• -Was ist LIVSANE Ibu Liquid Caps und wann wird es angewendet?
• -Die Weichkapsel LIVSANE Ibu Liquid Caps enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dieser hat schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften.
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von:
• -·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
• -·Rückenschmerzen,
• -·Kopfschmerzen,
• -·Zahnschmerzen,
• -·Schmerzen während der Monatsblutung,
• -·Schmerzen nach Verletzungen,
• -·Fieber bei grippalen Zuständen.
• -Wann darf LIVSANE Ibu Liquid Caps nicht angewendet werden?
• -·Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot, Asthmaanfälle oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
• -·Im letzten Drittel der Schwangerschaft (siehe auch Kapitel «Darf LIVSANE Ibu Liquid Caps während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -·Bei aktiven oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,
• -·Bei Magen-/Darm-Blutungen oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit sogenannten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln,
• -·Bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
• -·Bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
• -·Bei schwerer Herzleistungsschwäche,
• -·Zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine),
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren. LIVSANE Ibu Liquid Caps wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
• -Wann ist bei der Einnahme von LIVSANE Ibu Liquid Caps Vorsicht geboten?
• -Während der Behandlung mit LIVSANE Ibu Liquid Caps können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer angewendet werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
• -Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie LIVSANE Ibu Liquid Caps absetzen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein könnten (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann LIVSANE Ibu Liquid Caps haben?»).
• -Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Erwachsene. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin melden.
• -Bei ersten Anzeichen von Halsschmerzen, hohem Fieber, oberflächlichen Wunden im Mund, grippeartigen Beschwerden, starker Abgeschlagenheit, Nasen- und Hautblutungen muss die Behandlung mit Ibuprofen sofort abgebrochen und der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden.
• -Sehr selten kann es bei der Einnahme von LIVSANE Ibu Liquid Caps zu starken Kopfschmerzen in Verbindung mit Übelkeit, Erbrechen und Nackensteifigkeit kommen. Dann sollte die Behandlung gestoppt und der Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden.
• -In folgenden Situationen dürfen Sie LIVSANE Ibu Liquid Caps nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:
• -·Wenn Sie gegenwärtig wegen einer ernsthaften Krankheit in ärztlicher Behandlung sind,
• -·Wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind,
• -·Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen); für gewisse ähnlich wirkende Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für LIVSANE Ibu Liquid Caps zutrifft, ist nicht bekannt,
• -·Wenn Sie eine Herzkrankheit oder ein Nierenleiden haben, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen; die Einnahme von LIVSANE Ibu Liquid Caps kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann,
• -·Wenn Sie ein Leberleiden haben,
• -·Wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünnern, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden,
• -·Wenn Sie an Asthma leiden,
• -·Wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen,
• -·Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (mit Ausnahme von Insulin), Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (Chinolon-Antibiotika), gegen AIDS (Zidovudin), Immunsuppressiva (Mittel gegen Transplantatabstossungen (Tacrolimus und Cyclosporin)), Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer und Selektive Serotonin Wiederaufnahme Hemmer (SSRI) oder Arzneimittel mit einer der folgenden Substanzen: Lithium, Digoxin, Methotrexat, Baclofen, Phenytoin, Probenecid oder Sulfinpyrazon einnehmen,
• -·Wenn Sie bestimmte Erkrankungen der Haut (systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose) haben, Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel sollten nicht gleichzeitig mit Ibuprofen eingenommen werden, da das Risiko von Nebenwirkungen erhöht werden kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie vor kurzem wegen einem Schwangerschaftsabbruch behandelt wurden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Infektionen
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es möglich, dass sich durch LIVSANE Ibu Liquid Caps eine angemessene Behandlung der Infektion verzögert, was zu einem erhöhten Risiko für Komplikationen führen kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel während einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin.
• -Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Sorbitol pro 200 mg-Weichkapsel oder mindestens 17,8 mg Sorbitol pro 400 mg-Weichkapsel.
• -Darf LIVSANE Ibu Liquid Caps während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sie sollten LIVSANE Ibu Liquid Caps nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt /einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
• -Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
• -Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie LIVSANE Ibu Liquid Caps nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf LIVSANE Ibu Liquid Caps nicht eingenommen werden.
• -Stillzeit
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Wie verwenden Sie LIVSANE Ibu Liquid Caps?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 LIVSANE Ibu Liquid Caps Weichkapsel mit reichlich Flüssigkeit einnehmen. Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von 4–6 Stunden einzuhalten.
• -Maximale Tagesdosis: Nehmen Sie nicht mehr als 6 Weichkapseln à 200 mg bzw. 3 Weichkapseln à 400 mg innerhalb von 24 Stunden ein (= maximal 1200 mg Ibuprofen), ausser auf ärztliche Verschreibung.
• -Bei Schmerzen während der Monatsblutung wird empfohlen, die Behandlung bereits bei den ersten Anzeichen der Beschwerden mit 1 Weichkapsel LIVSANE Ibu Liquid Caps à 400 mg zu beginnen.
• -Verwenden Sie LIVSANE Ibu Liquid Caps nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden.
• -Falls die Beschwerden trotz Einnahme von LIVSANE Ibu Liquid Caps zunehmen oder falls die schmerzende Stelle rot oder geschwollen wird, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Eine ernsthafte Krankheit kann die Ursache sein.
• -Auch wenn die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.
• -Die Weichkapseln sind nicht zur Dosierung der halben Dosis durch Teilen geeignet.
• -Kinder unter 12 Jahren: LIVSANE Ibu Liquid Caps darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Die Anwendung und Sicherheit von LIVSANE Ibu Liquid Caps bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps sollten nicht mit heissen Getränken eingenommen werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z.B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von LIVSANE Ibu Liquid Caps Vorsicht geboten?»).
• -Falls Sie mehr LIVSANE Ibu Liquid Caps eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder an eine Ärztin, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.
• -Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren und Atemprobleme berichtet.
• -Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann LIVSANE Ibu Liquid Caps haben?
• -Folgende Nebenwirkungen geordnet nach Häufigkeit können bei der Einnahme von LIVSANE Ibu Liquid Caps auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -·Magen-Darm-Beschwerden wie Völlegefühl, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Verstopfung.
• -·Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -·Erbrechen.
• -·Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder Schleimhaut, besonders bei Patientinnen oder Patienten mit Asthma oder einer Überempfindlichkeit gegen andere entzündungshemmende, schmerzstillende oder fiebersenkende Arzneimittel.
• -·Schwindel.
• -·Nierenerkrankungen. Schmerzen in der Seite oder im Bauchraum, Blut im Urin und Fieber können Symptome für eine Nierenschädigung sein.
• -·Ibuprofen kann eine vermehrte Ansammlung von Wasser im Gewebe (Ödeme) hervorrufen, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion, was bei Lungenstauung zur Kurzatmigkeit führen kann.
• -·Müdigkeit.
• -·Eisenmangel.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -·Blähungen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -·Ibuprofen kann die Magen-/Darmschleimhaut reizen.
• -·Auftreten von Magen-/Darm-Geschwür und in der Folge zu Magen-/Darmblutungen mit teilweise tödlichem Ausgang.
• -·Schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung.
• -·Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Zunge oder des Kehlkopfs, Blutdruckabfall, Kreislaufschock.
• -·Sehstörungen.
• -·Ohrensausen, Schwerhörigkeit.
• -·Depression und Angstgefühl.
• -·Verwirrtheitszustände.
• -·Leberfunktionsstörungen und Leberschäden.
• -Häufigkeit nicht bekannt
• -·Arzneimittel wie Ibuprofen sind mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle («Herzinfarkt») oder Schlaganfälle verbunden.
• -Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen). Die Haut wird lichtempfindlich.
• -Es wurde bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag beobachtet mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes, generalisiertes pustulöses Exanthem). Beenden Sie die Anwendung von LIVSANE Ibu Liquid Caps, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung (s.a. Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von LIVSANE Ibu Liquid Caps Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in LIVSANE Ibu Liquid Caps enthalten?
• -1 Weichkapsel LIVSANE Ibu Liquid Caps 200 enthält 200 mg Ibuprofen.
• -1 Weichkapsel LIVSANE Ibu Liquid Caps 400 enthält 400 mg Ibuprofen.
• -200 mg Weichkapseln
• -Macrogol 600 (E 1521), Gelatine, hydrolisierte Gelatine, gereinigtes Wasser, 40.00 mg Sorbitol-Sorbitan-Lösung (E 420) (entspricht min. 10 mg Sorbitol), Kaliumhydroxid (E 525), Erythrosin (E127).
• -400 mg Weichkapseln
• -Macrogol 600 (E 1521), Gelatine, hydrolisierte Gelatine, gereinigtes Wasser, 71.28 mg Sorbitol-Sorbitan-Lösung (E 420) (entspricht min. 17,8 mg Sorbitol), Kaliumhydroxid (E 525), Erythrosin (E127).
• -Wo erhalten Sie LIVSANE Ibu Liquid Caps? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung mit LIVSANE Ibu Liquid Caps 200: Packung zu 10 bzw. 20 Weichkapseln.
• -Packung mit LIVSANE Ibu Liquid Caps 400: Packung zu 10 Weichkapseln.
• -Zulassungsnummer
• -69979 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Pharmapost AG, 3098 Köniz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que LIVSANE Ibu Liquid Caps et quand doit-il être utilisé ?
• -La capsule molle LIVSANE Ibu Liquid Caps contient le principe actif ibuprofène. Il a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires.
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement de :
• -·Douleurs articulaires et ligamentaires,
• -·Douleurs dorsales,
• -·Maux de tête,
• -·Maux de dents,
• -·Douleurs menstruelles,
• -·Douleurs après blessures,
• -·Fièvre associée à des affections grippales.
• -Quand LIVSANE Ibu Liquid Caps ne doit-il pas être utilisé ?
• -·Si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire ou des crises d'asthme après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -·Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir également la rubrique « LIVSANE Ibu Liquid Caps peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ? »),
• -·En cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux ou de saignements gastro-intestinaux actifs ou répétés dans le passé,
• -·En cas d'antécédents de saignements gastro-intestinaux ou de perforation gastro-intestinale en rapport avec un traitement passé par des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• -·En cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• -·En cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,
• -·En cas d'insuffisance cardiaque sévère,
• -·En cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou après utilisation d'une machine cœur-poumon),
• -·Chez les enfants de moins de 12 ans. L’utilisation de LIVSANE Ibu Liquid Caps chez l'enfant de moins de 12 ans n'a pas été étudiée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de LIVSANE Ibu Liquid Caps ?
• -Le traitement avec LIVSANE Ibu Liquid Caps peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
• -Des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec le traitement par des médicaments à base d'ibuprofène. Le risque de telles réactions semble être le plus élevé au début du traitement. En cas d'éruptions cutanées, y compris de fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter LIVSANE Ibu Liquid Caps et consulter immédiatement un médecin, car il pourrait s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique « Quels effets secondaires LIVSANE Ibu Liquid Caps peut-il provoquer ? »).
• -Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible aux médicaments que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin d'effets secondaires éventuels.
• -Dès les premiers signes de maux de gorge, forte fièvre, blessures superficielles dans la bouche, troubles de type grippal, fatigue importante, saignements de nez ou de la peau, il faut immédiatement arrêter le traitement par ibuprofène et consulter un médecin.
• -Très rarement, la prise de LIVSANE Ibu Liquid Caps peut s'accompagner de forts maux de tête accompagnés de nausée, vomissement et raideur de la nuque. Il faut alors arrêter le traitement et consulter un médecin.
• -Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre LIVSANE Ibu Liquid Caps que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
• -·Si vous êtes actuellement traité(e) pour une maladie sévère,
• -·Si vous avez déjà souffert d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,
• -·Si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'une apoplexie ou d'une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque importants (comme hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme); une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques à effet analogue, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période; on ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à LIVSANE Ibu Liquid Caps,
• -·Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion) ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. à la suite d'une forte transpiration ; la prise de LIVSANE Ibu Liquid Caps peut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre tension artérielle et/ou des accumulations de liquide (œdèmes),
• -·Si vous êtes atteint(e) d'une maladie du foie,
• -·Si vous prenez des médicaments diluant le sang (anticoagulants) ou souffrez de troubles de la coagulation,
• -·Si vous souffrez d'asthme,
• -·Si vous êtes traité(e) avec des antirhumatismaux ou d'autres analgésiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine),
• -·Si vous prenez un médicament destiné au traitement du diabète (sauf l'insuline), un médicament destiné à stimuler l'excrétion urinaire (diurétique), un médicament destiné à traiter une infection (antibiotiques de type quinolone), destiné à traiter le SIDA (zidovudine), des immunosuppresseurs (médicament contre le rejet des greffes (tacrolimus et ciclosporine)), des corticostéroïdes, des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou un médicament contenant l'une des substances suivantes: lithium, digoxine, méthotrexate, baclofène, phénytoïne, probénécide ou sulfinpyrazone,
• -·Si vous avez certaines maladies de la peau (lupus érythémateux systémique (LES) ou collagénoses mixtes), l’acide acétylsalicylique ou les autres antidouleurs ne doivent pas être pris en même temps que l'ibuprofène parce qu'ils augmentent le risque d'effets secondaires.
• -Veuillez informer votre médecin si vous avez été traitée récemment pour une interruption de grossesse.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Infections
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps peut masquer les signes d'une infection tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que LIVSANE Ibu Liquid Caps retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître le risque de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
• -Ce médicament contient au moins 10 mg de sorbitol par capsule molle de 200 mg ou au moins 17,8 mg de sorbitol par capsule molle de 400 mg.
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Grossesse
• -Vous ne devez pas prendre LIVSANE Ibu Liquid Caps, sauf en cas de nécessité absolue et de prescription médicale. En cas de prise au cours des 6 premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20ème semaine de grossesse peut nuire à votre enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin devra éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique dans votre utérus et le cœur de l'enfant à naître.
• -Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez LIVSANE Ibu Liquid Caps qu'après avoir consulté votre médecin. LIVSANE Ibu Liquid Caps ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
• -Allaitement
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
• -Comment utiliser LIVSANE Ibu Liquid Caps ?
• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans : prendre 1 capsule molle de LIVSANE Ibu Liquid Caps avec suffisamment de liquide. Un délai de 4 à 6 heures doit être observé avant la prochaine administration.
• -Dose journalière maximale : ne prenez pas plus de 6 capsules molles de 200 mg ou 3 capsules molles de 400 mg en l'espace de 24 heures (= maximum 1200 mg d’ibuprofène), sauf sur prescription médicale.
• -Lors de douleurs menstruelles, il est recommandé de commencer le traitement avec 1 capsule molle de LIVSANE Ibu Liquid Caps 400 dès l'apparition des premières douleurs.
• -N'utilisez pas LIVSANE Ibu Liquid Caps pendant plus de 3 jours et seulement pour le traitement des maux mentionnés ci-dessus.
• -Si, malgré la prise de LIVSANE Ibu Liquid Caps, les douleurs augmentent ou si l'endroit douloureux devient rouge ou enflé, veuillez consulter votre médecin. Ces manifestations peuvent être provoquées par une maladie grave.
• -Si ces douleurs n'ont pas diminué dans un délai de 3 jours au plus tard, veuillez là aussi consulter votre médecin afin d'en clarifier la raison.
• -Les capsules molles ne sont pas destinées à être partagées pour l'administration d'une demi-dose.
• -Enfants de moins de 12 ans : LIVSANE Ibu Liquid Caps ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans. L'administration et la sécurité de LIVSANE Ibu Liquid Caps n'ont jusqu'à présent pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Les capsules de LIVSANE Ibu Liquid Caps ne doivent pas être prises avec des boissons chaudes.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
• -Il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible, nécessaire au soulagement des symptômes. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de LIVSANE Ibu Liquid Caps ? »).
• -Si vous avez pris plus de LIVSANE Ibu Liquid Caps que vous n'auriez dû ou si des enfants ont pris accidentellement ce médicament, consultez toujours un médecin afin qu'il évalue le risque et vous prodigue des conseils pour la suite du traitement.
• -Les symptômes peuvent être des nausées, des maux d'estomac, des vomissements (éventuellement accompagnés de sang), des maux de tête, des bourdonnements d'oreille, une confusion et des tremblements oculaires. À fortes doses, une somnolence, des douleurs dans la poitrine, des palpitations, une perte de conscience, des convulsions (surtout chez les enfants), une faiblesse et une sensation de vertiges, du sang dans les urines, une sensation de froid et des problèmes respiratoires ont été rapportés.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas plus que la dose habituelle recommandée lors de la prochaine administration.
• -Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires LIVSANE Ibu Liquid Caps peut-il provoquer ?
• -La prise de LIVSANE Ibu Liquid Caps peut provoquer les effets secondaires suivants listés selon leur fréquence et qui, le cas échéant, nécessitent un traitement médical adéquat.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·Troubles gastro-intestinaux tels que sensation de réplétion, brûlures, maux de ventre, nausées, diarrhées et constipation.
• -·Maux de tête.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Vomissements.
• -·Réactions d'hypersensibilité de la peau ou de la muqueuse, surtout chez les patientes et les patients souffrants d'asthme ou d'une hypersensibilité à d'autres médicaments anti-inflammatoires, antidouleurs ou qui abaissent la fièvre.
• -·Vertiges.
• -·Maladies rénales. Des douleurs sur le côté de l'abdomen ou abdominales, du sang dans l'urine et de la fièvre peuvent être des symptômes d'une lésion rénale.
• -·L’ibuprofène peut provoquer une accumulation d'eau dans les tissus (œdème) en particulier chez les patients hypertendus ou qui ont une fonction rénale diminuée, ce qui peut provoquer un souffle court en cas d'encombrement pulmonaire.
• -·Fatigue.
• -·Carence en fer.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -·Ballonnements.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -·L’ibuprofène peut irriter la muqueuse gastro-intestinale.
• -·Apparition d'un ulcère gastro-intestinal et par la suite des saignements gastro-intestinaux entraînant parfois la mort.
• -·Graves réactions de la peau accompagnées de rougeur et de formation de bulles.
• -·Graves réactions d'hypersensibilité comme un gonflement de la langue ou du larynx, une chute de la tension artérielle et choc circulatoire.
• -·Troubles de la vue.
• -·Bourdonnements d'oreilles, surdité.
• -·Dépression, angoisse.
• -·Etats de confusion.
• -·Troubles du fonctionnement du foie et des lésions du foie.
• -Fréquence inconnue
• -·Les médicaments comme l’ibuprofène sont liés à une augmentation très faible de crises cardiaques (« infarctus ») et d'attaques cérébrales.
• -Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). La peau devient sensible à la lumière.
• -Une éruption cutanée rouge, squameuse, étendue, avec des masses sous la peau et des cloques accompagnées de fièvre, le plus souvent situées sur les plis cutanés, le tronc et les membres supérieurs (exanthème pustuleux aigu généralisé) a été observée au début du traitement. Arrêtez de prendre LIVSANE Ibu Liquid Caps si vous développez ces symptômes et consultez immédiatement un médecin (voir la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de LIVSANE Ibu Liquid Caps ? »).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• -Conseil de stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient LIVSANE Ibu Liquid Caps ?
• -1 capsule molle de LIVSANE Ibu Liquid Caps 200 contient 200 mg d'ibuprofène.
• -1 capsule molle de LIVSANE Ibu Liquid Caps 400 contient 400 mg d'ibuprofène.
• -Capsule molle de 200 mg
• -Macrogol 600 (E 1521), gélatine, gélatine hydrolysée, eau purifiée, 40,00 mg de solution de sorbitol et de sorbitan (E 420) (correspond à min. 10 mg de sorbitol), hydroxyde de potassium (E 525), érythrosine (E127).
• -Capsule molle de 400 mg
• -Macrogol 600 (E 1521), gélatine, gélatine hydrolysée, eau purifiée, 71,28 mg de solution de sorbitol et de sorbitan (E 420) (correspond à min. 17,8 mg de sorbitol), hydroxyde de potassium (E 525), érythrosine (E127).
• -Où obtenez-vous LIVSANE Ibu Liquid Caps? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie et en droguerie, sans prescription médicale.
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps 200 : boîte de 10 ou 20 capsules molles.
• -LIVSANE Ibu Liquid Caps 400 : boîte de 10 capsules molles.
• -Numéro d’autorisation
• -69979 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Pharmapost AG, 3098 Köniz.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Lansoprazol Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Lansoprazol Spirig HC ist ein Arzneimittel, das die Säure im Magen vermindert.
• -Es wird bei Erwachsenen eingesetzt
• -·zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
• -·zur Behandlung und Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerzmitteln und Antirheumatika (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika, NSAR) verursacht werden,
• -·in Kombination mit 2 geeigneten Antibiotika (wobei 1 Antibiotikum den Wirkstoff Clarithromycin enthalten soll) zur Eliminierung des Bakteriums Helicobacter pylori, eines Keims, der oft eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren spielt,
• -·in der Behandlung der Refluxkrankheit,
• -·zur Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre,
• -·zur Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren in der unteren Speiseröhre,
• -·beim Zollinger-Ellison-Syndrom,
• -·zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden wie saures Aufstossen, Sodbrennen oder Oberbauchschmerzen.
• -Bei Kindern ab 12 Monaten wird Lansoprazol Spirig HC zur Behandlung von Entzündungen in der Speiseröhre (sogenannte Refluxösophagitis) angewendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Lansoprazol Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
• -Wann darf Lansoprazol Spirig HC nicht eingenommen werden?
• -Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einem der sonstigen Bestandteile der Hartkapseln sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Lansoprazol Spirig HC Vorsicht geboten?
• -Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, wenn bei Ihnen die Leberfunktion eingeschränkt ist. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Dosierung anpassen.
• -Falls während der Behandlung mit Lansoprazol Spirig HC Durchfall, ein Hautausschlag, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen oder Gelenkschmerzen auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Andere Arzneimittel können die Wirkung von Lansoprazol Spirig HC beeinflussen oder durch die Wirkung von Lansoprazol Spirig HC beeinflusst werden. Teilen Sie daher Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie Arzneimittel für Asthma bronchiale oder chronisches Asthma, Blutverdünner (Antikoagulantien), Herzpräparate, Sucralfat zur Behandlung von Magengeschwüren, Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder anderen Infektionen, zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstossung (Tacrolimus), zur Behandlung einer Depression oder anderen psychiatrischen Störungen, Methotrexat gegen Krebsleiden oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen einnehmen oder äusserlich anwenden müssen.
• -Wenn Sie Lansoprazol Spirig HC für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Kalciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• -Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Lansoprazol Spirig HC, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgeführt werden (Bestimmung von Chromogranin A).
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Lansoprazol Spirig HC vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Lansoprazol Spirig HC enthält Saccharose (Haushaltzucker). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Er bzw. sie wird dann entscheiden, ob Sie Lansoprazol Spirig HC einnehmen sollen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Lansoprazol Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sagen. Er oder sie wird dann entscheiden, ob Sie Lansoprazol Spirig HC während der Schwangerschaft einnehmen dürfen oder nicht.
• -Wenn Sie Ihr Kind stillen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie wird entscheiden ob Sie Lansoprazol Spirig HC während der Stillzeit einnehmen dürfen.
• -Wie verwenden Sie Lansoprazol Spirig HC?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung festlegen. Die Hartkapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück einzunehmen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Hartkapsel haben, kann Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin über alternative Möglichkeiten der Einnahme beraten.
• -Als Richtlinien gelten:
• -Dosierung für Erwachsene:
• -Zwölffingerdarmgeschwür:
• -2 Hartkapseln Lansoprazol Spirig HC 15 mg oder 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg einmal täglich während 2–4 Wochen.
• -Geschwüre im Magen oder in der Speiseröhre:
• -2 Hartkapseln Lansoprazol Spirig HC 15 mg oder 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg einmal täglich während 4–8 Wochen.
• -Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch die Einnahme von NSAR verursacht werden:
• -1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg einmal täglich während 4 bis 8 Wochen.
• -Prophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch die Einnahme von NSAR verursacht werden:
• -1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 15 mg einmal täglich.
• -Eliminierung des Helicobacter pylori:
• -2× täglich 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg mit 2 Antibiotika, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen verschrieben hat, während 7 Tagen.
• -Refluxkrankheit:
• -1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 15 mg einmal täglich während 4 Wochen. Falls die Beschwerden länger als 4 Wochen anhalten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine genauere Abklärung vornehmen. Nach erreichter Symptombefreiung kann bei wiederkehrenden Beschwerden 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 15 mg einmal täglich nach Bedarf eingenommen werden.
• -Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre:
• -1–2 Hartkapseln Lansoprazol Spirig HC 15 mg oder 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg täglich.
• -Zollinger-Ellison-Syndrom:
• -Als Anfangsdosis werden 2 Hartkapseln Lansoprazol Spirig HC 30 mg täglich empfohlen. Die Dosis kann bei Bedarf bis auf 6 Hartkapseln Lansoprazol Spirig HC 30 mg erhöht werden. Bei Dosen über 120 mg täglich sollte die Tagesdosis auf 2 Einzelgaben verteilt werden.
• -Kurzfristige Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden:
• -1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 15 mg einmal täglich während 2 Wochen. Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen anhalten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine genauere Abklärung vornehmen.
• -Dosierung für Kinder und Jugendliche:
• -Kinder zwischen 1 und 11 Jahren:
• -Entzündungen in der Speiseröhre:
• -Patienten mit einem Körpergewicht ≤30 kg: 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 15 mg täglich während maximal 12 Wochen.
• -Patienten mit einem Körpergewicht >30 kg: 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg täglich während maximal 12 Wochen.
• -Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren
• -Entzündungen in der Speiseröhre:
• -Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg während bis zu maximal 8 Wochen.
• -Ältere Patienten/Patientinnen oder Patienten/Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion:
• -1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 15 mg täglich. 30 mg Lansoprazol/Tag dürfen nicht überschritten werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die vorgegebene Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Lansoprazol Spirig HC haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lansoprazol Spirig HC auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, trockener oder wunder Mund oder Hals, Veränderungen der Leberwerte, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Müdigkeit, gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.
• -Gelegentlich(betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Blutbildveränderungen, Depression, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung (Ödem).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Blutarmut, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Angioödem. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.
• -Des Weiteren, Schlaflosigkeit, Zittern, Halluzination, Verwirrtheit, Unruhe, Drehschwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Entzündung der Zunge, Pilzinfektion der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Geschmacksstörungen, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Hautreaktionen wie kleine Blutungen, Rötung, Haarausfall, Brennen oder Stiche unter der Haut, Lichtempfindlichkeit, Nierenentzündung, Vergrösserung der männlichen Brust, Fieber, vermehrtes Schwitzen, Appetitverlust, Erektionsstörungen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Lansoprazol Spirig HC kann sehr selten zu einer starken Verringerung der Anzahl der weissen Blutkörperchen (Aganulozytose) führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit festgestellt werden kann ob eine Agranulozytose vorliegt.
• -Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu Schock. Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall.
• -Veränderung der Laborwerte (erhöhte Blutfettwerte, niedriger Natriumspiegel, Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut), Entzündung des Darms, Entzündung der Mundschleimhaut, schwere Hautentzündungen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung, Autoimmunerkrankung der Haut (subakuter kutaner Lupus Erythematodes).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Niedriger Natriumspiegel im Blut (häufige Symptome sind Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Müdigkeit, Verwirrung, Muskelschwäche oder -krämpfe, Reizbarkeit, Krampfanfälle, Koma).
• -Suchen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin auf, wenn bei Ihnen Hautausschläge auftreten, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen. Auch wenn Sie schwere allergische Reaktionen (wie Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken, Herzrasen) feststellen, da Sie die Behandlung mit Lansoprazol Spirig HC deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Lansoprazol Spirig HC enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 15 mg enthält 15 mg Lansoprazol.
• -1 Hartkapsel Lansoprazol Spirig HC 30 mg enthält 30 mg Lansoprazol.
• -Hilfsstoffe
• -Lansoprazol Spirig HC 15 mg: Zucker-Stärke Pellets (zusammengesetzt aus Saccharose und Maisstärke), Natriumdodecylsulfat, Meglumin, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E 171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 %.
