• -Taltz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Neutralisieren der Aktivität eines Interleukins, das IL-17A genannt wird und bei Erkrankungen wie Psoriasis in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
• +Taltz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Neutralisieren der Aktivität eines Interleukins, das IL-17A genannt wird und bei Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
• +Plaque-Psoriasis
• +Psoriasis-Arthritis
• +Taltz wird zur Behandlung einer als «Psoriasis-Arthritis» bezeichneten Erkrankung angewendet. Es handelt sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die oft von einer Hauterkrankung, Plaque-Psoriasis, begleitet wird.
• +Taltz reduziert die Anzeichen und Symptome der Krankheit und verbessert die körperliche Funktion (Fähigkeit, normale tägliche Aktivitäten zu tun).
• +Taltz wird auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin, alleine oder zusammen mit einem anderen Arzneimittel (Antirheumatikum), bei erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis angewendet, die auf herkömmliche Therapie nicht ausreichend angesprochen haben.
• +
• -·wenn Sie eine Erkrankung des Darms (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) haben.
• +·wenn Sie eine Erkrankung des Darms (wie Morbus Crohn oder Colitis ulzerosa) haben. Patienten mit Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis haben generell ein erhöhtes Risiko für entzündliche Darmerkrankungen.
• -·wenn Sie eine andere Psoriasis-Therapie erhalten (Arzneimittel oder ultraviolettes (UV) Licht).
• +·wenn Sie eine andere Plaque-Psoriasis- oder Psoriasis-Arthritis-Therapie erhalten (Arzneimittel oder ultraviolettes (UV) Licht).
• +Plaque Psoriasis
• +
• -Wenn Ihr Körpergewicht unter 100 kg liegt, wird Ihr Artz bwz. Ärtzin entscheiden, ob Sie eine alternative Dosierung erhalten und ab Woche 2 Ihnen eine Dosis von 80 mg alle 4 Wochen verabreicht wird.
• -Taltz ist für die Langzeittherapie bestimmt, Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Taltz über 1 Jahr hinaus sind limitiert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Krankheitheitsverlauf regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
• +Wenn Ihr Körpergewicht unter 100 kg liegt, wird Ihr Arzt bzw. Ärztin entscheiden, ob Sie eine alternative Dosierung erhalten und ab Woche 2 Ihnen eine Dosis von 80 mg alle 4 Wochen verabreicht wird.
• +Psoriasis-Arthritis
• +Bei der ersten Behandlung werden 160 mg (zwei 80 mg Injektionen) als subkutane Injektion verabreicht. Diese werden Sie durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder durch das Pflegepersonal erhalten.
• +Nach der ersten Behandlung werden Sie alle 4 Wochen eine 80 mg Dosis (eine Injektion) erhalten.
• +Wenn Sie zusätzlich zu Psoriasis-Arthritis auch an mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis leiden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung für Plaque-Psoriasis verschreiben.
• +Taltz ist für die Langzeittherapie bestimmt, Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Taltz über 1 Jahr hinaus sind limitiert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Krankheitsverlauf regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
• -Brechen Sie die Anwendung von Taltz ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bzw. suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob und wann Sie die Therapie wieder beginnen können:
• +Brechen Sie die Anwendung von Taltz ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bzw. suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob und wann Sie die Therapie wiederbeginnen können:
• -·Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen
• -·Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; Husten, der nicht vorübergeht
• -·warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
• +·Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen;
• +·Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit, Husten, der nicht vorübergeht;
• +·warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen.
• -·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• -·Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
• -·schweres Jucken der Haut, mit rotem Ausschlag oder Erhebungen
• -Andere Nebenwirkungen
• -Die meisten der nachfolgenden Nebenwirkungen verlaufen leicht oder mittelschwer.
• -Sehr häufige Nebenwirkungen: Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase (Nasopharyngitis), Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. gerötete Haut, Schmerzen).
