• -Darunavir Sandoz wird zur Behandlung von Erwachsenen verwendet, die mit HIV infiziert sind.
• +Darunavir Sandoz wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kinder ab 3 Jahren verwendet, die mit HIV infiziert sind.
• -Darunavir Sandoz muss in der Kombination mit einer niedrigen Dosis Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittelkombination für Sie am besten ist.
• +Darunavir Sandoz muss in der Kombination mit Cobicistat oder einer niedrigen Dosis Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittelkombination für Sie am besten ist.
• -·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Darunavir, andere Inhaltsstoffe von Darunavir Sandoz oder gegen Ritonavir sind
• +·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Darunavir, andere Inhaltsstoffe von Darunavir Sandoz, Cobicistat oder gegen Ritonavir sind
• -·Simvastatin, Lovastatin (Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte im Blut)
• -·Vardenafil (zur Behandlung der erektilen Dysfunktion)
• +·Simvastatin, Lovastatin oder Lomitapid (Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte im Blut)
• +·Vardenafil bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir Sandoz und Ritonavir, Avanafil bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir Sandoz und Cobicistat (zur Behandlung der erektilen Dysfunktion)
• -·Pimozid, Sertindol (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen)
• +·Elbasvir/Grazoprevir (zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion)
• +·Pimozid, Sertindol, Lurasidon, Quetiapin (bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir Sandoz und Cobicistat) (zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen)
• -·Primidon, Topiramat, Phenytoin und Phenobarbital (Arzneimittel zur Verhütung von Krampfanfällen).
• +·Primidon, Topiramat, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin mit Darunavir Sandoz und Cobicistat (Arzneimittel zur Verhütung von Krampfanfällen und zur Behandlung von Epilepsie)
• +·Ticagrelor (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)
• +Darunavir Sandoz sollte bei Kindern unter 3 Jahren sowie bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, welche zuvor noch nie antiretrovirale Arzneimittel erhalten haben, nicht angewendet werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Überprüfen Sie unbedingt die folgenden sieben Punkte und teilen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn einer von ihnen auf Sie zutrifft.
• -·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie vorher Probleme mit Ihrer Leber hatten, einschliesslich Hepatitis B oder C. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann feststellen, wie schwer Ihre Leberkrankheit ist, bevor er bzw. sie entscheidet, ob Sie Darunavir Sandoz nehmen können.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Überprüfen Sie unbedingt die folgenden sieben Punkte und teilen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn einer von ihnen auf Sie zutrifft
• +·Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie vorher Probleme mit Ihrer Leber hatten, einschliesslich einer Hepatitis –B- oder –C- Infektion. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann feststellen, wie schwer Ihre Leberkrankheit ist, bevor er bzw. sie entscheidet, ob Sie Darunavir Sandoz nehmen können.
• -·Arzneimittel zur Behandlung des Hepatitis C Virus (Boceprevir oder Telaprevir)
• -·Steroide (Dexamethason)
• +·Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis –C- Infektion (Boceprevir oder Telaprevir)
• +·Arzneimittel zur Verhinderung von Krampfanfällen (Oxcarbazepin)
• +·Kortikosteroide (Dexamethason)
• +·Arzneimittel zur Behandlung von übermässiger Schläfrigkeit (Armodafinil, Modafinil)
• +
• -·Arzneimittel zur Behandlung des Hepatitis C Virus (Simeprevir)
• +·Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis –C- Infektion (Simeprevir)
• -·Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung (Apixaban, Dabigatranetexilat, Rivaroxaban, Warfarin)
• -·Auf Östrogen basierende hormonelle Empfängnisverhütungsmittel. Darunavir Sandoz könnte die Wirksamkeit hormoneller Empfängnisverhütungsmittel verringern. Es werden daher alternative Methoden nicht-hormoneller Empfängnisverhütung empfohlen.
• -·Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin). Das Risiko von Erkrankungen des Muskelgewebes kann sich erhöhen. Atorvastatin, Pravastatin oder Rosuvastatin können mit einer reduzierten Anfangsdosis verwendet werden.