• -Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104).
• -Lansoprazol Spirig HC 30 mg: Zucker-Stärke Pellets (zusammengesetzt aus Saccharose und Maisstärke), Natriumdodecylsulfat, Meglumin, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E 171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 %.
• -Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171).
• -Wo erhalten Sie Lansoprazol Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Lansoprazol Spirig HC 15 mg
• -Hartkapseln zu 15 mg: 14, 28, 56 und 112.
• -Lansoprazol Spirig HC 30 mg
• -Hartkapseln zu 30 mg: 14, 28 und 56.
• -Zulassungsnummer
• -70352 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Lansoprazole Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Lansoprazole Spirig HC est un médicament qui atténue l'acidité gastrique.
• -Chez les adultes, il est utilisé
• -·pour le traitement d'ulcères duodénaux et gastriques,
• -·dans le traitement et la prévention d'ulcères duodénaux et gastriques induits par la prise de certains antidouleurs et anti-inflammatoires (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, AINS),
• -·en combinaison avec deux antibiotiques appropriés (dont l'un doit contenir la clarithromycine comme principe actif), pour l'éradication d'Helicobacter pylori, un germe qui joue souvent un rôle important dans l'apparition d'ulcères gastriques et duodénaux,
• -·dans le traitement de maladie de reflux,
• -·dans le traitement de longue durée et la prévention de lésions de l'œsophage dues aux acides,
• -·dans le traitement d'inflammations et/ou d'ulcères de la partie inférieure de l'œsophage,
• -·en cas de syndrome de Zollinger et Ellison,
• -·pour le traitement de courte durée de symptômes liés à des troubles épigastriques, tels que renvois acides, brûlures d'estomac ou douleurs épigastriques.
• -Chez les enfants dès 12 mois, Lansoprazole Spirig HC est utilisé dans le traitement des inflammations de l'œsophage (appelée oesophagite de reflux).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Lansoprazole Spirig HC ne peut être pris que s'il est prescrit par un médecin.
• -Quand Lansoprazole Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -Si vous présentez une hypersensibilité (allergie) au lansoprazole ou à tout autre composant de la gélule.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lansoprazole Spirig HC?
• -Si vous souffrez d'une diminution de la fonction hépatique, informez-en votre médecin qui adaptera la posologie en conséquence.
• -En cas de survenue de diarrhées, d'éruptions cutanées, en particulier dans les zones exposées au soleil ou aux douleurs articulaires pendant le traitement par Lansoprazole Spirig HC, contactez immédiatement votre médecin.
• -L'efficacité de Lansoprazole Spirig HC peut être influencée par d'autres médicaments. Inversement l'action de Lansoprazole Spirig HC peut influencer l'efficacité des autres médicaments. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez des médicaments contre l'asthme bronchique ou contre l'asthme chronique, des médicaments diluant le sang (anticoagulants), des produits agissant sur le cœur, du sucralfate dans le traitement des ulcères gastriques, des médicaments pour le traitement d'une infection par le VIH ou d'autre nature, ou utilisé en prévention d'un rejet de greffe (tacrolimus), pour le traitement de troubles dépressifs ou psychiatriques, le méthotrexate pour traiter certains types de cancer ou vous devez prendre par voie orale ou par voie externe des médicaments destinés à combattre une infection fongique.
• -Si vous prenez Lansoprazole Spirig HC pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• -La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Lansoprazole Spirig HC, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A).
• -Informez votre médecin si vous avez déjà eu des réactions cutanées à la suite d'un traitement avec un médicament similaire à Lansoprazole Spirig HC qui réduit également l'acide gastrique.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Lansoprazole Spirig HC contient du saccharose (sucre de table). Signalez à votre médecin toute intolérance au sucre (tous types confondus), afin qu'il puisse déterminer si vous pouvez être traité par Lansoprazole Spirig HC.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium»
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, êtes allergique, prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication)!
• -Lansoprazole Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Veuillez absolument informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous soupçonnez que vous êtes enceinte. Il ou elle décidera alors si vous pouvez prendre Lansoprazole Spirig HC pendant la grossesse ou non.
• -Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin. Il ou elle décidera si vous pouvez prendre Lansoprazole Spirig HC pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Lansoprazole Spirig HC?
• -Le médecin fixera le dosage. Les gélules doivent être avalées sans les croquer, avec un peu de liquide, au moins 30 minutes avant le petit déjeuner. Si vous avez des difficultés à déglutir les gélules, votre médecin peut vous conseiller dans d'autres possibilités de la prise des gélules.
• -Les recommandations suivantes sont valables:
• -Posologie chez l'adulte:
• -Ulcère du duodénum:
• -2 gélules Lansoprazole Spirig HC 15 mg ou 1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg une fois par jour, pendant 2 à 4 semaines.
• -Ulcères de l'estomac ou de l'œsophage:
• -2 gélules Lansoprazole Spirig HC 15 mg ou 1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
• -Traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal induits par la prise d'AINS:
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
• -Prévention de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal induits par la prise d'AINS:
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 15 mg une fois par jour.
• -Eradication d'Helicobacter pylori:
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg 2× par jour avec 2 antibiotiques que votre médecin vous a prescrits, pendant 7 jours.
• -Maladie de reflux:
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 15 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Si les troubles persistent au-delà de 4 semaines, votre médecin recherchera les causes précises de vos troubles. Après disparition complète des symptômes, vous pourrez prendre si besoin 1 gélule Lansoprazole Spirig HC 15 mg une fois par jour, en cas de troubles récurrentes.
• -Traitement de longue durée et prévention de lésions de l'œsophage liées aux acides:
• -1 – 2 gélules Lansoprazole Spirig HC 15 mg ou 1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg par jour.
• -Syndrome de Zollinger et Ellison:
• -Le dosage initial de 2 gélules Lansoprazole Spirig HC 30 mg par jour est recommandé. Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à 6 gélules Lansoprazole Spirig HC 30 mg. Répartir la dose journalière sur 2 prises séparées lorsque la posologie dépasse 120 mg par jour.
• -Traitement de courte durée de symptômes liés à des troubles épigastriques:
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 15 mg une fois par jour, pendant 2 semaines. Si les douleurs persistent au-delà de 2 semaines, votre médecin recherchera les causes précises de vos troubles.
• -Posologie chez les enfants et adolescents
• -Enfants âgés de 1 à 11 ans:
• -Inflammations de l'œsophage:
• -Patients avec un poids corporel ≤30 kg: 1 gélule Lansoprazole Spirig HC 15 mg par jour pendant 12 semaines au maximum.
• -Patients avec un poids corporel >30 kg: 1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg par jour pendant 12 semaines au maximum.
• -Adolescents âgés de 12 à 17 ans:
• -Inflammations de l'œsophage:
• -La dose recommandée est de 1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg pour un maximum de 8 semaines.
• -Patients âgés ou présentant une insuffisance hépatique:
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 15 mg par jour. La dose de 30 mg de lansoprazole par jour ne doit pas être dépassée.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ni la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Lansoprazole Spirig HC peut-il provoquer?
• -La prise de Lansoprazole Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Maux de tête, étourdissements, nausées, diarrhées, maux d'estomac, constipation, vomissements, flatulences, sècheresse ou amertume de la bouche ou de la gorge, modifications des valeurs des paramètres hépatiques, urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées, fatigue, tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac.
• -Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Modification de la numération globulaire, dépression, douleurs musculaires ou articulaires, rétention d'eau ou gonflements (œdème).
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Anémie, réactions d'hypersensibilité avec œdème de Quincke. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez les symptômes d'un œdème de Quincke: gonflement du visage, de la langue ou du pharynx, difficultés à avaler, urticaire et difficultés à respirer.
• -En outre insomnies, tremblements, hallucinations, confusion, agitation, vertige, fourmillements, somnolence, troubles visuels, inflammation de la langue, infection fongique de l'œsophage, pancréatite, troubles gustatifs, inflammation du foie avec ou sans jaunisse, réactions cutanées telles qu'hémorragies bénignes, rougeurs, perte des cheveux, sensations de brûlure ou de picotement sous la peau, sensibilité à la lumière, inflammation des reins, gonflement des seins chez l'homme, fièvre, transpiration abondante, perte d'appétit, impotence.
• -Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Dans des cas extrêmement rares, Lansoprazole Spirig HC peut entraîner une chute très importante du nombre de globules blancs (agranulocytose) et altérer ainsi la résistance aux infections. Si vous souffrez d'une infection et si vous présentez des symptômes tels que de la fièvre ou une détérioration importante de votre état général, ou de la fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale comme une amertume de la gorge/du pharynx/de la bouche ou des troubles urinaires, consultez immédiatement votre médecin afin qu'il détermine si vous développez ou non une agranulocytose.
• -Réactions d'hypersensibilité graves, y compris choc. Les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité peuvent inclure de la fièvre, des éruptions cutanées, des gonflements et parfois une chute de la pression artérielle.
• -Variations des constantes biologiques (augmentation des lipides sanguins, diminution du taux de sodium, diminution de certains sels minéraux dans le sang), inflammation des intestins, inflammation de la muqueuse buccale, réactions cutanées graves telles que rougeurs, cloques, inflammation aiguë et desquamation, maladie auto-immune de la peau (lupus érythémateux cutané subaigu).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie; symptômes fréquents: nausées et vomissements, maux de tête, somnolence et fatigue, désorientation, faiblesse ou crampes musculaires, irritabilité, crises convulsives, coma).
• -Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des éruptions cutanées, surtout dans les régions exposées au soleil. Même si vous avez de graves réactions allergiques (gonflement de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer et à avaler, palpitations), vous pouvez vouloir arrêter le traitement avec Lansoprazole Spirig HC. N'oubliez pas de mentionner d'autres maux telles que les douleurs articulaires.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Lansoprazole Spirig HC?
• -Principes actifs
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 15 mg contient 15 mg de lansoprazole.
• -1 gélule Lansoprazole Spirig HC 30 mg contient 30 mg de lansoprazole.
• -Excipients
• -Lansoprazole Spirig HC 15 mg: sphères de sucre (composés de saccharose et d'amidon de maïs), laurilsulfate de sodium, méglumine, mannitol, hypromellose, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent).
• -Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104).
• -Lansoprazole Spirig HC 30 mg: sphères de sucre (composés de saccharose et d'amidon de maïs), laurilsulfate de sodium, méglumine, mannitol, hypromellose, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), acide méthacrylique-acrylate d'éthyle copolymère 1:1 (dispersion à 30 pour cent).
• -Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).
• -Où obtenez-vous Lansoprazole Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Lansoprazole Spirig HC 15 mg
• -Gélules à 15 mg: 14, 28, 56 et 112.
• -Lansoprazole Spirig HC 30 mg
• -Gélules à 30 mg: 14, 28 et 56.
• -Numéro d'autorisation
• -70352 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Perskindol Diclofenac Patch und wann wird es angewendet?
• -Perskindol Diclofenac Patch ist ein selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanz Diclofenac enthält, eine Substanz mit schmerzstillenden und entzündungshemmenden Eigenschaften.
• -Perskindol Diclofenac Patch ist zur lokalen und symptomatischen Behandlung der Arthrose des Knies (Gonarthrose) angezeigt.
• -Perskindol Diclofenac Patch wird für die lokale Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und Zerrungen verwendet.
• -Wann darf Perskindol Diclofenac Patch nicht angewendet werden?
• -Perskindol Diclofenac Patch darf nicht angewendet werden:
• -bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Perskindol Diclofenac Patch enthalten?»),
• -bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure).
• -Perskindol Diclofenac Patch darf nicht auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden etc.) oder auf ekzematöser Haut angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Perskindol Diclofenac Patch Vorsicht geboten?
• -Perskindol Diclofenac Patch darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
• -schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten,
• -an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Perskindol Diclofenac Patch enthält Methylhydroxybenzoat und Propylhydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält 420 mg Propylenglycol.
• -Darf Perskindol Diclofenac Patch während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Vorsichtshalber sollten Sie Perskindol Diclofenac Patch während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verordnung.
• -Wie verwenden Sie Perskindol Diclofenac Patch?
• -2mal täglich, morgens und abends, wird 1 selbsthaftendes wirkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle appliziert.
• -Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
• -Gebrauchsanweisung: siehe Abbildung auf dem Beutel
• -Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage betragen.
• -Die Anwendung von Perskindol Diclofenac Patch bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt/Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Perskindol Diclofenac Patch haben?
• -Perskindol Diclofenac Patch wird im allgemeinen gut vertragen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Perskindol Diclofenac Patch auftreten:
• -Juckreiz, Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung an der behandelten Stelle.
• -Sehr selten sind starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht, oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht beobachtet worden.
• -Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Perskindol Diclofenac Patch und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ärztin: starker Hautausschlag, keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellung im Gesicht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel nicht über 25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 4 Monaten zu verwenden. Nach dem Aufschneiden kann die Verpackung jederzeit wieder luftdicht verschlossen werden, sodass die wirkstoffhaltigen Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
• -Was ist in Perskindol Diclofenac Patch enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Diclofenac Epolamin, 180 mg pro wirkstoffhaltiges Pflaster, entsprechend 140 mg Diclofenac Natriumsalz.
• -Hilfsstoffe
• -Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
• -Wirkstoffhaltiges Pflaster: Gelatine, Povidon (K90) Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend), weisser Ton (Kaolin), Titandioxid (E 171), Propylenglykol, Propylhydroxybenzoat (E 216), Methyl-hydroxybenzoat (E 218), Dinatriumedetat, Weinsäure, Aluminiumglycinat, Carmellose-Natrium, Natriumpolyacrylat, Butan-1,3-diol, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Perskindol Diclofenac Patch? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung zu 5 wirkstoffhaltigen Pflaster
• -Packung zu 10 wirkstofhaltigen Pflaster.
• -Zulassungsnummer
• -69254 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Verfora SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Perskindol Diclofenac Patch et quand doit-il être utilisé?
• -Perskindol Diclofenac Patch est un emplâtre médicamenteux autoadhésif et flexible à appliquer sur la peau et qui contient comme principe actif le diclofénac, une substance aux propriétés analgésiques et anti-inflammatoires.