• -Häufige Nebenwirkungen: Übelkeit, Durchfall, Pilz-Infektionen der Haut , Schmerzen im hinteren Halsbereich, Anzeichen einer geringen Anzahl weisser Blutkörperchen wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre infolge von Infektionen.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen: Pilzinfektion im Mundraum, Grippe, laufende Nase, Nesselsucht, Augenausfluss mit Juckreiz, Rötung und Schwellung (Konjunktivitis).
• -Seltene Nebenwirkungen: Pilzinfektion in der Speiseröhre.
• +·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken;
• +·Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals;
• +·schweres Jucken der Haut, mit rotem Ausschlag oder Erhebungen (Nesselsucht).
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Taltz auftreten. Die meisten verlaufen leicht oder mittelschwer.
• +Sehr häufig: Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase (Nasopharyngitis), Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. gerötete Haut, Schmerzen).
• +Häufig: Übelkeit, Durchfall, Pilz-Infektionen der Haut, Schmerzen im hinteren Halsbereich. Gelegentlich: Pilzinfektion im Mundraum, Grippe, laufende Nase, Nesselsucht, Augenausfluss mit Juckreiz Rötung und Schwellung (Konjunktivitis), Anzeichen einer geringen Anzahl weisser Blutkörperchen (Neutropenie) wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre infolge von Infektionen, niedrige Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie), entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa, siehe «Wann ist bei der Anwendung von Taltz Vorsicht geboten?»).
• +Selten: Pilzinfektion in der Speiseröhre, anaphylaktische (allergische) Reaktion mit Anzeichen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals und Nesselsucht (siehe «Schwerwiegende allergische Reaktion» oben).
• -Temporäre Lagerung: wenn Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihren Fertigpen bis zu insgesamt 5 Tagen bei Temperaturen unter 30°C aufbewahren.
• +Temporäre Lagerung: wenn Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihren Fertigpen bis zu insgesamt 5 Tagen bei Temperaturen unter 30 °C aufbewahren.
• -Hilfsstoffe: Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäureanhydrid, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
• +Hilfsstoffe: Natriumcitrat-Dihydrat, Zitronensäureanhydrid, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• - BEVOR SIE IHREN FERTIGPEN BENUTZEN: WICHTIG ZU WISSEN
• +BEVOR SIE IHREN FERTIGPEN BENUTZEN: WICHTIG ZU WISSEN
• -1a Nehmen Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank. Warten Sie 30 Minuten, damit sich der Fertigpen auf Raumtemperatur erwärmt, bevor Sie ihn benutzen. Dadurch lässt sich das Arzneimittel leichter injizieren. Den Fertigpen NICHT in die Mikrowelle geben, heisses Wasser darüberlaufen lassen oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Den Fertigpen NICHT einfrieren. Wenn der Fertigpen eingefroren war, benutzen Sie diesen nicht. Den Fertigpen NICHT schütteln. (image)
• -1b Legen Sie alles bereit, was Sie für Ihre Injektion benötigen: ·1 Alkoholtupfer ·1 Wattebällchen oder ein Stück Gaze ·1 Nadelbehältnis zur Entsorgung des Fertigpens.
• +1a Nehmen Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank. Lassen Sie die Schutzkappe drauf, bis Sie für die Injektion bereit sind. Warten Sie 30 Minuten, damit sich der Fertigpen auf Raumtemperatur erwärmt, bevor Sie ihn benutzen. Dadurch lässt sich das Arzneimittel leichter injizieren. Den Fertigpen NICHT in die Mikrowelle geben, heisses Wasser darüberlaufen lassen oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Den Fertigpen NICHT einfrieren. Wenn der Fertigpen eingefroren war, benutzen Sie diesen nicht. Den Fertigpen NICHT schütteln. (image)
• +1b Legen Sie alles bereit, was Sie für Ihre Injektion benötigen: ·1 Alkoholtupfer ·1 Wattebällchen oder ein Stück Gaze ·1 Nadelbehältnis zur Entsorgung des Fertigpens.
