• -Dymista Nasenspray
• -Was ist Dymista Nasenspray und wann wird es angewendet?
• -Dymista Nasenspray wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von saisonalem ​allergischem Schnupfen bzw. Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung ​eingesetzt. Dabei handelt es sich um allergische Reaktionen auf Substanzen wie Pollen (Heuschnupfen).
• +Dymista® Nasenspray, Suspension
• +Was ist Dymista Nasenspray und wann wird es angewendet?
• +Dymista Nasenspray wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von saisonalem und ganzjährigem allergischem Schnupfen bzw. Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung eingesetzt.
• +Dabei handelt es sich um allergische Reaktionen auf Substanzen wie z.B. Pollen (Heuschnupfen), Hausstaubmilben oder Tierhaare.
• +Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren wird Dymista zur symptomatischen Behandlung von saisonalem allergischem Schnupfen bzw. Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung verwendet.
• +Dabei handelt es sich um allergische Reaktionen auf Substanzen wie z.B. Pollen (Heuschnupfen).
• -·Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antihistaminika genannt werden. Antihistaminika ​blockieren die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. ​Auf diese Weise werden die Symptome des allergischen Schnupfens vermindert.
• +·Azelastinhydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antihistaminika genannt werden. Antihistaminika blockieren die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper freigesetzt wird. Auf diese Weise werden die Symptome des allergischen Schnupfens vermindert.
• -Dymista Nasenspray lindert die Symptome von Allergien wie zum Beispiel ​laufende Nase, Sekretfluss in den Rachen, Niesen, Juckreiz oder Verstopfung der Nase sowie juckende, tränende und gerötete Augen.
• -Wann darf Dymista Nasenspray nicht angewendet werden?
• +Dymista Nasenspray lindert die Symptome von Allergien wie zum Beispiel laufende Nase, Sekretfluss in den Rachen, Niesen, Juckreiz oder Verstopfung der Nase sowie juckende, tränende und gerötete Augen.
• +Wann darf Dymista Nasenspray nicht angewendet werden?
• -Wann ist bei der Anwendung von Dymista Nasenspray Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Anwendung von Dymista Nasenspray Vorsicht geboten?
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, da dies zu erhöhten Wirkstoffspiegeln im Körper führen kann.
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
• +Erhöhte Wirkstoffspiegel von Kortisol-ähnlichen Wirkstoffen können Auswirkungen auf den Stoffwechsel und Hormonhaushalt haben und zu der sogenannten Cushing-Krankheit führen.
• +Die Anwendung von nasalen Glukokortikoiden (wie Dymista) kann bei längerer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen dazu führen, dass sie langsamer wachsen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Körpergrösse Ihres Kindes regelmässig kontrollieren und sicherstellen, dass es die niedrigste Dosierung erhält, die noch eine effektive Kontrolle der Beschwerden gewährleistet.
• +Die Behandlung mit höheren als den empfohlenen Dosierungen von nasalen Kortikosteroiden kann zu einer Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion führen. Wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in Stresssituationen oder vor einer geplanten (nicht dringlichen) Operation eventuell ein anderes Arzneimittel empfehlen.
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• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, ​wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV wie Ritonavir einnehmen, denn diese Arzneimittel können dem Abbau von Fluticason im Körper entgegenwirken und zu wesentlichen Konzentrationen dieses Wirkstoffs und entsprechenden Nebenwirkungen führen.
• -Dymista Nasenspray hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. ​Sehr selten kann es zu Müdigkeits- oder Schwindelerscheinungen kommen, die entweder auf die Krankheit selbst oder auf die Anwendung von Dymista Nasenspray zurückgeführt werden können. Nehmen Sie in diesem Fall nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen. Denken Sie bitte daran, dass der Genuss von Alkohol diese Wirkungen verstärken kann.
• -Dymista Nasenspray enthält den Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid
• -Dieser kann Hautreizungen hervorrufen.