• -Perskindol Diclofenac Patch est indiqué pour le traitement local et symptomatique de l'arthrose du genou (gonarthrose).
• -Perskindol Diclofenac Patch est utilisé pour le traitement local des douleurs, inflammations et gonflements consécutifs à des entorses, luxations, contusions et claquages.
• -Quand Perskindol Diclofenac Patch ne doit-il pas être utilisé?
• -Perskindol Diclofenac Patch ne doit pas être utilisé:
• -en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à un excipient selon la composition (voir «Que contient Perskindol Diclofenac Patch?»),
• -en cas d'hypersensibilité à d'autres médicaments analgésiques et anti-inflammatoires (par ex. l'acide acétylsalicylique).
• -Perskindol Diclofenac Patch ne doit pas être utilisé sur des plaies ouvertes (par ex. écorchures, coupures, etc.) ou sur une peau eczémateuse.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Perskindol Diclofenac Patch?
• -Perskindol Diclofenac Patch ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
• -vous avez déjà utilisé des produits similaires (pommades antirhumatismales) qui ont provoqué des réactions allergiques, vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Perskindol Diclofenac Patch contient de l'hydroxybenzoate de méthyle et de l'hydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Un emplâtre médicamenteux contient 420 mg de propylène glycol.
• -Perskindol Diclofenac Patch peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Par mesure de précaution, vous ne devez pas utiliser Perskindol Diclofenac Patch pendant la grossesse et l'allaitement, sauf sur prescription expresse du médecin.
• -Comment utiliser Perskindol Diclofenac Patch?
• -Appliquer 1 emplâtre médicamenteux autoadhésif sur la zone de peau à traiter 2× par jour, matin et soir.
• -Avant l'application, retirer le film transparent qui protège la surface gélatineuse.
• -Pour le mode d'emploi, consulter l'illustration sur le sachet.
• -La durée du traitement ne doit pas dépasser 14 jours.
• -L'utilisation d'Perskindol Diclofenac Patch n'a pas été systématiquement établie à ce jour pour les enfants.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Perskindol Diclofenac Patch peut-il provoquer?
• -Perskindol Diclofenac Patch est généralement bien toléré. L'utilisation de Perskindol Diclofenac Patch peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Démangeaisons, rougeurs, gonflements ou formation de vésicules au niveau de la zone traitée.
• -De très rares cas de forte éruption cutanée, de réactions allergiques telles que respiration sifflante, essoufflement ou gonflement du visage, ou de sensibilité accrue à la lumière du soleil ont été observés.
• -Si l'un des effets secondaires suivants se présente, arrêtez le traitement par Perskindol Diclofenac Patch et informez-en immédiatement votre médecin: forte éruption cutanée, respiration sifflante, essoufflement ou gonflement du visage.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 25 °C et le tenir hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Après la première ouverture de l'enveloppe, les emplâtres médicamenteux doivent être utilisés dans un délai de 4 mois. Une fois découpé, l'emballage peut être refermé hermétiquement à tout moment, ce qui permet aux emplâtres médicamenteux de conserver leur humidité.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Perskindol Diclofenac Patch?
• -Principes actifs
• -Diclofénac épolamine, 180 mg de principe actif par emplâtre médicamenteux, correspondant à 140 mg de sel sodique de diclofénac.
• -Excipients
• -Couche de support: tissu de polyester non tissé.
• -Emplâtre médicamenteux: Gélatine, povidone (K 90) solution de sorbitol (non cristallisante), argile blanche (kaolin), dioxyde de titane (E 171), propylène glycol, parahydroxybenzoate de propyle (E 216), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), édétate disodique, acide tartrique, glycinate d'aluminium, carmellose sodique, polyacrylate de sodium, butane-1,3-diol, polysorbate 80, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Perskindol Diclofenac Patch? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballage de 5 emplâtres médicamenteux
• -Emballage de 10 emplâtres médicamenteux
• -Numéro d'autorisation
• -69254 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Verfora SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Tofacitinib Devatis und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Tofacitinib Devatis enthält den Wirkstoff Tofacitinib, welcher die Aktivierung von Bestandteilen Ihres Immunsystems, die an der rheumatoiden Arthritis, Psoriasis-Arthritis und Colitis ulcerosa beteiligt sind, blockiert.
• -Tofacitinib Devatis wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten angewendet, bei denen eine vorherige Therapie mit Methotrexat nicht ausreichend gut gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Durch die Abschwächung einer überschiessenden Entzündungsreaktion trägt Tofacitinib Devatis dazu bei, Symptome wie Schmerzen und Schwellungen in Ihren Gelenken zu reduzieren.
• -Tofacitinib Devatis kann allein oder in Kombination mit einem nicht biotechnologisch hergestellten Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (einschliesslich Methotrexat) angewendet werden.
• -Tofacitinib Devatis wird zur Behandlung von aktiver Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten angewendet, bei denen eine vorherige Therapie mit einem krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum nicht ausreichend gut gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Durch die Abschwächung einer überschiessenden Entzündungsreaktion trägt Tofacitinib Devatis dazu bei, Symptome wie Schmerzen und Schwellungen in Ihren Gelenken zu reduzieren.
• -Tofacitinib Devatis wird in Kombination mit einem konventionellen synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis angewendet.
• -Tofacitinib Devatis wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung, eingesetzt. Mit Tofacitinib Devatis werden erwachsene Patienten behandelt, bei denen eine vorherige Therapie mit bestimmten anderen Arzneimitteln (Kortikosteroide, Azathioprin, 6-Mercaptopurin, TNF-Antagonisten) unzureichend gewirkt hat oder nicht vertragen wurde. Tofacitinib Devatis wird sowohl zur Einleitung als auch zur Aufrechterhaltung der Therapie angewendet.
• -Wann darf Tofacitinib Devatis nicht eingenommen werden?
• -Tofacitinib Devatis darf nicht eingenommen werden
• -·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tofacitinib oder einen anderen Bestandteil von Tofacitinib Devatis sind. Sollten bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten, wie z.B. ein Engegefühl in der Brust, Schwellung der Lippen, Hautausschlag oder Benommenheit, sollten Sie die Behandlung abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
• -·wenn Sie an einer Infektion leiden oder Symptome einer Infektion vorliegen (wie etwa Fieber, Schwitzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit, blutiger Auswurf, Gewichtsverlust, warme oder gerötete oder schmerzhafte Haut oder wunde Stellen an Ihrem Körper, Durchfall oder Magenschmerzen, Brennen beim Wasserlassen oder häufigeres Urinieren als sonst, starke Müdigkeit) oder wenn Sie wegen einer Infektion behandelt werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über solche Umstände. Tofacitinib Devatis kann die Reaktionsfähigkeit Ihres Körpers auf Infektionen herabsetzen und eine vorhandene Infektion möglicherweise verschlimmern oder das Risiko einer neuen Infektion erhöhen. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -·wenn Sie unter einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Tofacitinib Devatis Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
• -·wenn Sie sich häufig Infektionen zuziehen oder Infektionen haben, die immer wieder auftreten (das Risiko für eine schwerwiegende Infektion ist unter zweimal täglich 10 mg Tofacitinib Devatis höher als unter zweimal täglich 5 mg Tofacitinib Devatis).
• -·wenn Sie eine Erkrankung haben, die Ihr Infektionsrisiko erhöht (z.B. Diabetes, HIV/AIDS oder ein schwaches Immunsystem).
• -·wenn Sie Hepatitis B oder Hepatitis C (Viren, die Lebererkrankungen hervorrufen) haben oder hatten oder an Gürtelrose litten. Das Virus könnte während der Einnahme von Tofacitinib Devatis (re)aktiviert werden (das Risiko für eine Gürtelrose ist unter zweimal täglich 10 mg Tofacitinib Devatis höher als unter zweimal täglich 5 mg Tofacitinib Devatis). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin führt möglicherweise vor und während Ihrer Behandlung mit Tofacitinib Devatis Bluttests auf Hepatitis durch.
• -·wenn Sie eine Tuberkulose haben oder engen Kontakt zu jemandem hatten, der eine Tuberkulose hat. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Tofacitinib Devatis auf Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose untersuchen. Gelegentlich ist bei Patienten, die mit Tofacitinib behandelt wurden, eine Tuberkulose aufgetreten (häufiger unter zweimal täglich 10 mg Tofacitinib als unter zweimal täglich 5 mg Tofacitinib).
• -·wenn Sie Gebiete bereist oder bewohnt haben, in welchen gehäuft Tuberkulose oder Pilzinfektionen aufgetreten sind.
• -·wenn Sie jemals eine chronische Lungenerkrankung hatten.
• -·wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wenn Sie eine bestehende oder frühere Tumorerkrankung haben oder hatten und auch wenn Sie rauchen oder früher geraucht haben. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Tofacitinib Devatis einnehmen dürfen. Wie andere Arzneimittel mit Auswirkungen auf das Immunsystem, kann Tofacitinib Devatis Ihr Risiko für bestimmte Krebserkrankungen erhöhen. Krebs der weissen Blutkörperchen, Lungenkrebs und andere Krebsformen (wie Brustkrebs, Melanom, Prostatakrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs) wurden bei Patienten berichtet, die mit Tofacitinib behandelt wurden. Wenn Sie während der Einnahme von Tofacitinib Devatis Krebs bekommen, wird Ihr Arzt überprüfen, ob die Behandlung mit Tofacitinib Devatis beendet werden muss.
• -·wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Hautkrebs haben (das Risiko für Hautkrebs ist unter zweimal täglich 10 mg Tofacitinib Devatis höher als unter zweimal täglich 5 mg Tofacitinib Devatis). Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Hautkrebs werden regelmässige Hautuntersuchungen empfohlen.
• -·wenn Sie Herzerkrankungen, hohen Blutdruck oder erhöhte Cholesterinwerte haben und auch wenn Sie rauchen oder früher geraucht haben.
• -·wenn Sie eine Divertikulitis (Entzündung in Teilen des Dickdarms) oder Geschwüre im Magen oder im Darm haben oder in der Vergangenheit hatten. Wenn Sie Symptome eines Geschwürs in Ihrem Magen oder Darm oder Symptome einer Divertikulitis entwickeln, z.B. Fieber und Schmerzen im Magenbereich oder Fieber und unerklärliche Veränderungen Ihrer Stuhlgewohnheiten, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. In seltenen Fällen sind bei Patienten, die mit Tofacitinib behandelt wurden, Magen- oder Darmdurchbrüche aufgetreten (häufiger unter zweimal täglich 10 mg als zweimal täglich 5 mg Tofacitinib).
• -·wenn Sie multiple Allergien haben oder hatten oder zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen neigen.
• -·wenn Sie an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden. Die Therapie ist vom Arzt bzw. der Ärztin zu überwachen und die Dosis gegebenenfalls entsprechend seinen/ihren Anweisungen anzupassen.
• -·wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder sich in Kürze impfen lassen möchten, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Bestimmte Arten von Impfstoffen dürfen während einer Behandlung mit Tofacitinib Devatis nicht verabreicht werden.
• -·wenn Sie ein höheres Risiko für Knochenbrüche haben (z.B. ältere Patienten, Frauen und Patienten, die Kortikosteroide anwenden).
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte vor Beginn Ihrer Behandlung mit Tofacitinib Devatis sowie 4 bis 8 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach alle 3 Monate einen Bluttest durchführen, um festzustellen, ob die Anzahl Ihrer weissen Blutzellen (häufiger der Fall unter zweimal täglich 10 mg als zweimal täglich 5 mg Tofacitinib Devatis) oder die Anzahl Ihrer roten Blutzellen (Anämie) eventuell zu niedrig ist.
• -Sie dürfen nicht mit Tofacitinib Devatis behandelt werden, wenn die Anzahl Ihrer weissen oder roten Blutzellen zu niedrig ist. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihre Tofacitinib Devatis-Behandlung eine Zeit lang unterbrechen oder Ihre Dosis ändern, falls Veränderungen Ihres Blutbefunds dies erforderlich machen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin führt möglicherweise weitere Tests durch, beispielsweise zur Kontrolle Ihres Cholesterinspiegels im Blut oder Ihrer Leberfunktion. Die Kontrolluntersuchungen Ihres Cholesterinspiegels sollten 4 bis 8 Wochen nach Beginn Ihrer Einnahme von Tofacitinib Devatis und danach je nach Bedarf stattfinden. Leberuntersuchungen sollten in regelmässigen Abständen erfolgen.
• -Es liegen Berichte von Patienten vor, die während der Behandlung mit Tofacitinib Blutgerinnsel in der Lunge oder in den Venen entwickelt haben. Ihr Arzt wird beurteilen, wie hoch bei Ihnen das Risiko für die Entwicklung von Blutgerinnseln in der Lunge oder in den Venen ist und bestimmen, ob Tofacitinib Devatis für Sie geeignet ist. Wenn Sie bereits in der Vergangenheit Probleme mit Blutgerinnseln in der Lunge oder in den Venen hatten oder bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für solche Blutgerinnsel besteht (zum Beispiel wenn Sie stark übergewichtig sind, Krebs, Herzprobleme oder Diabetes haben, [in den vorhergehenden 3 Monaten] einen Herzinfarkt hatten, kürzlich eine grössere Operation hatten oder hormonelle Verhütungsmittel / eine Hormonersatztherapie anwenden oder bei Ihnen oder nahen Verwandten eine Gerinnungsstörung bekannt ist), wenn Sie älter sind (65 Jahre oder älter) oder wenn Sie rauchen oder früher geraucht haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, dass Tofacitinib Devatis für Sie nicht geeignet ist.
• -Suchen Sie sofort einen Arzt auf, falls Sie bei sich Anzeichen oder Symptome feststellen, die auf eine Lungenembolie oder eine tiefe Venenthrombose hinweisen können wie anhaltendem Herzschlag über 100/min in Ruhe (Tachykardie), hohe Atemfrequenz (Tachypnoe), Luftnot (Dyspnoe), Husten mit Blut im Auswurf (Hämoptysen), Herzrhythmusstörungen, einseitige Beinschwellung, Schmerzen in einem Bein, Brustschmerzen, Angst und Unruhegefühl, Rasselgeräusche beim Atmen, Schweissausbrüche, Schwindel oder Ohnmachtsanfall.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte Sie vor Beginn und während Ihrer Behandlung mit Tofacitinib Devatis regelmässig auf Risikofaktoren für eine tiefe Venenthrombose beziehungsweise eine Lungenembolie hin beurteilen. Bei Symptomen einer tiefen Venenthrombose beziehungsweise einer Lungenembolie muss die Behandlung mit Tofacitinib Devatis, unabhängig von der Dosis oder Indikation, sofort beendet werden.
