupière/paupière gonflée, yeux rouges, infection de l'Å“il, inflammation de l'Å“il.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ulcères sur la surface de l'Å“il, inflammations sous la surface de l'Å“il, vision trouble et/ou diminution de l'acuité visuelle, Å“il sec et/ou larmoiement augmenté.
• -Fréquence inconnue (la fréquence n'est pas estimable sur la base des données disponibles)
• -dommages à la surface de l'Å“il comme amincissement, érosion, perforation, ulcère, dommages cellulaires, difficultés à la respiration ou halètement, aggravation de l'asthme, gonflement de l'Å“il.
• -Des effets secondaires affectant la cornée (surface oculaire) peuvent être plus probables en cas d'utilisation d'ACULAR® pendant plus de 2 semaines ou si vous utilisez en même temps un collyre contenant des stéroïdes ou si vous souffrez d'une maladie oculaire. En cas de douleur, d'irritation accrue de l'Å“il ou de changement de l'acuité visuelle, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
• -Si un de ces effets secondaires devient plus fort ou sévère, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur
• -le récipient.
• -La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Ne pas utiliser plus de 4 semaines après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -A la fin du traitement, veuillez rapporter le médicament avec le contenu restant à la personne qui vous l'a délivré (médecin ou pharmacien) pour assurer son élimination conforme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient ACULAR ?
• -1 ml d'ACULAR®, collyre contient:
• -Principes actifs
• -5 mg de kétorolac trométamol.
• -Excipients
• -chlorure de benzalkonium, edetate de sodium, octoxinole 40, Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et eau purifiée.
• -Où obtenez-vous ACULAR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -ACULAR® collyre:
• -Flacon de 5 ml collyre en solution.
• -Numéro d'autorisation
• -53181 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en Septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist LUMIGAN 0,1 mg/ml und wann wird es angewendet?
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml sind Augentropfen und dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. LUMIGAN 0,1 mg/ml gehört zu einer neuen Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieser erhöhte Augeninnendruck kann zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen. Sie können LUMIGAN 0,1 mg/ml allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen, die ebenfalls den Augeninnendruck senken, anwenden.
• -Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. LUMIGAN 0,1 mg/ml sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck. Wenn der erhöhte Augeninnendruck nicht gesenkt wird, kann dies zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen, die Ihr Sehvermögen gefährden kann.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es ist wichtig, dass der Augeninnendruck durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig überprüft wird.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger
• -Wenden Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml nicht an, während Sie Kontaktlinsen tragen. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen.
• -Wann darf LUMIGAN 0,1 mg/ml nicht angewendet werden?
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bevor Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml anwenden.
• -Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf den Wirkstoff Bimatoprost oder einen der sonstigen Hilfsstoffe von LUMIGAN 0,1 mg/ml sind, oder wenn Sie die Anwendung von Augentropfen wegen einer Nebenwirkung von Benzalkoniumchlorid früher einmal abbrechen mussten, darf LUMIGAN 0,1 mg/ml nicht angewendet werden.
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Anwendung bei dieser Altersgruppe bisher nicht geprüft wurde.
• -Darf LUMIGAN 0,1 mg/ml während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Ãœber die Anwendung von LUMIGAN 0,1 mg/ml in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. LUMIGAN 0,1 mg/ml soll deshalb nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden.
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml kann in die Muttermilch gelangen. Während der Anwendung von LUMIGAN 0,1 mg/ml sollten Sie daher nicht stillen.
• -Wie verwenden Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml?
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie nicht sicher sind.
• -Erwachsene:
• -Die empfohlene Dosis beträgt 1x täglich, am Abend, 1 Tropfen LUMIGAN 0,1 mg/ml in jedes zu behandelnde Auge. LUMIGAN 0,1 mg/ml muss täglich angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Wenden Sie es nicht mehr als 1x pro Tag an, weil sonst die Wirksamkeit der Behandlung vermindert werden kann.
• -Wenn Sie neben LUMIGAN 0,1 mg/ml auch andere Augentropfen anwenden, warten Sie nach der Anwendung von LUMIGAN 0,1 mg/ml mindestens 5 Minuten, bevor Sie die anderen Augentropfen anwenden.
• -Die Anwendung und Sicherheit von LUMIGAN 0,1 mg/ml sind bisher bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Verwenden Sie den Inhalt der Augentropfenflasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
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• -1.Waschen Sie sich die Hände. Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
• -2.Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
• -3.Drehen Sie die Augentropfenflasche, bis die Öffnung nach unten zeigt, und drücken Sie auf die Augentropfenflasche, bis 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.
• -4.Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen.
• -Wischen Sie an der Wange herablaufende Flüssigkeit ab.
• -Wenn 1 Tropfen nicht ins Auge gelangt ist, versuchen Sie es nochmals.