• +·Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Apixaban, Dabigatranetexilat, Rivaroxaban, Warfarin)
• +·Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil (bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir Sandoz und Ritonavir))
• +·Empfängnisverhütungsmittel. Darunavir Sandoz könnte die Wirksamkeit hormoneller Empfängnisverhütungsmittel verringern. Es werden daher zusätzliche oder alternative Methoden nicht-hormoneller Empfängnisverhütung empfohlen. Wenn Sie ein Empfängnisverhütungsmittel einnehmen, welches Drospirenon enthält, können sich Ihre Kaliumwerte erhöhen.
• +·Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (Atorvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin). Das Risiko von Erkrankungen des Muskelgewebes kann sich erhöhen. Atorvastatin, Pravastatin oder Rosuvastatin können mit einer reduzierten Anfangsdosis verwendet werden.
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Budesonid, Fluticason, Salmeterol)
• +·Kortikosteroide (Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison, Triamcinolon)
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Salmeterol)
• +·Arzneimittel zur Verhinderung von Krampfanfällen (Clonazepam)
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Posakonazol)
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Clotrimazol, Fluconazol, Posaconazol)
• -·Schlaf-/Beruhigungsmittel (Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Florazepam, Zoldipem)
• -Die Dosierung der anderen Arzneimittel muss unter Umständen geändert werden. Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie folgende Präparate nehmen:
• +·Schlaf-/Beruhigungsmittel (Buspiron, Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Zolpidem)
• +·Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen (Fentanyl, Oxycodon, Tramadol)
• +·Die Dosierung der anderen Arzneimittel muss unter Umständen geändert werden. Sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie folgende Präparate nehmen:
• -·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol)
• -·Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Sildenafil, Tadalafil)
• +·Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol)
• +·Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir Sandoz und Cobicistat))
• -·Arzneimittel zur Verhinderung von Krampfanfällen und zur Behandlung der Trigeminusneuralgie (Carbamazepin)
• -·Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Risperidon, Thioridazin, Quetiapin)
• +·Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Perphenazin, Quetiapin (bei gleichzeitiger Anwendung mit Darunavir Sandoz und Ritonavir), Risperidon, Thioridazin)
• +·Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Emtricitabin mit Tenofoviralafenamid)
• +Für Informationen über Cobicistat berücksichtigen Sie ebenfalls die Patienteninformation von Cobicistat.
• +Diese Arzneimittelliste ist nicht vollständig. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.
• -Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen. Während der Schwangerschaft und dem Stillen dürfen Sie Darunavir Sandoz nur nehmen, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausdrücklich genehmigt.
• +Sagen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sofort, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen. Während der Schwangerschaft und der Stillzeit dürfen Sie Darunavir mit Ritonavir nur nehmen, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausdrücklich genehmigt. Nehmen Sie Darunavir Sandoz nicht mit Cobicistat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
• -Stellen Sie sicher, dass Sie immer ausreichend Darunavir Sandoz und Ritonavir verfügbar haben, damit es Ihnen nicht ausgeht, z.B. wenn Sie nicht nach Hause zurückkehren können, reisen oder ins Spital müssen.
• +Stellen Sie sicher, dass Sie immer ausreichend Darunavir Sandoz und Cobicistat oder Ritonavir verfügbar haben, damit es Ihnen nicht ausgeht, z.B. wenn Sie nicht nach Hause zurückkehren können, reisen oder ins Spital müssen.
• -Die normale Dosis Darunavir Sandoz ist 800 mg 1× täglich (1 Filmtablette mit 800 mg Darunavir Sandoz oder 2 Filmtabletten mit 400 mg Darunavir Sandoz) zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich.
• +Die normale Dosis Darunavir Sandoz ist 800 mg 1× täglich (1 Filmtablette mit 800 mg Darunavir Sandoz oder 2 Filmtabletten mit 400 mg Darunavir Sandoz) zusammen mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir einmal täglich.
• -Die Dosis beträgt entweder 800 mg (1 Filmtablette mit 800 mg Darunavir Sandoz oder 2 Tabletten Darunavir Sandoz zu je 400 mg) zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich ODER 600 mg (1 Tablette zu 600 mg Darunavir Sandoz) zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, welche Dosis für Sie richtig ist.
• +Die Dosis beträgt entweder 800 mg (1 Filmtablette mit 800 mg Darunavir Sandoz oder 2 Tabletten Darunavir Sandoz zu je 400 mg) zusammen mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir einmal täglich ODER 600 mg (1 Tablette zu 600 mg Darunavir Sandoz) zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, welche Dosis für Sie richtig ist.