• +Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV wie Ritonavir, oder Cobicistat und/oder Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, wie Ketoconazol einnehmen, denn diese Arzneimittel können dem Abbau von Fluticason im Körper entgegenwirken und zu wesentlichen Konzentrationen dieses Wirkstoffs und entsprechenden Nebenwirkungen führen.
• +Dymista Nasenspray hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Sehr selten kann es zu Müdigkeits- oder Schwindelerscheinungen kommen, die entweder auf die Krankheit selbst oder auf die Anwendung von Dymista Nasenspray zurückgeführt werden können. Nehmen Sie in diesem Fall nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen. Denken Sie bitte daran, dass der Genuss von Alkohol diese Wirkungen verstärken kann.
• +Dymista Nasenspray enthält 0,1 mg / g (entsprechend 0,014 mg/Sprühstoss) des Konservierungsstoffs Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung. Auch Hautreaktionen sind auf Benzalkoniumchlorid möglich.
• -Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da Wirksamkeit und Sicherheit bei diesen Patienten nicht geprüft wurden. Da Kortikosteroide mit dem Wachstum interferieren können, soll Dymista bei Jugendlichen über 12 Jahren auch nicht länger als verschrieben angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Dymista Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen. ​Dymista Nasenspray ist während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.
• -Wie verwenden Sie Dymista Nasenspray?
• +Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen, da Wirksamkeit und Sicherheit bei diesen Patienten nicht geprüft wurden. Da Kortikosteroide mit dem Wachstum interferieren können, soll Dymista auch bei Kindern und Jugendlichen über 6 Jahren nicht länger als verschrieben angewendet werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Dymista Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen. Dymista Nasenspray ist während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.
• +Wie verwenden Sie Dymista Nasenspray?
• -Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
• +Erwachsene, Jugendliche und Kinder (ab 6 Jahren)
• -Die Dauer der Behandlung entspricht üblicherweise der Dauer, während welcher Sie der allergieauslösenden Substanz (z.B. Pollen, ​Hausstaubmilben, Tierhaare) ausgesetzt sind. Bei akutem allergischem ​Schnupfen und allergisch bedingter Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung (z.B. Heuschnupfen) beträgt die übliche Anwendungsdauer 2 Wochen.
• +Die Dauer der Behandlung entspricht üblicherweise der Dauer, während welcher Sie der allergieauslösenden Substanz (z.B. Pollen, Hausstaubmilben, Tierhaare) ausgesetzt sind. Bei akutem allergischem Schnupfen und allergisch bedingter Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung (z.B. Heuschnupfen) beträgt die übliche Anwendungsdauer 2 Wochen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren.
• +Beim ganzjährigen chronischen allergischen Schnupfen beträgt die übliche Anwendungsdauer 4 bis 8 Wochen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
• +Dymista Nasenspray ist für eine Langzeitanwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren geeignet.
• -1.Fläschchen 5 Sekunden lang schütteln und anschliessend die Schutzkappe entfernen ​(siehe Abbildung 1).Abbildung 1
• +1.Fläschchen 5 Sekunden lang schütteln und anschliessend die Schutzkappe entfernen (siehe Abbildung 1).
• +Abbildung 1
• -4.Drücken Sie die Pumpe fünfmal herunter und lassen Sie sie wieder los, bis ein feiner Sprühnebel erscheint (siehe Abbildung 2).Abbildung 2
• +4.Drücken Sie die Pumpe fünfmal herunter und lassen Sie sie wieder los, bis ein feiner Sprühnebel erscheint (siehe Abbildung 2).
• +Abbildung 2
• -6.Wenn der Nasenspray während mehr als 7 Tagen nicht verwendet wurde, müssen Sie die Pumpe vor dem erneuten Gebrauch mehrmals ​drücken bis ein feiner Sprühnebel erscheint.