• -Um Infektionen vorzubeugen und Augenverletzungen zu vermeiden, berühren Sie weder das Auge noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze der Augentropfenflasche. Sofort nach der Anwendung den Verschluss wieder aufsetzen und die Augentropfenflasche verschliessen.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von LUMIGAN 0,1 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie vergessen haben LUMIGAN 0,1 mg/ml anzuwenden, tropfen Sie 1 Tropfen ins Auge ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmässig fort. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die ausgelassene nachzuholen.
• -Welche Nebenwirkungen kann LUMIGAN 0,1 mg/ml haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch LUMIGAN 0,1 mg/ml Nebenwirkungen verursachen.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von LUMIGAN 0,1 mg/ml auftreten:
• -Während der Behandlung mit LUMIGAN 0,1 mg/ml kann es zu einem Fettverlust rund um das Auge kommen, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von Dermatochalasis) und der untere weisse Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids). Die Veränderungen sind in der Regel leicht, doch bei starker Ausprägung können sie Ihr Blickfeld einschränken. Die Veränderungen können verschwinden, wenn Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml absetzen. LUMIGAN 0,1 mg/ml kann zudem eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Ausserdem kann die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein und deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Am und um das Auge:
• -Leichte Rötung, Fettverlust in der Augenregion, wodurch sich die Augenlidfurche vertieft, das Auge eingesunken erscheint (Enophthalmus), das obere Augenlid herabhängt (Ptosis), die Haut rund um das Auge straffer wird (Rückbildung von Dermatochalasis) und der untere weisse Teil des Auges deutlicher sichtbar wird (Sichtbarkeit der Sklera oberhalb des Unterlids).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Am und um das Auge:
• -feine Risse in der Augenoberfläche mit oder ohne Entzündung, Reizung, juckende Augen, Wimpernwachstum, gerötete und juckende Augenlider, Dunkelfärbung der Haut um das Auge, Haarwachstum um das Auge, Reizung, wenn der Tropfen ins Auge verabreicht wird, Augenschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Am und um das Auge:
• -Dunkelfärbung der Iris, müde Augen, Verkrustung am Rand des Augenlids, Schwellung der Augenoberfläche, Ausfall der Wimpern, verschwommenes Sehen, geschwollenes Augenlid, trockene Haut um das Auge.
• -Wirkungen auf den Körper
• -Ãœbelkeit, Kopfschmerzen.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Am und um das Auge:
• -Trockene Augen, Schwellung der Augen, Fremdkörpergefühl im Auge, verstärktes Tränen, Makula-Ödem (Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil des Auges, die zu einer Verschlechterung des Sehens führen kann), dunklere Augenlidfarbe, Lichtempfindlichkeit, Unbehagen am Auge.
• -Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Kalziumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
• -Wirkungen auf den Körper:
• -Asthma, Verschlechterung von Asthma, Kurzatmigkeit, Schwindel, erhöhter Blutdruck.
• -Zusätzlich zu den Nebenwirkungen unter LUMIGAN 0,1 mg/ml wurden die folgenden Nebenwirkungen mit anderen Augentropfen beobachtet, die höher dosiertes Bimatoprost (0,3 mg/ml) enthalten:
• -Allergische Reaktionen einschliesslich allergische Reaktion im Auge, entzündete Augenlider, grauer Star, Dunkelfärbung der Wimpern, Verschlechterung der Sehschärfe, Schwellung der durchsichtigen Schicht auf dem Auge, Brennen, erhöhte Bluttestwerte, welche die Funktion Ihrer Leber anzeigen, zystoides Makula-Ödem (Schwellung der Netzhaut im Auge, die zu einer Verschlechterung des Sehens führt), Augenlidzucken, Augenlid hat sich von der Augenoberfläche weg bewegt, Rötung der Haut um das Auge, Entzündung im Auge, Netzhautblutung, Schwäche, Infektionen (vor allem Infektionen der oberen Atemwege), periphere Ödeme (Schwellungen in Armen und Beinen), Verfärbung der Haut.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach dem ersten Öffnen der Augentropfenflasche dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
• -Verbleibende Restmengen sind nach dieser Zeit zu entsorgen. So können Infektionen vermieden werden. Notieren Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem dafür vorgesehenen Feld auf der Faltschachtel.
• -Die Augentropfenflasche nach Gebrauch sofort verschliessen und immer gut verschlossen halten, um Verunreinigungen zu vermeiden.
• -Lagerungshinweis
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht über 25°C lagern.
• -Nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml? Welche Packungen sind erhältlich?
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:
• -Augentropfenflasche mit 3 ml LUMIGAN 0,1 mg/ml.
• -Mehrfachpackung mit 3 x 3 ml LUMIGAN 0,1 mg/ml.
• -Zulassungsnummer
• -55918 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Combigan et quand doit-il être utilisé ?
• -Combigan® est utilisé seulement selon prescription du médecin pour le traitement du glaucome à angle ouvert (glaucome).