• -Es liegen Berichte von Patienten vor, die während der Behandlung mit Tofacitinib ein Herzproblem, einschliesslich Herzinfarkt, entwickelt haben. Ihr Arzt wird beurteilen, wie hoch bei Ihnen das Risiko für die Entwicklung eines Herzproblems ist und festlegen, ob Tofacitinib Devatis für Sie geeignet ist. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen und Symptome eines Herzinfarkts auftreten, einschliesslich starker Schmerzen oder Engegefühl in der Brust (die sich auf Arme, Kiefer, Nacken, Rücken ausbreiten können), Kurzatmigkeit, kalter Schweiss, Benommenheit oder plötzlicher Schwindel.
• -Die Dosierung von 10 mg 2x täglich darf in der Behandlung der rheumatoiden Arthritis nicht angewendet werden.
• -Es sind keine Studien zu den Auswirkungen von Tofacitinib Devatis auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt worden. Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Tofacitinib Devatis beeinträchtigt werden.
• -Ältere Patienten
• -Patienten ab einem Alter von 65 Jahren können einem erhöhten Risiko für Infektionen, Herzinfarkt und einige Krebsarten unterliegen. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Tofacitinib Devatis für Sie nicht geeignet ist.
• -Anwendung von Tofacitinib Devatis mit anderen Arzneimitteln
• -Tofacitinib Devatis kann bei gleichzeitiger Anwendung mit manchen Arzneimitteln deren Wirkungsweise verändern oder selber in seiner Wirkung beeinflusst werden, sodass unter Umständen Dosisanpassungen notwendig sind. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
• -·Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin und Rifampicin zur Behandlung bakterieller Infektionen.
• -·Fluconazol, Ketoconazol, Itraconazol und Voriconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen.
• -·Herzrhythmus-, Angina- und Blutdruckmedikamente wie Amiodaron, Diltiazem und Verapamil.
• -Tofacitinib Devatis wird nicht für die Anwendung mit biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder Colitis ulcerosa oder mit Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken (z.B. Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Cyclosporin und Tacrolimus), empfohlen. Die Anwendung von Tofacitinib Devatis mit diesen Arzneimitteln kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Diabetes haben bzw. Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, ob Sie während der Tofacitinib-Therapie eine geringere Dosis des Arzneimittels gegen Diabetes benötigen.
• -Tofacitinib Devatis enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Tofacitinib Devatis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden.
• -·Allergien haben.
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Tofacitinib Devatis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Der Einfluss von Tofacitinib Devatis auf schwangere Frauen ist nicht bekannt. Deshalb soll Tofacitinib Devatis in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend, wenn Sie während der Anwendung von Tofacitinib Devatis schwanger werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Tofacitinib Devatis und für mindestens 4 Wochen nach der letzten Einnahme eine effektive Empfängnisverhütung anwenden.
• -Es ist nicht bekannt, ob Tofacitinib Devatis in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Tofacitinib Devatis-Behandlung nicht stillen.
• -Wie verwenden Sie Tofacitinib Devatis?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Die empfohlene Dosis zur Behandlung von rheumatoider Arthritis beträgt 5 mg zweimal täglich.
• -Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis beträgt 5 mg zweimal täglich.
• -Die empfohlene Dosis zur Einleitung einer Behandlung von Colitis ulcerosa beträgt 10 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen. Für die anschliessende Erhaltungstherapie werden üblicherweise 5 mg zweimal täglich eingenommen.
• -Tofacitinib Devatis darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tofacitinib Devatis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
• -Tofacitinib Devatis ist für die orale Anwendung bestimmt. Nehmen Sie Ihre Tablette möglichst jeden Tag zur selben Zeit ein (eine Tablette am Morgen und eine Tablette am Abend). Sie können Tofacitinib Devatis mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Tofacitinib Devatis eingenommen haben, als Sie sollten
• -Sollten Sie versehentlich mehr Tofacitinib Devatis eingenommen haben, als der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen verordnet hat, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Wenn Sie die Einnahme von Tofacitinib Devatis vergessen haben
• -Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben. Nehmen Sie Ihre nächste Tablette ein und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
• +Scabi-med 5% Creme
• +Was ist Scabi-med 5 % Creme und wann wird es angewendet?
• +Der Wirkstoff von Scabi-med 5 % Creme, Permethrin, gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine, Mittel gegen Parasiten. Scabi-med 5 % Creme wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der Scabies (Krätze) bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat angewendet.
• +Wann darf Scabi-med 5 % Creme nicht angewendet werden?
• +Scabi-med 5 % Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• +Darf Scabi-med 5 % Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• +Scabi-med 5 % Creme sollte in der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft, nicht angewendet werden, es sei denn, eine Anwendung ist unbedingt erforderlich.
• +Stillende Mütter sollten aus Sicherheitsgründen nach der Anwendung von Scabi-med 5 % Creme eine Stillpause von fünf Tagen einlegen.
• +Wie verwenden Sie Scabi-med 5 % Creme?
• +In der Regel ist eine einmalige Anwendung von Scabi-med 5 % Creme ausreichend. Die Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auftragen (siehe «Anwendung»). Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungen:
• +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
• +Bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g) auftragen.
• +Kinder von 6 – 12 Jahren
• +Bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g) auftragen.
• +Kinder von 1 – 5 Jahren
• +Bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g) auftragen.
• +Kinder von 2 Monaten bis 1 Jahr
• +Bis zu 3,75 g Creme (entsprechend einer Menge von ungefähr der Grösse einer Haselnuss) auftragen.
• +Neugeborene und Säuglinge unter 2 Monaten
• +Die Anwendung und die Sicherheit von Scabi-med 5 % Creme bei Säuglingen unter 2 Monaten sind bisher nicht geprüft worden.
• +Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung möglich. So benötigen manche Erwachsene eine grössere Menge der Creme.
• +Anwendung
• +Tragen Sie Scabi-med 5 % Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auf. Die Creme ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
• +Bei der Anwendung von Scabi-med 5 % Creme sollten Sie unbedingt darauf achten, dass die Creme nicht in die Augen gerät oder mit den Schleimhäuten (Nasen- / Rachenraum, Genitalbereich) oder offenen Wunden in Kontakt kommt. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser spülen.
• +Erwachsene
• +Erwachsene sollten die Creme auf dem gesamten Körper auftragen inklusive Hals, Nacken, Handflächen und Fusssohlen. Kopf und Gesicht können ausgespart bleiben, es sei denn, es sind mit Scabies (Krätze) befallene Stellen in diesem Bereich vorhanden. In diesem Fall nicht in der Nähe der Augen auftragen.
• +Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen (auch unter Finger- und Zehennägeln), die Handgelenke, Ellenbeugen, Achselhöhlen, äussere Genitalien und das Gesäss besonders sorgfältig behandelt werden.
• +Kinder
• +Kinder sollten die Creme gleichmässig auf dem ganzen Körper auftragen, einschliesslich Handflächen, Fusssohlen, Hals, Nacken, Gesicht, Ohren und Kopfhaut.
• +Hautpartien um den Mund (da die Creme abgeleckt werden könnte) und die Augen sollten hierbei ausgespart werden. Halten Sie Ihr Kind davon ab, die Creme von den Händen zu lecken. Falls notwendig, sollten Kinder Handschuhe tragen.
• +Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Scabi-med 5 % Creme bei Kindern im Alter von 2 bis 23 Monaten vor. Daher darf die Behandlung in dieser Altersgruppe nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• +Ältere Menschen
• +Ältere Patienten (über 65 Jahre) sollten die Creme wie unter «Erwachsene» beschrieben anwenden, aber zusätzlich Gesicht, Ohren und Kopfhaut mitbehandeln. Hierbei ist zu vermeiden, dass Hautareale in der Nähe der Augen eingecremt werden.
• +Wie lange sollten Sie Scabi-med 5 % Creme anwenden?
• +Die Creme muss für mindestens 8 Stunden auf der Haut einwirken, beispielsweise über Nacht. Um den Behandlungserfolg nicht zu gefährden, sollte das Baden, Duschen oder Waschen in dieser Zeit vermieden werden. Falls ausnahmsweise die Hände innerhalb der 8 Stunden gewaschen werden, sollte die Creme im Bereich der Hände und Handgelenke erneut aufgetragen werden. Dies gilt auch, falls Sie andere Bereiche der behandelten Haut (Gesäss, äusserer Genitalbereich) waschen müssen. Nach mindestens 8 Stunden Einwirkzeit sollten Sie duschen oder die Haut mit Wasser und Seife waschen.
• +Bei Einhaltung dieser Anwendungsvorschriften wird ein Behandlungserfolg in der Regel bereits durch eine einmalige Anwendung erreicht. Bei andauerndem oder erneutem Befall kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin jedoch eine Wiederholung der Behandlung nach 14 Tagen verordnen. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen empfohlen hat, die Anwendung der Creme zu wiederholen, folgen Sie bitte seinen bzw. ihren Anweisungen. Andernfalls kann Ihre Erkrankung möglicherweise nicht vollständig abheilen.
• +Was sollten Sie darüber hinaus beachten?
• +Alle Personen, die mit Ihnen Kontakt hatten, insbesondere Familienmitglieder und Partner, sollten schnellstmöglich einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob diese Personen auch behandelt werden sollten. Werden infizierte Kontaktpersonen nicht rechtzeitig mitbehandelt, besteht die Gefahr, dass Sie sich bei diesen wieder mit Scabies-Milben anstecken.
• +Ausserdem sollten Sie
• +·Fingernägel kurz halten und sorgfältig reinigen,
• +·über einen Zeitraum von 4 Tagen Bekleidung, Bettwäsche und Handtücher täglich wechseln und bei mindestens 60 °C waschen,
• +·nicht bei mindestens 60 °C waschbare Bekleidung einige Tage in einem geschlossenen Plastikbeutel aufbewahren,
• +·Teppiche und Polster intensiv saugen.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Scabi-med 5 % Creme angewendet haben, als Sie sollten
• +Bei äusserlicher Anwendung ist eine Überdosierung nicht zu befürchten.
• +Nach versehentlicher oder beabsichtigter Einnahme sollte schnellstmöglich ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden, der über das weitere Vorgehen entscheidet.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tofacitinib Devatis haben?
• -Die häufigsten Nebenwirkungen von Tofacitinib Devatis sind Kopfschmerz, Infektionen der oberen Atemwege, Bluthochdruck, Übelkeit und Durchfall.
• -Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen sind schwere Infektionen. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Spital auf, wenn Sie Anzeichen für eine schwere Infektion (z.B. schmerzhafte Schwellung, streifenförmige Rötung, Fieber, Schüttelfrost) bemerken. Lungenkrebs, Hautkrebs, Krebs der weissen Blutkörperchen, Herzinfarkt, Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose, Knochenbrüche und Magen- oder Darmdurchbrüche wurden ebenfalls berichtet.
• -Anzeichen eines Herzinfarkts (gelegentlich) können sein:
• -·starke Schmerzen oder Engegefühl in der Brust (die sich auf Arme, Kiefer, Nacken, Rücken ausbreiten können), Kurzatmigkeit, kalter Schweiss, Benommenheit oder plötzlicher Schwindel.
• -Anzeichen einer Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose (gelegentlich) können sein:
• -·Herzschlag über 100/min in Ruhe (Tachykardie), hohe Atemfrequenz (Tachypnoe), Luftnot (Dyspnoe), Husten mit Blut im Auswurf (Hämoptysen), Herzrhythmusstörungen, einseitige Beinschwellung, Schmerzen in einem Bein, Brustschmerzen, Angst und Unruhegefühl, Rasselgeräusche beim Atmen, Schweissausbrüche, Schwindel oder Ohnmachtsanfall.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tofacitinib Devatis auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion, Bronchitis, Gürtelrose, Grippe, Nasennebenhöhlenentzündung, Halsentzündung, Lungenentzündung, Verminderung der roten Blutzellen, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Husten, Durchfall, Übelkeit, Verdauungsstörung, Magenschmerzen als mögliche Folge einer Entzündung der Magenschleimhaut, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Akne, Gelenkschmerzen, erhöhte Leber- oder Muskelenzyme, Wassereinlagerung in Füssen und Händen, Fieber, Müdigkeit.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Lungenkrebs, Herpes-Infektion, Virusinfektionen verschiedener Art, Magen-Darm-Infektion, Entzündung des Unterhautgewebes, Niereninfektion, Verminderung der weissen Blutzellen, Fettstoffwechselstörungen, Überempfindlichkeitsreaktion, Entzündung des Dickdarms, Tuberkulose, Tumorerkrankungen (die jeden Teil des Körpers betreffen können, einschliesslich Haut und Blut. Mögliche Anzeichen können Gewichtsverlust, Fieber, Schwellung (mit oder ohne Schmerzen), andauernder Husten, Knoten oder Wucherungen sein), Dehydrierung, Schlaflosigkeit, Herzinfarkt, Lungenembolien, tiefe Venenthrombosen oder Blutgerinnsel in den Augen (Retinalvenenthrombosen). Kurzatmigkeit oder erschwerte Atmung, Nasennebenhöhlenverstopfung, Juckreiz, Hautrötung, Muskel- und Skelettschmerzen, Sehnenentzündung, Gelenkschwellung, Fettleber, erhöhte Leber- und Nierenwerte, erhöhte Cholesterin- und Blutfettwerte, Gewichtszunahme, Missempfindungen auf der Haut.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Blutvergiftung, Tuberkulose mehrerer Organe, Entzündung des Gehirns, schwere Infektion der Haut und tieferer Gewebeschichten mit Absterben von Gewebe, Infektion des Blutes, Lymphom (Krebs der weissen Blutkörperchen), bakterielle Gelenkentzündung, Lungenentzündung und andere Infektionen, ausgelöst durch Pilze oder Bakterien, Zytomegalievirus-Infektionen, Vergrösserung der Lymphknoten.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Tuberkulose des Nervensystems, Hirnhautentzündung, tuberkuloseähnliche Infektion mit Einbezug der Lunge und anderen Organen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tofacitinib Devatis enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette zu 5 mg (weiss) oder 10 mg (blau) enthält 5 mg oder 10 mg Tofacitinib.