• +6.Wenn der Nasenspray während mehr als 7 Tagen nicht verwendet wurde, müssen Sie die Pumpe vor dem erneuten Gebrauch mehrmals drücken bis ein feiner Sprühnebel erscheint.
• -7.Schnäuzen Sie sich die Nase, um die Nasenlöcher frei ​zu ​machen.
• -8.Neigen Sie den Kopf nach vorn in Richtung der Zehen. Neigen Sie den Kopf nicht nach hinten.
• -9.Halten Sie das Fläschchen aufrecht und führen Sie die Sprühspitze vorsichtig in ein Nasenloch ein.
• -10.Halten Sie das andere Nasenloch mit einem Finger zu, drücken Sie die Pumpe einmal schnell herunter und ziehen Sie gleichzeitig behutsam Luft durch die Nase hoch (siehe Abbildung 3).
• -11.Atmen Sie durch den Mund aus.Abbildung 3
• +1.Schnäuzen Sie sich die Nase, um die Nasenlöcher frei zu machen.
• +2.Neigen Sie den Kopf nach vorn in Richtung der Zehen. Neigen Sie den Kopf nicht nach hinten.
• +3.Halten Sie das Fläschchen aufrecht und führen Sie die Sprühspitze vorsichtig in ein Nasenloch ein.
• +4.Halten Sie das andere Nasenloch mit einem Finger zu, drücken Sie die Pumpe einmal schnell herunter und ziehen Sie gleichzeitig behutsam Luft durch die Nase hoch (siehe Abbildung 3).
• +5.Atmen Sie durch den Mund aus.
• +Abbildung 3
• -12.Mit dem anderen Nasenloch wiederholen.
• -13.Atmen Sie behutsam ein und neigen Sie den Kopf nach der Anwendung nicht nach hinten. Dadurch wird verhindert, dass das Arzneimittel den Rachen hinunter läuft und einen unangenehmen Geschmack verursacht (siehe Abbildung 4).Abbildung 4
• +6.Mit dem anderen Nasenloch wiederholen.
• +7.Atmen Sie behutsam ein und neigen Sie den Kopf nach der Anwendung nicht nach hinten. Dadurch wird verhindert, dass das Arzneimittel den Rachen hinunterläuft und einen unangenehmen Geschmack verursacht (siehe Abbildung 4).
• +Abbildung 4
• -14.Wischen Sie die Sprühspitze nach jedem Gebrauch mit einem sauberen Papiertuch ab und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
• +8.Wischen Sie die Sprühspitze nach jedem Gebrauch mit einem sauberen Papiertuch ab und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
• +9.Nicht in die Sprühspitze stechen, wenn kein Sprühnebel austritt, sondern den Sprühkopf mit Wasser reinigen.
• +
• -Dauer der Behandlung
• -Dymista Nasenspray ist für eine Langzeitanwendung nicht ​geeignet.
• -Wenn Sie einmal ​eine zu grosse Menge dieses Arzneimittels in Ihre Nase gesprüht haben, sind wahrscheinlich keine grossen Symptome ​zu erwarten. Das Arzneimittel darf jedoch prinzipiell nicht überdosiert werden, da sonst unerwünschte Wirkungen möglich sind, lokal und allenfalls auch auf den ganzen Körper. ​Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Wenn Dymista Nasenspray versehentlich getrunken wird, insbesondere von Kindern, wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
• +Wenn Sie einmal eine zu grosse Menge dieses Arzneimittels in Ihre Nase gesprüht haben, sind wahrscheinlich keine grossen Symptome zu erwarten. Das Arzneimittel darf jedoch prinzipiell nicht überdosiert werden, da sonst unerwünschte Wirkungen möglich sind, lokal und allenfalls auch auf den ganzen Körper. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Wenn Dymista Nasenspray versehentlich getrunken wird, insbesondere von Kindern, wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
• -Welche Nebenwirkungen kann Dymista Nasenspray haben?