• -Combigan® contient 2 substances actives différentes, la brimonidine et le timolol. Tous les deux réduisent la pression intraoculaire. La brimonidine appartient à la catégorie des substances appelées agonistes sélectifs des récepteurs α2 et le timolol aux bêtabloquants.
• -Votre Å“il contient un liquide aqueux clair, qui nourrit l'intérieur de l'Å“il. Ce liquide s'écoule constamment de l'Å“il. Pour le remplacer, l'Å“il produit constamment du liquide. Lorsque ce liquide ne peut pas s'évacuer de manière assez rapide, il se forme à l'intérieur de l'Å“il une pression qui peut altérer votre aptitude visuelle. Combigan® agit en réduisant la quantité de liquide produite dans l'Å“il et en augmentant la quantité de liquide évacuée. Cela entraîne une réduction de la pression intraoculaire, tandis que l'Å“il continue à être nourri.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
• -Il est important de faire contrôler régulièrement la pression intraoculaire par votre médecin.
• -Quand Combigan ne doit-il pas être utilisé ?
• -•Si vous souffrez ou avez souffert dans le passé d'une maladie respiratoire telle que l'asthme ou la bronchite obstructive chronique sévère (maladie pulmonaire grave pouvant entraîner des bruits respiratoires maladifs, des troubles respiratoires et/ou une toux chronique).
• -•Si vous avez des problèmes cardiaques, tels qu'une fréquence cardiaque basse, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque (sauf si contrôlés par un stimulateur cardiaque).
• -•Si le patient est âgé de moins de 2 ans.
• -•Si vous prenez des médicaments tels que les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (« inhibiteurs MAO ») ou d'autres médicaments pour le traitement de la dépression.
• -•Si vous êtes allergique à l'un des principes actifs ou des excipients contenus dans Combigan®.
• -Si vous pensez que l'un de ces points vous concerne, vous ne devez pas utiliser Combigan®, avant d'en avoir à nouveau parlé avec votre médecin.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Combigan ?
• -Avant d'utiliser ce médicament, veuillez informer votre médecin si vous avez ou si vous avez eu dans le passé
• -•des problèmes psychiques
• -•des problèmes cardiaques ou de pression artérielle
• -•une diminution ou un changement de l'apport sanguin dans le cerveau, les jambes ou les bras (p.ex. maladie de Raynaud)
• -•du diabète ou un taux de sucre sanguin bas (hypoglycémie)
• -•une hyperthyroïdie
• -•des problèmes au niveau des reins ou du foie
• -•des maladies de la cornée.
• -Si vous avez besoin d'une anesthésie générale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous utilisez Combigan®.
• -Avis aux porteurs des lentilles de contact
• -Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
• -Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'Å“il sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'Å“il). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -•vous souffrez d'une autre maladie,
• -•vous êtes allergique ou
• -•vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication !).
• -Ceci concerne en particulier les médicaments contre l'hypertension, les médicaments pour le cÅ“ur (les glucosides cardiotoniques), les tranquillisants ou les somnifères, étant donné que leurs effets peuvent être influencés par l'utilisation concomitante de Combigan®.
• -Prudence s'impose lors de l'administration de Combigan® chez un enfant âgé de 2 à 17 ans parce que l'utilisation de Combigan® n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
• -Combigan® peut provoquer une somnolence, de la fatigue, une vision floue ou des troubles de la vision. Ces effets peuvent être accentués dans la nuit ou dans l'obscurité. Si ces effets se produisent, vous ne devez conduire aucun véhicule et ne pas utiliser de machines dangereuses. Veuillez-vous adresser à votre médecin.
• -Combigan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
• -Combigan® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse qu'avec la permission explicite de votre médecin. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous avez l'intention de devenir enceinte.
• -Combigan® ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Combigan ?
• -Utilisez Combigan® toujours exactement selon les instructions de votre médecin. En cas de doute, veuillez-vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
• -La posologie habituelle est: 1 goutte de Combigan® le matin et le soir dans l'Å“il atteint. L'intervalle de temps entre les administrations respectives doit être de 12 heures environ.
• -Si vous utilisez simultanément encore d'autres collyres en solution, entre l'instillation de Combigan® et l'application des autres collyres en solutions doivent être au moins 5 minutes.
• -Instructions pour la manipulation et l'application
• -N'utilisez pas le flacon si la fermeture de sécurité spéciale située sur le col du flacon est déjà endommagée, avant que vous utilisiez le collyre en solution pour la première fois.
• -Lavez-vous les mains avant d'ouvrir le flacon.
• -Inclinez la tête vers l'arrière et regardez vers le haut.
• -(image)
• -1. Tirez doucement la paupière inférieure vers le bas de manière à former une petite poche.
• -2. Renversez le flacon et appuyez jusqu'à ce qu'une goutte soit instillée dans l'Å“il à traiter.
• -3. Relâchez la paupière inférieure et fermez ensuite votre Å“il.
• -4. Laissez l'Å“il fermé et appuyez pendant une minute avec le doigt sur le coin de l'Å“il intérieur allant vers le nez.