• -Hilfsstoffe
• -Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat. Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Lactose-Monohydrat, Macrogol 3350, Triacetin, Indigotin (E132) (nur bei Filmtabletten zu 10 mg), Brillantblau FCF (E133) (nur bei Filmtabletten zu 10 mg).
• -Wo erhalten Sie Tofacitinib Devatis? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg: 56.
• -Zulassungsnummer
• -69213 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Devatis AG, 6330 Cham.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Was ist Voltaren Dolo Patch 24h und wann wird es angewendet?
• -Voltaren Dolo Patch 24h ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
• -Voltaren Dolo Patch 24h wird angewendet bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge stumpfer Verletzungen.
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn sich die Beschwerden verschlimmern.
• -Wann darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden?
• -Voltaren Dolo Patch 24h darf nicht angewendet werden,
• -·wenn Sie allergisch sind gegen den Wirkstoff Diclofenac-Natrium oder einen der Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Voltaren Dolo Patch 24h enthalten?»);
• -·wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum/Antiphlogistikum (NSAR, z.B. Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind;
• -·wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR, Asthmaanfälle, Hautausschlag (Nesselsucht) oder Schwellung und Reizung in der Nase aufgetreten sind;
• -·wenn Sie unter einem aktiven Magen- oder Darmgeschwür leiden;
• -·auf verletzter Haut (z.B. Hautabschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder entzündeter Haut (exsudative Dermatitis) oder mit Ekzem erkrankter Haut;
• -·wenn Sie im letzten Drittel der Schwangerschaft sind (siehe «Darf Voltaren Dolo Patch 24h während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»);
• -·bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.
• -Wann ist bei der Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h Vorsicht geboten?
• -Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, bevor Sie Voltaren Dolo Patch 24 anwenden,
• -·wenn Sie an Bronchialasthma oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben; bei Ihnen kann eine Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) auftreten, was das Atmen schwierig macht.
• -·wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, der nach dem Aufbringen des Pflasters auftritt. In diesem Fall entfernen Sie unverzüglich das wirkstoffhaltige Pflaster und brechen die Behandlung ab.
• -·wenn Sie unter Nieren-, Herz- oder Leberkrankheiten leiden oder wenn Sie unter einem Magen- oder Darmgeschwür oder einer Darmentzündung oder unter einer Blutungsneigung in der Vergangenheit gelitten haben.
• -Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.
• -Wichtige Vorsichtsmassnahmen
• -·Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen oder dort angewendet werden.
• -·Ältere Patienten sollten Voltaren Dolo Patch 24h mit Vorsicht anwenden, da bei ihnen das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher ist.
• -Vermeiden Sie es, den behandelten Hautbereich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters dem direkten Sonnenlicht oder der UV-Strahlung im Solarium auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu verringern.
• -Verwenden Sie Voltaren Dolo Patch 24h nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder anderen nicht-steroidalen schmerzlindernden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, unabhängig davon, ob diese äusserlich angewendet oder eingenommen werden.
• -Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
• -Diclofenac darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt «Wann darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden?».
• -Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h zusammen mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
• -Unter der Voraussetzung, dass Voltaren Dolo Patch 24h bestimmungsgemäss angewendet wird, wird nur eine geringe Menge von Diclofenac in den Körper aufgenommen, sodass das Auftreten von Wechselwirkungen, wie sie für eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschrieben werden, unwahrscheinlich ist.
• -Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass Voltaren Dolo Patch 24h einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen hat.
• -Voltaren Dolo Patch 24h enthält Butylhydroxyanisol (E320). Dieser Hilfsstoff kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
• -Darf Voltaren Dolo Patch 24h während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat.
• -Schwangerschaft
• -Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschliessen ist (siehe Abschnitt «Wann darf Voltaren Dolo Patch 24h nicht angewendet werden?»).
• -Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft oder wenn Sie schwanger werden möchten, darf Voltaren Dolo Patch 24h nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin angewendet werden.
• -Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.
• -Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) mit dem Wirkstoff Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Voltaren Dolo Patch 24h das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.
• -Stillzeit
• -Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei der empfohlenen Dosierung sind jedoch keine Wirkungen beim Neugeborenen zu erwarten. Dennoch soll Voltaren Dolo Patch 24h während der Stillzeit vorsichtshalber nicht angewendet werden.
• -Auf keinen Fall darf Voltaren Dolo Patch 24h während der Stillzeit direkt im Brustbereich aufgebracht werden.
• -Wie verwenden Sie Voltaren Dolo Patch 24h?
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
• -Die empfohlene Dosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster einmal täglich.
• -Kleben Sie einmal täglich ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle.
• -Die maximale Tagesdosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss.
• -Behandeln Sie immer nur eine schmerzende Stelle auf einmal.
• -Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
• -Voltaren Dolo Patch 24h darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.
• -Ältere Patienten
• -Voltaren Dolo Patch 24h ist bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden, da diese mehr zu Nebenwirkungen neigen.
• -Art der Anwendung
• -Zum Aufkleben auf die Haut (zur Anwendung auf der Haut). Anwendungshinweis siehe am Ende der Patienteninformation.
• -Wenden Sie das Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut an.
• -Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zusammen mit einem luftundurchlässigen (okklusiven) Verband angewendet werden.
• -Tragen Sie das Pflaster nicht beim Baden oder Duschen.
• -Sie dürfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.
• -Falls nötig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Netzverband fixiert werden.
• -Dauer der Anwendung
• -Wenden Sie Voltaren Dolo Patch 24h nicht länger als 7 Tage an.
• -Wenn Sie dieses Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigen oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollten Sie einen Arzt / eine Ärztin aufsuchen.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Voltaren Dolo Patch 24h angewendet haben, als Sie sollten
• -Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme von Voltaren Dolo Patch 24h, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt / Ihre Ärztin oder ans nächstgelegene Krankenhaus.
• -Fälle von Überdosierung wurden berichtet, es wurden aber keine systemischen Nebenwirkungen gemeldet, wie sie nach Überdosierung mit oralen NSAR verursacht werden können, z.B. Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus (anhaltende Ohrgeräusche), Blutung in Magen und/oder Darm, Krampfanfälle.
• -Wenn Sie den Inhalt des Pflasters versehentlich einnehmen oder gleichzeitig mehrere Pflaster anwenden, können möglicherweise ähnliche Nebenwirkungen auftreten wie nach Einnahme einer Überdosis von Diclofenac-Tabletten.
• -Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Dolo Patch 24h vergessen haben
• -Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Voltaren Dolo Patch 24h haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• -Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt / Ihre Ärztin und entfernen Sie das Pflaster, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:
• -Plötzlicher juckender Hautausschlag (Nesselsucht); Anschwellen der Hände, Füsse, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen; Atemnot; Blutdruckabfall oder Schwächegefühl.
• -Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• -Lokale Hautreaktionen wie Hautrötung, brennendes Gefühl, Juckreiz, entzündete und gerötete Haut, Hautausschlag, manchmal mit Pusteln oder Quaddeln.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
• -Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).
• -Bei Patienten, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac äusserlich angewendet haben, wurden Einzelfälle von generalisiertem Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen an Haut und Schleimhäuten sowie anaphylaktischen Reaktionen mit akuten Kreislaufstörungen und Lichtempfindlichkeitsreaktionen gemeldet.
• -Diclofenac wird durch die Haut in sehr geringem Umfang in den Körper aufgenommen, verglichen zur Wirkstoffkonzentration im Blut nach Einnahme von Diclofenac. Deshalb ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten Körper (z.B. Störungen im Magen-Darm-Trakt oder der Nieren oder Atemnot) sehr gering.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Welche Nebenwirkungen kann Scabi-med 5 % Creme haben?
• +Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie Einengung der Atemwege oder Atembeschwerden sowie bei neu auftretender Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht oder Bläschen suchen Sie bitte umgehend einen Arzt oder eine Ärztin auf! In diesem Fall sollten Sie Scabi-med 5 % Creme nicht mehr verwenden.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Hautjucken (Pruritus), Hautrötungen oder Missempfindungen auf der Haut (Parästhesien), wie Kribbeln, Stechen oder Hautbrennen sowie Hauttrockenheit werden häufig beobachtet. Derartige Symptome können jedoch auch als Folge der Erkrankung selbst auftreten. Eine Nachbehandlung bei trockener Haut mit Pflegesalben und Ölbädern ist empfehlenswert. Das Hautjucken und ein Hautausschlag (postskabiöses Ekzem) können bis zu vier Wochen nach Beendigung der Behandlung andauern. Dies wird durch eine Reaktion auf die abgetöteten Scabies-Milben hervorgerufen. Wenn Sie nach Anwendung von Scabi-med 5 % Creme den Eindruck haben, dass die Erkrankung andauert, wenden Sie sich vor einer erneuten Anwendung bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10 000 Behandelten)
• +Selten können Kopfschmerzen auftreten.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10 000 Behandelten)
• +Sehr selten wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Scabi-med 5 % Creme über Hautabschürfungen (Exkoriationen), eine Haarbalgentzündung (Follikulitis) sowie eine verminderte Hautpigmentierung berichtet.
• +Ebenso wurde im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Wirkstoffen aus der Pyrethringruppe bei empfindlichen/allergischen Personen über Atembeschwerden berichtet.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann mit den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Es kann zu Unverträglichkeitsreaktionen auf der Haut (kontaktallergische Reaktionen) kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen oder Nesselsucht (Urtikaria) äussern können. Diese Reaktionen können sich auch über den behandelten Hautbereich hinaus ausdehnen (sogenannte Streureaktion). Übelkeit kann auftreten. Erbrechen wurde im Zusammenhang mit Scabi-med 5 % Creme bisher nicht berichtet, jedoch bei anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Permethrin).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Nach dem ersten Öffnen die Creme innerhalb von 12 Wochen verbrauchen.
• +
• -Nicht über 30°C lagern.
• -In der Originalverpackung (Beutel) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Die Tube fest verschlossen halten.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies hilft die Umwelt zu schützen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Voltaren Dolo Patch 24h enthalten?
• -Wirkstoffhaltiges Pflaster. Selbstklebendes weisses Pflaster, 10 x 14 cm gross, bestehend aus Vliesstoff auf der einen und Papier auf der anderen Seite. Nach Entfernen der Schutzfolie ist die Klebeschicht durchsichtig.
• -Wirkstoffe
• -1 Pflaster enthält: 140 mg Diclofenac-Natrium.
• -Hilfsstoffe
• -Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat), Tributylcitrat, Butylhydroxyanisol (E320), Polyester Vliesstoff, silikonbeschichtetes Papier.
• -Wo erhalten Sie Voltaren Dolo Patch 24h? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 2, 5 und 10 Pflastern.
• +Scabi-med 5 % Creme ist schädlich für alle Insektenarten, ebenso für wasserlebende Tiere, z. B. Fische. Achten Sie darauf, dass Scabi-med 5 % Creme nicht in Aquarien und Terrarien gelangt. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Wo erhalten Sie Scabi-med 5 % Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung. Tube zu 30 g.
• -69698 (Swissmedic)
• +66376 (Swissmedic)
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die ausländische Referenzbehörde geprüft. Ohne sicherheitsrelevante Ergänzungen von Swissmedic: September 2024
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Hinweise zur Anwendung:
• -1. Schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten Linie auf und nehmen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster heraus.
• - (image) Aufkleben des Pflasters: 2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.
• - (image) 3. Kleben Sie das Pflaster auf die zu behandelnde Stelle und entfernen Sie die verbliebene Schutzfolie.
• - (image) 4. Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche leicht an, bis es vollständig auf der Haut haftet.
• - (image) Entfernen des Pflasters: 5. Feuchten Sie das Pflaster mit Wasser an, lösen Sie eine Ecke des Pflasters ab und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut.
• -
• -6. Zum Entfernen von Pflasterrückständen waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, indem Sie ihn behutsam mit kreisenden Bewegungen der Finger reiben.
• -Qu'est-ce que Voltaren Dolo Patch 24h et quand doit-il être utilisé?
• -Voltaren Dolo Patch 24h est un médicament antidouleur (analgésique). Il fait partie de la classe des antirhumatismaux/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• -Voltaren Dolo Patch 24h est utilisé chez les adolescents à partir de 16 ans et les adultes dans le traitement local, symptomatique de courte durée (max. 7 jours) des douleurs en cas de claquages, entorses ou contusions aigus des bras et des jambes, consécutifs à des lésions contondantes.
• -Consultez votre médecin si aucune amélioration n’est constatée après 7 jours ou si les symptômes s'aggravent.
• -Quand Voltaren Dolo Patch 24h ne doit-il pas être utilisé?
• -Voltaren Dolo Patch 24h ne doit pas être utilisé,
• -·si vous êtes allergique au principe actif, le diclofénac sodique, ou à l'un des excipients (voir «Que contient Voltaren Dolo Patch 24h?»);
• -·si vous êtes allergique à un autre médicament antirhumatismal/antiphlogistique non stéroïdien (AINS, p.ex. l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène);
• -·si vous avez eu par le passé, après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), des crises d'asthme, une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement et une irritation dans le nez;
• -·si vous souffrez d'un ulcère gastrique ou intestinal actif;
• -·sur une peau lésée (p.ex. écorchures, plaies par coupure, brûlures), infectée, enflammée (dermatite exsudative) ou atteinte d'eczéma;
• -·pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir «Voltaren Dolo Patch 24h peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
• -·chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Voltaren Dolo Patch 24h?
• -Veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste avant l'utilisation de Voltaren Dolo Patch 24h,
• -·si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'asthme bronchique ou d'allergies; l'utilisation de ce médicament risque d'entraîner un spasme des muscles bronchiques (bronchospasme), pouvant causer des difficultés pour respirer.