• -1c (image) Überprüfen Sie den Fertigpen. Kontrollieren Sie das Etikett. Stellen Sie sicher, dass der Name Taltz auf dem Etikett steht. Stellen Sie auch sicher, dass das Arzneimittel nicht verfallen ist. Die Injektionslösung im Fertigpen muss klar sein. Die Farbe reicht von farblos bis leicht gelblich. Wenn Sie Folgendes beobachten, BENUTZEN SIE den Fertigpen NICHT, und entsorgen Sie ihn wie angegeben: ·der Pen hat das Verfalldatum überschritten. ·der Pen sieht beschädigt aus. ·die Injektionslösung ist wolkig, merklich braun oder enthält Partikel.
• +1c (image) Überprüfen Sie den Fertigpen. Kontrollieren Sie das Etikett. Stellen Sie sicher, dass der Name TALTZ auf dem Etikett steht. Stellen Sie auch sicher, dass das Arzneimittel nicht verfallen ist. Die Injektionslösung im Fertigpen muss klar sein. Die Farbe reicht von farblos bis leicht gelblich. Wenn Sie Folgendes beobachten, BENUTZEN SIE den Fertigpen NICHT, und entsorgen Sie ihn wie angegeben: ·der Pen hat das Verfalldatum überschritten. ·der Pen sieht beschädigt aus. ·die Injektionslösung ist wolkig, merklich braun oder enthält Partikel.
• -2a (image) Überprüfen Sie, dass der Fertigpen verriegelt ist. Ziehen Sie die Schutzkappe NICHT ab, bis Sie bereit für die Injektion sind. Berühren Sie NICHT die Nadel. Drehen Sie die Schutzkappe ab. Entsorgen Sie die Schutzkappe. Sie dürfen die Schutzkappe nicht wieder aufsetzen - dies könnte die Nadel beschädigen oder Sie könnten sich versehentlich stechen.
• +2a (image) Überprüfen Sie, dass der Fertigpen verriegelt ist. Lassen Sie die Schutzkappe drauf, bis Sie für die Injektion bereit sind. Berühren Sie NICHT die Nadel. Drehen Sie die Schutzkappe ab. Entsorgen Sie die Schutzkappe. Sie dürfen die Schutzkappe nicht wieder aufsetzen - dies könnte die Nadel beschädigen oder Sie könnten sich versehentlich stechen.
• -
• -2d (image) Drücken Sie den grünen Injektionsknopf. Sie werden ein lautes Klicken hören. Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Fertigpens weiter fest gegen Ihre Haut. Etwa 10 Sekunden nach dem ersten Klicken werden Sie ein zweites lautes Klicken hören. Das zweite Klicken sagt Ihnen, dass Ihre Injektion fertig ist und die Nadel zurückgezogen ist. Sie werden ausserdem den grauen Kolben im oberen Bereich des durchsichtigen Unterteils des Pens sehen. Entfernen Sie den Fertigpen von Ihrer Haut. Drücken Sie einen Watteball oder ein Stück Gaze auf die Injektionsstelle. Die Injektionsstelle NICHT reiben, da dies blaue Flecken verursachen kann. Es kann sein, dass Sie leicht bluten. Das ist normal.
• +2d (image) Drücken Sie den grünen Injektionsknopf. Sie werden ein lautes Klicken hören. Drücken Sie das durchsichtige Unterteil des Fertigpens weiter fest gegen Ihre Haut. Etwa 5-10 Sekunden nach dem ersten Klicken werden Sie ein zweites lautes Klicken hören. Das zweite Klicken sagt Ihnen, dass Ihre Injektion fertig ist und die Nadel zurückgezogen ist. Sie werden ausserdem den grauen Kolben im oberen Bereich des durchsichtigen Unterteils des Pens sehen. Entfernen Sie den Fertigpen von Ihrer Haut. Drücken Sie einen Watteball oder ein Stück Gaze auf die Injektionsstelle. Die Injektionsstelle NICHT reiben, da dies blaue Flecken verursachen kann. Es kann sein, dass Sie leicht bluten. Das ist normal.
• -·Entsorgen Sie den Fertigpen in ein Nadelbehältnis oder gemäss Anweisung Ihres Arztes/Apothekers bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin oder des Pflegepersonals.