• -Si la goutte a manqué votre Å“il, essayez encore une fois. Si vous administrez plus que 1 gouttes, il est improbable que cela soit nocif pour vous.
• -Afin d'éviter des infections éventuelles ou une lésion, l'embout du flacon ne doit pas entrer en contact avec votre Å“il ou avec toute autre chose. Remettez le bouchon immédiatement après utilisation pour fermer le flacon.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Surdosage
• -Adultes:
• -Si vous avez utilisé plus de Combigan® que vous n'auriez dû, il est improbable que cela soit nocif pour vous. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle dans l'Å“il. Si vous êtes incertain, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Enfants:
• -Plusieurs cas de surdosage ont été rapportés chez des enfants lors de l'administration de brimonidine (un des principes actifs contenus de Combigan®) dans le cadre d'un traitement médicamenteux d'un glaucome. Les symptômes de surdosage de brimonidine se sont présentés tels qu'insomnie, atonie, température corporelle basse, pâleur et difficultés respiratoires.
• -Si ces symptômes apparaissent, contactez immédiatement votre médecin.
• -Adultes et enfants:
• -Si vous avez avalé accidentellement de Combigan®, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
• -Nourrissons:
• -Quelques cas de surdosage ont été rapportés chez des nourrissons (jusqu'à 4 semaines), qui avaient pris de la brimonidine (un des principes actifs contenus dans Combigan®). Les signes étaient les suivants: somnolence, atonie, température corporelle basse et difficultés respiratoires. Si un de ces effets devait apparaître, contactez immédiatement votre médecin.
• -Application oubliée
• -Si vous avez oublié une application de Combigan®, rattrapez votre oubli dès que vous vous en rendez compte. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas votre dose pour rattraper des applications oubliées.
• -Quels effets secondaires Combigan peut-il provoquer ?
• -Lors de l'utilisation de Combigan® les effets secondaires suivants peuvent se produire:
• -Effets secondaires affectant les yeux:
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10): Å“il rouge, brûlures.
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): picotements ou douleurs dans l'Å“il, démangeaisons de l'Å“il ou de la paupière, réactions allergiques dans l'Å“il ou sur la peau entourant l'Å“il (des symptômes tels que Å“il rouge, paupière rouge ou gonflée, brûlures et picotements ou démangeaisons), gonflement, rougeur ou inflammation de la paupière, irritation ou sensation de corps étranger, follicules ou taches blanches sur la conjonctive qui recouvre la surface de l'Å“il, petites lésions de la surface de l'Å“il avec ou sans inflammation, troubles de la vision, yeux larmoyants, sécheresse oculaire, yeux collés.
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): difficultés à voir clairement, gonflement ou inflammation de la conjonctive qui recouvre la surface de l'Å“il, yeux fatigués, sensibilité à la lumière, douleurs de la paupière, blanchiment de la conjonctive qui recouvre la surface de l'Å“il, gonflement ou inflammation sous la surface de l'Å“il, stries dans l'Å“il.
• -Fréquence inconnue: vision floue.
• -Lors de l'utilisation de Combigan®, de petites quantités peuvent parvenir dans la circulation sanguine et provoquer des effets secondaires à d'autres endroits du corps.
• -Effets secondaires affectant le corps entier:
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): dépression, somnolence, maux de tête, hypertension, sécheresse buccale, faiblesse générale.
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): torpeur, insuffisance cardiaque, perte de connaissance, sécheresse nasale, fréquence cardiaque irrégulière, modification de la perception gustative, nausée, diarrhée.
• -Fréquence inconnue: augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque, tension artérielle basse, rougeur de la face.
• -Les effets secondaires suivants se sont produits avec la brimonidine seul et peuvent donc apparaître éventuellement avec Combigan®: inflammation dans l'Å“il, pupilles petites, troubles du sommeil (insomnie), symptômes analogues au rhume, essoufflement, troubles gastriques, aigreurs d'estomac, troubles du comportement alimentaire, réactions allergiques générales, réactions cutanées incluant éruption cutanée, peau rougie ou démangeaison, gonflement de la face, démangeaison sur tout le corps et dilatation des vaisseaux sanguins.