• +Welche Nebenwirkungen kann Dymista Nasenspray haben?
• -Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten)
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• -·Ein bitterer Geschmack im Mund, besonders wenn Sie Ihren Kopf bei der Anwendung des Nasensprays nach hinten neigen. Der Geschmack sollte verschwinden, wenn Sie ein paar Minuten nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein Erfrischungsgetränk zu sich nehmen.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1‘000 behandelten Patienten)
• +·Ein unangenehmer, bitterer Geschmack im Mund, besonders wenn Sie Ihren Kopf bei der Anwendung des Nasensprays nach hinten neigen. Der Geschmack sollte verschwinden, wenn Sie ein paar Minuten nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein Erfrischungsgetränk zu sich nehmen.
• +·Ein unangenehmer Geruch.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern):
• -Seltene Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 10‘000 behandelten Patienten)
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern):
• -Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10‘000 behandelten Patienten)
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -·Katarakt ​(grauer Star), Glaukom (grüner Star) ​oder erhöhter Druck im Auge, wodurch es zu einem Verlust der Sehkraft und/oder roten und schmerzenden Augen kommen kann.
• -·Schädigung der Haut und Schleimhaut in der Nase.
• +·Katarakt (grauer Star), Glaukom (grüner Star) oder erhöhter Druck im Auge, wodurch es zu einem Verlust der Sehkraft und/oder roten und schmerzenden Augen kommen kann. Diese Nebenwirkungen wurden nach länger dauernder Behandlung mit Fluticasonpropionat Nasensprays beobachtet.
• +·Schädigung der Haut und Schleimhaut in der Nase. Über Perforation der Nasenscheidewand wurde nach intranasaler Anwendung von Kortisonpräparaten berichtet.
• +·Geschwüre in der Nase.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Verschwommenes Sehen.
• -Systemische (den gesamten Körper betreffende) Nebenwirkungen können auftreten, wenn dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen angewendet wird. Diese Wirkungen treten bei der Anwendung eines Kortikosteroid-haltigen Nasensprays jedoch wesentlich seltener auf als wenn Kortikosteroide ​eingenommen werden. Die Wirkungen können sich von Patient zu Patient sowie zwischen verschiedenen Kortikosteroidpräparaten unterscheiden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Systemische (den gesamten Körper betreffende) Nebenwirkungen können auftreten, wenn dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum in hohen Dosen angewendet wird. Diese Wirkungen treten bei der Anwendung eines Kortikosteroid-haltigen Nasensprays jedoch wesentlich seltener auf als wenn Kortikosteroide eingenommen werden. Die Wirkungen können sich von Patient zu Patient sowie zwischen verschiedenen Kortikosteroidpräparaten unterscheiden.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Nach dem ersten Öffnen ist Dymista ​Nasenspray bei Raumtemperatur (15-25 °C) während 6 Monaten haltbar. Entsorgen Sie danach das nicht verbrauchte Arzneimittel.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate bei Raumtemperatur (15-25°C). Entsorgen Sie danach das nicht verbrauchte Arzneimittel.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
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• -Wirkstoffe: 1 g Suspension enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid und 0,365 mg Fluticasonpropionat. Ein Sprühstoss enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid und 0,05 mg Fluticasonpropionat.
• -Hilfsstoffe: Antioxidationsmittel Natriumedetat (E385), Konservierungsmittel ​Benzalkoniumchlorid ​sowie weitere Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +1 g Suspension enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid und 0,365 mg Fluticasonpropionat. Ein Sprühstoss enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid und 0,05 mg Fluticasonpropionat.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumedetat (E 385), Benzalkoniumchlorid 0.014 mg / Sprühstoss, Glycerol, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Phenylethylalkohol, gereinigtes Wasser.
• -Packungen zu 17 ml Nasenspray.
• +Packungen zu 17 ml Nasenspray (entsprechend 120 Sprühstössen).
• -MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.