• -Sie müssen Darunavir Sandoz jeden Tag nehmen und immer in der Kombination mit 100 mg Ritonavir und mit Nahrung. Darunavir Sandoz wirkt ohne Ritonavir und Nahrung nicht richtig. Sie müssen innerhalb von 30 Minuten vor der Einnahme von Darunavir Sandoz und Ritonavir eine Mahlzeit oder einen Imbiss zu sich nehmen. Was Sie essen, ist nicht wichtig.
• +Sie müssen Darunavir Sandoz jeden Tag nehmen und immer in der Kombination mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir und mit Nahrung. Darunavir Sandoz wirkt ohne Cobicistat oder Ritonavir und Nahrung nicht richtig. Sie müssen innerhalb von 30 Minuten vor der Einnahme von Darunavir Sandoz und Cobicistat oder Ritonavir eine Mahlzeit oder einen Imbiss zu sich nehmen. Was Sie essen, ist nicht wichtig.
• -Wenn die Dosis von Darunavir Sandoz 800 mg mit 100 mg Ritonavir 1× täglich ist:
• +Wenn die Dosis von Darunavir Sandoz 800 mg mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir 1× täglich ist:
• -·Nehmen Sie Darunavir Sandoz immer zusammen mit 100 mg Ritonavir.
• +·Nehmen Sie Darunavir Sandoz immer zusammen mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir.
• -·Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die Sie in Kombination mit Darunavir Sandoz und Ritonavir anwenden, wie von Ihrem Arzt verschrieben.
• +·Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die Sie in Kombination mit Darunavir Sandoz und Cobicistat oder Ritonavir anwenden, wie von Ihrem Arzt verschrieben.
• +Kinder ab 3 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg, die zuvor bereits Anti-HIV-Arzneimittel erhalten haben (die Entscheidung erfolgt durch den behandelnden Kinderarzt bzw. durch die behandelnde Kinderärztin)
• +Der Arzt bzw. die Ärztin bestimmt die richtige Dosis entsprechend dem Körpergewicht des Kindes.
• +Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie informieren, wie viel Darunavir (Tabletten oder Suspension) und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) Ihr Kind einnehmen sollte.
• +Setzen Sie Darunavir Sandoz nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin ab, auch wenn Ihr Kind sich besser fühlt.
• +Hinweise
• +·Ihr Kind sollte Darunavir Sandoz stets zusammen mit Ritonavir einnehmen.
• +·Ihr Kind sollte Darunavir Sandoz zusammen mit Nahrung einnehmen.
• +·Wenn Ihr Kind Darunavir Sandoz Tabletten einnimmt, sollte es die Tabletten zusammen mit einem Getränk wie Wasser, Milch oder einem anderen Nährgetränk schlucken.
• +Andere HIV-Arzneimittel, die gleichzeitig mit Darunavir Sandoz und Ritonavir angewendet werden, sollten entsprechend den Empfehlungen des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• +
• -Wenn Sie vergessen haben, Darunavir Sandoz einzunehmen und Ihr Dosierungsschema ist Darunavir Sandoz mit Ritonavir einmal täglich
• -Wenn Sie es innert 12 Stunden bemerken, müssen Sie die Filmtablette sofort nehmen. Nehmen Sie sie immer mit Ritonavir und Nahrung. Wenn Sie es nach 12 Stunden bemerken, dann übergehen Sie die Einnahme und nehmen Sie die nächsten Dosen wie üblich. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
• +Wenn Sie vergessen haben, Darunavir Sandoz einzunehmen und Ihr Dosierungsschema ist Darunavir Sandoz mit Cobicistat oder Ritonavir einmal täglich
• +Wenn Sie es innert 12 Stunden bemerken, müssen Sie die Filmtablette sofort nehmen. Nehmen Sie sie immer mit Cobicistat oder Ritonavir und Nahrung. Wenn Sie es nach 12 Stunden bemerken, dann übergehen Sie die Einnahme und nehmen Sie die nächsten Dosen wie üblich. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
• +Für Informationen über Cobicistat berücksichtigen Sie ebenfalls die Patienteninformation von Cobicistat.
• +
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im August 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.