• -Comme d'autres médicaments administrés à l'Å“il, Combigan® est absorbé dans le sang. L'absorption du timolol, une composante bêtabloquante contenu dans Combigan® peut provoquer des effets secondaires similaires à ceux observés avec les bêtabloquants «intraveineux» et/ou «oraux». La fréquence des effets secondaires après une application locale est plus faible qu'après une application orale ou intraveineuse, par exemple. Les effets secondaires mentionnés comprennent les réactions observées avec la classe des bêtabloquants utilisés dans le traitement des maladies oculaires:
• -•réactions allergiques généralisées incluant gonflements sous la peau (pouvant se produire au niveau du visage ou des membres et pouvant obstruer les routes aériennes résultant dans des difficultés à avaler ou à respirer), urticaire (ou éruption cutanée qui démange), éruption cutanée localisée ou généralisée, démangeaisons, réactions allergiques sévères soudaines à danger de mort
• -•taux de glycémie bas
• -•troubles de sommeil, cauchemars, hallucinations, anxiété, perte de mémoire, confusion
• -•accident vasculaire cérébral, diminution du flux sanguin vers le cerveau, augmentation des signes et symptômes de la myasthénie grave (maladie musculaire), perceptions sensorielle anormale (tel que des piqûres d'épingles, picotement, engourdissement)
• -•inflammation de la cornée, détachement de la rétine (détachement de la couche en dessous de la rétine - qui contient des vaisseaux sanguins - après une opération destinée à réduire la pression dans l'Å“il pouvant causer des troubles visuels), Å“dème maculaire cystoïde (gonflement dans l'intérieur de la rétine qui est la couche sensible à la lumière de l'Å“il), diminution de la sensibilité de la cornée, affaissement de la paupière (fermant l'Å“il à moitié), vision double
• -•bourdonnement dans les oreilles (acouphènes)
• -•aggravation des douleurs thoraciques, Å“dèmes (accumulation de liquide), une forme de trouble du rythme cardiaque, attaque cardiaque, arrêt du cÅ“ur, faiblesse du myocarde
• -•mal aux jambes (claudication), les doigts des mains et pieds devient blancs (Phénomène de Raynaud), des mains et des pieds froids
• -•rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons (particulièrement chez les patients présentant des maladies des voies respiratoires), difficultés à respirer, toux, défaillance respiratoire
• -•troubles de la digestion, douleurs abdominales, vomissements
• -•perte de cheveux, éruption cutanée de couleur blanche-argentée (rash psoriasiforme) ou aggravation d'un psoriasis
• -•douleur musculaire non causé par l'exercice physique
• -•déformation du pénis (maladie de Peyronie), dysfonctionnements sexuels, baisse de la libido
• -•fatigue.
• -Ce médicament contient 25,8 mg de phosphates par 1 ml.
• -Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'Å“il) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -À utiliser dans les 4 semaines après ouverture. Cela aide à éviter des infections. Notez la date de la première ouverture dans l'espace réservé à cet effet sur le carton, afin de vous en souvenir plus facilement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conservez à température ambiante (15–25°C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Après la fin du traitement, ou au plus tard 4 semaines après la première ouverture du flacon, veuillez rapporter le médicament avec le contenu restant à la personne qui vous l'a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Combigan ?
• -1 ml de Combigan® contient:
• -Principes actifs: 2 mg de tartrate de brimonidine et 5 mg de timolol.
• -Excipients: chlorure de benzalkonium, phosphate de sodium monobasique monohydraté, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, eau purifiée. De petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour amener la solution au bon pH (mesure de l'acidité ou de l'alcalinité de la solution).
• -Où obtenez-vous Combigan ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Emballage avec 1 flacon contenant 5 ml de Combigan® collyre en solution.
• -Emballage avec 3 flacons contenant chacun 5 ml de Combigan® collyre en solution.
• -Numéro d'autorisation
• -56947 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist CELLUVISC Unit Dose und wann wird es angewendet?
• -CELLUVISC Unit Dose sind Augentropfen, sogenannte künstliche Tränen. Sie werden zur Befeuchtung der Augen und bei leichten Reizungen der Augen angewendet.
• -CELLUVISC Unit Dose sind erhältlich in Einzeldosisbehältnissen.
• -Auf Empfehlung des Apothekers oder der Apothekerin oder auf ärztliche Verordnung wird CELLUVISC Unit Dose auch bei trockenen Augen verschiedener Ursachen angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger
• -Kontaktlinsen sollten vor jeder Anwendung von CELLUVISC Unit Dose herausgenommen und erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
• -Wann darf CELLUVISC Unit Dose nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Ãœberempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von CELLUVISC Unit Dose.
• -Wann ist bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose Vorsicht geboten?
• -Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Schmerzen, Änderungen im Sehvermögen, anhaltende Rötung oder Reizung) ist CELLUVISC Unit Dose abzusetzen und unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• -Da nach der Anwendung für kurze Zeit verschwommenes Sehen auftreten kann, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf CELLUVISC Unit Dose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie CELLUVISC Unit Dose?
• -Erwachsene
• -Drehen Sie die Lasche ab.
• -Bei Bedarf 1-2 Tropfen bis 8-mal täglich in den Bindehautsack träufeln.
• -Die restliche Lösung im Einzeldosisbehältnis ist sofort nach der Anwendung zu entsorgen.
• -Verwenden Sie CELLUVISC Unit Dose nicht, wenn die Verpackung Anzeichen einer Beschädigung aufweist. Sie dürfen das Arzneimittel auch nicht verwenden, wenn die Lösung ihre Farbe ändert oder trüb wird.
• -Falls Sie andere Augentropfen benutzen, muss zwischen der Anwendung dieser Augentropfen und CELLUVISC Unit Dose ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.