• -·si vous remarquez une éruption cutanée survenant après l'application de l'emplâtre. Dans ce cas, retirez immédiatement l'emplâtre médicamenteux et interrompez le traitement.
• -·si vous souffrez d'une maladie rénale, cardiaque ou hépatique ou si vous avez souffert par le passé d'un ulcère gastrique ou intestinal, en cas de maladie intestinale inflammatoir ou de tendance au saignement.
• -Les effets secondaires peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible.
• -Précautions importantes
• -·L'emplâtre médicamenteux ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses ou être appliqué dessus.
• -·Les patients âgés doivent utiliser Voltaren Dolo Patch 24h avec précaution, car ils sont plus susceptibles de présenter des effets secondaires.
• -Après le retrait de l'emplâtre médicamenteux, évitez d'exposer la zone de peau traitée à la lumière directe du soleil ou aux rayons UV dans un solarium afin de réduire le risque d'une réaction de photosensibilité.
• -Ne pas utiliser Voltaren Dolo Patch 24h en même temps que d'autres médicaments contenant du diclofénac ou d'autres médicaments analgésiques et anti-inflammatoires non stéroïdiens, qu'ils soient appliqués par voie externe ou ingérés.
• -Enfants et adolescents de moins de 16 ans
• -Le diclofénac ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans. Il n'existe pas de données suffisantes sur la sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans (voir «Quand Voltaren Dolo Patch 24h ne doit-il pas être utilisé?»).
• -Utilisation de Voltaren Dolo Patch 24h en même temps que d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous utilisez d'autres médicaments, avez utilisé récemment d'autres médicaments ou envisagez d'utiliser d'autres médicaments.
• -Si Voltaren Dolo Patch 24h est utilisé conformément aux instructions, seule une faible quantité de diclofénac est absorbée par l'organisme, ce qui rend improbable l'apparition d'interactions telles que celles décrites pour les médicaments contenant du diclofénac pris par voie orale.
• -Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Cependant, Voltaren Dolo Patch 24h ne devrait pas avoir d'influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Voltaren Dolo Patch 24h contient du butylhydroxyanisole (E320). Cet excipient peut provoquer localement des éruptions cutanées limitées (p.ex. dermatite de contact), ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·souffrez d'une autre maladie,
• -·êtes allergique ou
• -·utilisez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Voltaren Dolo Patch 24h peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou droguiste avant l'utilisation de ce médicament.
• -Grossesse
• -Au troisième trimestre de la grossesse, Voltaren Dolo Patch 24h ne doit pas être utilisé, car on ne peut pas exclure un risque accru de complications pour la mère et l'enfant (voir «Quand Voltaren Dolo Patch 24h ne doit-il pas être utilisé?»).
• -Pendant le 1er et le 2e trimestre de grossesse ou si vous planifiez une grossesse, Voltaren Dolo Patch 24h ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.
• -Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, la dose la plus faible possible doit être utilisée pour la durée la plus courte possible.
• -Les formes orales (p.ex. les comprimés) contenant le principe actif diclofénac peuvent provoquer des effets secondaires chez votre enfant à naître. On ne sait pas si le même risque existe pour Voltaren Dolo Patch 24h lorsqu'il est appliqué sur la peau.
• -Allaitement
• -Le diclofénac passe en très petites quantités dans le lait maternel. À la dose recommandée, aucun effet sur le nouveau-né n'est toutefois prévisible. Néanmoins, par mesure de précaution, Voltaren Dolo Patch 24h ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
• -En aucun cas, Voltaren Dolo Patch 24h ne doit être appliqué directement sur la région de la poitrine pendant l'allaitement.
• -Comment utiliser Voltaren Dolo Patch 24h?
• -Veuillez toujours utiliser ce médicament exactement comme décrit dans la présente notice d'emballage ou conformément à ce qui a été convenu avec votre médecin, pharmacien ou droguiste. Consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste en cas de doutes.
• -Adultes et adolescents à partir de 16 ans
• -La dose recommandée est d'un emplâtre médicamenteux, à appliquer une fois par jour.
• -Appliquer un emplâtre médicamenteux sur la région douloureuse une fois par jour.
• -La dose journalière maximale est d'un emplâtre médicamenteux, même lorsque plusieurs zones blessées doivent être traitées.
• -Ne traiter qu’une zone douloureuse à la fois.
• -Enfants et adolescents de moins de 16 ans
• -Voltaren Dolo Patch 24h ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
• -Patients âgés
• -Voltaren Dolo Patch 24h doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, car ils sont davantage sujets aux effets secondaires.
• -Mode d'administration
• -À coller sur la peau (administration par voie cutanée). Mode d'emploi: voir à la fin de l'information destinée aux patients.
• -Utiliser l'emplâtre uniquement sur une peau intacte et saine.
• -Ne pas utiliser l'emplâtre médicamenteux en association avec un pansement hermétique (occlusif).
• -Ne pas porter l'emplâtre dans le bain ou sous la douche.
• -Ne pas couper l'emplâtre médicamenteux.
• -Si nécessaire, l'emplâtre médicamenteux peut être fixé avec un filet de maintien.
• -Durée d'administration
• -Ne pas utiliser Voltaren Dolo Patch 24h pendant plus de 7 jours.
• -Veuillez consulter votre médecin si vous avez besoin de ce médicament pendant plus de 7 jours pour la prise en charge de la douleur ou si les symptômes s'aggravent.
• -Si vous avez utilisé une plus grande quantité de Voltaren Dolo Patch 24h que vous n'auriez dû
• -En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle de Voltaren Dolo Patch 24h, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
• -Des cas de surdosage ont été rapportés, mais aucun effet secondaire systémique n'a été signalé comme cela peut être le cas lors d'un surdosage d'AINS par voie orale, p.ex., vomissement, diarrhée, vertiges, acouphènes (bourdonnements persistants dans les oreilles), saignements dans l'estomac et/ou les intestin, convulsions.
• -Si vous avalez accidentellement le contenu de l'emplâtre ou utilisez plusieurs emplâtres simultanément, des effets secondaires semblables à ceux associés à l'ingestion d'un surdosage de comprimés de diclofénac peuvent survenir.
• -Si vous oubliez d'utiliser Voltaren Dolo Patch 24h
• -Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Voltaren Dolo Patch 24h peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Informez immédiatement votre médecin et retirez l'emplâtre si vous constatez l'un des symptômes suivants:
• -Éruption cutanée soudaine avec démangeaisons (urticaire); gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; essoufflement; chute de la tension ou sensation de faiblesse.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir:
• -Fréquents (concernent 1 à 10 personnes sur 100):
• -Réactions cutanées localisées telles que: rougeur cutanée, sensation de brûlure, démangeaisons, peau enflammée et rougie, éruption cutanée, parfois accompagnée de pustules ou papules.
• -Très rare (concernent moins d'une personne sur 10 000):
• -Réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques localisées (dermatite de contact).
• -Des cas isolés d'éruptions cutanées généralisées, de réactions d'hypersensibilité telles que des gonflements de la peau et des muqueuses, ainsi que des réactions anaphylactiques avec troubles circulatoires aigus et des réactions de photosensibilité ont été signalés chez des patients ayant utilisé des médicaments du même groupe de principes actifs que le diclofénac en application externe.
• -Le diclofénac est absorbé par la peau et arrive dans l'organisme en très faible quantité comparé à la concentration de principe actif présente dans le sang suite à une prise orale de diclofénac. C'est pourquoi, la probabilité d'apparition d'effets secondaires dans l'ensemble de l'organisme (p.ex. troubles de l'appareil gastro-intestinal ou rénaux ou un essoufflement) est très faible.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine (sachet) pour protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
• -Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne pas éliminer le médicament dans les égouts (p.ex. ne pas l'éliminer dans les toilettes ou l'évier). Cela contribue à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Voltaren Dolo Patch 24h?
• -Emplâtre médicamenteux. Emplâtre blanc autoadhésif, de 10 x 14 cm fait de tissu non-tissé d'un côté et de papier de l'autre côté. Après avoir retiré le film protecteur, la couche adhésive est transparente.
• -Principes actifs
• -1 emplâtre contient: 140 mg de diclofénac sodique.
• -Excipients
• -Poly (éthylacrylateco-méthacrylate de méthyle), citrate de tributyle, butylhydroxyanisole (E320), polyester non tissé, papier siliconé.
• -Où obtenez-vous Voltaren Dolo Patch 24h? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en drogueries, sans prescription médicale.
• -Emballages de 2, 5 et 10 emplâtres.
• -Numéro d'autorisation
• -69698 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de référence étrangère. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: septembre 2024
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Mode d'emploi:
• -1. Déchirer le sachet le long de la ligne pointillée et en retirer l'emplâtre médicamenteux.
• - (image) Pour coller l'emplâtre: 2. Retirer l'un des deux films de protection.
• - (image) 3. Coller l'emplâtre sur la zone à traiter et retirer l'autre film protecteur.
• - (image) 4. Appliquer une légère pression avec la paume de votre main jusqu'à ce que l'emplâtre adhère complètement à la peau.
• - (image) Pour retirer l'emplâtre: 5. Humidifier l'emplâtre avec de l'eau, soulever un coin de l'emplâtre puis le décoller doucement de la peau.
• -
• -6. Pour éliminer tout résidu, laver la zone affectée avec de l'eau en la frottant délicatement avec des mouvements circulaires des doigts.
• -Qu’est-ce que Tofacitinib Devatis et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Tofacitinib Devatis contient comme principe actif le tofacitinib, qui bloque l'activation de composantes de votre système immunitaire intervenant dans la polyarthrite rhumatoïde, dans l'arthrite psoriasique, dans la spondylarthrite ankylosante et dans la colite ulcéreuse.
• -Tofacitinib Devatis est utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez des patients adultes chez lesquels un traitement antérieur par le méthotrexate n'a pas eu un effet suffisant ou n'a pas été toléré. En diminuant la réaction inflammatoire excessive, Tofacitinib Devatis contribue à réduire les symptômes tels que les douleurs et le gonflement de vos articulations.
• -Tofacitinib Devatis peut être utilisé seul ou en association avec un médicament non issu des biotechnologies (y compris le méthotrexate) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
• -Tofacitinib Devatis est utilisé pour le traitement de l'arthrite psoriasique active chez des patients adultes chez lesquels un traitement antérieur par un antirhumatismal modificateur de la maladie n'a pas eu d'effet suffisant ou n'a pas été toléré. En diminuant la réaction inflammatoire excessive, Tofacitinib Devatis contribue à réduire les symptômes tels que la douleur et le gonflement de vos articulations.
• -Tofacitinib Devatis est utilisé en association avec un antirhumatismal synthétique conventionnel modificateur de la maladie pour le traitement de l'arthrite psoriasique.
• -Tofacitinib Devatis est utilisé pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère, une maladie inflammatoire chronique des intestins. Tofacitinib Devatis est administré à des patients adultes chez lesquels un traitement antérieur par certains autres médicaments (corticostéroïdes, azathioprine, 6-mercaptopurine, antagonistes du TNF) n'a pas eu un effet suffisant ou n'a pas été toléré. Tofacitinib Devatis est utilisé aussi bien en traitement d'induction qu'en traitement d'entretien.
• -Quand Tofacitinib Devatis ne doit-il pas être pris?
• -Tofacitinib Devatis ne doit pas être pris
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif, le tofacitinib, ou à un autre composant de Tofacitinib Devatis. Si des réactions allergiques surviennent chez vous, comme une sensation d'oppression dans la poitrine, un gonflement des lèvres, une éruption cutanée ou un endormissement, vous devez arrêter le traitement et consulter sans tarder votre médecin.
• -·si vous souffrez d'une infection ou si vous présentez des symptômes d'une infection (tels que fièvre, transpiration, frissons, douleurs musculaires, toux, essoufflement, crachats sanglants, perte de poids, peau chaude, rouge ou douloureuse ou plaies sur le corps, diarrhées ou maux d'estomac, sensation de brûlure en urinant ou mictions plus fréquentes que d'habitude, fatigue intense) ou encore si vous êtes traité pour une infection.
• -Informez immédiatement votre médecin sur la situation. Tofacitinib Devatis peut diminuer la capacité de votre organisme à réagir contre les infections et peut aggraver une infection déjà présente ou augmenter le risque de survenue d'une nouvelle infection. Si vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin.
• -·si vous souffrez d'une altération grave de la fonction hépatique.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tofacitinib Devatis?
• -Veuillez informer votre médecin:
• -·si vous contractez fréquemment des infections ou si vous présentez des infections récidivantes (le risque d'infection grave est plus élevé à une dose de 10 mg de Tofacitinib Devatis deux fois par jour qu'à une dose de 5 mg de Tofacitinib Devatis deux fois par jour).
• -·si vous êtes atteint d'une maladie qui augmente votre risque d'infections (par ex. diabète, VIH/SIDA ou si votre système immunitaire est affaibli).
• -·si vous êtes ou avez été atteint d'une hépatite B ou d'une hépatite C (des maladies du foie provoquées par des virus) ou si vous avez souffert d'un zona. Le virus pourrait être (ré)activé pendant la prise de Tofacitinib Devatis (le risque de zona est plus élevé à une dose de 10 mg de Tofacitinib Devatis deux fois par jour qu'à une dose de 5 mg de Tofacitinib Devatis deux fois par jour). Votre médecin sera peut-être amené à pratiquer des tests sanguins pour rechercher une hépatite avant ou pendant votre traitement par Tofacitinib Devatis.
• -·si vous êtes atteint d'une tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui est atteint de tuberculose. Votre médecin vous examinera afin de déceler tout signe ou symptôme de tuberculose avant le traitement par Tofacitinib Devatis. Une tuberculose est occasionnellement survenue chez des patients traités par tofacitinib (plus fréquemment sous 10 mg de tofacitinib deux fois par jour que sous 5 mg de tofacitinib deux fois par jour).
• -·si vous avez voyagé ou habité dans des régions où la tuberculose ou les infections par des champignons sont répandues.
• -·si vous avez déjà eu une affection chronique du poumon.