• -Um eine Verunreinigung der Augentropfen oder mögliche Verletzung des Auges zu vermeiden, ist darauf zu achten, dass die Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit keiner Oberfläche in Berührung oder mit dem Auge in Kontakt kommt.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Sie CELLUVISC Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann CELLUVISC Unit Dose haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Augenreizung (einschliesslich Brennen und Beschwerden).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Folgende Nebenwirkungen treten bekanntermassen auf, die Anzahl der vermutlich betroffenen Personen ist aber nicht bekannt:
• -Schmerzen am Auge, gerötete Augen, Änderungen im Sehvermögen.
• -In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
• -Sollten Augenreizungen wie Schmerzen, Rötungen, Brennen und Beschwerden oder Änderungen der Klarheit des Sehens auftreten, setzen Sie CELLUVISC Unit Dose ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Nach der Anwendung können kurzfristig leichte Sehstörungen (Schleierbildung) auftreten, bis sich die Tropfen auf der Augenoberfläche verteilt haben.
• -Folgende Nebenwirkungen oder medizinisch relevante unerwünschte Ereignisse wurden seit der Markteinführung des Arzneimittels gemeldet:
• -Allergische Reaktionen (einschliesslich Schwellung von Auge oder Augenlid), verklebte Augen, juckende Augen, Krustenbildung am Augenlid und/oder Fremdkörpergefühl im Auge, Verschlechterung des Sehvermögens, Verletzung der Augenoberfläche aufgrund einer Berührung des Auges mit der Spitze des Einzeldosisbehältnis während der Anwendung.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Die nicht gebrauchten Augentropfen einer angebrochenen CELLUVISC Unit Dose entsorgen.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Die Einzeldosisbehältnisse im Beutel aufbewahren und den Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in CELLUVISC Unit Dose enthalten?
• -1 ml CELLUVISC Unit Dose, Augentropfen, Lösung enthält:
• +Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist auf eine übermässige Einnahme von alkoholischen Getränken möglichst zu verzichten.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Atorva Viatris enthalten?
• +Filmtabletten zu 10 mg sind weiss, rund, mit Prägung «10» auf der einen Seite und «ATV» auf der anderen Seite, ohne Bruchrille, nicht teilbar.
• +Filmtabletten zu 20 mg sind weiss, rund, mit Prägung «20» auf der einen Seite und «ATV» auf der anderen Seite, ohne Bruchrille, nicht teilbar.
• +Filmtabletten zu 40 mg sind weiss, rund, mit Prägung «40» auf der einen Seite und «ATV» auf der anderen Seite, ohne Bruchrille, nicht teilbar.
• +Filmtabletten zu 80 mg sind weiss, rund, mit Prägung «80» auf der einen Seite und «ATV» auf der anderen Seite, ohne Bruchrille, nicht teilbar.
• -Carmellose-Natrium 10 mg.
• +1 Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin (als Calcium-Atorvastatin-Trihydrat).
• -Natriumchlorid, Natriumlactat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie CELLUVISC Unit Dose? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:
• -Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.
• -Packung mit 90 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.
• +Tablettenkern: Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Natriumcarboxymethylcellulose, Polysorbat 80, Hydroxypropylcellulose (E463), Magnesiumstearat.
• +Filmüberzug: Hydroxypropylmethylcellulose (E464), Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Talk, Simethicon, Sorbinsäure (E200), Benzoesäure (E210).
• +Wo erhalten Sie Atorva Viatris? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Filmtabletten zu 10 mg: 30 und 100.
• +Filmtabletten zu 20 mg: 30 und 100.
• +Filmtabletten zu 40 mg: 30 und 100.
• +Filmtabletten zu 80 mg: 30 und 100.
• -52073 (Swissmedic)
• +61510 (Swissmedic).
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que LUMIGAN 0,1 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml est un collyre et ne doit être utilisé que sur prescription médicale. LUMIGAN 0,1 mg/ml appartient à un nouveau groupe de médicaments appelé prostamide.
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml est utilisé pour faire baisser une pression intraoculaire élevée. Cette augmentation de la pression intraoculaire peut entraîner une maladie appelée glaucome (étoile verte). Vous pouvez utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml seul ou en association à d'autres collyre qui abaissent également la pression intraoculaire.
• -Votre Å“il contient un liquide clair et aqueux, qui apporte des nutriments à l'intérieur de l'Å“il. Ce liquide est constamment évacué de l'Å“il et remplacé par un nouveau liquide. Lorsque l'évacuation ne peut se produire assez rapidement, la pression augmente dans l'Å“il. LUMIGAN 0,1 mg/ml fait en sorte que la quantité de liquide évacuée augmente. La pression intraoculaire est ainsi réduite. Lorsque l'hypertension intraoculaire n'est pas réduite, une maladie appelée glaucome (étoile verte) peut apparaître, elle peut menacer votre capacité visuelle.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il est important que votre pression intraoculaire soit contrôlée régulièrement par votre médecin.
• -Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact
• -N'appliquez pas LUMIGAN 0,1 mg/ml pendant que vous portez des lentilles de contact. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant l'application et attendre 15 minutes avant de les remettre.
• -Quand LUMIGAN 0,1 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
• -Demandez l'avis de votre médecin avant d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml.
• -Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif bimatoprost ou à l'un des excipients de LUMIGAN 0,1 mg/ml, ou si vous avez auparavant dû arrêter d'appliquer un collyre en raison d'effets indésirables du chlorure de benzalkonium, LUMIGAN 0,1 mg/ml ne doit pas être utilisé.
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car l'utilisation n'a pas été étudiée pour ce groupe d'âge.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de LUMIGAN 0,1 mg/ml?
• -Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessous ou si vous en avez souffert, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml:
• -·Insuffisance hépatique ou rénale
• -·Problèmes respiratoires
• -·Hypotension ou fréquence cardiaque lente
• -·Infection oculaire virale ou inflammation
• -·Ou si vous avez été opéré de la cataracte.
• -Pendant quelques instants, après l'utilisation de LUMIGAN 0,1 mg/ml, il est possible que votre vision soit floue. Vous ne devez reprendre la conduite ou utiliser des machines que lorsque vous verrez à nouveau clair.
• -Ce médicament contient 0,95 mg de phosphate pour 1 ml.
• -Ce médicament contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium pour 1 ml.
• -Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou si vous en appliquez sur l'Å“il!
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation de LUMIGAN 0,1 mg/ml pendant la grossesse. LUMIGAN 0,1 mg/ml ne doit, de ce fait, être utilisé qu'avec l'accord explicite de votre médecin. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir.
• -LUMIGAN 0,1 mg/ml peut passer dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas allaiter pendant l'utilisation de LUMIGAN 0,1 mg/ml.
• -Comment utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml?
• -Utilisez toujours ce médicament exactement comme cela est décrit dans la notice ou comme vous l'a indiqué votre médecin. Si vous avez le moindre doute concernant l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, votre pharmacien.
• -Adultes:
• -La dose recommandée est de 1 goutte de LUMIGAN 0,1 mg/ml 1x par jour, le soir, dans chaque Å“il à traiter. LUMIGAN 0,1 mg/ml doit être utilisé tous les jours pour qu'il puisse agir correctement. Ne l'appliquez pas plus de 1x par jour, car sinon, l'efficacité du traitement peut être réduite.
• -Si vous utilisez aussi d'autres collyres avec LUMIGAN 0,1 mg/ml, avant d'appliquer l'autre collyre, attendez au moins 5 minutes après l'application de LUMIGAN 0,1 mg/ml.
• -À ce jour, l'utilisation et la sécurité de LUMIGAN 0,1 mg/ml n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -N'utilisez pas le contenu du flacon de collyre si le sceau de sécurité du col du flacon est endommagé avant la première ouverture.
• -(image)
• -1.Lavez-vous les mains. Penchez la tête en arrière et regardez vers le haut.
• -2.Puis, tirez délicatement la paupière inférieure vers le bas jusqu'à formation d'une petite poche.
• -3.Retournez le flacon de collyre pour que l'ouverture soit dirigée vers le bas et appuyez sur le flacon de collyre jusqu'à ce que 1 goutte tombe dans l'Å“il à traiter.
• -4.Lâchez la paupière inférieure et maintenez l'Å“il fermé pendant 30 secondes.
• -Essuyez le liquide qui coule sur les joues.
• -Si 1 goutte ne tombe pas dans l'Å“il, recommencez l'application.
• -Afin de prévenir les infections et les lésions oculaires, ne touchez ni l'Å“il ni d'autres surfaces avec la pointe du compte-gouttes du flacon de collyre. Remettre le bouchon et fermer le flacon de collyre tout de suite après l'application.
• -Si vous avez utilisé une plus grande quantité de LUMIGAN 0,1 mg/ml que vous n'auriez dû, il est peu probable que des problèmes sérieux surviennent. Effectuez l'application suivante au moment prévu. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si avez des préoccupations.
• -Si vous avez oublié d'appliquer LUMIGAN 0,1 mg/ml, instillez 1 goutte dans l'Å“il dès que vous remarquez votre oubli et poursuivez ensuite le traitement comme prévu. N'appliquez pas une double dose pour rattraper la dose oubliée.
• -Quels effets secondaires LUMIGAN 0,1 mg/ml peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, LUMIGAN 0,1 mg/ml peut provoquer des effets indésirables.