• -·si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé d'une maladie tumorale et si vous fumez ou avez fumé par le passé, votre médecin décidera si vous pouvez ou non prendre Tofacitinib Devatis. Comme d'autres médicaments ayant des effets sur le système immunitaire, Tofacitinib Devatis peut augmenter votre risque d'être atteint de certains cancers. Des cas de cancer des globules blancs, de cancer du poumon et d'autres formes de cancer (telles que cancer du sein, mélanome, cancer de la prostate et cancer du pancréas) ont été rapportés chez des patients traités par tofacitinib. Si vous développez un cancer pendant la prise de Tofacitinib Devatis, votre médecin examinera si le traitement par Tofacitinib Devatis doit être arrêté.
• -·si vous avez un risque accru de cancer de la peau (le risque de cancer de la peau est plus élevé à une dose de 10 mg de Tofacitinib Devatis deux fois par jour qu'à une dose de 5 mg de Tofacitinib Devatis deux fois par jour). Chez les patients qui présentent un risque accru de cancer de la peau, il est recommandé de pratiquer des examens dermatologiques réguliers.
• -·si vous avez une maladie cardiaque, une hypertension artérielle ou des taux élevés de cholestérol et si vous fumez ou avez fumé par le passé.
• -·si vous êtes ou avez été atteint par le passé d'une diverticulite (une inflammation de certaines parties du gros intestin) ou d'ulcères de l'estomac ou de l'intestin. Si des symptômes d'ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou des symptômes de diverticulite venaient à apparaître, par ex. fièvre et douleurs dans la région de l'estomac, fièvre et changement inexpliqué de vos habitudes de défécation, informez-en votre médecin. De rares cas de perforations gastriques ou intestinales sont survenus chez des patients ayant été traités par tofacitinib (plus fréquemment sous 10 mg de tofacitinib deux fois par jour que sous 5 mg de tofacitinib deux fois par jour).
• -·si vous souffrez ou avez souffert d'allergies multiples ou avez tendance à présenter des réactions d'hypersensibilité sévères.
• -·si vous souffrez d'une altération de la fonction rénale ou hépatique. Le traitement doit être surveillé par le médecin et, le cas échéant, la dose doit être ajustée conformément à ses instructions.
• -·si vous avez été vacciné il y a peu de temps ou si vous souhaitez vous faire vacciner prochainement, informez-en votre médecin. Certains types de vaccins ne doivent pas être administrés pendant un traitement par Tofacitinib Devatis.
• -·si vous présentez un risque accru de fractures osseuses (par ex. patients âgés, femmes et patients sous corticostéroïdes).
• -Votre médecin devra faire réaliser, avant le traitement par Tofacitinib Devatis ainsi que 4 à 8 semaines après le début du traitement, puis tous les 3 mois, un test sanguin pour déceler si le nombre de vos globules blancs (plus fréquent sous 10 mg deux fois par jour que sous 5 mg de Tofacitinib Devatis deux fois par jour) ou le nombre de vos globules rouges (anémie) est éventuellement trop bas.
• -Vous ne pouvez pas être traité par Tofacitinib Devatis si le nombre de vos globules blancs ou rouges est trop bas. Votre médecin peut interrompre pendant un certain temps votre traitement par Tofacitinib Devatis ou en modifier la dose si nécessaire, selon vos analyses de sang.
• -Votre médecin pourra être amené à effectuer d'autres tests, par exemple pour contrôler votre taux de cholestérol sanguin ou votre fonction hépatique. Ces examens de contrôle de votre taux de cholestérol sanguin doivent être réalisés 4 à 8 semaines après le début de la prise de Tofacitinib Devatis puis, par la suite, selon les besoins. Des examens du foie doivent être effectués à intervalles réguliers.
• -Des rapports font état de patients ayant développé des caillots de sang dans le poumon ou dans les veines pendant le traitement par tofacitinib. Votre médecin évaluera votre risque de développer des caillots sanguins dans le poumon ou dans les veines et déterminera si Tofacitinib Devatis vous convient. Si vous avez déjà eu par le passé des problèmes de caillots sanguins dans le poumon ou dans les veines ou si vous avez un risque accru de tels caillots sanguins (par exemple si vous présentez un surpoids important, si vous avez un cancer, des problèmes cardiaques ou le diabète, si vous avez eu [dans les 3 mois précédents] un infarctus du myocarde, si vous avez subi récemment une intervention chirurgicale majeure, si vous utilisez des contraceptifs hormonaux / un traitement hormonal substitutif ou si vous ou vos proches parents présentez des troubles de la coagulation), si vous êtes âgé(e) (65 ans ou plus), ou si vous fumez ou avez fumé par le passé, votre médecin pourra décider que Tofacitinib Devatis ne vous convient pas.
• -Consultez immédiatement un médecin si vous constatez des signes ou des symptômes pouvant évoquer une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse profonde, tels qu'un rythme cardiaque supérieur à 100 battements par minute au repos persistant (tachycardie), une fréquence respiratoire élevée (tachypnée), une détresse respiratoire (dyspnée), une toux avec expectorations sanglantes (hémoptysies), des troubles du rythme cardiaque, un gonflement unilatéral de la jambe, des douleurs dans une jambe, des douleurs thoraciques, de l'anxiété et une sensation d'agitation, un râle à la respiration, des accès de sueur, des vertiges ou un évanouissement.
• -Avant le traitement par Tofacitinib Devatis ainsi qu'à intervalles réguliers pendant le traitement, votre médecin devra évaluer vos facteurs de risque de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire. En cas de symptômes d'une thrombose veineuse profonde ou d'une embolie pulmonaire, le traitement par Tofacitinib Devatis, quelle qu'en soit la dose ou l'indication, doit être arrêté immédiatement.
• -Des rapports font état de patients ayant développé un problème cardiaque, y compris un infarctus du myocarde, pendant le traitement par tofacitinib. Votre médecin évaluera votre risque de développer un problème cardiaque et déterminera si Tofacitinib Devatis vous convient. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous présentez des signes et symptômes d'un infarctus du myocarde, incluant de fortes douleurs ou une sensation d'oppression dans la poitrine (pouvant irradier dans les bras, la mâchoire, le cou et le dos), un essoufflement, des sueurs froides, un étourdissement ou des vertiges soudains.
• -La posologie de 10 mg deux fois par jour ne doit pas être utilisée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
• -Les effets de Tofacitinib Devatis sur l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines n'ont fait l'objet d'aucune étude. Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Tofacitinib Devatis.
• -Patients âgés
• -Les patients âgés de 65 ans et plus peuvent présenter un risque accru d'infections, d'infarctus du myocarde et de certains types de cancer. Votre médecin peut décider que Tofacitinib Devatis ne vous convient pas.
• -Utilisation de Tofacitinib Devatis avec d'autres médicaments
• -En cas d'utilisation simultanée de certains autres médicaments, Tofacitinib Devatis peut modifier leur mode d'action, ou ces médicaments peuvent modifier l'effet de tofacitinib, si bien que des ajustements de la dose peuvent éventuellement être nécessaires. Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l'un des principes actifs suivants:
• -·Des antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine et la rifampicine pour le traitement d'infections bactériennes.
• -·Le fluconazole, le kétoconazole, l'itraconazole et le voriconazole pour le traitement d'infections par des champignons.
• -·Des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, l'angine de poitrine et l'hypertension artérielle tels que l'amiodarone, le diltiazem et le vérapamil.
• -Tofacitinib Devatis est déconseillé en association avec des médicaments issus des biotechnologies et destinés au traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite psoriasique ou de la colite ulcéreuse ainsi qu'avec des médicaments ayant un effet suppresseur sur le système immunitaire (par ex. l'azathioprine, la 6-mercaptopurine, la ciclosporine et le tacrolimus). L'utilisation de Tofacitinib Devatis avec ces médicaments peut augmenter votre risque d'infection.
• -Informez votre médecin si vous êtes diabétique ou si vous prenez des médicaments pour le traitement du diabète. Votre médecin pourra décider si vous avez besoin de moins de médicaments antidiabétiques pendant le traitement par le tofacitinib.
• -Tofacitinib Devatis contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Tofacitinib Devatis.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Tofacitinib Devatis peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -L'influence de Tofacitinib Devatis sur les femmes enceintes n'est pas connue. C'est la raison pour laquelle Tofacitinib Devatis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Tofacitinib Devatis. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par Tofacitinib Devatis et au moins 4 semaines après la dernière prise.
• -On ignore si Tofacitinib Devatis passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Tofacitinib Devatis.
• -Comment utiliser Tofacitinib Devatis?
• -Prenez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les informations figurant sur la notice d'emballage ou les instructions de votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez un doute.
• -La dose recommandée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est de 5 mg deux fois par jour.
• -La dose recommandée pour le traitement de l'arthrite psoriasique est de 5 mg deux fois par jour.
• -La dose recommandée pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) est de 5 mg deux fois par jour.
• -La dose recommandée pour l'instauration du traitement d'une colite ulcéreuse est de 10 mg deux fois par jour pendant au moins 8 semaines. La dose utilisée ensuite dans le traitement d'entretien est généralement de 5 mg deux fois par jour.
• -Tofacitinib Devatis ne doit pas être administré à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans. La sécurité d'emploi et l'efficacité de Tofacitinib Devatis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
• -Tofacitinib Devatis doit être pris par voie orale. Prenez vos comprimés si possible tous les jours à la même heure (un comprimé le matin et un comprimé le soir). Tofacitinib Devatis peut être pris au cours ou en dehors des repas.
• -Si vous avez pris plus de Tofacitinib Devatis que vous n'auriez dû
• -Si par erreur vous avez pris plus de Tofacitinib Devatis que ce que votre médecin vous a prescrit, veuillez consulter votre médecin.
• -Si vous avez oublié de prendre Tofacitinib Devatis
• -Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé oublié. Prenez le comprimé suivant au moment adéquat et poursuivez le traitement comme d'habitude.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Tofacitinib Devatis peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents de Tofacitinib Devatis sont des maux de tête, des infections des voies respiratoires supérieures, une hypertension, des nausées et des diarrhées.
• -Les éventuels effets secondaires graves sont des infections sévères. Consultez immédiatement votre médecin ou présentez-vous dans un hôpital si vous remarquez des signes d'infection grave (par ex. gonflement douloureux, rougeurs en forme de bandes sur la peau, fièvre, frissons). Un cancer du poumon, un cancer de la peau, un cancer des globules blancs, un infarctus du myocarde, une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse profonde, des fractures osseuses et des perforations gastriques ou intestinales ont également été rapportés.
• -Les signes d'un infarctus du myocarde (occasionnel) peuvent être:
• -·fortes douleurs ou sensation d'oppression dans la poitrine (pouvant irradier dans les bras, la mâchoire, le cou et le dos), essoufflement, sueurs froides, étourdissement ou vertiges soudains.
• -Les signes d'une embolie pulmonaire ou d'une thrombose veineuse profonde (occasionnels) peuvent être:
• -·rythme cardiaque supérieur à 100 battements par minute au repos (tachycardie), fréquence respiratoire élevée (tachypnée), détresse respiratoire (dyspnée), toux avec expectorations sanglantes (hémoptysies), troubles du rythme cardiaque, gonflement unilatéral de la jambe, douleurs dans une jambe, douleurs thoraciques, anxiété et sensation d'agitation, râle à la respiration, des accès de sueur, vertiges ou évanouissement.
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Tofacitinib Devatis:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Infections des voies respiratoires supérieures, infection urinaire, bronchite, zona, grippe, sinusite, inflammation de la gorge, pneumonie, diminution du nombre de globules rouges du sang, maux de tête, hypertension, toux, diarrhées, nausées, troubles digestifs, douleurs à l'estomac en tant que conséquence possible d'une inflammation de la muqueuse gastrique, vomissements, douleurs abdominales, éruption cutanée, acné, douleurs articulaires, enzymes hépatiques ou musculaires augmentées, rétention d'eau dans les pieds ou les mains, fièvre, fatigue.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
• -Cancer du poumon, infection herpétique, infections virales de différents types, infection gastro-intestinale, inflammation du tissu sous-cutané, infection rénale, diminution du nombre de globules blancs du sang, troubles du métabolisme des lipides, réaction d'hypersensibilité, inflammation du côlon, tuberculose, tumeurs malignes (qui peuvent affecter toute partie du corps, y compris la peau et le sang. Les signes possibles peuvent être une perte de poids, de la fièvre, un gonflement (avec ou sans douleur), une toux persistante, des ganglions ou des excroissances), déshydratation, insomnie, infarctus du myocarde, embolies pulmonaires, thromboses veineuses profondes ou caillots sanguins dans les yeux (thromboses veineuses rétiniennes), essoufflement ou difficultés à respirer, obstruction des sinus nasaux, démangeaisons, rougeur cutanée, douleurs musculosquelettiques, tendinite, gonflement des articulations, stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie), augmentation des valeurs hépatiques et rénales, augmentation du taux de cholestérol et des lipides sanguins, prise de poids, troubles de la sensibilité de la peau.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Septicémie, tuberculose de plusieurs organes, inflammation du cerveau, infection sévère de la peau et des couches tissulaires profondes avec mort des tissus, infection du sang, lymphome (cancer des globules blancs), arthrite bactérienne, pneumonie et autres infections dues à des champignons ou des bactéries, infections par le cytomégalovirus, gonflement des ganglions lymphatiques.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -Tuberculose du système nerveux, méningite, infection tuberculeuse avec atteinte des poumons et des autres organes.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver ne dépassant pas 30°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Tofacitinib Devatis?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé à 5 mg (blanc) ou à 10 mg (bleu) contient 5 mg ou 10 mg de tofacitinib.
• -Excipients
• -Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3350, triacétine, carmin d'indigo (E132) (uniquement pour les comprimés pelliculés de 10 mg), bleu brillant FCF (E133) (uniquement pour les comprimés pelliculés de 10 mg).
• -Où obtenez-vous Tofacitinib Devatis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés pelliculés à 5 mg et à 10 mg: 56.
• -Numéro d’autorisation
• -69213 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Devatis AG, 6330 Cham.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Permamed AG, 4143 Dornach, Schweiz
• +Diese Packungsbeilage wurde im August 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.