• -L'application de LUMIGAN 0,1 mg/ml peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Pendant le traitement par LUMIGAN 0,1 mg/ml, une perte de graisse autour de l'Å“il peut se produire, ce qui entraîne l'approfondissement du sillon de la paupière, l'Å“il semble enfoncé (énophtalmie), la paupière supérieure tombe (ptosis), la peau autour de l'Å“il devient plus tendue (involution du dermatochalasis) et la partie blanche inférieure de l'Å“il devient plus visible (visibilité de la sclère au-dessus de la paupière inférieure). Les modifications sont généralement légères, toutefois, si elles sont marquées, votre champ visuel peut se rétrécir. Les modifications peuvent disparaître lorsque vous arrêtez l'application de LUMIGAN 0,1 mg/ml. LUMIGAN 0,1 mg/ml peut en outre provoquer une coloration sombre et une augmentation de la croissance des cils, ainsi qu'une coloration sombre de la peau autour de la paupière. De plus, la couleur de l'iris peut s'assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes et être plus visibles si un seul Å“il est traité.
• -Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Sur et autour de l'Å“il:
• -Rougeur légère, perte de graisse dans la région de l'Å“il, ce qui entraîne l'approfondissement du sillon de la paupière, l'Å“il semble enfoncé (énophtalmie), la paupière supérieure tombe (ptosis), la peau autour de l'Å“il se tend (involution du dermatochalasis) et la partie blanche inférieure de l'Å“il devient plus visible (visibilité de la sclère au-dessus de la paupière inférieure).
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Sur et autour de l'Å“il:
• -Fissures fines à la surface de l'Å“il avec ou sans inflammation, irritation, démangeaison des yeux, croissance des cils, paupières rouges et qui grattent, assombrissement de la peau autour de l'Å“il, croissance des poils autour de l'Å“il, irritation lorsque la goutte est administrée dans l'Å“il, douleur oculaire.
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Sur et autour de l'Å“il:
• -Coloration sombre de l'iris, fatigue oculaire, formation de croûtes au bord de la paupière, gonflement de la surface de l'Å“il, chute des cils, vision floue, gonflement des paupières, sécheresse cutanée autour de l'Å“il.
• -Effets sur le corps
• -Nausées, céphalées.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Sur et autour de l'Å“il:
• -Sécheresse oculaire, gonflement des yeux, sensation de corps étranger dans l'Å“il, augmentation du larmoiement, Å“dème maculaire (gonflement de la rétine à l'arrière de l'Å“il, pouvant entraîner une détérioration de la vision), assombrissement de la couleur des paupières, sensibilité à la lumière, inconfort oculaire.
• -Si vous souffrez d'une lésion grave de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'Å“il), les phosphates peuvent, dans de très rares cas, provoquer des opacités (taches nuageuses) de la cornée en raison d'un enrichissement en calcium pendant le traitement.
• -Effets sur le corps:
• -Asthme, aggravation de l'asthme, essoufflement, vertiges, hypertension artérielle.
• -En plus des effets indésirables observés sous LUMIGAN 0,1 mg/ml, les effets indésirables suivants ont été observés avec d'autres collyres contenant du bimatoprost (0,3 mg/ml) plus fortement dosé:
• -Réactions allergiques, y compris réaction allergique de l'Å“il, inflammation des paupières, cataracte, coloration sombre des cils, dégradation de l'acuité visuelle, brûlures, augmentation des valeurs sanguines indiquant la fonction hépatique, Å“dème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine entraînant une dégradation de la vision), tremblements des paupières, paupière qui s'est éloignée de la surface de l'Å“il, rougeur de la peau autour de l'Å“il, inflammation dans l'Å“il, saignement de la rétine, faiblesse, infections (en particulier, infections des voies respiratoires supérieures), Å“dème périphérique (gonflement des bras et des jambes), coloration de la peau.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après la première ouverture du flacon de collyre, utiliser les gouttes dans un délai de 4 semaines.
• -Il convient d'éliminer les restes inutilisés après cette période. Vous pouvez ainsi éviter les infections. Pour vous en souvenir, notez la date d'ouverture dans le cadre prévu à cet effet sur la boîte pliable.
• -Refermer le flacon de collyre tout de suite après utilisation et toujours le garder bien fermé afin d'éviter les risques de contamination.
• -Instructions de stockage
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Après ouverture, utiliser dans un délai de 4 semaines.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient LUMIGAN 0,1 mg/ml?
• -1 ml de solution de LUMIGAN 0,1 mg/ml collyre contient:
• -Principes actifs
• -Bimatoprost 0,1 mg.
• -Excipients
• -Benzalkonii chloridum, Acidum citricum monohydricum, Dinatrii phosphas heptahydricus, Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum et/aut natrii hydroxidum (ad pH), Aqua purificata.
• -Où obtenez-vous LUMIGAN 0,1 mg/ml? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Vous pouvez obtenir LUMIGAN 0,1 mg/ml en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Les tailles d'emballage suivantes sont disponibles:
• -Flacons de collyre de 3 ml de LUMIGAN 0,1 mg/ml.
• -Emballage multiple contenant 3 x 3 ml de LUMIGAN 0,1 mg/ml.
• -Numéro d'autorisation
• -55918 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AbbVie AG, 6330 Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +[Version 204 D]